Montelukast MCN 5 ODT

1 Thành phần

Mỗi viên nén phân tán trong miệng Montelukast MCN 5 ODT chứa thành phần gồm:

• Montelukast với hàm lượng 5 mg (dưới dạng Montelukast natri).
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: viên nén phân tán trong miệng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Montelukast MCN 5 ODT

Thuốc Montelukast MCN 5 ODT được sử dụng trong điều trị hai tình trạng bệnh lý liên quan đến đường hô hấp, bao gồm:

• Hen phế quản.
• Viêm mũi dị ứng.^[1].

3 Liều dùng - cách dùng của thuốc Montelukast MCN 5 ODT

3.1 Liều dùng 

Liều lượng Montelukast được điều chỉnh theo tình trạng bệnh và đối tượng sử dụng.

Đối với người lớn

• Hen phế quản: Liều thông thường là 10 mg/lần, sử dụng mỗi ngày một lần vào buổi tối trước khi đi ngủ.
• Viêm mũi dị ứng: Liều khuyến cáo từ 5-10 mg/lần, uống một lần mỗi ngày trước khi ngủ.
• Người bệnh đồng thời mắc hen phế quản và viêm mũi dị ứng: Sử dụng Montelukast 10 mg/lần, ngày một lần vào buổi tối.

Đối với trẻ em dưới 6 tuổi

Dạng bào chế này không thích hợp cho trẻ dưới 6 tuổi. Nên lựa chọn thuốc có hàm lượng và dạng dùng phù hợp hơn với độ tuổi của trẻ.

Đối với bệnh nhân đang điều trị steroid kéo dài

Trường hợp cần giảm liều steroid khi phối hợp Montelukast, việc điều chỉnh phải được tiến hành từ từ và có sự giám sát chặt chẽ của nhân viên y tế.

3.2 Cách dùng

Montelukast MCN 5 ODT được sử dụng bằng đường uống. Người bệnh nên lấy viên ra khỏi vỉ ngay trước thời điểm dùng thuốc.

Nhẹ nhàng bóc lớp màng nhôm ở mặt có in chữ để lấy viên, không ấn mạnh vào mặt sau của vỉ vì thao tác này có thể khiến viên thuốc bị vỡ.

Đặt viên thuốc trực tiếp lên lưỡi, chờ thuốc phân tán trong miệng rồi nuốt. Có thể uống thêm một ít nước nếu cần.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng Montelukast MCN 5 ODT cho người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với Montelukast hay bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc.

==>> Xem thêm thuốc:Thuốc Glemont CT5 giảm viêm mũi dị ứng, phòng co thắt gắng sức 

5 Tác dụng phụ

Trong quá trình điều trị bằng Montelukast MCN 5 ODT, người bệnh có thể gặp một số phản ứng không mong muốn. Các biểu hiện được ghi nhận có mức độ và tần suất khác nhau.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

• Sốc phản vệ.
• Phù mạch.
• Viêm gan tối cấp, viêm gan và rối loạn chức năng gan.
• Vàng da.
• Hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Hội chứng Stevens-Johnson.
• Hồng ban đa dạng.
• Giảm tiểu cầu, có thể biểu hiện qua tình trạng ban xuất huyết, chảy máu cam, chảy máu chân răng hoặc các vị trí khác.

Các tác dụng phụ có tần suất từ 0,1% đến dưới 5%

• Dị ứng: Phát ban.
• Thần kinh: Đau đầu, buồn ngủ.
• Tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng, khó chịu vùng dạ dày, buồn nôn, ợ nóng, nôn mửa và táo bón.
• Gan mật: Bất thường chức năng gan, tăng AST, ALT, phosphatase kiềm, γ-GTP và bilirubin toàn phần.
• Biểu hiện khác: Khô miệng, tiểu ra máu, Glucose niệu, phù nề, mệt mỏi, tăng bạch cầu và protein niệu, tăng triglycerid.

Các tác dụng phụ chưa xác định được tần suất

• Dị ứng: Ngứa, mày đay, thâm nhiễm bạch cầu ái toan tại gan.
• Thần kinh và tâm thần: Giấc mơ bất thường, khó chịu, cảm giác không ổn định, co giật, mất ngủ, ảo giác, chóng mặt, rối loạn cảm giác, kích động, run, mộng du, mất phương hướng, giảm khả năng tập trung, suy giảm trí nhớ, mê sảng và triệu chứng ám ảnh cưỡng chế.
• Hô hấp: Tăng bạch cầu ái toan ở phổi.
• Tiêu hóa: Khó tiêu, viêm miệng.
• Cơ xương khớp: Đau cơ, co thắt cơ và đau khớp.
• Biểu hiện khác: Xuất huyết, bao gồm chảy máu cam, ban xuất huyết, bầm tím, đánh trống ngực, tiểu tiện thường xuyên, sốt, suy nhược, mệt mỏi, rụng tóc và đau cơ.

Nếu xuất hiện những biểu hiện bất thường trong thời gian điều trị, người bệnh cần thông báo cho bác sĩ để được đánh giá và có biện pháp xử trí phù hợp. Đặc biệt, cần lưu ý những phản ứng nghiêm trọng như sốc phản vệ, phù mạch và các dấu hiệu tổn thương gan.

6 Tương tác

Montelukast có thể bị ảnh hưởng bởi một số thuốc sử dụng đồng thời, đặc biệt là những thuốc tham gia vào quá trình chuyển hóa qua enzym CYP450.

• Phenobarbital: Làm tăng chuyển hóa Montelukast, có thể khiến nồng độ thuốc trong máu giảm.
• Theophyllin: Có thể làm thay đổi nồng độ theophyllin trong huyết tương khi phối hợp.
• Prednison, prednisolon: Chưa ghi nhận ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của hai thuốc này.
• Thuốc tránh thai đường uống: Không ghi nhận tương tác đáng kể với ethinyl Estradiol và norethindron.
• Digoxin: Không làm thay đổi đáng kể dược động học của Digoxin.
• Warfarin: Không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ warfarin và thời gian prothrombin.

Tương kỵ: Chưa có nghiên cứu xác định tính tương kỵ của thuốc. Không nên tự ý trộn Montelukast MCN 5 ODT với các thuốc khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Không sử dụng Montelukast để thay thế corticosteroid trong điều trị hen phế quản.

Người bệnh cần tiếp tục dùng thuốc ngay cả khi triệu chứng hen đã được kiểm soát tốt.

Montelukast không có tác dụng thay thế thuốc giãn phế quản trong xử trí cơn hen cấp.

Nếu xuất hiện cơn hen cấp trong quá trình điều trị, cần sử dụng thuốc giãn phế quản hoặc corticosteroid theo chỉ định.

Thận trọng khi giảm hoặc ngừng Montelukast ở người bệnh đang điều trị steroid do nguy cơ xuất hiện lại các triệu chứng bệnh tiềm ẩn.

Theo dõi những thay đổi về tâm thần như trầm cảm, ý định tự tử, hành vi tự sát hoặc biểu hiện hung hăng.

Cần chú ý nguy cơ viêm mạch máu liên quan đến tình trạng tăng bạch cầu ái toan, đặc biệt ở người bệnh hen đang giảm liều corticosteroid đường uống.

Theo dõi các biểu hiện như tê bì, yếu chân tay, sốt, đau khớp và dấu hiệu nhiễm trùng phổi.

Không tiếp tục sử dụng thuốc kéo dài nếu tình trạng bệnh không được cải thiện.

Thuốc chứa dưới 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, về cơ bản được xem là không chứa natri.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chỉ sử dụng Montelukast MCN 5 ODT ở phụ nữ đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai khi lợi ích điều trị được đánh giá cao hơn những nguy cơ có thể xảy ra. Đã có báo cáo về dị tật bẩm sinh ở chi dưới của trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng Montelukast trong thai kỳ. Tuy nhiên, nhiều trường hợp trong số này đồng thời sử dụng các thuốc điều trị hen khác. Mối liên quan giữa Montelukast và những dị tật được ghi nhận hiện chưa được xác định rõ.

Phụ nữ cho con bú: Cần cân nhắc giữa lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng Montelukast và lợi ích của việc duy trì cho trẻ bú mẹ để đưa ra quyết định phù hợp. Montelukast đã được phát hiện trong sữa của động vật đang cho con bú. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng thuốc trong giai đoạn này.

7.3 Xử lý khi quá liều

Hiện chưa có dữ liệu về tình trạng quá liều Montelukast và phương pháp xử trí đặc hiệu khi sử dụng vượt quá liều khuyến cáo.

Người bệnh cần tuân thủ đúng liều lượng được chỉ định, không tự ý tăng liều hoặc sử dụng thuốc nhiều lần hơn quy định.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ không vượt quá 30°C và tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng.

Giữ thuốc trong bao bì phù hợp, để xa tầm tay trẻ em.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Hadumonte 10 điều trị bệnh đường hô hấp

8 Cơ chế tác dụng 

8.1 Dược lực học

Montelukast thuộc nhóm thuốc đối kháng thụ thể leukotrien, có mã ATC là R03DC03. Thuốc tác động bằng cách ngăn chặn hoạt động của leukotrien, từ đó hỗ trợ kiểm soát các phản ứng viêm và co thắt đường hô hấp.

Cơ chế tác dụng trong hen phế quản:

Montelukast có khả năng gắn chọn lọc với thụ thể cysteinyl leukotrien type 1 (CysLT1). Nhờ đó, thuốc ức chế hoạt động sinh học của các chất trung gian gây viêm LTD4 và LTE4. Những chất này có liên quan đến tình trạng co thắt phế quản, tăng tính thấm thành mạch và kích thích bài tiết chất nhầy.

Thông qua cơ chế đối kháng thụ thể leukotrien, Montelukast giúp hạn chế tình trạng co thắt đường thở và các phản ứng viêm trong phế quản.

Tác dụng trong viêm mũi dị ứng:

Leukotrien được giải phóng tại niêm mạc mũi sau khi cơ thể tiếp xúc với dị nguyên. Quá trình này tham gia vào sự xuất hiện của các triệu chứng viêm mũi dị ứng ở cả giai đoạn sớm và giai đoạn muộn.

Montelukast ngăn cản hoạt động của leukotrien tại thụ thể tương ứng, qua đó hỗ trợ cải thiện các biểu hiện của viêm mũi dị ứng, đặc biệt là tình trạng nghẹt mũi.

Tác dụng trên cơ trơn phế quản:

Montelukast ức chế sự co thắt cơ trơn phế quản do LTD4 gây ra. Tác dụng này được ghi nhận ở các mô hình thử nghiệm trên động vật, trong đó thuốc thể hiện khả năng đối kháng với phản ứng co thắt đường thở do leukotrien.

Ngoài ra, Montelukast còn làm giảm phản ứng co thắt phế quản do kháng nguyên gây ra ở các mô hình thực nghiệm. Tác dụng này được ghi nhận ở cả giai đoạn sớm và giai đoạn muộn của phản ứng dị ứng.

Tác dụng đối với phản ứng dị ứng và chức năng hô hấp:

Montelukast có tác dụng ức chế một phần phản ứng sốc phản vệ do Albumin trứng gây ra ở chuột lang nhạy cảm.

Trong các thử nghiệm trên động vật, thuốc làm giảm tình trạng tăng sức cản đường thở do kháng nguyên gây ra. Tác dụng này được ghi nhận khi sử dụng Montelukast ở liều 1 và 3 mg/kg.

Ở bệnh nhân hen phế quản mạn tính mức độ nhẹ đến trung bình, Montelukast giúp cải thiện thể tích thở ra gắng sức trong một giây (FEV1) và lưu lượng thở ra tối đa.

Ảnh hưởng đến bạch cầu ái toan

Montelukast có tác động làm giảm số lượng bạch cầu ái toan trong đờm ở bệnh nhân hen phế quản mạn tính từ nhẹ đến trung bình. Sự thay đổi này cũng được ghi nhận trong máu ngoại vi ở cả người lớn và trẻ em.

8.2 Dược động học

8.2.1 Hấp thu

Montelukast được hấp thu qua Đường tiêu hóa sau khi uống. Ở người trưởng thành khỏe mạnh, khi sử dụng viên nén bao phim 10 mg sau bữa ăn, Sinh khả dụng đường uống đạt khoảng 58-67%.

Thức ăn không làm thay đổi đáng kể tốc độ hấp thu thuốc. Các thông số về thời gian đạt nồng độ đỉnh và thời gian bán thải khi dùng thuốc lúc đói hoặc sau ăn tương đối tương đồng.

8.2.2 Phân bố

Montelukast có tỷ lệ liên kết với protein huyết tương rất cao, khoảng 99,6%. Trong điều kiện sinh lý, thuốc liên kết chủ yếu với albumin và alpha-1 acid glycoprotein với tỷ lệ trên 99%.

8.2.3 Chuyển hóa

Montelukast được chuyển hóa chủ yếu thông qua quá trình hydroxyl hóa tại nhóm methyl ở chuỗi bên và nhóm methyl trên vòng benzyl.

Quá trình này có sự tham gia của hệ enzym cytochrom P450, trong đó CYP3A4, CYP2C8 và CYP2C9 đóng vai trò quan trọng.

Các nghiên cứu cho thấy Montelukast không ức chế đáng kể hoạt động của những enzym CYP được đánh giá ở nồng độ điều trị. Thuốc cũng không làm ảnh hưởng đáng kể đến quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa qua CYP2C8 như Paclitaxel.

8.2.4 Thải trừ

Sau khi uống một liều Montelukast 400 mg ở người trưởng thành khỏe mạnh, không phát hiện thuốc dưới dạng không đổi trong nước tiểu.

Khi sử dụng Montelukast có đánh dấu phóng xạ, lượng hoạt chất được thải trừ qua phân và nước tiểu trong vòng 5 ngày lần lượt chiếm khoảng 86% và 0,1%.

9 Một số sản phẩm thay thế 

Nếu như sản phẩm này hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo sang các sản phẩm sau 

• Monlikast 5mg chứa hoạt chất Montelukast 5mg, được bào chế dưới dạng viên nén nhai. Sản phẩm do Công ty Cổ phần US Pharma USA sản xuất, đóng gói hộp 3 vỉ x 10 viên. 
• Vlergy 5mg chứa Montelukast 5mg, thuộc nhóm thuốc đối kháng thụ thể leukotrien, được sử dụng trong điều trị hen phế quản và viêm mũi dị ứng. Thuốc được bào chế dạng viên nén nhai, đóng gói hộp 3 vỉ x 10 viên, do Saga Lifesciences sản xuất. 

10 Thuốc Montelukast MCN 5 ODT giá bao nhiêu?

Thuốc Montelukast MCN 5 ODT chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline để được tư vấn thêm.

11 Thuốc Montelukast MCN 5 ODT mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Bạn có thể mua Thuốc Montelukast MCN 5 ODT trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 9 hình ảnh

Tài liệu tham khảo