Linagliptin Spm 5 mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Linagliptin Spm 5 mg chứa:

• Hoạt chất linagliptin 5 mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Linagliptin Spm 5 mg

Thuốc Linagliptin SPM 5 được chỉ định cho người lớn mắc đái tháo đường týp 2:

- Dùng đơn trị liệu khi đường huyết chưa được kiểm soát tốt bằng chế độ ăn và vận động, đồng thời Metformin không phù hợp do không dung nạp hoặc chống chỉ định.

- Dùng phối hợp với metformin khi chế độ ăn, vận động và metformin đơn trị liệu chưa kiểm soát tốt đường huyết.

- Dùng phối hợp với Pioglitazone hoặc sulphonylurea khi phác đồ đơn trị liệu tương ứng chưa kiểm soát tốt đường huyết.

- Dùng phối hợp với metformin và sulphonylurea khi phác đồ hai thuốc chưa kiểm soát tốt đường huyết.

- Dùng phối hợp với insulin, có hoặc không có metformin, khi phác đồ Insulin kết hợp chế độ ăn và vận động chưa kiểm soát tốt đường huyết.

Thuốc không được chỉ định cho người mắc đái tháo đường týp 1 hoặc người bị nhiễm toan do đái tháo đường.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Narisom 5mg điều trị đái tháo đường typ 2 ở người trưởng thành

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Linagliptin Spm 5 mg

3.1 Liều dùng

Người lớn: 1 viên/ngày.

Khi thêm linagliptin vào phác đồ đang dùng metformin, tiếp tục duy trì liều metformin hiện tại.

Khi phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin, cần cân nhắc giảm liều các thuốc này để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Suy thận: không cần điều chỉnh liều.

Suy gan: dữ liệu dược động học cho thấy không cần điều chỉnh liều, nhưng dữ liệu lâm sàng ở nhóm này còn hạn chế.

Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều. Cần thận trọng ở người trên 80 tuổi do dữ liệu lâm sàng còn hạn chế.

Trẻ em và thanh thiếu niên: tính an toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu.

3.2 Cách dùng

Dùng đường uống theo chỉ định và theo dõi của bác sĩ chuyên khoa. Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn, vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày. 

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Linagliptin Spm 5 mg.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Linastad 5mg điều trị đái tháo đường tuýp 2

5 Tác dụng phụ

5.1 Rất thường gặp

Hạ đường huyết.

5.2 Thường gặp

Tăng lipase.

5.3 Ít gặp

Viêm mũi họng.

Quá mẫn, ví dụ phù mạch hoặc co thắt phế quản.

Ho.

Phát ban.

Tăng Amylase.

Táo bón

5.4 Hiếm gặp

Viêm tụy.

Phù mạch.

Mề đay.

Bóng nước pemphigoid.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Linagliptin Spm 5 mg.

6 Tương tác

Rifampicin: có thể làm giảm nồng độ linagliptin do cảm ứng P-glycoprotein và CYP3A4. Khi dùng kéo dài, có thể không đạt nồng độ điều trị. Tương tác với các chất cảm ứng mạnh khác như Carbamazepine, Phenobarbital và Phenytoin chưa được nghiên cứu.

Ritonavir: làm tăng nồng độ linagliptin trong máu do ức chế mạnh P-glycoprotein và CYP3A4. Tờ hướng dẫn ghi nhận thay đổi dược động học này không liên quan đến tích lũy trong máu và không có ý nghĩa lâm sàng.

Digoxin: không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Digoxin.

Warfarin: không làm thay đổi dược động học của warfarin.

Simvastatin: linagliptin liều cao làm tăng nhẹ nồng độ Simvastatin trong nghiên cứu.

Thuốc tránh thai đường uống: không làm thay đổi dược động học ở trạng thái ổn định của Levonorgestrel hoặc Ethinylestradiol.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Không dùng thuốc để điều trị đái tháo đường týp 1 hoặc nhiễm toan do đái tháo đường.

Theo dõi nguy cơ hạ đường huyết, đặc biệt khi phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin.

Viêm tụy cấp đã được ghi nhận ở người dùng linagliptin. Người bệnh cần báo cho bác sĩ nếu có triệu chứng gợi ý viêm tụy. Nếu nghi ngờ viêm tụy, ngừng thuốc và không dùng lại nếu chẩn đoán được xác nhận. Thận trọng ở người có tiền sử viêm tụy.

Bóng nước pemphigoid đã được ghi nhận. Nếu nghi ngờ tình trạng này, cần ngừng thuốc.

Thuốc chứa mannitol, có thể gây nhuận tràng nhẹ.

Linagliptin không hoặc ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Người bệnh vẫn cần lưu ý nguy cơ hạ đường huyết khi dùng phối hợp với sulphonylurea hoặc insulin.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thai kỳ: Chưa có nghiên cứu linagliptin ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Khuyến nghị tốt nhất nên tránh dùng linagliptin trong thai kỳ.

Cho con bú: Dữ liệu trên động vật cho thấy linagliptin và chất chuyển hóa được bài tiết vào sữa. Không thể loại trừ nguy cơ với trẻ bú mẹ. Khi cân nhắc giữa ngừng cho con bú và ngừng hoặc không dùng thuốc, cần xem xét lợi ích của việc cho trẻ bú và lợi ích điều trị cho người mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Ở người khỏe mạnh, liều đơn đến 600 mg linagliptin, tương đương 120 lần liều khuyến cáo, thường được dung nạp tốt. Chưa có dữ liệu về liều trên 600 mg ở người.

Khi quá liều, áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ thông thường, như loại bỏ thuốc chưa được hấp thu khỏi Đường tiêu hóa, theo dõi lâm sàng và điều trị nếu cần.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Linagliptin Spm 5 mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc LinaAPC 5mg chứa hoạt chất Linagliptin hàm lượng 5 mg được chỉ định điều trị đái tháo đường tuýp 2 khi kết hợp với chế độ ăn uống, tập luyện. Được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A.
• Thuốc Savjenta 5mg chứa hoạt chất Linagliptin hàm lượng 5 mg được chỉ định điều trị đái tháo đường tuýp 2 khi kết hợp với chế độ ăn uống, tập luyện. Được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Savi.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Mã ATC: A10BH05

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), dùng điều trị đái tháo đường.

Linagliptin ức chế enzym DPP-4, enzym tham gia phân hủy các hormon incretin GLP-1 và GIP. Các hormon này giúp tăng tiết insulin phụ thuộc Glucose và giảm tiết glucagon khi đường huyết tăng. Nhờ đó, linagliptin góp phần điều hòa đường huyết. Thuốc liên kết chọn lọc với DPP-4, với độ chọn lọc cao hơn DPP-8 và DPP-9 trong thử nghiệm in vitro.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Linagliptin được hấp thu nhanh sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 30%. 

Thức ăn giàu chất béo làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh và giảm nồng độ đỉnh khoảng 15%, nhưng không ảnh hưởng đến AUC trong 72 giờ. Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn.

9.2.2 Phân bố

Linagliptin phân bố rộng đến các mô.

Mức độ liên kết với protein huyết tương phụ thuộc nồng độ thuốc.

9.2.3 Chuyển hóa

Sau khi uống linagliptin đánh dấu phóng xạ, khoảng 5% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu. Chất chuyển hóa chính chiếm khoảng 13,3% liều dùng ở trạng thái ổn định, không có hoạt tính dược lý đáng kể và không góp phần vào tác dụng ức chế DPP-4 trong huyết tương.

9.2.4 Thải trừ

Khoảng 85% liều dùng được thải qua phân, 5% qua nước tiểu trong vòng 4 ngày. 

Độ thanh thải thận ở trạng thái ổn định khoảng 70 ml/phút.

10 Thuốc Linagliptin Spm 5 mg giá bao nhiêu?

Thuốc Linagliptin Spm 5 mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Linagliptin Spm 5 mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Linagliptin Spm 5 mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo