Nokatip 150mg

1 Thành phần

Trong mỗi viên nén bao phim Nokatip chứa:

• Hoạt chất Erlotinib 150mg (dưới dạng Erlotinib HCl): 150mg
• Tá dược: vừa đủ 1 viên

2 Công dụng - Chỉ định thuốc Nokatip 150mg

Thuốc Nokatip 150mg được chỉ định cho:

• Bệnh nhân mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC).
• Trong phác đồ kết hợp với Gemcitabine, thuốc được chỉ định cho điều trị ban đầu ở bệnh nhân ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ, không thể phẫu thuật hoặc đã di căn.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây [CHÍNH HÃNG] Thuốc Erlova 150mg điều trị hiệu quả u phổi, u tuỵ 

3 Cách dùng- Liều dùng

Liều khuyến cáo hằng ngày cho ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) là 150 mg uống một lần duy nhất.

Đối với bệnh ung thư tuyến tụy, liều khuyến nghị của Erlotinib là 100 mg mỗi ngày, uống một lần và kết hợp với gemcitabine.

Cách dùng: Thuốc nên uống khi bụng đói, tức là ít nhất một giờ trước hoặc hai giờ sau bữa ăn. ^[1]

4 Chống chỉ định 

Nokatip 150mg không được dùng cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc gặp biến cố nghiêm trọng do uống Nokatip 150mg.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc Mitomycin 10mg Zydus điều trị ung thư dạ dày, tụy, bàng quang 

5 Tác dụng phụ của Nokatip 150mg

5.1 Bệnh phổi kẽ (ILD)

Việc điều trị bằng Nokatip 150mg có thể dẫn đến các trường hợp ILD nghiêm trọng, bao gồm cả trường hợp tử vong. Nếu xuất hiện các triệu chứng phổi mới hoặc tiến triển không rõ nguyên nhân như khó thở, ho và sốt, cần ngừng Nokatip 150mg và chờ đánh giá chẩn đoán. Nếu xác định được ILD, việc sử dụng Nokatip 150mg phải dừng vĩnh viễn.

5.2 Suy thận

Hội chứng gan thận và suy thận cấp nặng, bao gồm cả tử vong, có thể xảy ra khi dùng Nokatip 150mg. Suy thận có thể do tình trạng suy gan nặng hơn hoặc mất nước nghiêm trọng. Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng, cần ngừng Nokatip 150mg cho đến khi tình trạng thận được cải thiện. Theo dõi định kỳ chức năng thận và điện giải trong serum trong quá trình điều trị.

5.3 Độc tính với gan

Suy gan và hội chứng gan thận có thể xảy ra ở cả bệnh nhân có chức năng gan bình thường, nhưng nguy cơ tăng cao ở những người đã có vấn đề với gan. Cần thực hiện xét nghiệm gan định kỳ (transaminase, bilirubin, phosphatase kiềm) trong suốt quá trình điều trị. Tăng tần suất theo dõi ở bệnh nhân có tiền sử suy gan hoặc tắc mật. Ngừng Nokatip 150mg ở bệnh nhân không có suy gan nếu bilirubin toàn phần vượt quá 3 lần giới hạn trên mức bình thường hoặc transaminase cao hơn 5 lần giới hạn bình thường. Đối với những bệnh nhân đã có suy gan hoặc tắc mật, ngừng thuốc nếu bilirubin gấp đôi hoặc transaminase gấp ba lần giá trị ban đầu. Nếu có các chỉ số gan bất thường mà không cải thiện trong vòng ba tuần, cần ngừng Nokatip 150mg.

5.4 Thủng đường tiêu hóa

Thủng Đường tiêu hóa, có thể dẫn đến tử vong, cũng có thể xảy ra khi điều trị bằng Nokatip 150mg. Bệnh nhân đang sử dụng đồng thời thuốc chống sinh mạch, corticosteroid, NSAID, hoặc hóa trị liệu gốc taxane, hoặc có tiền sử loét dạ dày tá tràng hoặc bệnh túi thừa sẽ có nguy cơ thủng cao hơn. Cần ngừng Nokatip 150mg vĩnh viễn ở những bệnh nhân gặp phải tình trạng này.

5.5 Rối loạn da bóng nước và bong tróc

Các tình trạng da như bóng nước, phồng rộp và bong tróc, có thể gợi ý đến hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc và có thể dẫn đến tử vong. Ngừng điều trị Nokatip 150mg ngay lập tức nếu bệnh nhân phát triển các triệu chứng này nghiêm trọng.

5.6 Rối loạn về mắt

Nokatip 150mg có thể gây ra giảm sản xuất nước mắt, lông mi phát triển bất thường, viêm kết mạc khô hoặc viêm giác mạc, có thể dẫn đến thủng hoặc loét giác mạc. Nếu bệnh nhân gặp các rối loạn về mắt cấp tính hoặc nghiêm trọng, cần ngừng hoặc dừng liệu pháp Nokatip 150mg.

5.7 Xuất huyết ở bệnh nhân dùng Warfarin

Sử dụng đồng thời Nokatip 150mg và warfarin có thể dẫn đến xuất huyết nghiêm trọng và tử vong do tăng thời gian đông máu (INR). Cần theo dõi thường xuyên thời gian prothrombin và INR ở những bệnh nhân dùng warfarin hoặc các thuốc chống đông khác trong quá trình điều trị bằng Nokatip 150mg.

6 Tương tác thuốc

Việc sử dụng Nokatip 150mg đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh có thể dẫn đến tăng phơi nhiễm Erlotinib, làm gia tăng nguy cơ độc tính liên quan đến phơi nhiễm.

Khi điều trị bằng thuốc gây cảm ứng CYP3A4 trước khi sử dụng Nokatip 150mg, phơi nhiễm Erlotinib sẽ giảm. Nếu không thể tránh việc dùng đồng thời với thuốc gây cảm ứng CYP3A4 (như Carbamazepine, Phenytoin, rifampin, rifabutin, rifapentine), cần xem xét tăng liều Nokatip.

Sử dụng đồng thời thuốc gây cảm ứng CYP1A2 hoặc hút thuốc lá sẽ làm giảm phơi nhiễm Erlotinib. Cần tránh hút thuốc (vì chất này gây cảm ứng CYP1A2) và không dùng đồng thời Nokatip 150mg với thuốc gây cảm ứng CYP1A2 vừa phải (như teriflunomide, rifampin hoặc phenytoin). Tăng liều Nokatip ở những bệnh nhân hút thuốc hoặc khi bắt buộc phải sử dụng cùng thuốc gây cảm ứng CYP1A2.

Các thuốc làm tăng độ pH dạ dày: Khi dùng đồng thời Nokatip 150mg với thuốc ức chế bơm proton (ví dụ, Omeprazole) và thuốc đối kháng thụ thể H-2 (ví dụ, Ranitidine), phơi nhiễm Erlotinib sẽ giảm. Đối với thuốc ức chế bơm proton, cần tránh sử dụng đồng thời nếu có thể. Với thuốc đối kháng thụ thể H-2 và thuốc kháng axit, nên điều chỉnh lịch dùng thuốc. Có thể phải tăng liều Nokatip khi sử dụng cùng các thuốc làm tăng độ pH dạ dày.

Việc tương tác với thuốc chống đông nguồn gốc từ coumarin, bao gồm warfarin, có thể dẫn đến tăng INR và các phản ứng bất lợi liên quan đến chảy máu, thậm chí có thể gây tử vong. Đã có trường hợp tử vong được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng Nokatip 150mg đồng thời với các thuốc này. Cần theo dõi thường xuyên thời gian prothrombin hoặc INR ở những bệnh nhân dùng thuốc chống đông coumarin. Không khuyến cáo việc thay đổi liều Nokatip 150mg trong trường hợp này.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thuốc Nokatip 150mg không được khuyến cáo nếu bệnh nhân đang được chỉ định liệu pháp hóa trị liệu có Platinum.

Việc điều trị bằng Nokatip nên tiếp tục cho đến khi bệnh ung thư tiến triển hoặc xảy ra độc tính quá nghiêm trọng.

7.2 Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú

Dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu động vật và cơ chế tác động của Erlotinib, thuốc Nokatip 150mg có thể gây hại cho thai nhi khi được sử dụng bởi phụ nữ mang thai. Sử dụng Nokatip đã dẫn đến tình trạng tử vong phôi thai và sảy thai ở thỏ với liều gấp khoảng 3 lần liều khuyến cáo hàng ngày cho người. Do đó, cần tư vấn cho phụ nữ mang thai về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Phụ nữ có khả năng sinh sản nên áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong một tháng sau liều cuối cùng của thuốc Nokatip.

Hiện tại, không có dữ liệu về sự hiện diện của Erlotinib trong sữa mẹ cũng như tác động của thuốc đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.

Do khả năng gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, bao gồm bệnh phổi kẽ, độc tính gan, rối loạn da bóng nước và bong tróc, thiếu máu tan máu vi mạch kèm giảm tiểu cầu, rối loạn về mắt và tiêu chảy, khuyến cáo phụ nữ có con nhỏ không nên cho con bú trong quá trình điều trị bằng Nokatip 150mg và trong vòng 2 tuần sau liều cuối cùng.

7.3 Xử trí khi dùng quá liều

Ở những bệnh nhân đã sử dụng quá liều Nokatip, cần ngừng thuốc ngay lập tức và tiến hành điều trị triệu chứng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản Nokatip 150mg ở nhiệt độ từ 20°C đến 25°C trong lọ thuốc ban đầu. Đậy nắp kín và để tránh xa tầm tay trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc BivoEro 150  là một sản phẩm của Công ty Cổ phần BV Pharma. Thuốc được chỉ định cho người trưởng thành để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ hoặc phối hợp với Gemcitabin để điều trị ung thư tuyến tụy di căn.

Thuốc Tarceva 150mg với hoạt chất chính là Erlotinib, được chỉ định cho bệnh nhân ung phổi hoặc ung thư tuyến tủy giai đoạn tiến triển hoặc di căn. Thuốc được sản xuất bởi Công ty Roche - một thương hiệu dược phẩm uy tín đến từ Ý.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược động học

Hấp thu: Erlotinib được hấp thu khoảng 60% sau khi uống, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 4 giờ. Sự có mặt của thức ăn làm tăng khả dụng sinh học của erlotinib lên khoảng 100%.

Phân bố: Erlotinib liên kết với protein trong huyết tương tới 93%, chủ yếu với Albumin và glycoprotein axit alpha-1 (AAG). Thuốc này có Thể tích phân bố biểu kiến là 232 lít.

Chuyển hóa: Erlotinib chủ yếu được chuyển hóa bởi CYP3A4, bên cạnh đó còn được chuyển hóa một phần nhỏ bởi CYP1A2 và các đồng dạng ngoài gan CYP1A1 trong ống nghiệm.

Thải trừ: Thời gian bán hủy trung bình của erlotinib là 36,2 giờ ở những bệnh nhân dùng thuốc đơn trị liệu. Sau khi uống liều 100 mg, khoảng 91% liều được tìm thấy: 83% trong phân (chỉ 1% liều dưới dạng thuốc gốc còn nguyên vẹn) và 8% trong nước tiểu (với 0,3% liều dưới dạng thuốc gốc còn nguyên vẹn).

9.2 Dược lực học

Thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) có mặt trên bề mặt của cả tế bào bình thường và tế bào ung thư. Trong một số tế bào khối u, tín hiệu từ thụ thể này góp phần vào sự sống còn và tăng trưởng của tế bào khối u, bất kể trạng thái đột biến của EGFR. Erlotinib ức chế hoạt động kinase của EGFR một cách có hồi phục, ngăn chặn quá trình tự phosphoryl hóa các gốc tyrosine liên kết với thụ thể, từ đó ức chế tín hiệu hạ lưu. Thuốc này có ái lực liên kết cao hơn với các đột biến xóa exon 19 hoặc exon 21 (L858R) của EGFR so với thụ thể loại hoang dã. Tuy nhiên, sự ức chế của erlotinib đối với các thụ thể tyrosine kinase khác vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ. ^[2]

10 Thuốc Nokatip 150mg giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn.

11 Mua thuốc Nokatip 150mg ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo