Kotisol Tablet

1 Thành phần

Trong mỗi viên thuốc Kotisol Tablet có chứa thành phần:

• Acetaminophen 325mg 
• Tramadol hydroclorid 37,5mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Kotisol Tablet

Kotisol Tablet có chứa Acetaminophen, Tramadol được sử dụng để giảm đau ở mức độ trung bình đến nặng.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Tatanol Ultra điều trị các cơn đau từ trung bình đến nặng

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Kotisol Tablet

3.1 Liều dùng

Đối với người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều tối đa từ 1 đến 2 viên mỗi 4 - 6 giờ, nhưng không vượt quá 8 viên trong ngày. 

Đối với trẻ em dưới 12 tuổi: Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ về độ an toàn và hiệu quả của thuốc đối với nhóm tuổi này.

Đối với người cao tuổi (trên 65 tuổi): Không có sự khác biệt đáng kể về độ an toàn và dược động học giữa người cao tuổi và nhóm tuổi trẻ hơn.

3.2 Cách dùng

Kotisol Tablet được dùng theo đường uống.

Thuốc có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

4 Chống chỉ định

Những người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với tramadol, acetaminophen hay bất kỳ thành phần nào trong thuốc, cũng như với các thuốc nhóm opioid.

Trường hợp ngộ độc cấp tính do rượu, thuốc ngủ, chất gây nghiện, thuốc giảm đau tác động lên hệ thần kinh trung ương, opioid và các thuốc hướng thần khác cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng để đảm bảo an toàn.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Mibrain tab. điều trị cơn đau cấp và mãn tính mức độ vừa, nặng

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: Buồn nôn, hoa mắt chóng mặt, buồn ngủ.

Ít gặp: Mệt mỏi, suy nhược, xúc động mạnh, đau đầu, rùng mình, mất ngủ, lo lắng, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, khô miệng, buồn nôn, ngứa, phát ban, tăng tiết mồ hôi…

Hiếm gặp: Đau ngực, rét run, ngất, hội chứng cai thuốc, tăng hoặc tụt huyết áp, rối loạn nhịp tim, mất thăng bằng, co giật, đau nửa đầu, căng cơ, chóng mặt, khó nuốt, xuất huyết tiêu hóa, phù lưỡi...

6 Tương tác

Thuốc ức chế MAO hoặc thuốc ức chế tái hấp thu serotonin: Có thể làm tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ, bao gồm co giật và hội chứng serotonin.

Carbamazepin: Tăng đáng kể quá trình chuyển hóa tramadol, có thể làm giảm tác dụng giảm đau của thuốc.

Quinidin: Nồng độ tramadol trong cơ thể có thể tăng lên, nhưng ảnh hưởng lâm sàng chưa rõ ràng.

Nhóm thuốc warfarin: Có nguy cơ tăng chỉ số INR, cần theo dõi thời gian đông máu khi dùng đồng thời.

Các chất ức chế CYP2D6: Có thể làm giảm chuyển hóa tramadol, ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.

Cimetidin: Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ, nhưng việc sử dụng đồng thời không gây ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của tramadol trên lâm sàng.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Do chứa paracetamol, người bệnh có thể gặp các phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson, hội chứng hoại tử da nhiễm

độc hay hội chứng lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính.

Có nguy cơ co giật khi dùng tramadol cùng với thuốc ức chế tái hấp thu serotonin, các hợp chất 3 vòng, opioid, IMAO, thuốc an thần hoặc các thuốc làm giảm ngưỡng co giật; đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc nguy cơ co giật.

Nguy cơ suy hô hấp, dùng liều cao tramadol cùng thuốc tê, thuốc mê hoặc rượu.

Cần lưu ý khi dùng chung với thuốc ức chế thần kinh trung ương như rượu, opioid, thuốc ngủ, thuốc tê.

Thận trọng với bệnh nhân có tăng áp lực nội sọ, chấn thương đầu, nghiện thuốc phiện hoặc nghiện rượu mạn tính.

Naloxon dùng trong xử lý quá liều tramadol có thể tăng nguy cơ co giật.

Bệnh nhân có Độ thanh thải creatinin <30 ml/phút nên dùng tối đa 2 viên mỗi 12 giờ.

Thận trọng với bệnh nhân suy gan nặng.

Không kết hợp với các thuốc khác chứa acetaminophen hay tramadol.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thời kỳ mang thai: Tramadol có thể đi qua nhau thai, nhưng hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ để xác định mức độ an toàn khi dùng cho phụ nữ mang thai. Do đó không nên sử dụng.

Thời kỳ cho con bú: Không nên dùng thuốc, do chưa có dữ liệu rõ ràng về ảnh hưởng của thuốc đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt, ảnh hưởng đến sự tập trung. Do đó, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc để đảm bảo an toàn.

7.4 Xử trí khi quá liều

Quá liều tramadol: Có thể gây suy hô hấp, rối loạn hành vi, ức chế hệ thần kinh trung ương, trong trường hợp nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong. Việc điều trị cần kết hợp các biện pháp hỗ trợ, đặc biệt chú ý duy trì đầy đủ lượng oxy cho quá trình lọc máu bằng oxy.

Quá liều acetaminophen: Các dấu hiệu ban đầu xuất hiện trong vòng 24 giờ bao gồm chán ăn, buồn nôn, nôn, xanh xao, toát mồ hôi. Nếu không được xử lý kịp thời, có thể dẫn đến hoại tử gan, suy gan và nguy cơ tử vong. Khi có nghi ngờ quá liều, cần điều trị ngay, ngay cả khi triệu chứng chưa xuất hiện.

7.5 Bảo quản 

Giữ thuốc trong bao bì kín.

Tránh tiếp xúc với độ ẩm và ánh sáng. 

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu sản phẩm Kotisol Tablet hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

• Thuốc Poltrapa của Polfarmex S.A sản xuất, có thành phần Tramadol hydrochloride hàm lượng 37,5mg, Paracetamol hàm lượng 325mg được chỉ định trong những trường hợp đau nặng hoặc trung bình.
• Thuốc UtraHealth được sản xuất bởi Standard Chem & Pham, có thành phần Tramadol hydrochloride hàm lượng 37,5mg, Acetaminophen hàm lượng 325mg được chỉ định để làm giảm các cơn đau trung bình đến nặng.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Tramadol là thuốc giảm đau tác động lên hệ thần kinh trung ương với hiệu quả tương đương các thuốc giảm đau gây nghiện nhưng ít gây nghiện hơn. Một ưu điểm của tramadol là ít gây ức chế hô hấp – tác dụng phụ thường gặp ở nhóm thuốc giảm đau gây nghiện. Acetaminophen là thuốc giảm đau ngoại vi, không gây nghiện và ít tác dụng phụ hơn so với NSAID. Tuy nhiên, cơ chế và vị trí tác động chính xác của acetaminophen chưa được xác định rõ.

Nghiên cứu trên động vật trong phòng thí nghiệm, khi kết hợp tramadol và acetaminophen cho thấy tác dụng hiệp lực, giúp tăng cường tác dụng giảm đau.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Tramadol có Sinh khả dụng khoảng 75% với liều 100mg, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 2 giờ (M1 sau 3 giờ). Nồng độ Acetaminophen đạt đỉnh trong vòng 1 giờ, chủ yếu hấp thu ở ruột non. 

Phân bố: Tramadol liên kết với protein huyết tương khoảng 20%. Acetaminophen phân bố rộng nhưng ít liên kết với protein huyết tương (khoảng 20%).

Chuyển hóa: Tramadol chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6 và CYP3A4, tạo ra chất chuyển hóa có hoạt tính M1. Acetaminophen chuyển hóa chủ yếu ở gan thông qua liên kết với acid glucuronic, sulfat và oxy hóa qua cytochrom P450.

Thải trừ: Tramadol được thải trừ chủ yếu nhờ sự chuyển hoá ở gan và các chất chuyển hoá đào thải chủ yếu qua thận với thời gian bán thải 5-6 giờ (M1 là 7 giờ). Ở người lớn, Acetaminophen có thời gian bán thải khoảng 2-3 giờ, lâu hơn ở trẻ sơ sinh và bệnh nhân xơ gan, với khoảng 9% được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa.

10 Thuốc Kotisol Tablet giá bao nhiêu?

Thuốc Kotisol Tablet hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Kotisol Tablet mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Kotisol Tablet để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 11 hình ảnh

Tài liệu tham khảo