Levocinco 750mg

1 Thành phần

Thành phần dược chất: Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 750 mg.

Thành phần tá dược: Microcrystalline cellulose pH 101, silica colloidal anhydrous, crospovidone, povidon K30, sodium stearyl fumarat, hypromellose 606, hypromellose 615, propylen glycol, talc, oxyd Sắt đỏ (E-172), oxyd sắt vàng (E-172), titan dioxyd.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Levocinco 750mg

2.1 Tác dụng

Levofloxacin là kháng sinh tổng hợp thuộc nhóm fluoroquinolone, có phổ kháng khuẩn rộng trên nhiều chủng vi khuẩn Gram dương, Gram âm và vi khuẩn không điển hình. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế quá trình tổng hợp DNA của vi khuẩn, giúp tiêu diệt tác nhân gây nhiễm trùng.

2.2 Chỉ định

Levocinco 750mg được chỉ định cho người lớn (từ 18 tuổi trở lên) và bệnh nhi (trong một số trường hợp đặc biệt) để điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm:

Viêm phổi mắc phải tại bệnh viện: Do Staphylococcus aureus nhạy cảm methicillin, Pseudomonas aeruginosa (nên phối hợp beta-lactam kháng Pseudomonas), Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae hoặc Streptococcus pneumoniae.

Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng (phác đồ 7 - 14 ngày): Do S. aureus nhạy cảm methicillin, S. pneumoniae (bao gồm chủng đa kháng thuốc MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, K. pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila hoặc Mycoplasma pneumoniae.

Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng (phác đồ 5 ngày): Do S. pneumoniae (không bao gồm MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae hoặc C. pneumoniae.

Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da phức tạp: Do S. aureus nhạy cảm methicillin, Enterococcus Faecalis, Streptococcus pyogenes hoặc Proteus mirabilis.

Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không phức tạp (nhẹ đến trung bình): Áp xe, viêm mô tế bào, nhọt, chốc lở, viêm da mủ, nhiễm khuẩn vết thương do S. aureus nhạy cảm methicillin hoặc S. pyogenes.

Viêm tuyến tiền liệt mạn tính do vi khuẩn: Do E. coli, E. faecalis hoặc Staphylococcus epidermidis nhạy cảm methicillin.

Bệnh than thể hô hấp (sau phơi nhiễm): Giảm tỷ lệ mắc hoặc làm chậm tiến triển bệnh sau khi hít phải Bacillus anthracis ở người lớn và bệnh nhi từ 6 tháng tuổi trở lên.

Bệnh dịch hạch: Điều trị dịch hạch (thể phổi, thể nhiễm trùng huyết) do Yersinia pestis và dự phòng bệnh dịch hạch ở người lớn và bệnh nhi từ 6 tháng tuổi trở lên.

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp: Phác đồ 5 ngày (do E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis) hoặc phác đồ 10 ngày (do E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, P. aeruginosa).

Viêm bể thận cấp tính (phác đồ 5 hoặc 10 ngày): Do E. coli gây ra, bao gồm cả trường hợp nhiễm khuẩn huyết đồng thời.

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp (nhẹ đến trung bình): Do E. coli, K. pneumoniae hoặc Staphylococcus saprophyticus (chỉ dùng khi không có lựa chọn thay thế).

Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính: Do S. aureus nhạy cảm methicillin, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae hoặc M. catarrhalis (chỉ dùng khi không có lựa chọn thay thế).

Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn (phác đồ 5 ngày hoặc 10 - 14 ngày): Do S. pneumoniae, H. influenzae hoặc M. catarrhalis (chỉ dùng khi không có lựa chọn thay thế).

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Triflox 500mg - Điều trị tốt nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm 

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Levocinco 750mg

3.1 Liều dùng

Người lớn có Độ thanh thải creatinin >= 50 mL/phút:

• Viêm phổi mắc phải tại bệnh viện: 750 mg mỗi 24 giờ trong 7 - 14 ngày.

• Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng: 500 mg mỗi 24 giờ trong 7 - 14 ngày, hoặc 750 mg mỗi 24 giờ trong 5 ngày.

• Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da phức tạp: 750 mg mỗi 24 giờ trong 7 - 14 ngày.

• Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không phức tạp: 500 mg mỗi 24 giờ trong 7 - 10 ngày.

• Viêm tuyến tiền liệt mạn tính do vi khuẩn: 500 mg mỗi 24 giờ trong 28 ngày.

• Bệnh than thể hô hấp (sau phơi nhiễm): 500 mg mỗi 24 giờ trong 60 ngày (người lớn và trẻ >= 50 kg).

• Bệnh dịch hạch: 500 mg mỗi 24 giờ trong 10 - 14 ngày (người lớn và trẻ >= 50 kg).

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp hoặc viêm bể thận cấp tính: 750 mg mỗi 24 giờ trong 5 ngày, hoặc 250 mg mỗi 24 giờ trong 10 ngày.

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp: 250 mg mỗi 24 giờ trong 3 ngày.

• Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính: 500 mg mỗi 24 giờ trong 7 ngày.

• Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn: 750 mg mỗi 24 giờ trong 5 ngày, hoặc 500 mg mỗi 24 giờ trong 10 - 14 ngày.

Bệnh nhi mắc bệnh than thể hô hấp (sau phơi nhiễm) hoặc bệnh dịch hạch:

• Trẻ cân nặng >= 50 kg: 500 mg mỗi 24 giờ trong 60 ngày (bệnh than) hoặc 10 - 14 ngày (dịch hạch).

• Trẻ cân nặng từ 30 kg đến dưới 50 kg: 250 mg mỗi 12 giờ trong 60 ngày (bệnh than) hoặc 10 - 14 ngày (dịch hạch).

• Trẻ cân nặng dưới 30 kg: Không thể dùng thuốc này do hạn chế về hàm lượng, cần cân nhắc dạng bào chế khác.

Người lớn suy thận (độ thanh thải creatinin < 50 mL/phút):

• Liều gốc 750 mg mỗi 24 giờ: Giảm còn 750 mg mỗi 48 giờ (CrCl 20 - 49 mL/phút); hoặc khởi đầu 750 mg, sau đó 500 mg mỗi 48 giờ (CrCl 10 - 19 mL/phút, thẩm phân máu hoặc CAPD).

• Liều gốc 500 mg mỗi 24 giờ: Khởi đầu 500 mg, sau đó 250 mg mỗi 24 giờ (CrCl 20 - 49 mL/phút); hoặc khởi đầu 500 mg, sau đó 250 mg mỗi 48 giờ (CrCl 10 - 19 mL/phút, thẩm phân máu hoặc CAPD).

• Liều gốc 250 mg mỗi 24 giờ: Không cần chỉnh liều nếu CrCl 20 - 49 mL/phút; giảm còn 250 mg mỗi 48 giờ nếu CrCl 10 - 19 mL/phút (trừ nhiễm khuẩn tiết niệu không phức tạp thì không cần chỉnh liều).

Lưu ý: Với các chỉ định có mức liều 250 mg và 500 mg, nên sử dụng dạng bào chế khác có hàm lượng phù hợp.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống, thức ăn không ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc.

Uống thuốc ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc kháng acid chứa magiê, nhôm, Sucralfate, sắt, Kẽm hoặc Didanosine.

Duy trì uống đủ nước trong thời gian điều trị để tránh cô đặc nước tiểu quá mức.

Nếu quên một liều, uống ngay khi nhớ ra nếu còn cách liều tiếp theo trên 8 giờ. Nếu còn dưới 8 giờ, bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp đúng lịch.^[1]

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với levofloxacin, các kháng sinh nhóm quinolone khác hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân bị động kinh.

Bệnh nhân có tiền sử rối loạn về gân do dùng fluoroquinolone.

Trẻ em và trẻ vị thành niên đang phát triển (trừ chỉ định đặc biệt cho trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên ở mục Chỉ định).

Phụ nữ có thai.

Phụ nữ đang cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Bactevo 500mg - Điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm

5 Tác dụng phụ

Tiêu hóa: Buồn nôn (7%), tiêu chảy (5%), táo bón (3%), đau bụng (2%), nôn mửa (2%), khó tiêu (2%); ít gặp viêm dạ dày, viêm miệng, viêm tụy, viêm thực quản, viêm đại tràng do C. difficile.

Thần kinh: Đau đầu (6%), chóng mặt (3%); ít gặp run rẩy, co giật, dị cảm, buồn ngủ, ngất, bệnh lý thần kinh ngoại biên (có thể không hồi phục), u não giả, rối loạn khứu giác và vị giác.

Tâm thần: Mất ngủ (4%); ít gặp lo lắng, kích động, lú lẫn, trầm cảm, ảo giác, ác mộng, loạn thần, hoang tưởng, ý định hoặc hành vi tự tử.

Cơ xương khớp: Đau khớp, viêm gân, đau cơ, đau xương, đứt gân, rách cơ, tiêu cơ vân, làm trầm trọng thêm bệnh nhược cơ.

Tim mạch: Ngừng tim, đánh trống ngực, nhịp nhanh thất, kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ, xoắn đỉnh, thiếu máu cục bộ cơ tim cấp.

Da và mô dưới da: Phát ban (2%), ngứa (1%), mày đay, nhạy cảm ánh sáng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, ban đỏ đa dạng.

Gan mật: Tăng men gan, tăng phosphatase kiềm, viêm gan, vàng da, suy gan (có thể gây tử vong).

Thận và tiết niệu: Chức năng thận bất thường, suy thận cấp, viêm thận kẽ, tinh thể niệu và trụ niệu.

Máu và hệ miễn dịch: Nhiễm nấm Candida (1%), viêm âm đạo (1%), thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, phù mạch.

Mắt, tai và hô hấp: khó thở (1%), chảy máu cam, viêm phổi dị ứng, giảm thị lực, song thị, mờ mắt, ù tai, giảm thính lực.

Chuyển hóa và toàn thân: Phù nề (1%), đau ngực (1%), tăng đường huyết, hạ đường huyết, tăng Kali máu, sốt, suy đa cơ quan.

6 Tương tác

Tác nhân tạo phức chelate (thuốc kháng acid chứa nhôm/magiê, sucralfate, sắt, kẽm, didanosine): Cản trở đáng kể sự hấp thu levofloxacin qua Đường tiêu hóa, làm giảm nồng độ thuốc trong máu.

Warfarin: Levofloxacin làm tăng tác dụng chống đông của warfarin, kéo dài thời gian prothrombin và tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc điều trị đái tháo đường (như glyburide, Insulin): Dùng đồng thời làm tăng nguy cơ rối loạn đường huyết (tăng hoặc hạ đường huyết nghiêm trọng).

Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs): Tăng nguy cơ kích thích hệ thần kinh trung ương và gây co giật.

Theophylline: Có thể kéo dài thời gian bán thải, tăng nồng độ Theophylline huyết thanh và tăng nguy cơ tác dụng phụ (như co giật).

Cyclosporine: Làm giảm nhẹ Cmax, ke và tăng nhẹ Tmax, T1/2 của levofloxacin nhưng không có ý nghĩa lâm sàng, không cần chỉnh liều.

Digoxin: Không làm thay đổi đáng kể dược động học của cả hai thuốc, không cần điều chỉnh liều.

Probenecid và cimetidine: Làm tăng AUC, T1/2 và giảm độ thanh thải thận của levofloxacin nhưng không cần điều chỉnh liều.

Xét nghiệm chẩn đoán: Có thể gây kết quả dương tính giả khi sàng lọc opiate trong nước tiểu bằng phương pháp miễn dịch.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Phản ứng có hại nghiêm trọng không hồi phục: Ngừng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện dấu hiệu viêm gân, đứt gân, bệnh thần kinh ngoại biên (đau, bỏng rát, tê bì) hoặc rối loạn thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, lú lẫn).

• Viêm gân và đứt gân: Nguy cơ cao hơn ở người trên 60 tuổi, người dùng corticosteroid, người ghép tạng, suy thận hoặc vận động gắng sức.

• Bệnh nhược cơ: Tránh sử dụng cho người có tiền sử nhược cơ vì thuốc làm trầm trọng thêm tình trạng yếu cơ, có thể gây suy hô hấp tử vong.

• Phình và bóc tách động mạch chủ: Chỉ sử dụng cho người cao tuổi hoặc người có nguy cơ cao khi không còn kháng sinh thay thế khác.

• Kéo dài khoảng QT: Tránh dùng ở bệnh nhân có khoảng QT kéo dài, hạ kali máu chưa điều trị hoặc đang dùng thuốc chống loạn nhịp nhóm IA, III.

• Độc tính gan và quá mẫn: Ngừng thuốc ngay khi có dấu hiệu viêm gan (vàng da) hoặc phản ứng dị ứng, phát ban da.

• Tiêu chảy do Clostridium difficile: Cần theo dõi tiêu chảy trong và sau khi dùng thuốc tới hơn 2 tháng.

• Rối loạn đường huyết: Theo dõi sát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường.

• Nhạy cảm ánh sáng: Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời hoặc tia UV trong thời gian dùng thuốc.

• Lái xe và vận hành máy móc: Thận trọng vì thuốc có thể gây chóng mặt, hoa mắt, buồn ngủ hoặc rối loạn thị giác.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ mang thai. Dữ liệu nghiên cứu trên người chưa xác định rõ nguy cơ dị tật, nhưng nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính trên thai nhi (giảm cân nặng, tăng tỷ lệ tử vong thai) ở liều cao.

Phụ nữ cho con bú: Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú do bài tiết qua sữa mẹ và có nguy cơ gây hại nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh. Phụ nữ nên ngưng cho con bú (vắt bỏ sữa) trong suốt thời gian điều trị và 2 ngày sau liều cuối cùng. Trường hợp phơi nhiễm bệnh than thể hô hấp, bác sĩ sẽ cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Trong trường hợp quá liều cấp tính, cần tiến hành rửa dạ dày, theo dõi sát tình trạng bệnh nhân và duy trì bù đủ nước.

Thẩm phân máu hoặc thẩm phân phúc mạc không có hiệu quả trong việc loại bỏ levofloxacin ra khỏi cơ thể.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Levocinco 750mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Levogolds 750mg/150ml của ACS Dobfar info SA chứa thành phần Levofloxacin được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn nhạy cảm như viêm phổi cộng đồng, viêm phổi bệnh viện, viêm xoang cấp, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, viêm tuyến tiền liệt mạn tính và nhiễm khuẩn da.

Sản phẩm Levofloxacin 750mg/150ml Imexpharm chứa Levofloxacin được sử dụng trong các trường hợp điều trị đợt cấp viêm phế quản mạn, viêm bể thận cấp, dự phòng sau phơi nhiễm bệnh than thể hô hấp và điều trị bệnh dịch hạch.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Levofloxacin là kháng sinh tổng hợp thuộc nhóm fluoroquinolone (mã ATC: J01MA12) và là đồng phân quang học S (-) của Ofloxacin. Thuốc phát huy tác dụng diệt khuẩn thông qua việc ức chế phức hợp enzyme DNA gyrase (topoisomerase II) và topoisomerase IV, đây là những enzyme thiết yếu tham gia vào quá trình sao chép, phiên mã, sửa chữa và tái tổ hợp DNA của vi khuẩn.

Mức độ hoạt tính diệt khuẩn của levofloxacin phụ thuộc vào tỷ lệ giữa nồng độ đỉnh trong huyết thanh (Cmax) hoặc Diện tích dưới đường cong (AUC) so với nồng độ ức chế tối thiểu (MIC). Tình trạng đề kháng với levofloxacin xảy ra từng bước thông qua đột biến vị trí đích trên cả hai enzyme topoisomerase II và IV, hoặc qua cơ chế giảm tính thấm màng tế bào và bơm đẩy thuốc (thường gặp ở Pseudomonas aeruginosa). Có sự đề kháng chéo giữa levofloxacin với các kháng sinh fluoroquinolone khác, nhưng nhìn chung không có đề kháng chéo với các nhóm kháng sinh khác.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Levofloxacin được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn sau khi uống với sinh khả dụng tuyệt đối đạt xấp xỉ 99%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương thường đạt được sau 1 đến 2 giờ uống thuốc, và trạng thái ổn định đạt được trong vòng 48 giờ khi dùng chế độ liều 500 mg hoặc 750 mg mỗi 24 giờ. Uống thuốc cùng thức ăn làm kéo dài thời gian đạt nồng độ đỉnh khoảng 1 giờ và giảm Cmax khoảng 14% đối với dạng viên nén, nhưng mức độ hấp thu tổng thể không bị ảnh hưởng đáng kể.

9.2.2 Phân bố

Thể tích phân bố trung bình của levofloxacin dao động từ 74 đến 112 L, cho thấy thuốc phân bố rộng rãi vào các mô và dịch cơ thể. Nồng độ thuốc trong mô phổi cao gấp 2 đến 5 lần so với huyết tương, và tỷ lệ AUC tại mô da so với huyết tương đạt khoảng 2. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương (chủ yếu là Albumin) dao động từ 24% đến 38% và không phụ thuộc vào nồng độ thuốc.

9.2.3 Chuyển hóa

Levofloxacin rất ổn định về mặt lập thể trong huyết tương và nước tiểu, không bị chuyển hóa thành đồng phân D-ofloxacin. Thuốc rất ít bị chuyển hóa trong cơ thể người; chỉ dưới 5% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa desmethyl và N-oxide không có hoạt tính dược lý đáng kể.

9.2.4 Thải trừ

Levofloxacin được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi (khoảng 87% liều dùng trong vòng 48 giờ) thông qua cơ chế lọc cầu thận và bài tiết chủ động tại ống lượn gần, trong khi dưới 4% thải trừ qua phân. Thời gian bán thải cuối cùng trung bình trong huyết tương dao động từ 6 đến 8 giờ ở người có chức năng thận bình thường, nhưng kéo dài đáng kể ở bệnh nhân suy thận.

10 Thuốc Levocinco 750mg giá bao nhiêu?

Thuốc Levocinco 750mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Levocinco 750mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Levocinco 750mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo