Ocezeti 10mg

1 Thành phần

Mỗi viên Ocezeti 10mg có chứa:

Ezetimib: 10mg

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén phân tán ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Ocezeti 10mg    

Tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp: sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với thuốc ức chế HMG-CoA reductase (statin), kết hợp với chế độ ăn giảm lipid, nhằm giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, apolipoprotein B (apo B), triglyceride và tăng HDL-C.

Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH): Phối hợp  với statin để giảm nồng độ cholesterol toàn phần và LDL-C trong huyết tương.

Giảm nguy cơ biến cố tim mạch: Sử dụng phối hợp với statin hoặc bắt đầu điều trị đồng thời với statin ở bệnh nhân mắc bệnh mạch vành và có tiền sử hội chứng mạch vành cấp.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Ezemintab 10/10 - Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát  

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Cách dùng

Phân tán viên thuốc trong 10-30 ml nước, khuấy đều rồi uống. Có thể dùng vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn. 

3.2 Liều dùng

Liều dùng ở người lớn: 

• Liều khuyến cáo là 1 viên Ocezeti 10mg /ngày.
• Khi phối hợp với statin: Tuân thủ hướng dẫn sử dụng và liều dùng của statin tương ứng.

Giảm nguy cơ biển cố tim mạch: Ocezeti 10mg có thể được dùng phối hợp với statin. 

Khi dùng cùng nhựa gắn acid mật: Uống Ocezeti 10mg trước ít nhất 2 giờ hoặc sau 4 giờ kể từ thời điểm dùng nhựa gắn acid mật.

Chế độ ăn: Duy trì chế độ ăn giảm lipid phù hợp trong suốt quá trình điều trị.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em dưới 17 tuổi: Chưa xác lập đầy đủ tính an toàn và hiệu quả.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều khi suy gan nhẹ (Child-Pugh 5-6). Không sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan vừa (Child-Pugh 7-9) hoặc nặng (Child-Pugh trên 9).

Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng Ocezeti 10mg trong các trường hợp:

• Phối hợp với thuốc nhóm statin chống chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh gan đang hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng cao kéo dài không giải thích được. 
• Người quá mẫn với ezetimib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Khi phối hợp ezetimib với statin, cần tuân thủ các chống chỉ định của từng thuốc.
• Phối hợp ezetimib với statin chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú.
• Chống chỉ định ở trẻ dưới 3 tháng tuổi 

5 Tác dụng phụ

Hô hấp: ho

Tiêu hóa: đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, khó tiêu, trào ngược dạ dày, buồn nôn,...

Cơ xương, mô liên kết: đau khớp, co cơ bắp, đau cổ

Chuyển hóa: giảm sự thèm ăn

Mạch máu: nóng bừng, tăng huyết áp

Toàn thân: mệt mỏi, đau ngực, đau toàn thân.

Xét nghiệm: ALT và /hoặc AST tăng, CPK máu tăng 

6 Tương tác thuốc

Ciclosporin: Có thể làm tăng đáng kể mức độ phơi nhiễm với ezetimib. 

Fibrat: Dùng đồng thời fenofibrat hoặc Gemfibrozil có thể làm tăng nồng độ ezetimibe toàn phần lần lượt khoảng 1,5 và 1,7 lần. 

Thuốc kháng acid: Dùng đồng thời có thể làm chậm tốc độ hấp thu ezetimibe nhưng không ảnh hưởng đến Sinh khả dụng của thuốc.

Cholestyramine: Làm giảm khoảng 55% Diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian (AUC) của ezetimibe toàn phần.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần kết hợp điều trị với chế độ ăn giảm lipid, giảm cân, tập thể dục và kiểm soát các bệnh lý có thể gây tăng lipid máu trước và trong quá trình sử dụng thuốc. 

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng của từng thuốc khi dùng phối hợp Ocezeti 10mg với statin. 

Khi phối hợp ezetimib với statin, đã ghi nhận tình trạng tăng transaminase liên tiếp từ 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) trở lên. Cần xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi theo khuyến cáo của statin. 

Đã có báo cáo về bệnh cơ và tiêu cơ vân khi sử dụng ezetimib, chủ yếu ở bệnh nhân dùng đồng thời statin. Người bệnh cần được thông báo về nguy cơ này và báo ngay cho bác sĩ khi xuất hiện đau, nhức hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân. 

Không khuyến cáo sử dụng Ocezeti 10mg ở người suy gan mức độ vừa hoặc nặng do chưa rõ ảnh hưởng của tình trạng tăng phơi nhiễm thuốc ở những đối tượng này. 

Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng ezetimib cùng fibrat chưa được xác lập. Nếu nghi ngờ sỏi túi mật ở bệnh nhân dùng đồng thời Ocezeti 10mg và fenofibrat, cần kiểm tra túi mật và ngừng điều trị phối hợp. 

Khi sử dụng ezetimib cùng warfarin, các thuốc chống đông nhóm coumarin khác hoặc fluindione, cần theo dõi chỉ số INR để kiểm soát tác dụng chống đông. 

Chưa có nghiên cứu đánh giá cụ thể ảnh hưởng của ezetimib đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.  

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Phụ nữ mang thai: Chỉ sử dụng Ocezeti 10mg khi thực sự cần thiết do chưa có dữ liệu lâm sàng về việc dùng thuốc trong thai kỳ.  

Phụ nữ cho con bú: Không nên sử dụng Ocezeti 10mg trong thời kỳ cho con bú.  

7.3 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều, các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng nên được sử dụng. 

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Ocezeti 10mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Ocezeti hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Thuốc Zetamed 10mg do Công ty Cổ phần Dược phẩm Glomed sản xuất, dạng viên nén chứa ezetimibe, được chỉ định điều trị tăng cholesterol máu, rối loạn lipid máu, hỗ trợ điều trị HoFH và sitosterol máu gia đình.
• Thuốc Sezstad 10mg Stella do Stella Pharm sản xuất, dạng viên nén chứa ezetimibe, dùng điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát, phối hợp statin khi cần và hỗ trợ điều trị tăng sitosterol máu di truyền. 

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Ezetimibe ức chế hấp thu cholesterol tại ruột non, có tác dụng khi dùng đường uống và hoạt động theo cơ chế khác với statin, nhựa gắn acid mật, dẫn xuất acid fibric và stanol 

9.2 Dược động học

Hấp thu: Ezetimib được hấp thu và liên hợp tạo thành ezetimibe-glucuronid, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt sau khoảng 1-2 giờ đối với ezetimibe-glucuronid và 4-12 giờ đối với ezetimibe. 

Phân bố: Ezetimib và ezetimib-glucuronid liên kết với protein huyết tương lần lượt khoảng 99,7% và 88-92%. 

Chuyển hóa: Ezetimib được chuyển hóa chủ yếu tại ruột non và gan thông qua phản ứng liên hợp glucuronid, sau đó bài tiết qua mật. 

Thải trừ: Trong vòng 10 ngày, khoảng 78% hoạt chất đánh dấu được tìm thấy trong phân và 11% trong nước tiểu. Sau 48 giờ, không còn phát hiện hoạt chất đánh dấu phóng xạ trong huyết tương. 

10 Thuốc Ocezeti 10mg giá bao nhiêu?

Thuốc Ocezeti 10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Ocezeti 10mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Ocezeti 10mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo