Lebalix 150 mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Lebalix 150 mg chứa:

• Pregabalin 150mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Lebalix 150 mg

Thuốc Lebalix 150 mg được chỉ định cho người lớn trong điều trị các bệnh lý sau:

• Đau thần kinh.
• Rối loạn lo âu lan tỏa.
• Đau cơ xơ hoá.

Đồng thời thuốc cũng được chỉ định điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ, có hoặc không kèm theo động kinh toàn thể thứ phát.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Cragbalin 150 điều trị động kinh cục bộ, rối loạn lo âu lan toả

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Lebalix 150 mg

3.1 Liều dùng

Khoảng liều dùng của pregabalin là 150 mg đến 600 mg mỗi ngày, chia thành 2 đến 3 lần.

Đau thần kinh

Liều khởi đầu là 150 mg/ngày, chia thành 2 đến 3 lần. Có thể tăng lên 300 mg/ngày sau 3 đến 7 ngày. Nếu cần, có thể tăng đến 600 mg/ngày sau thêm 7 ngày điều trị.

Đau cơ xơ hóa

Nên khởi đầu với liều 75mg, 2 lần/ngày. Tùy hiệu quả và khả năng dung nạp, có thể tăng lên 150mg, 2 lần/ngày trong vòng 1 tuần. Liều thông thường là 300mg đến 450mg/ngày, chia làm 2 lần. Một số bệnh nhân có thể cần liều 600mg/ngày để đạt hiệu quả tốt hơn.

Động kinh

Liều khởi đầu là 150 mg/ngày, chia thành 2 đến 3 lần. Có thể tăng lên 300 mg/ngày sau 1 tuần. Nếu cần, có thể tăng đến 600 mg/ngày sau thêm 1 tuần điều trị.

Rối loạn lo âu lan tỏa

Liều dùng từ 150 mg đến 600 mg/ngày, chia thành 2 đến 3 lần. Có thể bắt đầu với 150 mg/ngày, tăng lên 300 mg/ngày sau 1 tuần, 450 mg/ngày sau tuần tiếp theo và tối đa 600 mg/ngày sau thêm 1 tuần. Cần thường xuyên đánh giá lại nhu cầu điều trị.

Các trường hợp cần lưu ý

• Khi ngưng pregabalin, cần giảm liều từ từ trong tối thiểu 1 tuần. 
• Bệnh nhân suy thận cần được điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin. Bệnh nhân thẩm tách máu nên dùng thêm một liều bổ sung sau mỗi 4 giờ thẩm tách. 
• Bệnh nhân suy gan không cần chỉnh liều. 
• Người cao tuổi có thể cần giảm liều do chức năng thận suy giảm. 
• Không khuyến cáo dùng thuốc cho trẻ em.

3.2 Cách dùng

Thuốc Lebalix 150 mg được dùng bằng đường uống.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Lebalix 150 mg.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Premilin 150mg - Liệu pháp điều trị đau thần kinh, động kinh

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp:

• Chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu.

Thường gặp:

• Viêm mũi hầu
• Tăng cảm giác ngon miệng
• Hưng cảm, lú lẫn, cáu kỉnh, rối loạn định hướng, mất ngủ, giảm ham muốn tình dục 
• Mất điều hòa, điều phối bất thường, run, loạn vận ngôn, mất trí nhớ, suy giảm trí nhớ, mất tập trung, dị cảm, giảm cảm giác, giảm đau, rối loạn thăng bằng, ngủ lịm
• Nhìn mờ, song thị…

Ít gặp:

• Giảm bạch cầu hạt trung tính
• Quá mẫn
• Chán ăn, hạ đường huyết
• Ảo giác, hoảng loạn, bồn chồn, kích động, chán nản, trầm cảm
• Ngất, sững sờ, chứng giật cơ, mất ý thức, tăng hoạt động tâm thần vận động…

Hiếm gặp:

• Mất phản xạ có điều kiện, hành vi tự sát, ý tưởng tự sát
• Co giật, loạn khứu giác, giảm vận động cơ, chứng khó viết, bệnh Parkinson
• Kéo dài khoảng QT, nhịp nhanh xoang, loạn nhịp xoang…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Lebalix 150 mg.

6 Tương tác

Pregabalin hầu như không chuyển hóa, không gắn với protein huyết tương và được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu ở dạng không đổi. Vì vậy, nguy cơ tương tác dược động học của pregabalin thấp. 

Opioid và/hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương khác: đã có báo cáo suy hô hấp, hôn mê và tử vong khi dùng đồng thời với pregabalin.

Ethanol và lorazepam: tác tác dụng khi dùng chung với pregabalin.

Oxycodon: pregabalin có thể làm tăng thêm ảnh hưởng bất lợi của oxycodon trên nhận thức và chức năng vận động tổng thể.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Ở bệnh nhân tiểu đường, tình trạng tăng cân khi dùng pregabalin có thể cần điều chỉnh thuốc hạ đường huyết.

Pregabalin đã được báo cáo gây phản ứng quá mẫn, phù mạch và hiếm gặp phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc. Cần ngưng thuốc ngay khi có phù mạch hoặc dấu hiệu nghi ngờ phản ứng da nghiêm trọng.

Chóng mặt và buồn ngủ thường gặp khi dùng pregabalin, có thể làm tăng nguy cơ té ngã ở người cao tuổi. Đã có báo cáo mất ý thức, lú lẫn, sa sút tinh thần, bệnh não và tăng tác dụng không mong muốn thần kinh trung ương ở bệnh nhân tổn thương tủy sống.

Pregabalin có thể gây mờ mắt, giảm thị lực, thay đổi trường thị giác hoặc các rối loạn thị lực khác. Các biểu hiện này phần lớn là tạm thời và có thể cải thiện sau khi ngưng thuốc.

Đã có báo cáo suy thận khi dùng pregabalin và một số trường hợp cải thiện sau khi ngưng thuốc. Suy tim sung huyết cũng đã được ghi nhận, chủ yếu ở người cao tuổi có bệnh tim mạch.

Pregabalin có liên quan đến ức chế hô hấp nghiêm trọng. Nguy cơ cao hơn ở người suy giảm chức năng hô hấp, bệnh hô hấp hoặc thần kinh, suy thận, người cao tuổi và người dùng thuốc ức chế thần kinh trung ương.

Ý tưởng và hành vi tự sát đã được ghi nhận ở bệnh nhân dùng pregabalin. Cần theo dõi dấu hiệu bất thường, tư vấn y tế và cân nhắc ngưng thuốc khi cần thiết.

Pregabalin dùng cùng thuốc có khả năng gây táo bón như opioid có thể liên quan đến táo bón, tắc ruột hoặc liệt ruột. Có thể cân nhắc biện pháp phòng ngừa táo bón khi phối hợp với opioid.

Cần thận trọng khi kê đơn pregabalin cùng opioid do nguy cơ ức chế thần kinh trung ương và tăng nguy cơ tử vong do opioid. Chưa có đủ dữ liệu về việc ngưng thuốc chống động kinh khác để chuyển sang đơn trị liệu bằng pregabalin.

Pregabalin có thể gây phụ thuộc, sử dụng sai hoặc lạm dụng, kể cả ở liều điều trị. Khi ngưng thuốc, có thể xuất hiện hội chứng cai thuốc hoặc co giật, nên cần giảm liều từ từ trong ít nhất 1 tuần.

Sử dụng pregabalin trong ba tháng đầu thai kỳ có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, do đó phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần tránh thai hiệu quả. 

Thuốc có chứa lactose nên không nên dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose do di truyền hiếm gặp.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản: Phụ nữ có khả năng mang thai phải tránh thai hiệu quả khi dùng pregabalin.

Phụ nữ mang thai: Không nên dùng pregabalin trong thai kỳ, trừ khi thật cần thiết. Thuốc có độc tính trên sinh sản ở động vật, có thể qua nhau thai và có dữ liệu ghi nhận nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng tăng nhẹ khi phơi nhiễm trong ba tháng đầu.

Phụ nữ cho con bú: Không khuyến cáo cho con bú khi đang dùng pregabalin vì thuốc bài tiết qua sữa mẹ và chưa rõ ảnh hưởng trên trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Các phản ứng thường gặp khi quá liều pregabalin gồm buồn ngủ, lú lẫn, kích động và bồn chồn. Co giật đã được báo cáo, hôn mê hiếm gặp. 

Xử trí bằng điều trị hỗ trợ tổng quát và thẩm tách máu nếu cần. 

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Lebalix 150 mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Nuroq 150 chứa hoạt chất Pregabalin với hàm lượng tương tự, do Baroque Pharmaceuticals Private Limited sản xuất.
• Thuốc Sunpregaba 150 chứa hoạt chất Pregabalin với hàm lượng tương tự, do Sun Pharmaceutical Industries Limited sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc chống động kinh. Mã ATC: N03AX16.

Hoạt chất, pregabalin, là một chất tương tự acid gamma-aminobutyric [acid (S) -3- (aminomethyl) - 5- methylhexanoic].

Pregabalin liên kết với tiểu đơn vị α₂-δ của kênh calci phụ thuộc điện thế trong hệ thần kinh trung ương. Bằng chứng tiền lâm sàng cho thấy thuốc làm giảm phóng thích chất dẫn truyền thần kinh cảm thụ đau phụ thuộc calci tại tủy sống, có thể do giảm vận chuyển hoặc dòng calci. Tác dụng giảm đau cũng có thể liên quan đến tương tác gián tiếp với các đường phó giao cảm và serotonin. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Pregabalin hấp thu nhanh khi uống lúc đói, đạt Cmax sau khoảng 1 giờ. Sinh khả dụng đường uống khoảng ≥ 90%. 

Trạng thái ổn định đạt sau 24 đến 48 giờ. 

Khi dùng cùng thức ăn, Cmax giảm khoảng 25 - 30% và tmax chậm khoảng 2,5 giờ, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến mức độ hấp thu.

9.2.2 Phân bố

Thuốc không gắn với protein huyết tương.

Pregabalin qua hàng rào máu não ở động vật, qua nhau thai ở chuột cống và có trong sữa chuột. 

Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 0,56 L/kg. 

9.2.3 Chuyển hóa

Pregabalin hầu như không chuyển hóa trong cơ thể người. 

Khoảng 98% hoạt tính phóng xạ trong nước tiểu là thuốc dạng chưa chuyển hóa. Dẫn xuất N-methyl chiếm khoảng 0,9% liều dùng.

9.2.4 Thải trừ

Pregabalin thải trừ chủ yếu qua thận ở dạng không chuyển hóa. 

Thời gian bán thải trung bình là 6,3 giờ. 

Độ thanh thải thuốc tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinin.

10 Thuốc Lebalix 150 mg giá bao nhiêu?

Thuốc Lebalix 150 mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Lebalix 150 mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Lebalix 150 mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 18 hình ảnh

Tài liệu tham khảo