Liponil 20mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc Liponil 20mg, chứa:

• Simvastatin: 20mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Liponil 20mg

2.1 Giảm nguy cơ tử vong do bệnh mạch vành và các biến cố tim mạch 

Ở bệnh nhân nguy cơ cao (bệnh mạch vành, đái tháo đường, bệnh mạch ngoại vi, tiền sử đột quỵ hoặc các bệnh mạch máu não khác):

• Giảm tử vong do bệnh mạch vành.
• Giảm nguy cơ đột quỵ và nhồi máu cơ tim không tử vong.
• Giảm nhu cầu can thiệp tái thông mạch vành.

2.2 Tăng lipid máu

Giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, Apo B, triglycerid, và tăng HDL-C ở bệnh nhân tăng lipid máu nguyên phát (Fredrickson typ IIa, có hoặc không có tính gia đình) và rối loạn lipid máu hỗn hợp (typ IIb).

Giảm triglycerid ở bệnh nhân tăng triglycerid huyết (typ IV).

Giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH) như biện pháp hỗ trợ các liệu pháp hạ lipid khác hoặc khi các liệu pháp đó không đủ hiệu quả.

2.3 Tăng lipid máu gia đình dị hợp tử ở trẻ vị thành niên (10-17 tuổi)

Hỗ trợ chế độ ăn kiêng để giảm cholesterol toàn phần và apo B, chỉ định cho trẻ (bé trai hoặc bé gái đã dậy thì ít nhất 1 năm) không đạt mục tiêu sau ăn kiêng:

• LDL-C vẫn > 190 mg/dL.
• Hoặc LDL-C > 160 mg/dL kèm tiền sử gia đình mắc bệnh tim mạch sớm, hoặc ≥ 2 yếu tố nguy cơ tim mạch khác.

Mục tiêu điều trị tối thiểu: LDL-C < 130 mg/dL.

Chưa xác định độ tuổi tối ưu để bắt đầu điều trị để giảm nguy cơ bệnh động mạch vành triệu chứng khi trưởng thành ^[1].

2.4 Giới hạn sử dụng

Chưa nghiên cứu trong các rối loạn chylomicron nghiêm trọng (Fredrickson typ I và V).

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Agisimva 20 điều trị trong tăng mỡ máu và dự phòng tiên phát biến cố xơ vữa động mạch

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Liponil 20mg

3.1 Liều dùng

Nên bắt đầu bằng liều thấp nhất có hiệu quả, điều chỉnh dần với khoảng cách tối thiểu 4 tuần giữa các lần tăng liều, theo dõi tác dụng phụ đặc biệt trên cơ.

Liều khởi đầu: 5-10 mg/ngày, uống 1 lần buổi tối (có thể cùng hoặc xa bữa ăn).

• Khởi đầu 10 mg/ngày với bệnh nhân cần giảm LDL-C ≥ 20%.
• Người cao tuổi hoặc cần giảm ít hơn nên bắt đầu 5 mg/ngày.

Liều điều chỉnh: 5-40 mg/ngày, uống 1 lần buổi tối.

Người bệnh cần ăn kiêng giảm cholesterol trước và trong điều trị. Liều cá nhân hóa theo LDL-C mục tiêu và đáp ứng.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc với lượng nước vừa đủ.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Liponil 20mg.

Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh không rõ nguyên nhân kéo dài.

Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.

Dùng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP3A4 như Itraconazole, Ketoconazole, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, HIV protease inhibitors, boceprevir, telaprevir, nefazodone, posaconazole, Gemfibrozil, Cyclosporine, Danazol.

Không phối hợp liều >20mg với Verapamil, Diltiazem, dronedaron.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Simavas 20mg - Giảm cholesterol toàn phần và cholesterol lipoprotein

5 Tác dụng phụ

Ghi nhận gần đây: giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn), tăng đường huyết, tăng HbA1c.

6 Tương tác

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng với: Fibrat, Niacin liều cao (>1 g/ngày), Colchicin

Dùng cùng thuốc điều trị HIV/HCV làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân.

Tránh uống >1 lít nước Bưởi ép/ngày.

Không vượt 10 mg/ngày khi phối hợp với verapamil, diltiazem, dronedaron.

Không vượt 20 mg/ngày khi phối hợp với amiodarone, amlodipine, ranolazine.

Warfarin: statin có thể tăng tác dụng, cần theo dõi thời gian prothrombin.

Nhựa gắn acid mật: giảm hấp thu statin, nên uống cách xa.

Digoxin: có thể tăng nhẹ nồng độ Digoxin huyết tương.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Kiểm soát cholesterol máu bằng chế độ ăn, giảm cân, tập thể dục trước và trong khi dùng thuốc.

Định kỳ đo lipid máu, điều chỉnh liều theo LDL-C.

Ảnh hưởng gan:

• Statin có thể gây tăng transaminase >3 lần giới hạn trên.
• Cần xét nghiệm chức năng gan trước và khi cần trong điều trị.
• Thận trọng ở người uống rượu nhiều hoặc có tiền sử bệnh gan.

Ảnh hưởng cơ:

• Nguy cơ viêm cơ, tiêu cơ vân - tăng ở người ≥65 tuổi, bệnh nhân có suy thận, suy giáp, bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do statin/fibrat, uống rượu nhiều.
• CK nên được xét nghiệm trước điều trị nếu có nguy cơ.
• Nếu CK >5 lần giới hạn trên bình thường, không nên bắt đầu điều trị.
• Ngưng thuốc khi có triệu chứng cơ cấp nặng.

Dùng phối hợp với thuốc điều trị HIV/HCV hoặc các thuốc khác (fibrat, niacin liều cao, Colchicin) có thể tăng nguy cơ tiêu cơ vân.

Trong thành phần của Liponil 20mg có chứa lactose, do đó không dùng cho bệnh nhân bất dung nạp lactose bẩm sinh hiếm gặp, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Simtanin 20mg điều trị bệnh tăng Cholesterol, rối loạn lipid máu

7.2 Lưu ý sử dụng trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu cụ thể, nhưng Liponil 20mg có thể gây đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ. Nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy.

7.3 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng thuốc Liponil 20mg trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

7.4 Xử trí khi quá liều

Đã có báo cáo một số ca quá liều mà không để lại di chứng. Không có thuốc giải đặc hiệu. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nếu cần. Thẩm tách máu không làm tăng thải statin do gắn mạnh với protein huyết tương.

Xử trí: 

• Không có thuốc giải đặc hiệu cho Liponil 20mg. 
• Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nếu cần. 
• Thẩm tách máu không làm tăng thải statin do gắn mạnh với protein huyết tương.

7.5 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường.

Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.

Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Liponil 20mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau: 

• Thuốc Kardak 20mg của Công ty Aurobindo Pharma Ltd. sản xuất, với thành phần là Simvastatin, hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu, kể cả dạng gia đình đồng hợp tử, và dự phòng biến cố tim mạch ở bệnh nhân mạch vành hoặc đái tháo đường.
• Thuốc SimvaHEXAL 20mg của Công ty Salutas Pharma GmbH sản xuất, với thành phần là Simvastatin, được dùng để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-cholesterol trong chứng tăng cholesterol máu nguyên phát khi ăn kiêng và các biện pháp khác chưa đủ hiệu quả.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Simvastatin là chất ức chế cạnh tranh enzym khử HMG-CoA - enzym xúc tác chuyển HMG-CoA thành mevalonate, giai đoạn sớm trong tổng hợp cholesterol. Hiệu lực phụ thuộc liều và có thể hồi phục.

Thuốc làm giảm nồng độ LDL bình thường và tăng cao. LDL được tạo từ VLDL và chuyển hóa chủ yếu qua thụ thể LDL có ái lực cao. Cơ chế hạ LDL bao gồm giảm sản xuất VLDL và tăng hấp thu LDL qua thụ thể.

Simvastatin cũng làm giảm apolipoprotein B. Do mỗi LDL chứa một Apo B, giảm Apo B phản ánh giảm LDL và lipoprotein chứa Apo B khác. Thuốc còn giảm nhẹ cholesterol VLDL và triglycerid huyết tương, có thể tăng nhẹ HDL-C.

Ảnh hưởng trên lipoprotein(a), fibrinogen và các chỉ điểm nguy cơ khác của bệnh mạch vành chưa được xác định rõ.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống, simvastatin được hấp thu với tỷ lệ khoảng 85% so với đường tiêm tĩnh mạch trong nghiên cứu trên động vật. Thuốc trải qua chuyển hóa bước đầu mạnh tại gan - cơ quan đích tác dụng chính - với hơn 60% liều được xử lý ở gan ở người, dẫn đến Sinh khả dụng toàn thân rất thấp, ước tính dưới 5%. Độ biến thiên hấp thu giữa các bệnh nhân tương đối lớn, khoảng 48% dựa trên diện tích dưới đường cong. Khi tăng liều đến 120mg, không thấy sự thay đổi đáng kể về Diện tích dưới đường cong trong tuần hoàn chung. Thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương của các chất ức chế hoạt tính sau khoảng 1,3-2,4 giờ ^[2]. Việc dùng cùng bữa ăn ít béo không ảnh hưởng đáng kể tới mức độ hấp thu ở trạng thái ổn định.

9.2.2 Phân bố

Simvastatin phân bố chủ yếu vào gan, nơi nó phát huy tác dụng hạ lipid chính, với nồng độ trong gan cao hơn nhiều so với các mô khác. Thuốc và chất chuyển hóa acid beta-hydroxy gắn mạnh với protein huyết tương (khoảng 95%). Nghiên cứu trên động vật dùng đồng vị phóng xạ cho thấy simvastatin có khả năng vượt qua hàng rào máu não.

9.2.3 Chuyển hóa

Simvastatin được chuyển hóa chủ yếu thành dạng acid beta-hydroxy hoạt tính cùng các chất chuyển hóa khác như 6-hydroxy, 6-hydroxymethyl và 6-carboxymethylene.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi dùng liều đánh dấu đồng vị phóng xạ ở người, khoảng 13% liều được bài tiết qua nước tiểu và khoảng 60% qua phân. Nồng độ trong huyết tương giảm nhanh, còn khoảng 10% giá trị đỉnh sau 12 giờ. Ở bệnh nhân suy thận nặng, nồng độ thuốc trong cơ thể có xu hướng tăng cao hơn.

10 Thuốc Liponil 20mg giá bao nhiêu?

Thuốc Liponil 20mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Liponil 20mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Liponil 20mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo