Monjuvi 200mg

1 Thành phần

Thành phần: Một lọ bột chứa các thành phần sau:

• Chứa 200mg Tafasitamab. Sau khi pha chế, mỗi ml Dung dịch chứa 40 mg Tafasitamab. Tafasitamab là kháng thể đơn dòng đặc hiệu CD19 của phân nhóm Immunoglobulin G (IgG) được sản xuất trong tế bào động vật có vú (buồng trứng chuột đồng Trung Quốc) bằng công nghệ DNA tái tổ hợp.
• Mỗi lọ chứa 7,4 mg natri.

Dạng bào chế: Bột pha dung dịch tiêm truyền (bột pha cô đặc).

2 Công dụng - Chỉ định thuốc Monjuvi 200mg

Thuốc Monjuvi 200mg được chỉ định phối hợp với lenalidomide sau đó dùng đơn trị liệu MINJUVI để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u lympho tế bào B lan tỏa (DLBCL) tái phát hoặc kháng trị và không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tự thân (ASCT).

=> Tham khảo thêm sản phẩm khác Thuốc Lenvat 10mg - Chỉ định điều trị một số bệnh lý ung thư

3 Liều dùng - Cách dùng Monjuvi 200mg

3.1 Liều dùng

Liều lượng khuyến cáo của Monjuvi là 12 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể được truyền tĩnh mạch theo phác đồ sau:

• Chu kỳ 1: Truyền vào ngày 1, 4, 8, 15, và 22.
• Chu kỳ 2 và 3: Truyền vào ngày 1, 8, 15, và 22.
• Chu kỳ 4 trở đi: Truyền vào ngày 1 và 15 mỗi chu kỳ, kéo dài 28 ngày.

Bệnh nhân dùng thêm lenalidomide (25 mg/ngày) từ ngày 1 đến 21 mỗi chu kỳ trong 12 chu kỳ kết hợp. Sau 12 chu kỳ, ngừng lenalidomide nhưng tiếp tục truyền Monjuvi đơn lẻ cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận.

3.2 Cách dùng

Thuốc Monjuvi cần được chỉ định và thực hiện bởi chuyên gia y tế có kinh nghiệm trong điều trị ung thư.

4 Chống chỉ định

Thuốc Monjuvi 200mg được chống chỉ định sử dụng cho người quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong bảng thành phần.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc khác Thuốc Alecnib 150mg điều trị ung thư phổi không mạn tính. 

5 Tác dụng phụ

Phản ứng truyền dịch: Bác sĩ sẽ theo dõi bạn trong quá trình truyền dịch. Hãy báo ngay nếu có triệu chứng như sốt, ớn lạnh, đỏ bừng, đau đầu, hoặc khó thở.

Giảm số lượng tế bào máu (tiểu cầu, hồng cầu, bạch cầu): Tình trạng này phổ biến và có thể nghiêm trọng. Hãy báo ngay nếu sốt trên 38°C hoặc có vết bầm tím, chảy máu bất thường.

Nhiễm trùng: Nhiễm trùng nặng, có thể gây tử vong, đã xảy ra trong và sau điều trị. Báo ngay cho bác sĩ nếu sốt trên 38°C hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng.

Các tác dụng phụ thường gặp khác:

• Mệt mỏi, yếu
• Tiêu chảy
• Ho
• Sốt
• Sưng ở chân hoặc tay
• Nhiễm trùng đường hô hấp
• Giảm cảm giác thèm ăn

6 Tương tác thuốc 

Chưa có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Cảnh báo và thận trọng

Phản ứng truyền dịch có thể xảy ra trong lần truyền đầu tiên. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình truyền và nên báo cho bác sĩ nếu gặp các triệu chứng như sốt, ớn lạnh, phát ban, hoặc khó thở.

Suy tủy có thể xảy ra khi dùng Monjuvi, gây giảm bạch cầu, tiểu cầu, hoặc thiếu máu. Nên theo dõi công thức máu thường xuyên trong quá trình điều trị.

Giảm bạch cầu cần được phát hiện và điều trị sớm nếu có dấu hiệu nhiễm trùng.

Giảm tiểu cầu cần theo dõi cẩn thận. Bệnh nhân cần thông báo ngay nếu có dấu hiệu bầm tím hoặc chảy máu bất thường.

Nhiễm trùng nặng có thể xảy ra, đặc biệt là ở những người có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc mãn tính. Cần điều trị và kiểm soát tốt nhiễm trùng trước khi sử dụng Monjuvi.

Bệnh não trắng đa ổ tiến triển (PML) có thể xảy ra. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng thần kinh. Nếu nghi ngờ, ngừng thuốc ngay.

Hội chứng ly giải khối u có thể xuất hiện ở bệnh nhân có khối u lớn. Cần theo dõi kỹ lưỡng trong quá trình điều trị.

Tiêm chủng bằng vắc-xin sống không được khuyến cáo trong thời gian điều trị với Monjuvi.

Thuốc này không hoặc không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, đã có báo cáo về tình trạng mệt mỏi ở những bệnh nhân dùng Tafasitamab và điều này cần được lưu ý khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai hoặc có ý định mang thai: Monjuvi 200mg không nên mang thai trong thời gian điều trị. Tránh sử dụng Monjuvi kết hợp với lenalidomide khi mang thai, vì lenalidomide có nguy cơ gây dị tật bẩm sinh và tử vong cho thai nhi. Bạn cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều Monjuvi cuối cùng. Báo ngay cho bác sĩ nếu bạn mang thai hoặc nghi ngờ có thai trong khi dùng Monjuvi.

Phụ nữ đang cho con bú hoặc có ý định cho con bú: Chưa rõ liệu Monjuvi có đi vào sữa mẹ hay không, vì vậy không nên cho con bú trong thời gian điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều cuối.

7.3 Xử lý quá liều 

Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng có hại và cần được chăm sóc hỗ trợ thích hợp.

7.4 Bảo quản

Giữ thuốc Monjuvi 200mg nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh xa tầm với của trẻ em.

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược động học 

Hấp thụ: Khi dùng kết hợp với lenalidomide, nồng độ đáy trung bình của Tafasitamab trong huyết thanh là 179 ± 53 μg/mL trong các lần tiêm tĩnh mạch hàng tuần (liều 12 mg/kg), và giảm xuống 153 ± 68 μg/mL khi tiêm truyền mỗi 14 ngày từ chu kỳ 4 trở đi. Nồng độ tối đa trong huyết thanh đạt 483 ± 109 μg/mL.

Phân bố: Thể tích phân bố tổng cộng của Tafasitamab là 9,3 L.

Chuyển hóa: Tafasitamab là một kháng thể đơn dòng IgG, dự kiến bị phân hủy thành peptide và axit amin qua con đường dị hóa tương tự IgG nội sinh.

Thải trừ: Độ thanh thải ban đầu là 0,41 L/ngày với thời gian bán thải 16,9 ngày, giảm dần xuống 0,19 L/ngày sau hai năm.

8.2 Dược lực học

Tafasitamab là một kháng thể đơn dòng tăng cường Fc, nhắm mục tiêu vào kháng nguyên CD19, được biểu hiện trên bề mặt của tế bào lympho B ở cả giai đoạn tiền B và B trưởng thành. Khi gắn kết với CD19, Tafasitamab kích hoạt quá trình phá hủy tế bào B thông qua hai cơ chế chính. Đầu tiên, nó huy động các tế bào miễn dịch như tế bào tiêu diệt tự nhiên (NK), tế bào T γδ, và tế bào thực bào để tiêu diệt tế bào B bị nhắm mục tiêu. Tafasitamab trực tiếp gây ra quá trình chết tế bào theo chương trình (apoptosis). Sự biến đổi Fc của Tafasitamab giúp tăng cường hiệu quả của quá trình độc tính tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC) và thực bào tế bào phụ thuộc kháng thể, từ đó làm tăng cường khả năng tiêu diệt tế bào B. ^[1] 

9 Thuốc Monjuvi 200mg giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn

10 Mua thuốc Monjuvi 200mg ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo