Libtayo 350mg

1 Thành phần

Thành phần: Trong mỗi ml Dung dịch cô đặc Libtayo có chứa 50mg Cemiplimab, tương ứng với mỗi lọ 7ml là 350mg Cemiplimab.

Dạng bào chế: Dung dịch cô đặc pha tiêm truyền.

2 Tác dụng - Chỉ định của Libtayo 350mg

Thuốc Libtayo 350mg có chứa hoạt chất Cemiplimab là một kháng thể đơn dòng immunoglobulin G4 (IgG4) hoàn toàn có ở người. Kháng thể này được chỉ định trong một số trường hợp như:

Ung thư biểu mô tế bào vảy da: Libtayo có thể dùng đơn trị liệu để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy da tiến triển hoặc có di căn (laCSCC hoặc mCSCC) mà bệnh nhân không đủ điều kiện để phẫu thuật hoặc xạ trị để chữa bệnh. ^[1]

Ung thư biểu mô tế bào đáy: Libtayo được chỉ định trong đơn trị liệu ung thư biểu mô tế bào đáy đã di căn hoặc tiến triển tại chỗ (laBCC hoặc mBCC) mà người bệnh không dung nạp được thuốc ức chế con đường hedgehog (HHI).

Libtayo cũng được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), có biểu hiện PD-L1 ( ≥ 50% tế bào khối u), và không có bất thường EGFR, ALK hoặc ROS1, hoặc những người có NSCLC tiến triển hoặc di căn. ^[2]

Ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn hoặc bệnh có tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị liệu.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc tiêm Doxorubicin bidiphar 10 được chỉ định cho nhiều loại ung thư

3 Cách dùng và liều dùng của thuốc

Thuốc Libtayo 350mg phải được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ có chuyên môn và kinh nghiệm trong điều trị ung thư.

Bệnh nhân mắc NSCLC nên được xét nghiệm PD-L1 trước khi điều trị.

Cách dùng: dùng để tiêm tĩnh mạch, hoặc truyền tĩnh mạch trong 30 phút, không nên truyền chung với các thuốc khác. Trước khi pha dung dịch tiêm cần kiểm tra cảm quan lọ thuốc, tuyệt đối không sử dụng thuốc có dung dịch bị đục, đổi màu hoặc có các hạt lạ. Không lắc lọ thuốc. Rút 7ml thuốc Libtayo và chuyển vào túi truyền tĩnh mạch chứa dung dịch tiêm NaCl 0,9% hoặc dung dịch tiêm Glucose 5%. Trộn dung dịch pha loãng bằng cách đảo ngược túi truyền nhẹ nhàng, không lắc mạnh. Nồng độ dung dịch sau pha loãng hải nằm trong khoảng từ 1 - 20 mg/ml.

Liều lượng: liều khuyến cáo của Libtayo là 350mg mỗi 3 tuần, truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Bệnh nhân nên được tiêm cho đến khi bệnh có tiến triển hoặc độc tính quá cao. Không khuyến cáo giảm liều, có thể ngừng thuốc dựa vào độ an toàn và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

4 Chống chỉ định

Không dùng Libtayo 350mg cho người quá mẫn cảm với hoạt chất Cemiplimab hoặc với bất kỳ tá dược nào khác có trong thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Bestdocel 20mg/1ml điều trị ung thư hiệu quả

5 Tác dụng phụ

Khi sử dụng Libtayo 350mg có thể gặp một số phản ứng có hại liên quan đến miễn dịch. Hầu hết các phản ứng này sẽ mất sau khi được xử trí hoặc ngừng thuốc. Một số phản ứng có thể gặp là:

Da: hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN).

Rối loạn nội tiết: suy giáp, cường giáp, viêm tuyến giáp, suy thượng thận, tiểu đường tuýp 1.

Nhiễm trùng hô hấp trên, nhiễm khuẩn tiết niệu, viêm giác mạc, viêm cơ tim, tăng huyết áp, ho, khó thở, giảm Albumin máu. viêm gan.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu, nhược cơ, bệnh lý thần kinh ngoại biên, viêm não, mất ngủ.

Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón,...

6 Tương tác thuốc

Tránh sử dụng Libtayo 350mg sau khi dùng các thuốc ức chế miễn dịch hoặc corticosteroid toàn thân vì có khả năng làm giảm tác dụng của Cemiplimab. Tuy nhiên, có thể sử dụng các thuốc này sau khi bắt đầu dùng Libtayo để điều trị các phản ứng có hại do miễn dịch.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Các thông tin của thuốc trên bao bì phải rõ ràng, đảm bảo về nguồn gốc.

Khi sử dụng Libtayo có thể gặp một số phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch hoặc do tiêm truyền nghiêm trọng, dẫn đến tử vong. Các phản ứng này có thể biểu hiện trong khi sử dụng hoặc sau khi ngừng sử dụng thuốc. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân trong và sau khi dùng thuốc để có biện pháp xử trí kịp thời.

Thận trọng ở bệnh nhân đang bị nhiễm trùng, người bị suy giảm miễn dịch, người có tiền sử mắc bệnh tự miễn, ECOG PS ≥ 2 hoặc có tiền sử mắc bệnh phổi kẽ. Cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi bắt buộc phải sử dụng Libtayo cho các đối tượng này.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng Libtayo 350mg cho phụ nữ mang thai hoặc người đang có ý định mang thai. Nếu muốn mang thai thì cần cách ít nhất 4 tháng sau liều Libtayo 350mg cuối cùng, do Cemiplimab có khả năng truyền từ mẹ sang thai nhi, tăng nguy cơ đào thải miễn dịch ở thai nhi đang phát triển dẫn đến chết thai.

Bà mẹ cho con bú có sử dụng Libtayo 350mg thì cần ngưng cho trẻ bú và trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây mệt mỏi cho người sử dụng, tuy nhiên không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp dùng quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng có hại và áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng thích hợp.

7.5 Bảo quản 

Thuốc sau khi mở lọ thì phải được pha loãng và truyền ngay lập tức.

Nếu không sử dụng thuốc ngay, cần bảo quản dung dịch pha dưới 25 độ C trong thời gian không quá 8 giờ kể từ khi pha dung dịch truyền đến khi kết thúc truyền dịch. Hoặc bảo quản lạnh 2 - 8 độ C trong vòng 10 ngày kể từ lúc pha dung dịch đến khi kết thúc truyền, trước khi dùng thì phải để dung dịch trở về nhiệt độ phòng.

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược lực học

Cemiplimab là một kháng thể đơn dòng immunoglobulin G4 (IgG4) hoàn toàn có ở người. Cơ chế tác dụng của Cemiplimab là liên kết với thụ thể tế bào chết theo chương trình-1 (PD-1) và ngăn chặn sự tương tác của tế bào này với các phối tử PD-L1 và PD-L2 của nó. Sự tham gia của PD-1 với các phối tử PD-L1 và PD-L2, được biểu hiện bởi các tế bào trình diện kháng nguyên và có thể được biểu hiện bởi các tế bào khối u và/hoặc các tế bào khác trong môi trường vi mô của khối u, dẫn đến ức chế chức năng của tế bào T như tăng sinh, tiết cytokine và hoạt động gây độc tế bào. Cemiplimab giúp tăng cường phản ứng của tế bào T, bao gồm các phản ứng chống khối u, thông qua việc ngăn chặn sự liên kết của PD-1 với các phối tử PD-L1 và PD-L2.

8.2 Dược động học

Cemiplimab được dùng qua đường tĩnh mạch nên có Sinh khả dụng hoàn toàn.

Thuốc được phân bố chủ yếu trong hệ thống mạch máu với Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định (Vss) là 5,9L. Tmax trung bình đạt được vào cuối thời gian truyền 30 phút.

Chưa có nghiên cứu nào về sự chuyển hóa của Cemiplimab do nó là một protein. Cemiplimab dự kiến ​​sẽ phân hủy thành các peptide nhỏ và các acid amin riêng lẻ.

Độ thanh thải của Cemiplimab ở liều 1 - 10 mg/kg là sau hai tuần. Độ thanh thải ở trạng thái ổn định (CLss) là khoảng 0,22 l/ngày. Thời gian bán thải trong khoảng liều ở trạng thái ổn định là 22 ngày.

9 Thuốc Libtayo 350mg có giá bao nhiêu?

Thuốc Libtayo 350mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

10 Thuốc Libtayo 350mg mua ở đâu?

Thuốc Libtayo 350mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Libtayo 350mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo