Leukiloc 500mg

1 Thành phần

Thành phần dược chất

Levofloxacin 500,00 mg (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat 512,46 mg).

Thành phần tá dược

Microcrystalline cellulose M101, natri croscarmellose, Hypromellose 606, Magnesi stearat, Colloidal silicon dioxyd, Hypromellose 615, Kollicoat Protect, Macrogol 6000, Ponceau 4R lake, Sunset yellow lake, Talc, Titan dioxyd, Ethanol 96% (mất đi trong quá trình pha chế), Nước tinh khiết (mất đi trong quá trình pha chế).

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Leukiloc 500

2.1 Tác dụng

Leukiloc 500 chứa hoạt chất Levofloxacin, là kháng sinh tổng hợp thuộc nhóm fluoroquinolone. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn phổ rộng trên nhiều chủng vi khuẩn Gram dương, Gram âm hiếu khí và vi khuẩn không điển hình.

2.2 Chỉ định

Thuốc Leukiloc 500 được chỉ định ở người lớn để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn sau:

Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn (chỉ dùng khi không phù hợp sử dụng các thuốc kháng khuẩn khác thường được khuyến cáo).

Đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính bao gồm viêm phế quản (chỉ dùng khi không phù hợp sử dụng các thuốc kháng khuẩn khác thường được khuyến cáo).

Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng.

Nhiễm trùng da và mô mềm phức tạp, nhiễm trùng da và cấu trúc da phức tạp (chỉ dùng khi không phù hợp sử dụng các thuốc kháng khuẩn khác thường được khuyến cáo).

Viêm bể thận cấp và nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp.

Viêm tuyến tiền liệt mạn tính do vi khuẩn.

Viêm bàng quang không biến chứng (chỉ dùng khi không phù hợp sử dụng các thuốc kháng khuẩn khác thường được khuyến cáo).

Bệnh than do hít phải: phòng ngừa sau khi phơi nhiễm và điều trị bệnh.

Hoàn thành liệu trình điều trị ở bệnh nhân đã có sự cải thiện sau điều trị ban đầu bằng levofloxacin tiêm tĩnh mạch.

  ==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Levalox 500 mg Film-coated Tablets điều trị viêm phổi 

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Leukiloc 500

3.1 Liều dùng

Liều lượng thuốc phụ thuộc vào loại nhiễm trùng, mức độ nghiêm trọng và độ nhạy cảm của tác nhân gây bệnh. Do dạng uống và dạng tiêm tĩnh mạch có tính tương đương sinh học nên có thể dùng cùng mức liều khi chuyển đường dùng.

Bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin > 50 ml/phút):

Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn: 500 mg một lần mỗi ngày trong 10 - 14 ngày.

Đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính do vi khuẩn: 500 mg một lần mỗi ngày trong 7 - 10 ngày.

Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng: 500 mg một hoặc hai lần mỗi ngày trong 7 - 14 ngày.

Viêm bể thận: 500 mg một lần mỗi ngày trong 7 - 10 ngày.

Viêm bàng quang không biến chứng: 250 mg một lần mỗi ngày trong 3 ngày.

Nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp: 500 mg một lần mỗi ngày trong 7 - 14 ngày.

Viêm tuyến tiền liệt mạn tính do vi khuẩn: 500 mg một lần mỗi ngày trong 28 ngày.

Nhiễm trùng da và mô mềm phức tạp: 500 mg một hoặc hai lần mỗi ngày trong 7 - 14 ngày.

Bệnh than do hít phải: 500 mg một lần mỗi ngày trong 8 tuần.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinin <= 50 ml/phút):

Độ thanh thải creatinin 50 - 20 ml/phút:

Phác đồ 250 mg/24 giờ: Liều đầu tiên 250 mg, liều sau đó 125 mg/24 giờ.

Phác đồ 500 mg/24 giờ: Liều đầu tiên 500 mg, liều sau đó 250 mg/24 giờ.

Phác đồ 500 mg/12 giờ: Liều đầu tiên 500 mg, liều sau đó 250 mg/12 giờ.

Độ thanh thải creatinin 19 - 10 ml/phút:

Phác đồ 250 mg/24 giờ: Liều đầu tiên 250 mg, liều sau đó 125 mg/48 giờ.

Phác đồ 500 mg/24 giờ: Liều đầu tiên 500 mg, liều sau đó 125 mg/24 giờ.

Phác đồ 500 mg/12 giờ: Liều đầu tiên 500 mg, liều sau đó 125 mg/12 giờ.

Độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút (bao gồm cả thẩm phân máu và thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú CAPD):

Phác đồ 250 mg/24 giờ: Liều đầu tiên 250 mg, liều sau đó 125 mg/48 giờ.

Phác đồ 500 mg/24 giờ: Liều đầu tiên 500 mg, liều sau đó 125 mg/24 giờ.

Phác đồ 500 mg/12 giờ: Liều đầu tiên 500 mg, liều sau đó 125 mg/24 giờ.

Không cần dùng thêm liều sau khi thẩm phân máu hoặc CAPD.

Các đối tượng đặc biệt khác:

Suy giảm chức năng gan: Không cần điều chỉnh liều vì levofloxacin không chuyển hóa đáng kể ở gan và chủ yếu thải trừ qua thận.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều, ngoại trừ trường hợp suy giảm chức năng thận.

Trẻ em: Chống chỉ định cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

3.2 Cách dùng

Nuốt nguyên viên thuốc với một lượng nước vừa đủ, không nghiền nát viên thuốc. Có thể uống thuốc trong bữa ăn hoặc giữa các bữa ăn. Phải uống Leukiloc 500 ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng muối Sắt, muối Kẽm, thuốc kháng axit chứa Magie hoặc nhôm, Didanosine (chế phẩm có đệm nhôm hoặc magie) và sucralfat để tránh giảm hấp thu.^[1]

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Leukiloc 500 trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn cảm với levofloxacin, các quinolone khác hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân bị động kinh.

Bệnh nhân có tiền sử rối loạn gân liên quan đến việc sử dụng fluoroquinolone.

Trẻ em hoặc thanh thiếu niên đang trong giai đoạn phát triển (dưới 18 tuổi).

Phụ nữ đang trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ đang cho con bú.

  ==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Levotanic 500mg - Điều trị viêm xoang cấp tính do vi khuẩn 

5 Tác dụng phụ

Nhiễm trùng và nhiễm khuẩn: Không phổ biến gặp nhiễm nấm (bao gồm nhiễm nấm Candida) và tình trạng đề kháng của tác nhân gây bệnh.

Hệ thống máu và bạch huyết: Không phổ biến giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan. Hiếm gặp giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính. Chưa rõ tần suất giảm toàn thể huyết cầu, thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu hạt.

Hệ thống miễn dịch: Hiếm gặp phù mạch, quá mẫn cảm. Chưa rõ tần suất sốc phản vệ và phản ứng dạng phản vệ (có thể xảy ra ngay sau liều đầu tiên).

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Không phổ biến chán ăn. Hiếm gặp hạ đường huyết (đặc biệt ở người đái tháo đường). Chưa rõ tần suất tăng đường huyết, hôn mê hạ đường huyết.

Tâm thần: Phổ biến mất ngủ. Không phổ biến lo lắng, bối rối, bồn chồn. Hiếm gặp phản ứng loạn thần (ảo giác, hoang tưởng), trầm cảm, kích động, ác mộng. Chưa rõ tần suất rối loạn tâm thần có hành vi tự gây nguy hiểm bao gồm ý định tự tử.

Hệ thần kinh: Phổ biến đau đầu, chóng mặt. Không phổ biến buồn ngủ, rối loạn vị giác, run rẩy. Hiếm gặp dị cảm, co giật. Chưa rõ tần suất bệnh lý thần kinh ngoại biên, mất khứu giác, rối loạn vận động, rối loạn ngoại tháp, ngất xỉu, tăng áp lực nội sọ lành tính.

Mắt, tai và mê đạo: Không phổ biến chóng mặt tiền đình. Hiếm gặp rối loạn thị giác (nhìn mờ), ù tai. Chưa rõ tần suất mất thị lực tạm thời, giảm hoặc mất thính lực.

Tim và mạch máu: Hiếm gặp nhịp tim nhanh, hồi hộp, hạ huyết áp. Chưa rõ tần suất nhịp tim nhanh thất dẫn đến ngừng tim, loạn nhịp thất, xoắn đỉnh, kéo dài khoảng QT, phình và tách động mạch chủ (có thể vỡ gây tử vong), hở van tim.

Hô hấp, ngực và trung thất: Không phổ biến khó thở. Chưa rõ tần suất co thắt phế quản, viêm phổi dị ứng.

Tiêu hóa: Phổ biến tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn. Không phổ biến đau bụng, khó tiêu, đầy hơi, táo bón. Chưa rõ tần suất viêm tụy, tiêu chảy xuất huyết (dấu hiệu viêm đại tràng giả mạc).

Gan mật: Phổ biến tăng men gan (ALT/AST, phosphatase kiềm, GGT). Không phổ biến tăng bilirubin máu. Chưa rõ tần suất viêm gan, vàng da, suy gan cấp tính gây tử vong.

Da và mô dưới da: Không phổ biến phát ban, ngứa, mề đay, tăng tiết mồ hôi. Chưa rõ tần suất hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, ban đỏ đa dạng, phản ứng nhạy sáng, viêm mạch bạch cầu, viêm miệng.

Cơ xương và mô liên kết: Không phổ biến đau khớp, đau nhức cơ. Hiếm gặp viêm gân (ví dụ gân Achilles), yếu cơ. Chưa rõ tần suất tiêu cơ vân, đứt gân, đứt dây chằng, đứt cơ, viêm khớp.

Thận, tiết niệu và toàn thân: Phổ biến suy nhược. Không phổ biến tăng creatinin máu. Hiếm gặp suy thận cấp tính (ví dụ do viêm kẽ thận), sốt, đau lưng, đau ngực và tứ chi. Chưa rõ tần suất các cơn đau do bệnh porphyria.

6 Tương tác

Muối sắt, muối kẽm, thuốc kháng axit chứa magie hoặc nhôm, didanosine (có đệm nhôm hoặc magie): Làm giảm đáng kể sự hấp thu qua đường uống của levofloxacin. Không dùng các chế phẩm này trong vòng 2 giờ trước hoặc sau khi uống Leukiloc 500.

Sucralfat: Làm giảm đáng kể khả dụng sinh học của viên uống levofloxacin. Nên uống sucralfat cách ít nhất 2 giờ sau khi uống Leukiloc 500.

Theophylline, fenbufen hoặc thuốc chống viêm không steroid (NSAID) tương tự: Dùng đồng thời với quinolone có thể làm giảm rõ rệt ngưỡng co giật não. Ngoài ra, nồng độ levofloxacin tăng khoảng 13% khi dùng chung với fenbufen.

Probenecid và cimetidine: Làm giảm độ thanh thải levofloxacin qua thận (Cimetidine giảm 24%, probenecid giảm 34%) do ức chế bài tiết ở ống thận.

Ciclosporin: Levofloxacin làm tăng thời gian bán thải của Ciclosporin thêm 33% khi dùng đồng thời.

Thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ warfarin): Tăng chỉ số xét nghiệm đông máu (PT/INR) và nguy cơ chảy máu nghiêm trọng. Cần theo dõi chặt chẽ xét nghiệm đông máu khi dùng chung.

Thuốc kéo dài khoảng QT (thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolide, thuốc chống loạn thần): Tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT, cần hết sức thận trọng khi phối hợp.

Canxi cacbonat, Digoxin, Glibenclamide, ranitidine: Không gây ảnh hưởng có ý nghĩa lâm sàng đến dược động học của levofloxacin.

Thức ăn: Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng, có thể dùng thuốc bất kể bữa ăn.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Tránh dùng thuốc cho người từng gặp phản ứng có hại nghiêm trọng với quinolone hoặc fluoroquinolone trừ khi không có lựa chọn thay thế.

Ngừng thuốc ngay khi có dấu hiệu đầu tiên của phản ứng có hại nghiêm trọng kéo dài, gây tàn tật (trên cơ xương, thần kinh, tâm thần, giác quan).

Thận trọng ở người có nguy cơ phình, tách động mạch chủ hoặc hở van tim (người cao tuổi, tăng huyết áp, Hội chứng Marfan, Ehlers-Danlos, dùng đồng thời corticosteroid). Đến khoa cấp cứu ngay nếu đau bụng, đau ngực, đau lưng đột ngột, khó thở cấp tính hoặc phù bụng, chi dưới.

Không khuyến cáo dùng điều trị nhiễm trùng nghi ngờ hoặc đã biết do tụ cầu vàng kháng methicillin (MRSA) trừ khi xét nghiệm xác nhận nhạy cảm.

Ngừng thuốc ngay khi có dấu hiệu viêm gân (sưng, đau) để phòng ngừa đứt gân Achilles. Tránh dùng đồng thời với corticosteroid.

Ngừng thuốc ngay nếu tiêu chảy nặng, dai dẳng hoặc có máu (nguy cơ viêm đại tràng giả mạc do Clostridium difficile). Chống chỉ định dùng thuốc ức chế nhu động ruột.

Thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ co giật, thiếu hụt men G6PD (nguy cơ tan máu), hoặc tiền sử bệnh tâm thần (nguy cơ loạn thần, ý định tự tử).

Phải điều chỉnh giảm liều ở bệnh nhân suy thận theo độ thanh thải creatinin.

Theo dõi cẩn thận đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường và chỉ số PT/INR ở người đang dùng thuốc đối kháng vitamin K.

Thận trọng ở người có nguy cơ kéo dài khoảng QT (hội chứng QT dài bẩm sinh, rối loạn điện giải, bệnh tim, người cao tuổi, phụ nữ). Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân nhược cơ vì có thể gây yếu cơ nặng đe dọa tính mạng.

Ngừng thuốc ngay nếu xuất hiện triệu chứng bệnh lý thần kinh ngoại biên (tê, ngứa ran, yếu cơ), dấu hiệu tổn thương gan (vàng da, nước tiểu sẫm màu), phản ứng quá mẫn hoặc bóng nước nghiêm trọng trên da.

Tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời mạnh hoặc tia UV nhân tạo trong thời gian dùng thuốc và 48 giờ sau khi ngừng thuốc.

Thuốc có thể gây dương tính giả xét nghiệm thuốc phiện trong nước tiểu và âm tính giả chẩn đoán vi khuẩn lao. Tá dược ponceau 4R lake và sunset yellow lake có thể gây phản ứng dị ứng.

Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn thị giác nên cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chống chỉ định sử dụng Leukiloc 500 trong thời kỳ mang thai do thiếu dữ liệu an toàn trên người và nguy cơ gây tổn thương sụn chịu lực của cơ thể đang phát triển.

Bà mẹ cho con bú: Chống chỉ định sử dụng Leukiloc 500 ở phụ nữ đang cho con bú do nguy cơ thuốc bài tiết qua sữa mẹ và gây tổn thương sụn chịu lực ở trẻ nhỏ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Quá liều cấp tính gây triệu chứng thần kinh trung ương (lú lẫn, chóng mặt, suy giảm ý thức, co giật, ảo giác, run rẩy), kéo dài khoảng QT và rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, loét niêm mạc).

Xử trí: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Cần điều trị triệu chứng, theo dõi điện tâm đồ do nguy cơ kéo dài khoảng QT và có thể dùng thuốc kháng axit để bảo vệ niêm mạc dạ dày. Thẩm phân máu, thẩm phân phúc mạc và CAPD không hiệu quả trong việc loại bỏ levofloxacin khỏi cơ thể.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng. Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Leukiloc 500 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Quinotab-500 chứa thành phần Levofloxacin được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nhạy cảm như viêm xoang cấp, đợt cấp viêm phế quản mạn tính, viêm phổi cộng đồng, nhiễm khuẩn tiết niệu và da mô mềm ở người lớn.

Sản phẩm BV Levocin 500mg do Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma sản xuất, chứa Levofloxacin được sử dụng trong các trường hợp nhiễm trùng hô hấp, viêm bể thận cấp, viêm tuyến tiền liệt mạn tính do vi khuẩn và dự phòng hoặc điều trị bệnh than do hít phải.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Levofloxacin là một tác nhân kháng khuẩn tổng hợp thuộc nhóm fluoroquinolone và là đồng phân quang học S (-) của dược chất racemic Ofloxacin. Mức độ hoạt động diệt khuẩn của thuốc phụ thuộc vào tỷ lệ giữa nồng độ tối đa trong huyết thanh (Cmax) hoặc Diện tích dưới đường cong (AUC) so với nồng độ ức chế tối thiểu (MIC).

Về cơ chế hoạt động, levofloxacin tác động trực tiếp lên phức hợp DNA - DNA gyrase và enzym topoisomerase IV của vi khuẩn. Sự đề kháng levofloxacin hình thành từng bước qua đột biến vị trí mục tiêu trên cả DNA gyrase và topoisomerase IV, hoặc do rào cản thẩm thấu và cơ chế bơm đẩy thuốc. Có ghi nhận tình trạng kháng chéo giữa levofloxacin và các fluoroquinolone khác, nhưng nhìn chung không kháng chéo với các nhóm kháng khuẩn khác.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Levofloxacin đường uống được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 1 - 2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối đạt khoảng 99 - 100% và thức ăn chỉ ảnh hưởng nhỏ đến sự hấp thu. Trạng thái ổn định đạt được trong vòng 48 giờ sau khi dùng liều 500 mg một hoặc hai lần mỗi ngày.

9.2.2 Phân bố

Khoảng 30 - 40% levofloxacin liên kết với protein huyết thanh. Thể tích phân bố trung bình khoảng 100 lít sau khi dùng liều đơn và liều lặp lại 500 mg, cho thấy thuốc phân bố rộng rãi vào các mô cơ thể. Thuốc thâm nhập tốt vào niêm mạc phế quản, dịch lót biểu mô, đại thực bào phế nang, mô phổi, dịch mụn nước ở da, mô tuyến tiền liệt và nước tiểu, nhưng thâm nhập kém vào dịch não tủy.

9.2.3 Chuyển hóa

Levofloxacin chỉ được chuyển hóa ở mức độ rất nhỏ. Các chất chuyển hóa tạo thành là desmethyl-levofloxacin và levofloxacin N-oxide, chiếm dưới 5% liều được bài tiết qua nước tiểu. Thuốc ổn định về mặt lập thể và không bị đảo ngược quang học.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi uống và tiêm tĩnh mạch, thuốc đào thải tương đối chậm khỏi huyết tương với thời gian bán thải (t1/2) từ 6 - 8 giờ. Thuốc bài tiết chủ yếu qua đường thận (> 85% liều dùng), với độ thanh thải toàn thân trung bình sau liều đơn 500 mg là 175 +- 29,2 ml/phút. Ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, độ thanh thải qua thận giảm và thời gian bán thải kéo dài (tăng lên 9 giờ khi Clcr 50 - 80 ml/phút, 27 giờ khi Clcr 20 - 49 ml/phút và 35 giờ khi Clcr < 20 ml/phút).

10 Thuốc Leukiloc 500 giá bao nhiêu?

Thuốc Leukiloc 500 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Leukiloc 500 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Leukiloc 500 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo