Mabthera 1400mg/11.7ml

1 Thành phần

Mỗi lọ Mabthera 1400mg/11.7ml chứa:

• Rituximab: 1400mg
• Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm 

2 Tác dụng - Chỉ định của Mabthera 1400mg/11.7ml  

Thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml được sử dụng trong phác đồ điều trị các bệnh sau:

• U lympho thể nang giai đoạn III-IV chưa được điều trị trước đó kết hợp với hóa trị liệu dưới hình thức điều trị duy trì; u lympho thể nang giai đoạn III-IV kháng trị hóa trị liệu hoặc tái phát lần thứ hai; u lympho không Hodgkin tế bào B lớn có CD20 dương tính, kết hợp với hóa trị liệu CHOP
• Phối hợp với hóa trị liệu để điều trị bệnh nhân bị bạch cầu mạn dòng lympho chưa điều trị trước đó và bệnh nhân bị tái phát hoặc kháng hóa trị.
• Giảm tỷ lệ tiến triển tổn thương khớp, điều trị viêm khớp dạng thấp tiến triển nặng có đáp ứng kém hoặc không dung nạp với các thuốc chống thấp.
• Phối hợp glucocorticoid được chỉ định điều trị cho bệnh nhân u hạt kèm viêm đa mạch thể hoạt động nặng và viêm đa vi mạch.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc MabThera 100mg/10ml - Thuốc điều trị ung thư

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml 

3.1 Cách dùng

Mabthera 1400mg/11.7ml sử dụng qua dạng tiêm truyền tĩnh mạch hoặc dạng tiêm dưới da.

3.2 Liều dùng

Điều trị u lympho không Hodgkin có độ ác thấp hoặc thể nang

Lần tiêm đầu tiên: Ở lần tiêm đầu tiên, MabThera phải được dùng bằng đường tiêm truyền tĩnh mạch với liều 375 mg/m2 diện tích da, mỗi tuần một lần trong 4 tuần.

Những lần tiêm tiếp theo:

• Đối với người không thể dùng toàn bộ liều MabThera IV: tiếp tục dùng những chu kỳ tiếp theo cho đến khi đạt toàn bộ liều IV.
• Đối với người đã dùng toàn bộ liều MabThera IV: liều thứ hai trở đi có thể tiêm dưới da bằng cách sử dụng dạng tiêm dưới da SC.

Liều điều trị lại sau tái phát và điều trị duy trì: Liều dùng cụ thể sẽ được xem xét va đánh giá cho từng bệnh nhân.

Điều trị u lympho không Hodgkin tế bào B lớn lan tỏa

Liều MabThera đầu tiên luôn luôn được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch.

Đối với dạng tiêm truyền: 375 mg/m2 Diện tích bề mặt cơ thể, được dùng vào ngày đầu tiên của mỗi liệu trình hóa trị trong 8 liệu trình sau khi tiêm tĩnh mạch thành phần glucocorticoid của phác đồ hóa trị CHOP. 

Đối với dạng tiêm dưới da:

• Liều MabThera đầu tiên luôn luôn được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch: 375 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể
• Liều khuyến cáo cho dạng tiêm dưới da là 1400mg bất kể diện tích da cơ thể, dùng ở ngày thứ nhất của mỗi chu kỳ hóa trị trong 8 chu kỳ sau khi tiêm truyền tĩnh mạch CHOP có chứa glucocorticoid.

Bệnh bạch cầu dòng lympho mạn tính

Bệnh nhân chưa điều trị trước đó và tái phát/kháng hóa trị: dùng dạng tiêm truyền tĩnh mạch kết hợp với hóa trị liệu là 375 mg/m2 bề mặt cơ thể truyền vào ngày 1 của liệu trình điều trị đầu tiên sau đó là 500 mg/m2 vào ngày 1 của mỗi liệu trình điều trị tiếp theo trong tổng số 6 liệu trình điều trị.

Điều trị viêm khớp dạng thấp

• Liều khuyến cáo là 1000 mg MabThera truyền tĩnh mạch lần 1 và 1000 mg truyền tĩnh mạch lần 2, hai lần cách nhau hai tuần.
• Khuyến cáo điều trị Methylprednisolone với liều 100 mg tiêm tĩnh mạch 30 phút trước khi dùng MabThera để làm giảm tỉ lệ và mức độ của các phản ứng do tiêm truyền cấp tính

Điều trị u hạt kèm viêm đa mạch và viêm đa vi mạch

• Liều khuyến cáo: 375 mg/m2 da, sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch mỗi tuần một lần trong 4 tuần
• Tiêm truyền tĩnh mạch Methylprednisolone 1000mg/ ngày trong vòng từ 1 - 3 ngày, phối hợp với MabThera IV để điều trị các triệu chứng viêm mạch nghiêm trọng, sau đó dùng Prednisone 1 mg/kg/ngày (không quá 80 mg/ngày và giảm dần càng nhanh càng có thể) trong và sau điều trị MabThera IV.

4 Chống chỉ định

Không dùng Mabthera 1400mg/11.7ml cho người bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng, nhiễm khuẩn nặng, tiến triển.

Bệnh nhân suy tim nặng, mắc bệnh tim mạch nặng hoặc không kiểm soát được.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Mabthera 1400mg/11.7ml: buồn nôn, ngứa, sốt, mề đay/phát ban, ớn lạnh, sốt, rét run, hắt hơi, phù mạch theo hệ thần kinh, kích thích hầu họng, ho và co thắt phế quản, nhiễm trùng

Trên hệ tim mạch: suy tim và nhồi máu cơ tim, viêm mạch máu nhỏ do phức hợp miễn dịch

Trên hệ hô hấp: Suy giảm chức năng hô hấp và thâm nhiễm phổi 

Trên hệ thần kinh: hội chứng bệnh não sau hồi phục, rối loạn thị giác, đau đầu, co giật, biến đổi tâm thần,...

Trên hệ tiêu hóa: thủng ruột

6 Tương tác

Hiện nay có rất ít thông tin nghiên cứu về sự tương tác của thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml với các thuốc, sản phẩm khác. Tuy nhiên để đảm bảo an toàn, bệnh nhân cần khai báo đầy đủ các thuốc đang sử dụng để có sự phối hợp an toàn nhất.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Mabthera 500mg/50ml - Thuốc có tác dụng điều trị ung thư

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Tiến hành sàng lọc virus viêm gan B ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị với MabThera, tối thiểu nên làm xét nghiệm về tình trạng HBsAg và HBcAb.

Do hạ huyết áp có thể xảy ra trong quá trình truyền MabThera IV, nên cân nhắc ngưng các thuốc điều trị cao huyết áp 12 giờ trước khi truyền 

Không khuyến khích sử dụng MabThera đối với bệnh nhân chưa điều trị với Methotrexate trừ trường hợp không cần phải cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ của điều trị.

Tính an toàn và hiệu quả của MabThera trên bệnh nhi, người dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú 

Không dùng thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml cho phụ nữ có thai và cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi dùng quá liều thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml, nhân viên y tế cần theo dõi và giám sát chặt chẽ tình trạng lâm sàng cho bệnh nhân đồng thời áp dụng các phương pháp điều trị hỗ trợ thích hợp.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml trong tủ lạnh, đựng lọ thuốc trong hộp carton tránh ánh sáng trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• Redditux 500mg: do Dr Reddy's Laboratories Ltd chịu trách nhiệm sản xuất thuốc. Dạng bào chế của thuốc điều trị ung thư này là dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền nên thường chỉ được dùng tại bệnh viện. 
• Maball-Ra 500 Hetero: tương tự cách dùng, tác dụng của Rixathon 500mg, thuốc cũng là 1 trong những lựa chọn thay thế phù hợp để điều trị cho người bệnh trên lâm sàng. Cơ sở sản xuất thuốc: Hetero Healthcare.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học 

Rituximab có khả năng tiêu diệt tế bào B bất thường ba con đường là gây độc tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC) thông qua hoạt hóa các tế bào miễn dịch như tế bào NK, gây độc tế bào phụ thuộc bổ thể (CDC) thông qua hoạt hóa hệ thống bổ thể và gây chết tế bào theo chương trình (apoptosis) trực tiếp sau khi gắn với CD20. Sự gắn kết giữa rituximab và CD20 không chỉ dẫn đến tiêu diệt các tế bào B ác tính mà còn gây cạn kiệt tế bào B trong các bệnh lý tự miễn.

9.2 Dược động học

Rituximab có Sinh khả dụng đạt 100% khi dùng theo đường tiêm truyền, phân bố chủ yếu trong dịch ngoại bào với Thể tích phân bố tương đối nhỏ. Rituximab không được chuyển hóa bởi enzym gan như thuốc thông thường mà được xử lý chủ yếu qua hệ thống lưới nội mô, thời gian bán thải kéo dài trung bình khoảng 18–22 ngày.

10 Thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml giá bao nhiêu?

Thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml mua ở đâu?

Thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Mabthera 1400mg/11.7ml  để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh