Omisirge

1 Thành phần

Thành phần có trong mỗi lọ thuốc Omisirge bao gồm Omidubicel cùng các tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm tĩnh mạch.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Omisirge

Thuốc Omisirge được coi là liệu pháp tế bào tiền thân tạo máu dị sinh được biến đổi bằng Nicotinamide có nguồn gốc từ máu cuống rốn. Nó được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên gặp phải bệnh ác tính về huyết học và đối tượng sau khi điều trị tủy để giảm thời gian phục hồi bạch cầu trung tính và giảm tỷ lệ nhiễm trùng.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Luciena 50mg điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát 

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Omisirge

3.1 Liều dùng

Thuốc Omisirge được sử dụng với một liều duy nhất bao gồm:

• Phần nuôi cấy: Có tổng số tế bào sống tối thiểu là 8,0 × 10⁸, trong đó có ít nhất 8,7% là tế bào CD34+ và ít nhất 9,2 × 10⁷ tế bào CD34+.
• Phần không nuôi cấy: Có tổng số tế bào sống tối thiểu là 4,0 × 10⁸, trong đó có ít nhất  2,4 × 10⁷ tế bào CD3+.

3.2 Cách dùng

Omisirge được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch.

4 Chống chỉ định

Chống chỉ định thuốc Omisirge cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Dimethyl sulfoxide, Albumin huyết thanh người, Dextran 40, Gentamicin và các sản phẩm từ bò.

5 Tác dụng phụ

Nhiễm trùng.

Phất ban, tiêu chảy, vàng mắt.

Phản ứng truyền dịch như ớn lạnh, sốt, mệt mỏi, chóng mặt, nhịp tim đập nhanh, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, oxy trong máu thấp, đau cơ, đau khớp, chóng mặt, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp.

Mờ mắt, mất thị lực đột ngột, đau mắt, sưng tấy, có quầng sáng xung quanh đèn.

Đau đầu dữ dội, nói ngọng, lú lẫn, yếu cơ, yếu chân tay, mất thăng bằng, khó khăn trong đi lại, rối loạn phối hợp vận động đứng không vững, cơ bắp cứng.

Sốt cao, run rẩy, đổ mồ hôi.

Nhịp tim đập nhanh, đập không đều, rung động lồng ngực, chóng mặt, choáng váng, bất tỉnh đột ngột.

Nếu xuất hiện bất kỳ tác dụng phụ nào trong thời gian điều trị bằng thuốc Omisirge hãy thông báo ngay cho bác sĩ để được xử trí kịp thời.

6 Tương tác

Nghiên cứu về tương tác thuốc của Omisirge chưa được nghiên cứu đầy đủ. Tuy nhiên để tránh xảy ra tương tác thuốc hãy thông báo với bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Khi dùng Omisirge bệnh nhân có thể gặp phải một số phản ứng dị ứng như phù mạch, thở khò khè, co thắt phế quản, nổi mề đay, ngứa.

Nên dùng thuốc ức chế miễn dịch cho bệnh nhân điều trị bằng Omisirge để giảm nguy cơ mắc GvHD. Triệu chứng GvHD cấp thường gặp là phát ban dát sẩn, tăng bilirubin, các triệu chứng tiêu hóa.

Omisirge có nguồn gốc từ máu cuống rốn do đó có thể gây ra hội chứng cấy ghép. Nên điều trị cho bệnh nhân bằng corticosteroid khi các triệu chứng của hội chứng cáy ghép đã được cải thiện.

Hãy theo dõi các bằng chứng xét nghiệm về sự phục hồi tạo máu khi điều trị bằng thuốc Omisirge.

Cần theo dõi xuất đời các khối u ác tính thứ phát ở bệnh nhân điều trị bằng Omisirge.

Omisirge có thể gây ra một số bệnh di truyền hiếm gặp liên quan đến hệ thống tạo máu do nó có nguồn gốc từ máu cuống rốn.

Tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc này ở trẻ dưới 12 tuổi chưa được nghiên cứu đầy đủ vì vậy không nên dùng ở các đối tượng này.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Nitrol 20mg/10ml điều trị bạch cầu cấp tính không phải lympho

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chỉ sử dụng Omisirge cho phụ nữ đang mang thai khi lợi ích cao hơn nguy cơ đối với thai nhi

Cân nhắc giữa lợi ích cho mẹ và nguy cơ cho trẻ bú mẹ trước khi dùng Omisirge.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có đầy đủ thông tin về quá liều thuốc Omisirge. Hãy đưa bệnh nhân đến các cơ sở y tế để xử trí kịp thời.

7.4 Bảo quản

Thuốc Omisirge cần được bảo quản lạnh.

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược lực học

Omisirge là liệu pháp tế bào tiền thân tạo máu dị sinh được biến đổi bằng nicotinamide (NAM) có nguồn gốc từ máu cuống rốn được sử dụng làm nguồn tế bào gốc. Nó được sản xuất theo công nghệ độc quyền dựa vào NAM tạo ra HPC làm giàu. Công nghệ NAM giúp khắc phục được tình trạng tăng sinh nhanh, biệt hóa, stress tế bào và các con đường truyền tín hiệu thường được kích hoạt khi HPC bị loại khỏi môi trường tự nhiên của chúng. Nuôi cấy ex-vivo các tế bào gốc tạo máu cuống rốn có sự hiện diện của NAM giúp bảo tồn tính gốc của chúng, hướng đến tủy xương và duy trì khả năng ghép tế bào. Nó được chứng minh bằng khả năng ghép tế bào trung tính nhanh chóng và tái tạo miễn dịch đa dòng như đã quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với Omisirge.

8.2 Dược động học

Thông tin về dược động học của thuốc Omisirge chưa được nghiên cứu đầy đủ.

9 Thuốc Omisirge giá bao nhiêu?

Thuốc Omisirge hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ nhà thuốc qua sốa hotline, hoặc nhắn tin trên zalo/facebook.

10 Thuốc Omisirge mua ở đâu?

Thuốc Omisirge mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Omisirge để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo