Montized-10 mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Montized-10 mg:

• Montelukast natri tương đương montelukast 10 mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Montized-10 mg

Thuốc Montized-10 mg được chỉ định trong các trường hợp sau.

- Điều trị bổ sung ở người lớn và thanh thiếu niên từ 15 tuổi bị hen dai dẳng mức độ nhẹ đến trung bình, khi corticosteroid dạng hít và thuốc chủ vận beta tác dụng ngắn dùng khi cần chưa kiểm soát được triệu chứng.

- Ở người bệnh hen có chỉ định dùng montelukast 10 mg, thuốc có thể đồng thời làm giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa.

- Dự phòng co thắt phế quản do gắng sức.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Lukema Tab 10mg điều trị bổ sung cho bệnh nhân hen phế quản dai dẳng mức độ nhẹ đến trung bình

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Montized-10 mg

3.1 Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên từ 15 tuổi: Đối với người bị hen hoặc đồng thời mắc hen và viêm mũi dị ứng theo mùa, liều khuyến cáo là 1 viên/lần, 1 lần/ngày vào buổi tối, tương đương 10 mg/ngày.

Trẻ em dưới 15 tuổi: Không sử dụng.

Các nhóm đối tượng đặc biệt

- Người cao tuổi không cần điều chỉnh liều.

- Người suy thận không cần điều chỉnh liều.

- Người suy gan nhẹ đến trung bình không cần điều chỉnh liều.

- Người suy gan nặng chưa có dữ liệu để xác lập hướng dẫn điều chỉnh liều.

- Liều dùng ở nam và nữ như nhau.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Tiếp tục dùng thuốc theo chỉ định ngay cả khi triệu chứng hen đã được kiểm soát, cũng như trong những giai đoạn hen nặng hơn. Không dùng đồng thời với thuốc khác có cùng hoạt chất montelukast.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Montized-10 mg.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Mokast-LTF 10 điều trị hen phế quản và viêm mũi dị ứng

5 Tác dụng phụ

5.1 Rất thường gặp

Nhiễm trùng đường hô hấp trên.

5.2 Thường gặp

Đau đầu, đau bụng được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng ở người bệnh từ 15 tuổi trở lên.

Tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

Phát ban.

Sốt.

Bảng phản ứng bất lợi có liệt kê “nồng độ transaminase huyết thanh (ALT, AST)” nhưng chưa ghi rõ chiều thay đổi, cần đối chiếu trước khi diễn đạt thành tăng hoặc giảm men gan.

5.3 Ít gặp

Phản ứng quá mẫn, bao gồm phản vệ.

Bất thường về giấc mơ như ác mộng.

Quá hiếu động tâm thần vận động, với các biểu hiện được liệt kê gồm dễ kích thích, hiếu động, lo âu, hành vi hung hăng và run.

Trầm cảm, mất ngủ.

Chóng mặt, buồn ngủ, dị cảm hoặc giảm cảm giác, co giật.

Chảy máu cam.

Khô miệng, khó tiêu.

Bầm tím, nổi mề đay, ngứa.

Đau khớp, đau cơ, bao gồm chuột rút.

Suy nhược hoặc mệt mỏi, khó chịu, phù nề.

5.4 Hiếm gặp

Tăng xu hướng chảy máu.

Rung cơ.

Đánh trống ngực.

Phù mạch.

5.5 Rất hiếm gặp

Thâm nhiễm bạch cầu ái toan ở gan.

Ý định và hành vi tự tử, mất phương hướng.

Hội chứng Churg-Strauss.

Viêm gan, bao gồm viêm gan ứ mật, viêm tế bào gan và tổn thương gan nhiều thành phần.

Ban đỏ nốt, hồng ban đa dạng.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Montized-10 mg.

6 Tương tác

Phenobarbital làm giảm khoảng 40% Diện tích dưới đường cong nồng độ montelukast theo thời gian, còn gọi là AUC, phản ánh mức phơi nhiễm thuốc của cơ thể.

Phenytoin, phenobarbital và Rifampicin là các thuốc cảm ứng enzym, cần thận trọng khi phối hợp với montelukast, đặc biệt ở trẻ em.

Gemfibrozil làm tăng phơi nhiễm toàn thân của montelukast 4,4 lần. Không yêu cầu điều chỉnh liều montelukast thông thường khi phối hợp với gemfibrozil hoặc thuốc ức chế mạnh CYP2C8 khác, nhưng lưu ý khả năng gia tăng phản ứng bất lợi.

Rosiglitazon và các thuốc chuyển hóa qua CYP2C8 được đánh giá trong bối cảnh montelukast ức chế CYP2C8 trên thử nghiệm ngoài cơ thể. Tuy nhiên, nghiên cứu tương tác trên người với rosiglitazon không cho thấy sự ức chế này. Vì vậy, montelukast được dự kiến không làm thay đổi rõ rệt chuyển hóa của các thuốc như Paclitaxel, rosiglitazon và repaglinid.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Theo dõi những thay đổi về giấc ngủ, tâm trạng hoặc hành vi trong thời gian điều trị. Nếu xuất hiện bất thường, người bệnh hoặc người chăm sóc cần báo cho bác sĩ để đánh giá lợi ích và nguy cơ của việc tiếp tục dùng thuốc.

Thuốc không có tác dụng xử trí cơn hen cấp. Khi lên cơn, người bệnh cần sử dụng thuốc chủ vận beta dạng hít tác dụng ngắn theo hướng dẫn điều trị. Nếu phải dùng thuốc này thường xuyên hơn bình thường, cần đến bác sĩ sớm.

Không tự thay thế đột ngột corticosteroid dạng hít hoặc đường uống bằng montelukast. Chưa có dữ liệu chứng minh việc phối hợp montelukast cho phép giảm liều corticosteroid đường uống.

Cần đánh giá lại tình trạng bệnh nếu xuất hiện tăng bạch cầu ái toan, phát ban dạng viêm mạch, triệu chứng hô hấp nặng hơn hoặc bất thường ở tim và thần kinh. Một số ít trường hợp đã được ghi nhận có biểu hiện phù hợp với hội chứng Churg-Strauss, nhưng chưa xác lập quan hệ nhân quả với thuốc đối kháng thụ thể leukotrien.

Người bị hen nhạy cảm với Aspirin vẫn phải tránh aspirin và các thuốc chống viêm không steroid trong thời gian dùng montelukast.

Đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt hoặc ảo giác có thể ảnh hưởng đến sự tỉnh táo. Vì vậy, cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Chỉ dùng thuốc theo đơn, không phối hợp với sản phẩm khác cùng chứa montelukast.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chỉ dùng thuốc khi thật sự cần thiết.

7.3 Xử trí khi quá liều

Các phản ứng được ghi nhận thường gặp nhất trong báo cáo quá liều gồm đau bụng, buồn ngủ, khát, đau đầu, nôn và tăng kích động. Phần lớn báo cáo quá liều không ghi nhận phản ứng có hại.

Chưa có thông tin đặc hiệu về điều trị quá liều montelukast và không có thuốc điều trị đặc hiệu. Chưa rõ thuốc có thể được loại bỏ bằng thẩm phân phúc mạc hoặc lọc máu hay không.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Montized-10 mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Monatum Tab 10mg chứa Montelukast: 10mg được bào chế dạng viên nén bao phim với chỉ định tương tự. Được sản xuất và đăng ký bởi Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera, với SĐK 893110760124.
• Thuốc Solmonte 10mg chứa Montelukast: 10mg được bào chế dạng viên nén bao phim với chỉ định tương tự. Được sản xuất và đăng ký bởi Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh, với SĐK 893110475625.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Chất đối kháng thụ thể leukotrien.

Montelukast có ái lực cao và gắn chọn lọc với thụ thể cysteinyl leukotrien CysLT1. Các nghiên cứu được mô tả cho thấy thuốc ức chế co thắt phế quản do LTD4 và ức chế cả pha sớm lẫn pha muộn của co thắt phế quản do kháng nguyên.

Montelukast còn làm giảm bạch cầu ái toan trong máu ngoại vi và đường hô hấp. Các nghiên cứu được nêu ghi nhận sự cải thiện một số thông số kiểm soát hen và tác dụng bổ sung khi phối hợp corticosteroid dạng hít. Những dữ liệu này không làm thay đổi giới hạn sử dụng của thuốc trong cơn hen cấp.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Montelukast được hấp thu nhanh sau khi uống. Sinh khả dụng đường uống trung bình của viên nén bao phim 10 mg là 64%. Bữa ăn tiêu chuẩn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng đường uống và nồng độ đỉnh trong huyết tương.

9.2.2 Phân bố

Hơn 99% montelukast gắn với protein huyết tương. Thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định khoảng 8-11 lít.

Nghiên cứu trên chuột sử dụng montelukast đánh dấu phóng xạ cho thấy thuốc phân bố qua hàng rào máu não ở mức tối thiểu. Đây là dữ liệu trên động vật.

9.2.3 Chuyển hóa

Montelukast được chuyển hóa rộng rãi. Ở liều điều trị, nồng độ các chất chuyển hóa trong huyết tương không phát hiện được tại trạng thái ổn định ở người lớn và trẻ em.

CYP2C8 là enzym chuyển hóa quan trọng. CYP3A4 và CYP2C9 có thể đóng góp ở mức thấp hơn. Các chất chuyển hóa đóng góp rất ít vào hiệu quả điều trị của montelukast.

9.2.4 Thải trừ

Độ thanh thải huyết tương trung bình ở người trưởng thành khỏe mạnh khoảng 45 ml/phút.

Sau một liều uống montelukast đánh dấu phóng xạ, khoảng 86% lượng phóng xạ được thu hồi trong phân trong 5 ngày và dưới 0,2% trong nước tiểu. Montelukast và các chất chuyển hóa hầu như được bài tiết qua mật.

Nghiên cứu ở người suy thận chưa được thực hiện. Chưa có dữ liệu dược động học ở người suy gan nặng có điểm Child-Pugh trên 9.

10 Thuốc Montized-10 mg giá bao nhiêu?

Thuốc Montized-10 mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Montized-10 mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Montized-10 mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo