Omcafurox 1.5g

1 Thành phần

Mỗi lọ chứa cefuroxim natri USP tương đương 1,5 g cefuroxim.

Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Bột pha tiêm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Omcafurox 1.5g

Thuốc Omcafurox 1.5g được chỉ định cho người lớn và trẻ em, bao gồm trẻ sơ sinh, trong các trường hợp:

- Viêm phổi cộng đồng.

- Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính.

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp, bao gồm viêm bể thận.

- Nhiễm khuẩn mô mềm như viêm mô tế bào, viêm quầng và nhiễm khuẩn vết thương.

- Nhiễm khuẩn trong ổ bụng.

- Dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật Đường tiêu hóa, bao gồm thực quản, phẫu thuật chỉnh hình, tim mạch và phụ khoa, kể cả mổ lấy thai.

Khi điều trị hoặc dự phòng nhiễm khuẩn có nhiều khả năng liên quan đến vi khuẩn kỵ khí, cần cân nhắc phối hợp cefuroxim với thuốc kháng khuẩn khác.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc DANAROXIME 1500MG điều trị nhiễm khuẩn hô hấp, tiết niệu

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Omcafurox 1.5g

3.1 Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 40 kg

- Viêm phổi cộng đồng, đợt cấp viêm phế quản mạn tính, nhiễm khuẩn mô mềm và nhiễm khuẩn trong ổ bụng dùng 750 mg/lần, mỗi 8 giờ, tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp, bao gồm viêm bể thận dùng 1,5 g/lần, mỗi 8 giờ, tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.

- Nhiễm khuẩn nặng dùng đường tiêm tĩnh mạch. Hai chế độ liều được ghi nhận là 750 mg/lần, mỗi 6 giờ và 1,5 g/lần, mỗi 8 giờ. 

- Dự phòng trong phẫu thuật đường tiêu hóa, phụ khoa, kể cả mổ lấy thai, và chỉnh hình dùng 1,5 g khi khởi mê. Có thể bổ sung 750 mg/lần bằng đường tiêm bắp vào thời điểm sau 8 giờ và sau 16 giờ.

- Dự phòng trong phẫu thuật tim mạch và thực quản dùng 1,5 g khi khởi mê, sau đó tiêm bắp 750 mg/lần, mỗi 8 giờ trong 24 giờ tiếp theo.

Trẻ em dưới 40 kg

Các chế độ dưới đây áp dụng cho viêm phổi cộng đồng, nhiễm khuẩn mô mềm, nhiễm khuẩn trong ổ bụng và nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp, bao gồm viêm bể thận.

- Trẻ trên 3 tuần tuổi và dưới 40 kg dùng 30-100 mg/kg/ngày, chia 3-4 lần/ngày, tiêm tĩnh mạch. Mức 60 mg/kg/ngày được nêu là phù hợp với phần lớn trường hợp nhiễm khuẩn.

- Trẻ sơ sinh dưới 3 tuần tuổi dùng 30-100 mg/kg/ngày, chia 2-3 lần/ngày, tiêm tĩnh mạch.

Người suy thận: Cefuroxim được thải trừ qua thận, vì vậy cần điều chỉnh liều theo chức năng thận.

Người suy gan và người cao tuổi: Rối loạn chức năng gan không được ghi nhận làm thay đổi dược động học của cefuroxim do thuốc chủ yếu thải trừ qua thận. Ở người cao tuổi, cần thận trọng khi lựa chọn liều và có thể cần theo dõi chức năng thận.

3.2 Cách dùng

Tiêm tĩnh mạch trực tiếp trong 3-5 phút.

Truyền tĩnh mạch trong 30-60 phút.

Tiêm bắp sâu, không quá 750 mg tại một vị trí tiêm.

Liều lớn hơn 1,5 g nên dùng đường tĩnh mạch.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Omcafurox 1.5g.

Quá mẫn với kháng sinh nhóm cephalosporin.

Tiền sử quá mẫn nặng, chẳng hạn phản vệ, với kháng sinh beta-lactam khác như penicillin, monobactam hoặc carbapenem.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Cefogen 750mg - cefuroxime điều trị các nhiễm khuẩn hô hấp

5 Tác dụng phụ

Một số tác dụng có thể gặp trong quá trình dùng thuốc:

• Giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ái toan và giảm nồng độ hemoglobin.
• Tăng enzym gan thoáng qua.
• Phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm đau và viêm tắc tĩnh mạch.
• Phát triển quá mức Candida và Clostridium difficile.
• Giảm tiểu cầu, thiếu máu tán huyết.
• Sốt do thuốc, viêm thận kẽ, sốc phản vệ và viêm mạch da.
• Hội chứng Kounis, một phản ứng dị ứng có thể gây co thắt động mạch vành và dẫn đến nhồi máu cơ tim.
• Rối loạn tiêu hóa.
• Tăng bilirubin thoáng qua…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Omcafurox 1.5g.

6 Tương tác

Thuốc tránh thai đường uống có thể giảm hiệu quả do cefuroxim ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột, làm giảm tái hấp thu estrogen.

Probenecid làm chậm thải trừ và tăng nồng độ cefuroxim trong huyết thanh. Hướng dẫn sử dụng khuyến cáo không dùng đồng thời.

Thuốc lợi tiểu mạnh như furosemid và thuốc gây độc thận như aminoglycosid có thể làm tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận khi phối hợp với Cephalosporin liều cao.

Thuốc chống đông đường uống có thể làm tăng chỉ số INR khi dùng cùng cefuroxim.

Tương kỵ khi pha thuốc

Không trộn cefuroxim với aminoglycosid trong cùng bơm tiêm.

Dung dịch Natri bicarbonat 2,74% không được khuyến khích dùng để pha loãng vì ảnh hưởng đáng kể đến màu sắc dung dịch. Trường hợp cần thiết, hướng dẫn có đề cập khả năng đưa cefuroxim vào ống của bộ truyền natri bicarbonat.

Ngoài các dịch pha được xác định tương thích, hướng dẫn yêu cầu không trộn thuốc với thuốc khác do chưa có nghiên cứu tương kỵ.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Kiểm tra tiền sử dị ứng trước điều trị, đặc biệt với cefuroxim, cephalosporin và các kháng sinh beta-lactam khác. Thận trọng ở người từng có phản ứng quá mẫn nhẹ với beta-lactam.

Ngừng thuốc ngay và xử trí kịp thời khi có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng. Phản ứng dị ứng có thể tiến triển thành hội chứng Kounis, gây co thắt động mạch vành và có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim.

Theo dõi dấu hiệu phản ứng da nghiêm trọng trong quá trình điều trị. Ngừng cefuroxim nếu nghi ngờ hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc hoặc DRESS. Không dùng lại cefuroxim nếu người bệnh đã xuất hiện một trong các phản ứng này do thuốc.

Điều chỉnh liều theo chức năng thận, nhất là ở người suy thận và người cao tuổi. Thải trừ thuốc chậm có thể làm tăng nguy cơ biểu hiện quá liều trên thần kinh.

Lưu ý độc tính thần kinh với các biểu hiện như bệnh não, giật cơ và co giật. Người cao tuổi, người suy thận nặng hoặc có rối loạn thần kinh trung ương là những nhóm có nguy cơ cao hơn.

Thận trọng khi phối hợp cephalosporin liều cao với furosemid hoặc aminoglycosid do nguy cơ suy giảm chức năng thận.

Đánh giá khả năng viêm đại tràng giả mạc khi xuất hiện tiêu chảy trong hoặc sau điều trị. Khi nghi ngờ tình trạng này, cần ngừng cefuroxim và xem xét điều trị Clostridium difficile. Không dùng thuốc ức chế nhu động ruột.

Lưu ý sự phát triển quá mức của vi sinh vật không nhạy cảm khi dùng kéo dài, bao gồm Candida, Enterococci và Clostridium difficile. Có thể cần ngừng điều trị khi xảy ra tình trạng này.

Cân nhắc phối hợp thuốc kháng khuẩn khác khi có khả năng nhiễm vi khuẩn kỵ khí. Phổ tác dụng của cefuroxim không phù hợp với nhiễm khuẩn do vi khuẩn Gram âm không lên men.

Lưu ý ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm. Cefuroxim có thể làm xét nghiệm Coombs dương tính, ảnh hưởng thử nghiệm hòa hợp máu và gây âm tính giả khi định lượng Glucose bằng phương pháp ferricyanid. Nên dùng phương pháp glucose oxidase hoặc hexokinase để xác định glucose máu.

Không dùng thuốc trong tiền phòng của mắt do đã có báo cáo về các phản ứng nghiêm trọng, bao gồm tổn thương võng mạc, phù giác mạc và suy giảm thị lực.

Cân nhắc lượng natri của thuốc ở người đang hạn chế muối. Chưa có thông tin được cung cấp về hàm lượng natri cụ thể trong mỗi lọ.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai

Chưa có dữ liệu rõ ràng về việc sử dụng cefuroxim ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính sinh sản. Chỉ dùng khi lợi ích cao hơn nguy cơ.

Cefuroxim đi qua nhau thai và được ghi nhận trong nước ối, nhau thai sau khi người mẹ dùng thuốc bằng đường tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.

Phụ nữ cho con bú

Cefuroxim bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ. Không dự kiến có phản ứng bất lợi ở liều điều trị, nhưng chưa thể loại trừ nguy cơ tiêu chảy và nhiễm nấm niêm mạc ở trẻ bú mẹ. Cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ khi sử dụng.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều cephalosporin có thể gây kích thích não, dẫn đến co giật và hôn mê. Biểu hiện quá liều cũng có thể xảy ra khi không giảm liều ở người suy thận.

Thẩm phân máu hoặc thẩm phân phúc mạc có thể làm giảm nồng độ cefuroxim trong huyết thanh.

7.4 Bảo quản 

Bảo quản dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Sau hoàn nguyên, bảo quản ở 2-8°C và sử dụng trong vòng 24 giờ.

Hạn dùng của thuốc chưa hoàn nguyên là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Để xa tầm tay trẻ em và không dùng thuốc quá hạn.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Omcafurox 1.5g hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Shincef 1.5g chứa bột pha tiêm Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim): 1,5g, được sử dụng để điều trị các nhiễm khuẩn nghiêm trọng do vi khuẩn nhạy cảm. Do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo sản xuất.
• Thuốc Viciroxim 1,5g chứa bột pha tiêm Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim): 1,5g, được sử dụng để điều trị các nhiễm khuẩn nghiêm trọng do vi khuẩn nhạy cảm. Do Công ty cổ phần dược phẩm VCPo sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc kháng khuẩn dùng toàn thân, cephalosporin thế hệ 2.

Mã ATC: J01DC02.

Cefuroxim gắn vào các protein gắn penicillin, từ đó ức chế tổng hợp peptidoglycan của vách tế bào vi khuẩn. Quá trình này làm mất tính toàn vẹn của vách tế bào, dẫn đến phân hủy và tiêu diệt vi khuẩn.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau tiêm bắp ở người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ đỉnh trung bình đạt trong 30-60 phút, khoảng 27-35 µg/ml với liều 750 mg và 33-40 µg/ml với liều 1.000 mg.

Sau tiêm tĩnh mạch liều 750 mg và 1.500 mg, nồng độ huyết thanh tại thời điểm 15 phút lần lượt khoảng 50 µg/ml và 100 µg/ml.

AUC và nồng độ đỉnh tăng tuyến tính trong khoảng liều đơn 250-1.000 mg. Không ghi nhận bằng chứng tích lũy trong huyết thanh ở người tình nguyện khỏe mạnh dùng 1.500 mg tiêm tĩnh mạch mỗi 8 giờ.

9.2.2 Phân bố

Tỷ lệ gắn protein khoảng 33-50%. Thể tích phân bố trung bình khoảng 9,3-15,8 lít/1,73 m² sau tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch trong khoảng liều 250-1.000 mg.

Cefuroxim có thể đạt nồng độ vượt mức ức chế tối thiểu của các tác nhân gây bệnh phổ biến tại mô xoang, amidan, niêm mạc phế quản, xương, dịch màng phổi, dịch khớp, dịch hoạt mạc, dịch kẽ, mật, đờm và thủy dịch. Thuốc qua hàng rào máu não khi màng não bị viêm.

9.2.3 Chuyển hóa

Cefuroxim không bị chuyển hóa.

9.2.4 Thải trừ

Thuốc được thải trừ qua lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận. Thời gian bán thải sau tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch khoảng 70 phút.

Khoảng 85-90% liều được thu hồi trong nước tiểu dưới dạng không đổi trong 24 giờ, phần lớn thải trừ trong 6 giờ đầu. Độ thanh thải thận trung bình khoảng 114-170 ml/phút/1,73 m² trong khoảng liều 250-1.000 mg.

Thời gian bán thải kéo dài đáng kể ở trẻ sơ sinh. Ở trẻ trên 3 tuần tuổi và trẻ lớn hơn, thời gian này khoảng 60-90 phút. Suy thận làm chậm thải trừ thuốc. Cefuroxim có thể được loại bỏ bằng thẩm phân máu và thẩm phân phúc mạc.

10 Thuốc Omcafurox 1.5g giá bao nhiêu?

Thuốc Omcafurox 1.5g hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Omcafurox 1.5g mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Omcafurox 1.5g để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo