Mibefen 300mg

1 Thành phần

Mỗi viên Mibefen 300mg có chứa:

Fenofibrat: 300mg 

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nang cứng ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Mibefen 300mg    

Thuốc Mibefen 300mg được sử dụng phối hợp với chế độ ăn uống và các biện pháp không dùng thuốc như tập thể dục, giảm cân trong những trường hợp sau:

• Tăng triglyceride máu nghiêm trọng, có thể kèm hoặc không kèm giảm HDL-cholesterol.
• Tăng lipid máu hỗn hợp ở bệnh nhân không dung nạp hoặc có chống chỉ định với statin.
• Tăng lipid máu hỗn hợp ở người có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao.
• Phối hợp với statin khi nồng độ triglycerid và HDL-cholesterol vẫn chưa được kiểm soát đầy đủ.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Stanlip 160mg điều trị tăng mỡ máu và rối loạn lipid hỗn hợp 

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Cách dùng

Thuốc Mibefen 300mg được sử dụng bằng đường uống, dùng nguyên viên cùng một ly nước trong bữa ăn, đồng thời tiếp tục duy trì chế độ ăn kiêng và luyện tập đã áp dụng trước khi điều trị. 

Nếu sau khoảng 3 tháng chưa đạt hiệu quả mong muốn, cần cân nhắc bổ sung hoặc thay đổi phương pháp điều trị. 

3.2 Liều dùng

Liều khuyến cáo thông thường là 1 viên Mibefen 300mg/ngày.

Người cao tuổi từ 65 tuổi trở lên: Không cần điều chỉnh liều nếu chức năng thận bình thường. Trường hợp eGFR dưới 60 ml/phút/1,73 m² cần cân nhắc theo chức năng thận.

Bệnh nhân suy thận:

• eGFR dưới 30 ml/phút/1,73 m²: Không sử dụng fenofibrat.
• eGFR từ 30-59 ml/phút/1,73 m²: Liều fenofibrat không vượt quá 100 mg dạng chuẩn hoặc 67 mg dạng vi hạt mỗi ngày. Nếu eGFR giảm liên tục xuống dưới 30 ml/phút/1,73 m², cần ngừng thuốc.

Bệnh nhân suy gan: Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn.

Trẻ em dưới 18 tuổi: Chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả, do đó không khuyến cáo dùng thuốc.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với fenofibrat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân suy gan, bao gồm xơ gan mật không hồi phục hoặc tình trạng rối loạn chức năng gan kéo dài chưa rõ nguyên nhân.

Người mắc bệnh túi mật.

Bệnh nhân suy thận nặng với eGFR dưới 30 ml/phút/1,73 m².

Người có tiền sử nhiễm độc ánh sáng hoặc phản ứng quang hóa khi điều trị bằng fenofibrat hoặc Ketoprofen.

Bệnh nhân viêm tụy cấp hoặc mạn tính, ngoại trừ trường hợp viêm tụy cấp do tăng triglycerid máu nghiêm trọng.

Không phối hợp với rosuvastatin liều 40 mg.

5 Tác dụng phụ

Máu và hệ bạch huyết: Giảm hồng cầu, giảm bạch cầu (ít gặp).

Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn (hiếm gặp).

Hệ thần kinh: Đau đầu (ít gặp).

Mạch máu: Huyết khối tắc mạch, bao gồm thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu (ít gặp).

Hệ hô hấp: viêm phổi kẽ (chưa rõ tần suất).

Tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi (thường gặp), viêm tụy (ít gặp).

Gan, mật: Tăng transaminase (thường gặp), sỏi mật (ít gặp), viêm gan (hiếm gặp), vàng da và các biến chứng do sỏi mật như viêm túi mật, viêm đường mật, đau quặn mật (chưa rõ tần suất).

Da và mô dưới da: Phát ban, mày đay, ngứa (ít gặp), rụng tóc và phản ứng nhạy cảm với ánh sáng (hiếm gặp), hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc (chưa rõ tần suất).

6 Tương tác thuốc

Rosuvastatin 40 mg: Làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân phụ thuộc liều, do đó chống chỉ định phối hợp.

Các thuốc ức chế HMG-CoA reductase và fibrat khác: Khi dùng đồng thời với fenofibrat, nguy cơ nhiễm độc cơ nghiêm trọng có thể tăng. Cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu tổn thương cơ.

Ezetimib: Có thể làm tăng nguy cơ hình thành sỏi mật do tăng bài tiết cholesterol qua mật.

Thuốc chống đông đường uống: Fenofibrat làm tăng tác dụng chống đông, từ đó tăng nguy cơ chảy máu. Nên giảm khoảng 1/3 liều thuốc chống đông khi bắt đầu phối hợp, sau đó điều chỉnh dần theo kết quả theo dõi INR.

Cyclosporin: Cần theo dõi chức năng thận thường xuyên và ngừng fenofibrat nếu các chỉ số xét nghiệm thay đổi đáng kể.

Glitazon: Cần kiểm tra nồng độ HDL-cholesterol trong quá trình phối hợp và ngừng một trong hai thuốc nếu chỉ số này giảm quá thấp.

Enzyme cytochrome P450: Khi dùng cùng các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19, CYP2A6, đặc biệt CYP2C9 có khoảng điều trị hẹp, cần theo dõi cẩn thận và điều chỉnh liều nếu cần.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Trước khi điều trị bằng fenofibrat, cần xác định và kiểm soát các yếu tố thứ phát như đái tháo đường type 2 chưa kiểm soát, suy giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật hoặc nghiện rượu. Cần phân biệt tăng lipid máu nguyên phát với tình trạng thứ phát do thuốc.

Nên kiểm tra AST, ALT định kỳ 3 tháng/lần trong năm đầu điều trị và tiếp tục theo dõi sau đó. Ngừng thuốc nếu AST hoặc ALT vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường. Khi xuất hiện các dấu hiệu nghi ngờ viêm gan như vàng da, ngứa và được xác nhận qua xét nghiệm, cần ngừng điều trị.

Viêm tụy đã được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng fenofibrat. Tình trạng này có thể liên quan đến việc kiểm soát triglycerid không hiệu quả, tác dụng trực tiếp của thuốc hoặc sự hình thành sỏi, cặn lắng đường mật gây tắc nghẽn ống mật.

Mibefen 300mg có thể gây tổn thương cơ, hiếm gặp nhưng nghiêm trọng là tiêu cơ vân, có thể kèm hoặc không kèm suy thận. Cần nghi ngờ nhiễm độc cơ khi người bệnh bị đau cơ lan tỏa, viêm cơ, chuột rút, yếu cơ hoặc chỉ số CPK tăng trên 5 lần giới hạn bình thường. Khi xuất hiện những biểu hiện này, cần ngừng fenofibrat. 

Việc phối hợp với statin hoặc các fibrat khác có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, do đó chỉ nên cân nhắc ở bệnh nhân rối loạn lipid máu nặng kèm nguy cơ tim mạch cao, không có tiền sử bệnh cơ và phải được theo dõi chặt chẽ.

Không sử dụng Mibefen 300mg ở bệnh nhân suy thận nặng. Với người suy thận nhẹ hoặc trung bình, cần thận trọng và điều chỉnh liều theo eGFR. 

Mibefen 300mg không ảnh hưởng hoặc chỉ gây tác động không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Phụ nữ mang thai: chỉ sử dụng thuốc khi đã cân nhắc kỹ lợi ích điều trị và nguy cơ tiềm ẩn. 

Phụ nữ cho con bú: Không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Khi nghi ngờ quá liều, cần điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ phù hợp. 

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Mibefen 300mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng chiếu trực tiếp. 

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Mibefen 300 hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Thuốc Fenoflex 160mg được sử dụng kết hợp với chế độ ăn để hạ LDL-cholesterol, cholesterol toàn phần, triglyceride và Apo B ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp. Thuốc được sản xuất bởi Công ty TNHH United International Pharma.
• Thuốc Lipagim 160 được chỉ định trong điều trị tăng lipid máu các typ IIa, IIb, III, IV và V hoặc tăng lipid máu ở người bệnh không đáp ứng điều trị đối với chế độ ăn.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Fenofibrat là dẫn chất của acid fibric, có tác dụng giảm lipid máu thông qua hoạt hóa thụ thể PPARα. Quá trình này thúc đẩy phân giải lipid, tăng hoạt tính lipoprotein lipase và giảm tổng hợp apoprotein C-III, từ đó tăng đào thải các lipoprotein giàu triglyceride. 

9.2 Dược động học

Hấp thu: Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 4-5 giờ uống thuốc. Nồng độ thuốc duy trì ổn định khi điều trị liên tục và khả năng hấp thu fenofibrat tăng khi dùng cùng thức ăn.

Phân bố: Acid fenofibric liên kết mạnh với protein huyết tương, chủ yếu là Albumin, với tỷ lệ trên 99%.

Chuyển hóa: Sau khi uống, fenofibrat nhanh chóng được các enzym esterase thủy phân thành acid fenofibric có hoạt tính. Thuốc không phải cơ chất của CYP3A4 và không tham gia quá trình chuyển hóa qua hệ microsom gan.

Thải trừ: Fenofibrat được đào thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng acid fenofibric và chất liên hợp glucuronid. Thuốc gần như được thải trừ hoàn toàn sau 6 ngày.

10 Thuốc Mibefen 300mg giá bao nhiêu?

Thuốc Mibefen 300mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Mibefen 300mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Mibefen 300mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo