Kryxana 200mg

1 Thành phần

Mỗi viên thuốc Kryxana chứa 254,40 mg ribociclib succinate (tương đương với 200mg ribociclib).

2 Công dụng - Chỉ định của thuốc Kryxana 200mg

2.1 Ung thư vú giai đoạn đầu

Kryxana 200mg kết hợp trong phác đồ với chất ức chế aromatase được chỉ định để điều trị bổ trợ cho ung thư vú giai đoạn II và III dương tính với thụ thể HR, âm tính với thụ thể HER2 và có nguy cơ tái phát cao.

2.2 Ung thư vú tiến triển hoặc di căn

Kryxana 200mg được chỉ định cho người trưởng thành để điều trị bệnh ung thư vú tiến triển hoặc di căn có HR dương tính, HER2 âm tính bằng một trong các phác đồ sau:

Kết hợp với chất ức chế aromatase như liệu pháp nội tiết ban đầu

Kết hợp với fulvestrant như liệu pháp nội tiết ban đầu hoặc sau khi bệnh tiến triển trong khi dùng các phương pháp điều trị nội tiết khác.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây Thuốc Oncolet 2.5mg điều trị ung thư vú cho phụ nữ sau mãn kinh 

3 Cách dùng- Liều dùng

3.1 Ung thư vú giai đoạn đầu

Liều lượng khuyến cáo của thuốc Kryxana là 400 mg (hai viên), uống một lần duy nhất mỗi ngày. Uống theo chu kỳ 21 ngày liên tiếp sau đó nghỉ 7 ngày. 

Trường hợp ung thư vú giai đoạn đầu, nên điều trị bằng thuốc Kryxana trong 3 năm hoặc cho đến khi bệnh tái phát hay xuất hiện tác dụng phụ nghiêm trọng.

3.2 Ung thư vú tiến triển hoặc di căn

Liều lượng khuyến cáo của thuốc Kryxana là 600 mg (ba viên), uống một lần duy nhất mỗi ngày. Uống theo chu kỳ 21 ngày liên tiếp sau đó nghỉ 7 ngày. 

3.3 Điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan - suy thận

Bệnh nhân ung thư vú tiến triển hoặc di căn kèm theo suy gan trung bình và nặng (Child-Pugh loại B hoặc C), nên giảm liều thuốc Kryxana còn 400mg, uống một lần/ ngày.

Trên bệnh nhân suy thận nặng, liều khởi đầu được khuyến cáo là 200 mg (một viên) một lần/ ngày. ^[1] 

4 Chống chỉ định 

Thuốc Kryxana 200mg không được chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử gặp phản ứng nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng Ribociclib.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc Faslodex 250mg/5ml giúp điều trị ung thư vú tiến triển 

5 Tác dụng phụ

Bệnh nhân được điều trị bằng Kryxana 200mg và các chất ức chế CDK 4/6 khác có thể gặp biến cố bệnh phổi kẽ (ILD) nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong và/hoặc viêm phổi. Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ và nếu có các triệu chứng hô hấp nghi ngờ là do ILD hoặc viêm phổi, cần ngừng Kryxana 200mg ngay lập tức và đánh giá lại việc sử dụng thuốc.

Các phản ứng có hại nghiêm trọng trên da, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và các triệu chứng toàn thân (DRESS) có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Kryxana 200mg. Nếu xuất hiện các triệu chứng phản ứng da nghiêm trọng, ngừng thuốc cho đến khi xác định được nguyên nhân. Nếu đã xác nhận bệnh nhân mắc SJS, TEN hoặc DRESS, cần ngừng dùng thuốc vĩnh viễn.

Kryxana 200mg đã được chứng minh là gây ra tác dụng phụ kéo dài khoảng QT. Dựa trên mức độ nghiêm trọng, việc điều trị bằng Kryxana 200mg có thể phải tạm ngừng, giảm liều hoặc ngừng thuốc. 

Tổn thương gan do thuốc và tăng transaminase đã được báo cáo xảy ra trên bệnh nhân khi dùng Kryxana 200mg. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của tình trạng tăng transaminase, Kryxana 200mg có thể được yêu cầu giảm hoặc ngừng liều. 

Thuốc Kryxana có thể dẫn đến giảm bạch cầu trung tính phụ thuộc nồng độ. Kiểm tra công thức máu toàn phần (CBC) trước khi bắt đầu điều trị và lặp lại 2 tuần một lần trong 2 chu kỳ đầu tiên, đầu mỗi 4 chu kỳ tiếp theo dưới sự chỉ định của bác sĩ. Dựa trên mức độ nghiêm trọng, Kryxana 200mg có thể cần tạm ngừng hoặc giảm liều.

6 Tương tác thuốc

Dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh làm tăng nồng độ ribociclib, từ đó tăng tỷ lệ gặp và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng có hại, bao gồm kéo dài khoảng QTc. Nếu bắt buộc dùng thuốc đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh, cần giảm liều Kryxana xuống còn 200mg/ ngày đối với bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu và 400mg/ ngày đối với trường hợp đã tiến triển hoặc di căn.

Dùng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh làm giảm nồng độ ribociclib trong huyết tương ảnh hưởng đến tác dụng điều trị của thuốc.

Tránh dùng đồng thời Kryxana 200mg với các thuốc hoặc sản phẩm có khả năng kéo dài khoảng QT. Nếu bắt buộc sử dụng đồng thời, hãy theo dõi ECG khi bắt đầu, trong quá trình sử dụng theo sự chỉ định của bác sĩ.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Bệnh nhân nên sử dụng Kryxana 200mg vào cùng một thời điểm mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi sáng. Thuốc có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Đối với phụ nữ và nam giới trong giai đoạn tiền hoặc mãn kinh, những người đang điều trị với Kryxana 200mg kết hợp với thuốc ức chế aromatase hoặc fulvestrant, cần phải được điều trị bằng thuốc chủ vận hormone giải phóng hormone luteinizing (LHRH) theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành.

Nếu bệnh nhân bị nôn sau khi uống thuốc hoặc quên một liều, không nên dùng thêm liều trong ngày hôm đó. Liều tiếp theo nên được uống theo chỉ định vào thời điểm thông thường. Bệnh nhân cần nuốt nguyên viên Kryxana 200mg mà không được nhai, nghiền hay bẻ thuốc. Nếu viên thuốc bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn, không nên uống.

Trước khi bắt đầu điều trị, cần thực hiện ECG cho tất cả bệnh nhân và chỉ bắt đầu dùng thuốc cho những người có giá trị QTcF dưới 450 ms. ECG nên được lặp lại vào khoảng Ngày 14 của chu kỳ đầu tiên và theo chỉ định lâm sàng.

7.2 Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú

Theo các nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác động của ribociclib, thuốc Kryxana được cho là có thể gây hại cho thai nhi. Các nghiên cứu sử dụng ribociclib ở chuột và thỏ mang thai đã cho kết quả độc tính cho phôi thai, với mức phơi nhiễm ở mẹ lần lượt gấp 0,6 và 1,5 lần so với mức phơi nhiễm lâm sàng ở người, dựa trên Diện tích dưới đường cong (AUC). Do đó, cần tư vấn cho phụ nữ mang thai về những rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần được khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị với Kryxana 200mg và ít nhất 3 tuần sau liều cuối cùng.

Hiện tại, chưa có thông tin rõ ràng về việc ribociclib có chuyển hóa qua sữa mẹ hay không, và cũng không có dữ liệu về tác động của ribociclib đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Do nguy cơ gây ra các phản ứng nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, phụ nữ có con nhỏ được khuyến cáo không nên cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc và ít nhất 3 tuần sau khi ngừng liều cuối cùng.

7.3 Xử trí khi dùng quá liều

Chưa có báo cáo tổng hợp về các biểu hiện của quá liều Kryxana 200mg.

Nếu xảy ra trường hợp quá liều thuốc, báo ngay với bác sĩ để tìm phương án giải quyết phù hợp.

7.4 Bảo quản

Thuốc Kryxana nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng (khoảng nhiệt độ tối ưu từ 20-25 C). 

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Kisqali 600mg được chỉ định cho bệnh nhân mắc ung thư vú di căn dương tính với thụ thể HR và âm tính với thụ thể HER2. Thuốc được sản xuất và phân phối bởi Novartis Pharmaceuticals Corporation.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược động học 

Hấp thu: Thời gian đạt nồng độ tối đa sau khi uống Kryxana 200mg là từ 1 đến 4 giờ, với Sinh khả dụng tương ứng với liều duy nhất 600 mg là 65,8%. Không có sự khác biệt về hấp thu khi dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Phân bố: Tỷ lệ ribociclib được tìm thấy trong máu/ huyết tương là 1.04. Thể tích phân bố biểu kiến đạt được ở trạng thái ổn định là 1090 L. Liên kết protein- ribociclib chiếm khoảng 70% liều hấp thu và không phụ thuộc vào nồng độ.

Chuyển hóa: Ribociclib được chuyển hóa chủ yếu ở gan thông qua xúc tác của CYP3A4. Các chuyển hóa này liên quan đến quá trình oxy hóa (dealkyl hóa, C và/hoặc N-oxy hóa, oxy hóa (-2H)). Các chất chuyển hóa chính bao gồm M13 (CCI284, N-hydroxyl hóa), M4 (LEQ803, N-demethyl hóa) và M1 (glucuronide thứ cấp).

Thải trừ: Ở trạng thái ổn định, thời gian bán thải trung bình trong huyết tương là 32,0 giờ sau liều 600 mg Kryxana ở bệnh nhân ung thư tiến triển. Độ thanh thải đường uống biểu kiến trung bình (CL/F) ở trạng thái ổn định là 25,5 L/giờ (66%). Đối với bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu, CL/F trung bình ở trạng thái ổn định là 38,4 L/giờ sau liều 400 mg Kryxana.

9.2 Dược lực học

Ribociclib là một chất ức chế kinase phụ thuộc cyclin (CDK) 4 và 6. Các kinase này được kích hoạt khi chúng liên kết với D-cyclin và đóng vai trò quan trọng trong các con đường truyền tín hiệu, ảnh hưởng đến sự tiến triển của chu kỳ tế bào cũng như sự tăng sinh tế bào. Phức hợp cyclin D-CDK4/6 tác động lên chu kỳ tế bào của các khối u thông qua quá trình phosphoryl hóa protein retinoblastoma (pRb).

10 Thuốc Kryxana 200mg giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn.

11 Mua thuốc Kryxana ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo