Olanmeb 5mg

1 Thành phần

Thành phần dược chất

• Olanzapine: 5 mg

Thành phần tá dược

Microcrystalline cellulose 102, lactose monohydrate, crospovidone, sodium starch glycolate, colloidal silicon dioxide, Sucralose, magnesium stearate.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Olanmeb 5

2.1 Tác dụng

Olanzapine là thuốc chống loạn thần không điển hình có hoạt tính dược lý rộng trên nhiều thụ thể thần kinh, mang lại hiệu quả chống hưng cảm và ổn định tâm trạng.

2.2 Chỉ định

Thuốc được chỉ định sử dụng ở người lớn trong các trường hợp:

• Điều trị bệnh tâm thần phân liệt.
• Duy trì cải thiện lâm sàng ở bệnh nhân đã có đáp ứng với đợt điều trị khởi đầu.
• Điều trị các cơn hưng cảm từ mức độ trung bình đến nặng.
• Phòng ngừa tái phát ở bệnh nhân mắc rối loạn lưỡng cực có cơn hưng cảm từng đáp ứng tốt với điều trị bằng olanzapine.

  ==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Medfapin 10mg điều trị tâm thần phân liệt và hưng cảm lưỡng cực

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Olanmeb 5

3.1 Liều dùng

Người lớn:

• Tâm thần phân liệt: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày.
• Cơn hưng cảm: Liều khởi đầu 15 mg x 1 lần/ngày khi dùng đơn trị liệu, hoặc 10 mg/ngày trong phác đồ phối hợp thuốc.
• Dự phòng tái phát rối loạn lưỡng cực: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày. Bệnh nhân đang điều trị cơn hưng cảm tiếp tục dùng liều tương tự để phòng ngừa tái phát.
• Điều chỉnh liều: Có thể điều chỉnh liều trong khoảng 5 - 20 mg/ngày dựa trên đáp ứng lâm sàng. Chỉ tăng liều cao hơn liều khuyến cáo sau khi đánh giá lại lâm sàng và cách nhau tối thiểu 24 giờ.
• Trường hợp cần tăng liều thêm 2,5 mg, cần chuyển sang dạng bào chế khác phù hợp.

Đối tượng đặc biệt:

• Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Cân nhắc liều khởi đầu 5 mg/ngày khi tình trạng lâm sàng cho phép.
• Suy giảm chức năng gan hoặc thận: Cân nhắc liều khởi đầu 5 mg/ngày. Bệnh nhân suy gan trung bình (xơ gan Child-Pugh A hoặc B) khởi đầu 5 mg/ngày và thận trọng khi tăng liều.
• Bệnh nhân hút thuốc: Hút thuốc làm giảm nồng độ thuốc, cần theo dõi lâm sàng và xem xét tăng liều nếu cần.
• Bệnh nhân có nhiều yếu tố làm giảm chuyển hóa (nữ giới, cao tuổi, không hút thuốc): Cân nhắc giảm liều khởi đầu và thận trọng khi tăng liều.
• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng do thiếu dữ liệu an toàn và hiệu quả.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn do thức ăn không ảnh hưởng đến hấp thu. Cân nhắc giảm liều dần trước khi ngừng điều trị hoàn toàn.

Đặt viên nén phân tán trong miệng trực tiếp trên lưỡi để thuốc rã nhanh trong nước bọt rồi nuốt. Do viên dễ vỡ, cần uống ngay sau khi bóc khỏi vỉ. Bệnh nhân cũng có thể phân tán viên thuốc vào một ly nước đầy hoặc các đồ uống như sữa, cà phê, nước cam, nước táo ngay trước khi uống.^[1]

4 Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với olanzapine hoặc bất kỳ tá dược nào có trong công thức thuốc.
• Bệnh nhân có nguy cơ xuất hiện cơn tăng nhãn áp góc hẹp.

  ==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Olanz-10 - Điều trị bệnh tâm thần phân liệt, các cơn hưng cảm

5 Tác dụng phụ

Máu và hệ bạch huyết: Thường gặp giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ái toan; hiếm gặp giảm tiểu cầu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Rất thường gặp tăng cân; thường gặp tăng nồng độ Glucose, cholesterol, triglyceride máu, xuất hiện đường niệu, tăng cảm giác thèm ăn; ít gặp bùng phát hoặc làm nặng đái tháo đường kèm toan ceton hoặc hôn mê; hiếm gặp hạ thân nhiệt.

Hệ thần kinh: Rất thường gặp buồn ngủ; thường gặp chóng mặt, bồn chồn đứng ngồi không yên, hội chứng Parkinson, loạn vận động; ít gặp co giật, loạn trương lực cơ, rối loạn vận động muộn, hay quên, loạn phát âm, hội chứng chân không nghỉ; hiếm gặp hội chứng an thần kinh ác tính, phản ứng cai thuốc.

Hệ tim mạch và mạch máu: Rất thường gặp hạ huyết áp tư thế đứng; ít gặp tim đập chậm, kéo dài khoảng QTc, thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch; hiếm gặp nhịp nhanh thất, rung thất, đột tử.

Hệ tiêu hóa: Thường gặp khô miệng, táo bón do tác dụng kháng cholinergic; ít gặp trướng bụng, tăng tiết nước bọt; hiếm gặp viêm tụy.

Hệ gan mật: Thường gặp tăng men gan ALT, AST thoáng qua không triệu chứng; hiếm gặp viêm gan thể tế bào gan, ứ mật hoặc hỗn hợp.

Da và mô dưới da: Thường gặp phát ban; ít gặp nhạy cảm với ánh sáng, rụng tóc; tần suất không xác định có hội chứng dress.

Cơ xương khớp và tiết niệu: Thường gặp đau khớp; hiếm gặp tiêu cơ vân, tiểu không tự chủ, bí tiểu, tiểu ngập ngừng.

Tuyến vú và hệ sinh dục: Thường gặp rối loạn cương dương, giảm ham muốn tình dục; ít gặp vô kinh, vú to ở nam, tiết nhiều sữa; hiếm gặp cương đau dương vật kéo dài.

Toàn thân và cận lâm sàng: Rất thường gặp tăng prolactin huyết tương; thường gặp mệt mỏi, suy nhược, sốt, phù, tăng phosphatase kiềm, tăng acid uric, tăng creatine phosphokinase, tăng GGT; ít gặp tăng bilirubin toàn phần; ít gặp chảy máu cam.

6 Tương tác

Thuốc cảm ứng CYP1A2 (như Carbamazepine) và khói thuốc lá: Làm tăng độ thanh thải và giảm nồng độ olanzapine trong huyết tương.

Thuốc ức chế CYP1A2 (fluvoxamine, Ciprofloxacin): Ức chế chuyển hóa rõ rệt, làm tăng nồng độ đỉnh và Diện tích dưới đường cong của olanzapine, cần cân nhắc giảm liều khởi đầu.

Than hoạt tính: Làm giảm sinh khả dụng đường uống của olanzapine từ 50% đến 60%, cần uống cách xa tối thiểu 2 giờ.

Fluoxetine, Cimetidine và thuốc kháng acid chứa nhôm, magnesi: Không gây ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của thuốc.

Chất chủ vận dopamine: Olanzapine có thể đối kháng tác dụng trực tiếp và gián tiếp của các hoạt chất này.

Valproate: Dùng đồng thời làm tăng nguy cơ hạ bạch cầu trung tính nhưng không đòi hỏi phải chỉnh liều valproate.

Rượu và thuốc ức chế thần kinh trung ương: Làm gia tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương khi dùng chung.

Thuốc gây kéo dài khoảng QTc: Cần đặc biệt thận trọng khi phối hợp do nguy cơ trên tim mạch.

Tương kỵ: Do không có nghiên cứu về tính tương kỵ, không trộn lẫn thuốc với các dược chất khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Bệnh nhân sa sút trí tuệ có loạn thần: Không khuyến cáo sử dụng do làm tăng tỷ lệ tử vong và tai biến mạch máu não ở người cao tuổi.

Bệnh Parkinson: Không khuyến cáo dùng điều trị loạn thần do thuốc chủ vận dopamine vì làm trầm trọng triệu chứng run và tăng ảo giác.

Hội chứng an thần kinh ác tính (NMS): Ngừng ngay olanzapine và các thuốc chống loạn thần nếu xuất hiện sốt cao, cứng cơ, rối loạn thần kinh thực vật.

Chuyển hóa và tim mạch: Theo dõi sát đường huyết, lipid máu và cân nặng định kỳ; thận trọng với nguy cơ kéo dài khoảng QTc, hạ huyết áp tư thế và biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch.

Thần kinh: Thận trọng ở người có tiền sử động kinh hoặc ngưỡng co giật thấp; theo dõi các biểu hiện rối loạn vận động muộn để cân nhắc giảm liều hoặc ngưng thuốc.

Kháng cholinergic và chức năng gan: Thận trọng ở bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt, liệt ruột; ngừng thuốc nếu phát hiện viêm gan tiến triển.

Cảnh báo tá dược: Thuốc chứa lactose, không dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose di truyền hoặc thiếu hụt men lactase. Lượng natri trong mỗi viên dưới 1 mmol (23 mg), được xem như không chứa natri.

Vận hành máy móc và lái xe: Thuốc gây buồn ngủ, chóng mặt nên người bệnh cần thận trọng khi làm việc hoặc điều khiển phương tiện giao thông.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chỉ sử dụng khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ đối với thai nhi. Trẻ sơ sinh phơi nhiễm thuốc trong 3 tháng cuối thai kỳ có nguy cơ gặp hội chứng ngoại tháp hoặc hội chứng cai thuốc sau sinh, cần được theo dõi sát.
• Phụ nữ cho con bú: Olanzapine bài tiết qua sữa mẹ với tỷ lệ khoảng 1,8% liều của mẹ tính theo thể trọng, do đó không nên cho con bú khi dùng thuốc.
• Khả năng sinh sản: Hiện chưa có dữ liệu rõ ràng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng sinh sản ở người.

7.3 Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng: Triệu chứng rất thường gặp gồm nhịp tim nhanh, kích động, rối loạn phát âm, hội chứng ngoại tháp, hôn mê. Quá liều nặng có thể gây ngừng hô hấp tuần hoàn, rối loạn nhịp tim hoặc tử vong.
• Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu và không khuyến khích gây nôn. Tiến hành rửa dạ dày, uống than hoạt sớm trong 2 giờ đầu; hồi sức nâng đỡ chức năng sống, điều trị hạ huyết áp và hỗ trợ hô hấp. Không dùng epinephrine, dopamine hoặc thuốc kích thích thụ thể beta vì có thể làm trầm trọng tình trạng hạ huyết áp.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp và tránh ẩm. Để xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Olanmeb 5 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Opizanax 10mg của Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 chứa thành phần Olanzapine được chỉ định để điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn, duy trì đáp ứng cải thiện lâm sàng ổn định và kiểm soát hiệu quả các đợt hưng cảm cấp tính từ mức độ trung bình đến nặng liên quan đến rối loạn lưỡng cực.

Sản phẩm Fudnoin 10mg do Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam sản xuất, chứa Olanzapine được sử dụng trong các trường hợp phòng ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực ở những người bệnh từng đáp ứng tốt với phác đồ điều trị cơn hưng cảm trước đó, giúp hỗ trợ kiểm soát khí sắc lâu dài.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Olanzapine là hoạt chất chống loạn thần, chống hưng cảm và giúp ổn định tâm trạng với phổ tác dụng rộng trên nhiều hệ thụ thể. Nghiên cứu tiền lâm sàng ghi nhận thuốc có ái lực mạnh với các thụ thể serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, thụ thể dopamine D1 đến D5, thụ thể cholinergic muscarinic M1 đến M5, thụ thể alpha-1 adrenergic và histamine H1. Hoạt tính đối kháng thụ thể 5HT2 của olanzapine trên in vitro và in vivo biểu hiện mạnh hơn so với thụ thể dopamine D2.

Các nghiên cứu điện sinh lý cho thấy hoạt chất làm giảm chọn lọc hoạt động của tế bào thần kinh dopaminergic tại vùng trung não hồi viền A10 nhưng tác động rất ít lên thể vân A9, do đó giảm thiểu đáng kể nguy cơ xuất hiện tác dụng ngoại tháp trên hệ vận động. Olanzapine cũng làm giảm đáp ứng né tránh có điều kiện ở liều thấp hơn liều gây chứng giữ nguyên thể và thể hiện tác dụng làm giảm lo âu trên mô hình thực nghiệm.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Hấp thu Olanzapine hấp thu tốt qua Đường tiêu hóa sau khi uống và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 5 đến 8 giờ. Quá trình hấp thu hoàn toàn không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Sinh khả dụng tuyệt đối của dạng thuốc uống so với đường tiêm tĩnh mạch chưa được xác định. Dạng viên nén phân tán trong miệng tương đương sinh học với viên nén thông thường.

9.2.2 Phân bố

Phân bố Tỷ lệ gắn kết của hoạt chất với protein huyết tương đạt khoảng 93% trong dải nồng độ từ 7 đến 1000 ng/ml. Olanzapine gắn kết chủ yếu vào Albumin huyết thanh và alpha-1-acid glycoprotein.

9.2.3 Chuyển hóa

Chuyển hóa Thuốc chuyển hóa chủ yếu tại gan qua phản ứng liên hợp glucuronid và phản ứng oxy hóa. Chất chuyển hóa tuần hoàn chính là 10-N-glucuronide không có khả năng đi qua hàng rào máu não. Các enzym cytochrom P450 bao gồm CYP1A2 và CYP2D6 tham gia hình thành dẫn xuất N-desmethyl và 2-hydroxymethyl, cả hai chất này đều có hoạt tính dược lý yếu hơn nhiều so với olanzapine.

9.2.4 Thải trừ

Thải trừ Thời gian bán thải cuối cùng của thuốc ở người trưởng thành khỏe mạnh dao động tùy thuộc vào giới tính và tuổi tác. Thời gian bán thải trung bình ở người cao tuổi kéo dài hơn người trẻ tuổi (51,8 giờ so với 33,8 giờ), ở nữ giới dài hơn nam giới (36,7 giờ so với 32,3 giờ), và ở người không hút thuốc dài hơn người hút thuốc (38,6 giờ so với 30,4 giờ). Khoảng 57% liều dùng có đánh dấu phóng xạ được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa. Độ thanh thải không thay đổi đáng kể ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc suy gan nhẹ đến trung bình.

10 Thuốc Olanmeb 5 giá bao nhiêu?

Thuốc Olanmeb 5 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Olanmeb 5 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Olanmeb 5 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo