Levocetirizine Biovagen 5 mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg chứa:

• Levocetirizine dihydrochloride 5mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén phân tán trong miệng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg

Thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg dùng cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên để điều trị triệu chứng:

• Viêm mũi dị ứng như ngứa mũi, hắt hơi, chảy nước mắt, nước mũi…
• Mày đay như ngứa mẩn đỏ.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Levocetirizin 5mg Danapha - Giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg

3.1 Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên: 1 viên/lần/ngày.

Đối tượng đặc biệt

Bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều.

Người cao tuổi, bệnh nhân trưởng thành suy thận: Hiệu chỉnh liều theo mức lọc cầu thận:

• Bình thường: Mức lọc cầu thận ≥80 ml/phút. Liều lượng: 1 viên mỗi ngày.
• Nhẹ: Mức lọc cầu thận 50-79 ml/phút. Liều lượng: 1 viên mỗi ngày.
• Trung bình: Mức lọc cầu thận 30-49 ml/phút. Liều lượng: 1 viên mỗi 2 ngày.
• Nặng: Mức lọc cầu thận <30 ml/phút. Liều lượng: 1 viên mỗi 3 ngày.
• Bệnh thận giai đoạn cuối, bệnh nhân đang thẩm tách: Mức lọc cầu thận <10 ml/phút. Chống chỉ định.

Thời gian điều trị:

• Viêm mũi dị ứng: 3-6 tuần.
• Kinh nghiệm lâm sàng với levocetirizine 5 mg: khoảng 4 tuần.
• Nổi mày đay mạn tính và viêm mũi dị ứng mạn tính: có thể dùng đến 12 tháng.
• Ngứa liên quan viêm da dị ứng: dữ liệu sử dụng đến 18 tháng.

3.2 Cách dùng

Đặt viên thuốc lên lưỡi, để thuốc tự tan hoàn toàn (thời gian khoảng 1 phút) rồi nuốt. Không nhai, bẻ hoặc nghiền viên. Có thể dùng cùng hoặc không cùng với nước.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg hoặc với các dẫn xuất Piperazine.

Mức lọc cầu thận dưới 10 ml/phút.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Histirine 5mg điều trị viêm mũi dị ứng dai dẳng, mày đay tự phát

5 Tác dụng phụ

Người từ 12 tuổi trở lên có thể gặp các tác dụng phụ sau: Đau đầu, buồn ngủ, khô miệng, mệt mỏi.

Người từ 6 - 12 tuổi có thể gặp các tác dụng phụ sau: Đau đầu, buồn ngủ.

Các tác dụng phụ có tần suất không xác định được ghi nhận sau khi lưu hành thuốc:

• Quá mẫn kể cả phản ứng phản vệ.
• Tăng cảm giác thèm ăn, tăng cân.
• Hung hăng, lo âu, ảo giác, trầm cảm, mất ngủ, ý định tự tử, ác mộng.
• Co giật, cảm giác khác thường, choáng váng, ngất, run rẩy, rối loạn vị giác.
• Chóng mặt.
• Rối loạn thị giác, nhìn mờ.
• Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.
• Khó thở.
• Buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
• Viêm gan, xét nghiệm chức năng gan bất thường.
• Tiểu khó, bí tiểu.
• Phù mạch, hồng ban sắc tố cố định, ngứa, phát ban, mày đay.
• Đau cơ, đau khớp.
• Tiểu khó, bí tiểu.
• Phù. 

Thông báo cho bác sĩ/dược sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg.

6 Tương tác

Chưa có nghiên cứu đầy đủ.

Theophylline: Dùng Theophylline 400 mg mỗi ngày cùng Cetirizine làm giảm khoảng 16% Độ thanh thải cetirizine, trong khi dược động học của theophylline không thay đổi đáng kể.

Rượu, thuốc ức chế thần kinh trung ương: Dùng đồng thời với cetirizine hoặc levocetirizine ở một số bệnh nhân nhạy cảm có thể ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương, mặc dù cetirizine racemic không làm tăng tác dụng của rượu.

Pseudoephedrine, Cimetidine, Ketoconazole, Erythromycin, Azithromycin, glipizide, diazepam: Các nghiên cứu với hợp chất racemic cetirizine không ghi nhận tương tác bất lợi có ý nghĩa lâm sàng khi dùng đồng thời.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng, không dùng quá liều quy định.

Không sử dụng viên nén levocetirizine 5 mg cho trẻ em dưới 6 tuổi.

Cần thận trọng khi dùng thuốc đồng thời với rượu.

Aspartame trong thuốc được chuyển hóa thành phenylalanine và hiện chưa có đủ dữ liệu đánh giá độ an toàn khi sử dụng cho trẻ dưới 12 tuần tuổi.

Bệnh nhân có rối loạn di truyền hiếm như không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc.

Cần ngừng levocetirizine khoảng 3 ngày trước khi thực hiện xét nghiệm test dị ứng da do thuốc kháng histamine có thể ức chế phản ứng.

Bệnh nhân có yếu tố nguy cơ bí tiểu như tổn thương tủy sống hoặc tăng sản tuyến tiền liệt cần thận trọng vì levocetirizine có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu.

Bệnh nhân động kinh hoặc có nguy cơ co giật cần thận trọng do levocetirizine có thể làm nặng thêm cơn co giật.

Ngứa có thể xuất hiện sau khi ngừng levocetirizine dù trước đó không có triệu chứng và thường tự hết. Trong các trường hợp sẽ giảm khi bắt đầu điều trị lại.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Dữ liệu hạn chế cho thấy cetirizine không gây ảnh hưởng bất lợi đáng kể đến thai nhi hoặc trẻ sơ sinh, tuy nhiên chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ đối với levocetirizine. Các nghiên cứu trên động vật không ghi nhận tác động có hại đối với thai kỳ hoặc sự phát triển sau sinh. Thuốc chỉ nên dùng cho phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết và cần thận trọng.

Phụ nữ cho con bú: Levocetirizine có thể bài tiết vào sữa mẹ nên không khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú, trừ khi lợi ích điều trị cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với trẻ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Quá liều levocetirizine có thể gây ngủ gà ở người lớn, còn ở trẻ em có thể xuất hiện kích thích, bồn chồn hoặc lo âu trước khi chuyển sang trạng thái ngủ gà.

Xử trí: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Có thể xem xét rửa dạ dày khi cần thiết, trong khi thẩm tách máu không có hiệu quả loại bỏ levocetirizine.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Levozin 5 BV Pharma chứa Levocetirizin dihydroclorid 5mg được bào chế dạng viên nén bao phim, do Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma sản xuất. Thuốc được chỉ định điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng và mề đay.
• Thuốc Contrahist 5mg chứa Levocetirizin dihydroclorid 5mg được bào chế dạng viên nén bao phim, do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất. Thuốc được chỉ định điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng và mề đay.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc kháng histamine dùng toàn thân, dẫn chất piperazin.

Mã ATC: R06AE09

Levocetirizine là dạng đồng phân đối quang R của cetirizine và có tác dụng đối kháng mạnh trên thụ thể H1 ngoại vi. Thuốc gắn với thụ thể H1 ở người với ái lực cao, Ki khoảng 3,2 nmol/L, trong khi cetirizine có Ki khoảng 6,3 nmol/L. Thời gian tách khỏi thụ thể khoảng 115 ± 38 phút. Sau khi uống liều đơn, thuốc chiếm khoảng 90% thụ thể sau 4 giờ và khoảng 57% sau 24 giờ. Các nghiên cứu trên người khỏe mạnh cho thấy levocetirizine đạt hiệu quả tương đương cetirizine dù sử dụng với liều bằng một nửa.

Trong nghiên cứu lâm sàng có đối chứng, levocetirizine 5 mg làm giảm đáng kể sần phù và hồng ban do histamine so với giả dược và Desloratadine, hiệu quả rõ nhất trong 12 giờ đầu và kéo dài trong 24 giờ. Khi đánh giá trong buồng thử thách dị nguyên, thuốc bắt đầu kiểm soát triệu chứng do phấn hoa sau 1 giờ dùng thuốc. Các nghiên cứu tế bào cho thấy levocetirizine ức chế sự di chuyển của bạch cầu ái toan do eotaxin qua nội mô. Nghiên cứu in vivo trên 14 bệnh nhân trưởng thành ghi nhận thuốc có khả năng ức chế giải phóng VCAM-1, giảm tính thấm thành mạch và giảm sự thu hút bạch cầu ái toan trong 6 giờ đầu.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Levocetirizine được hấp thu nhiều và nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 0,9 giờ. 

Trạng thái ổn định đạt được sau 2 ngày dùng thuốc. 

Khi dùng liều 5 mg, nồng độ đỉnh khoảng 270 ng/ml với liều đơn và khoảng 308 ng/ml khi dùng lặp lại mỗi ngày. 

Thức ăn không ảnh hưởng đến lượng hấp thu nhưng có thể làm chậm tốc độ hấp thu và giảm nồng độ đỉnh.

9.2.2 Phân bố

Chưa có dữ liệu phân bố tại mô ở người và dữ liệu đi qua hàng rào máu não.

Tỷ lệ liên kết của Levocetirizin với protein huyết tương khoảng 90%.

Thể tích phân bố hạn chế khoảng 0,4 L/kg.

9.2.3 Chuyển hóa

Levocetirizine được chuyển hóa ở mức thấp dưới 14% liều dùng. 

Thuốc không ảnh hưởng đến hoạt tính các isoenzym CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 3A4.

9.2.4 Thải trừ

Thuốc thải trừ chủ yếu qua nước tiểu (85,4%) và một phần nhỏ qua phân (12,9%).

Thời gian bán thải trong huyết tương ở người lớn khoảng 7,9 ± 1,9 giờ.

10 Thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg giá bao nhiêu?

Thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Levocetirizine Biovagen 5 mg mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 9 hình ảnh

Tài liệu tham khảo