Ibsaga 20mg

1 Thành phần

Mỗi viên nang cứng thuốc Ibsaga 20mg chứa:

• Dicyclomine hydrochloride với hàm lượng 20mg.
• Tá dược gồm Lactose monohydrat, Pregelatinized starch, Magnesi stearat và vỏ nang số 3.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Ibsaga 20mg

Ibsaga 20mg được sử dụng trong điều trị hội chứng ruột kích thích, giúp kiểm soát các triệu chứng liên quan đến tình trạng co thắt cơ trơn đường tiêu hóa.

3 Liều dùng - cách dùng của thuốc Ibsaga 20mg

3.1 Liều dùng 

Liều lượng cần được cá thể hóa tùy theo mức độ đáp ứng và khả năng dung nạp thuốc của từng người bệnh.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

• Liều khởi đầu được khuyến cáo là 20mg/lần, ngày uống 4 lần.
• Sau 1 tuần điều trị, nếu cần thiết có thể nâng liều lên 40mg/lần, ngày 4 lần, với điều kiện người bệnh dung nạp thuốc tốt.
• Trường hợp không cải thiện sau 2 tuần sử dụng hoặc xuất hiện tác dụng không mong muốn ở mức liều dưới 80mg/ngày, cần ngừng điều trị.
• Chưa có dữ liệu đảm bảo tính an toàn khi sử dụng liều vượt quá 80mg/ngày liên tục trên 2 tuần.

3.2 Cách dùng

Ibsaga 20mg được sử dụng bằng đường uống.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng Ibsaga 20mg trong những trường hợp sau:

• Người có tiền sử dị ứng với Dicyclomine hydrochloride hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ dưới 6 tháng tuổi và phụ nữ đang cho con bú.
• Người mắc bệnh tim mạch không ổn định, đặc biệt trong tình trạng xuất huyết cấp.
• Bệnh nhân bị nhược cơ.
• Người mắc bệnh tăng nhãn áp.
• Bệnh nhân bí tiểu hoặc có tình trạng tắc nghẽn đường tiết niệu.
• Người bị tắc nghẽn đường tiêu hóa.
• Bệnh nhân viêm loét đại tràng nặng.
• Người mắc viêm thực quản trào ngược.

==>> Xem thêm: Thuốc Simicarbo: liều dùng, cách dùng, lưu ý khi sử dụng 

5 Tác dụng phụ

Các phản ứng không mong muốn khi sử dụng Ibsaga 20mg chủ yếu xuất phát từ tác dụng kháng muscarinic của Dicyclomine trên hệ thần kinh tự chủ. Mức độ biểu hiện thường liên quan đến liều sử dụng và có thể giảm sau khi ngừng thuốc.

Một số tác dụng phụ có thể gặp bao gồm:

• Tim mạch: Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.
• Mắt: Liệt mi, nhìn mờ, nhược cơ.
• Tiêu hóa: Chướng bụng, đau bụng, táo bón, khô miệng, khó tiêu, buồn nôn, nôn.
• Toàn thân: Mệt mỏi, cảm giác khó chịu.
• Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn như phù mặt, phù mạch, sốc phản vệ.
• Thần kinh: chóng mặt, nhức đầu, ảo giác, mất ngủ, buồn ngủ, ngất.
• Tâm thần: Lú lẫn, hồi hộp.
• Sinh sản và tuyến vú: Giảm hoặc ức chế tiết sữa.
• Hô hấp: khó thở, nghẹt mũi.
• Da và mô dưới da: Viêm da dị ứng, ban đỏ, phát ban.

Khi xuất hiện những biểu hiện bất thường trong quá trình điều trị, người bệnh cần thông báo cho bác sĩ để được đánh giá và có biện pháp xử trí phù hợp.

6 Tương tác

Dicyclomine có thể tương tác với một số thuốc, làm thay đổi tác dụng điều trị hoặc tăng nguy cơ gặp phản ứng bất lợi.

Thuốc điều trị tăng nhãn áp: Dicyclomine có tác dụng đối kháng với thuốc điều trị tăng nhãn áp, đồng thời có thể làm tăng áp lực nội nhãn. Việc phối hợp với corticosteroid có thể làm tăng nguy cơ biến chứng ở người mắc bệnh tăng nhãn áp.

Các thuốc có đặc tính kháng cholinergic: Khi sử dụng đồng thời với Amantadine, Quinidine, thuốc chống loạn thần nhóm Phenothiazine, Benzodiazepin, thuốc ức chế MAO, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc kháng histamin và thuốc giảm đau opioid, tác dụng kháng cholinergic có thể tăng lên, kéo theo nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn.

Metoclopramide: Dicyclomine có thể đối kháng với tác dụng của Metoclopramide, làm thay đổi hoạt động vận động của đường tiêu hóa.

Thuốc kháng acid: Nhóm thuốc này có thể làm giảm hấp thu Dicyclomine, do đó nên tránh sử dụng đồng thời.

Digoxin: Tác động của Dicyclomine lên nhu động tiêu hóa có thể làm thay đổi khả năng hấp thu Digoxin dạng giải phóng chậm, dẫn đến tăng nồng độ thuốc trong huyết thanh.

Thuốc ảnh hưởng đến bài tiết acid dạ dày: Tác dụng ức chế bài tiết acid hydrochloric của Dicyclomine có thể bị đối kháng bởi các thuốc được sử dụng để giảm acid dạ dày hoặc kiểm soát quá trình bài tiết dịch vị.

Về tương kỵ, không nên trộn lẫn Ibsaga 20mg với các thuốc khác do chưa có dữ liệu xác định tính tương hợp khi phối hợp.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thận trọng khi sử dụng thuốc ở người có nhịp tim nhanh, suy tim sung huyết hoặc từng trải qua phẫu thuật tim.

Cần đánh giá tình trạng nhịp tim trước khi bắt đầu điều trị.

Người mắc bệnh mạch vành, thiếu máu cơ tim hoặc tăng huyết áp cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình dùng thuốc.

Thuốc có thể gây khô miệng, giảm tiết mồ hôi, giãn đồng tử và tăng nhịp tim.

Thận trọng ở bệnh nhân có bệnh lý thần kinh tự chủ hoặc thần kinh trung ương.

Người bệnh cần chú ý nguy cơ tăng thân nhiệt, đặc biệt trong điều kiện thời tiết nóng do thuốc làm giảm tiết mồ hôi.

Nếu xuất hiện sốt hoặc dấu hiệu kiệt sức do nhiệt, cần ngừng thuốc và áp dụng biện pháp hỗ trợ thích hợp.

Thận trọng khi sử dụng ở người cao tuổi do nguy cơ suy giảm chức năng thận và tăng khả năng gặp tác dụng không mong muốn.

Bệnh nhân suy thận cần được theo dõi cẩn thận do Dicyclomine được đào thải một phần qua thận.

Chưa xác định đầy đủ tính an toàn và hiệu quả của thuốc trên bệnh nhân suy gan.

Không nên sử dụng thuốc ở người không dung nạp galactose di truyền, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Người bệnh cần được theo dõi các dấu hiệu thần kinh trung ương như lú lẫn, mất định hướng, ảo giác hoặc kích động.

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử viêm loét đại tràng, đặc biệt khi có nguy cơ tắc nghẽn đường ruột.

Không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân viêm loét đại tràng nặng do nguy cơ làm giảm nhu động ruột và khiến biến chứng trở nên nghiêm trọng hơn.

Thận trọng ở người có phì đại tuyến tiền liệt do thuốc có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu.

Trường hợp nghi ngờ tắc ruột hoặc có biểu hiện tiêu chảy bất thường, cần đánh giá nguyên nhân trước khi tiếp tục điều trị.

Không nên tự ý kéo dài thời gian sử dụng hoặc tăng liều vượt mức được hướng dẫn.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai:

Chưa có đầy đủ nghiên cứu lâm sàng được kiểm soát trên phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật với liều cao hơn liều điều trị tối đa ở người khoảng 33 lần chưa ghi nhận ảnh hưởng bất lợi rõ ràng đến thai nhi.

Tuy nhiên, kết quả trên động vật không thể thay thế hoàn toàn dữ liệu an toàn trên người. Vì vậy, chỉ nên cân nhắc sử dụng Ibsaga 20mg trong thai kỳ khi thực sự cần thiết và có chỉ định của bác sĩ.

Phụ nữ cho con bú:

Không sử dụng Ibsaga 20mg trong thời gian cho con bú. Dicyclomine có khả năng đi vào sữa mẹ và gây ra những phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh. Nếu cần điều trị bằng thuốc, phải cân nhắc giữa việc ngừng cho trẻ bú mẹ hoặc ngừng sử dụng thuốc.

7.3 Xử lý khi quá liều

Sử dụng Dicyclomine quá mức có thể gây ra những biểu hiện ngộ độc do tác dụng kháng cholinergic, bao gồm rối loạn thần kinh trung ương, tim mạch và các biểu hiện toàn thân.

Trong trường hợp quá liều, các biện pháp xử trí có thể bao gồm:

• Tiến hành rửa dạ dày, gây nôn và sử dụng Than hoạt tính để hạn chế hấp thu thuốc.
• Có thể sử dụng thuốc an thần tác dụng ngắn như Barbiturat hoặc Benzodiazepin nhằm kiểm soát tình trạng kích động quá mức khi cần thiết.
• Nếu có chỉ định, bác sĩ có thể cân nhắc sử dụng thuốc có tác dụng cholinergic thích hợp để giải độc.

Người bệnh cần được đưa đến cơ sở y tế để theo dõi và xử trí kịp thời khi nghi ngờ sử dụng quá liều.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc tại nơi khô ráo, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng. 

Nhiệt độ bảo quản không vượt quá 30°C.

==>> Tham khảo thêm: Thuốc Kremil-S FR (màu xanh) điều trị loét đường tiêu hóa

8 Cơ chế tác dụng 

8.1 Dược lực học

Dicyclomine thuộc nhóm thuốc kháng cholinergic, có mã ATC là A03AA07. Hoạt chất này giúp giảm co thắt cơ trơn Đường tiêu hóa thông qua hai cơ chế chính. Thứ nhất, Dicyclomine ức chế tác động của acetylcholine tại các thụ thể muscarinic. Thứ hai, hoạt chất tác động trực tiếp lên cơ trơn, làm giảm các phản ứng co thắt do những chất trung gian như bradykinin và histamin gây ra.

Nhờ cơ chế phối hợp này, Dicyclomine giúp làm giảm tình trạng co thắt ở đường tiêu hóa. Ngoài tác dụng trên cơ trơn, thuốc còn có thể làm giảm tiết nước bọt, giảm tiết mồ hôi, giảm nhu động ruột, gây giãn đồng tử và làm tăng nhịp tim.^[1].

8.2 Dược động học

Hấp thu và phân bố:

Sau khi uống, Dicyclomine được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong huyết tương đạt mức cao nhất sau khoảng 60-90 phút. Với liều uống 20mg, Thể tích phân bố trung bình vào khoảng 3,65 lít/kg, cho thấy hoạt chất có khả năng phân bố rộng trong các mô.

Chuyển hóa và thải trừ:

Quá trình chuyển hóa của Dicyclomine hiện chưa được xác định đầy đủ. Thuốc được đào thải chủ yếu qua nước tiểu, chiếm khoảng 79,5%, trong khi lượng bài tiết qua phân vào khoảng 8,4%.

Thời gian bán thải của thuốc khoảng 1,8 giờ khi xác định dựa trên nồng độ huyết tương trong 9 giờ sau khi dùng một liều duy nhất. Tuy nhiên, các nghiên cứu theo dõi trong 24 giờ cho thấy có thể tồn tại một giai đoạn thải trừ thứ cấp kéo dài hơn.

9 Một số sản phẩm thay thế 

Nếu như sản phẩm này hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo sang các sản phẩm sau:

Ohazit 0,2% do Công ty Cổ phần Dược Khoa sản xuất, bào chế dưới dạng Dung dịch uống, đóng hộp 1 chai 60ml. 

Sudopam là sản phẩm của Polipharm Co., Ltd, được đóng gói hộp 2 vỉ x 10 viên nén. Mỗi viên chứa Dicyclomine HCl 10mg kết hợp với Simethicone 100mg.

10 Thuốc Ibsaga 20mg giá bao nhiêu?

Thuốc Ibsaga 20mg chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline để được tư vấn thêm.

11 Thuốc Ibsaga 20mg mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Bạn có thể mua thuốc Ibsaga 20mg trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo