Graftac 5mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Graftac 5mg chứa:

• Tacrolimus hàm lượng 5mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Graftac 5mg

Thuốc Graftac 5mg chứa Tacrolimus 5mg, một thuốc thuộc nhóm ức chế calcineurin có tác dụng ức chế miễn dịch mạnh. Thuốc được sử dụng để ngăn ngừa hiện tượng thải ghép sau ghép gan, thận hoặc tim.

Ngoài ra, Graftac 5mg còn có hiệu quả trong điều trị thải ghép kháng trị, khi bệnh nhân không đáp ứng với các thuốc ức chế miễn dịch khác.^[1]

==>> Xem thêm thuốc: [CHÍNH HÃNG] Thuốc kem bôi da Chamcromus 0,03% - Thuốc điều trị chàm

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Graftac 5mg

3.1 Liều dùng

3.1.1 Ghép gan

Dự phòng thải ghép:

• Người lớn: Liều khởi đầu uống 0,10–0,20 mg/kg/ngày, chia 2 lần, bắt đầu ~12 giờ sau phẫu thuật. Nếu không thể uống, truyền tĩnh mạch 0,01–0,05 mg/kg/ngày liên tục.
• Trẻ em: Liều khởi đầu uống 0,30 mg/kg/ngày, chia 2 lần. Nếu cần, truyền tĩnh mạch 0,05 mg/kg/ngày liên tục.

Điều trị thải ghép:

• Tăng liều tacrolimus kết hợp với corticosteroid và đưa vào sử dụng một liệu trình ngắn kháng thể đơn dòng/đa dòng.

3.1.2 Ghép thận

Dự phòng thải ghép:

• Người lớn: Liều khởi đầu uống 0,20–0,30 mg/kg/ngày, chia 2 lần, bắt đầu trong vòng 24 giờ sau mổ. Nếu cần, truyền tĩnh mạch 0,05–0,10 mg/kg/ngày liên tục.
• Trẻ em: Liều khởi đầu uống 0,30 mg/kg/ngày chia 2 lần; nếu cần truyền, dùng 0,075–0,10 mg/kg/ngày.

Điều trị thải ghép:

• Điều chỉnh tăng liều tacrolimus bổ sung liệu pháp corticosteroid và đưa vào sử dụng một liệu trình ngắn kháng thể đơn dòng/đa dòng.
• Liều chuyển đổi đường uống theo liều khởi đầu như trong dự phòng.

3.1.3 Ghép tim

Dự phòng thải ghép:

Người lớn:

• Sau liệu pháp kháng thể: Liều khởi đầu uống 0,075 mg/kg/ngày, chia 2 lần; hoặc truyền tĩnh mạch 0,01–0,02 mg/kg/ngày.
• Không dùng kháng thể: Có thể bắt đầu uống sớm 2–4 mg/ngày (trong vòng 12 giờ sau mổ) kết hợp với corticosteroid ± thuốc khác.

Trẻ em:

• Truyền tĩnh mạch: 0,03–0,05 mg/kg/ngày, đạt nồng độ máu 15–25 ng/ml. Sau đó chuyển sang uống 0,30 mg/kg/ngày.
• Nếu bắt đầu uống ngay sau kháng thể: liều 0,10–0,30 mg/kg/ngày chia 2 lần.

Điều trị thải ghép:

• Tăng liều tacrolimus, bổ sung liệu pháp corticosteroid và đưa vào sử dụng một liệu trình ngắn kháng thể đơn dòng/đa dòng.

3.1.4 Chuyển từ thuốc khác

• Người lớn: Liều khởi đầu uống 0,15 mg/kg/ngày chia 2 lần.
• Trẻ em: Liều khởi đầu uống 0,20–0,30 mg/kg/ngày chia 2 lần.

3.1.5 Điều trị thải ghép - các ghép cùng loài khác

Liều khởi đầu:

• Ghép phổi: Uống 0,10–0,15 mg/kg/ngày.
• Ghép tụy: Uống 0,20 mg/kg/ngày.
• Ghép ruột: Uống 0,30 mg/kg/ngày.

3.2 Cách dùng

Thuốc Graftac 5mg được dùng bằng đường uống, ngày chia làm 2 lần sáng và tối.

Uống viên ngay lập tức sau khi tháo nang khỏi vĩ.

Uống ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 - 3 giờ sau bữa ăn.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Graftac 5mg hoặc các macrolide khác.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: [CHÍNH HÃNG] Thuốc Trolimax 10g - Điều trị tràm, viêm da

5 Tác dụng phụ

Khi điều trị bằng thuốc Graftac 5mg có thể gặp phải các tác dụng phụ sau:

• Mất ngủ
• Run tay
• Nhức đầu
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Khó thở
• Bệnh lý nhu mô phổi
• Ngứa da
• Nổi ban
• Rụng tóc
• Đau khớp
• Suy thận
• Thiếu máu
• Giảm bạch cầu
• Giảm tiểu cầu
• Tăng đường huyết
• Bệnh đái tháo đường
• Tăng Kali huyết
• Giảm magnesi huyết. Giảm phosphate huyết…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Graftac 5mg.

6 Tương tác

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Bệnh nhân cần hạn chế tiếp xúc ánh nắng và tia UV bằng cách sử dụng quần áo bảo hộ và kem chống nắng khi điều trị với Graftac 5mg.

Tacrolimus làm giảm miễn dịch, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng cơ hội.

Trong quá trình dùng thuốc Graftac 5mg nếu có các dấu hiệu như nhức đầu, rối loạn ý thức, co giật, rối loạn thị giác, cần làm các xét nghiệm hình ảnh (MRI) và nếu xác định PRES, ngừng ngay tacrolimus và kiểm soát huyết áp.

Cần kiểm tra thường xuyên các chỉ số như huyết áp, điện tâm đồ (ECG), chức năng thần kinh và thị giác, đường huyết lúc đói, điện giải (đặc biệt là kali), xét nghiệm gan thận, huyết học và đông máu khi sử dụng thuốc Graftac 5mg.

Tacrolimus cũng có thể kéo dài khoảng QT nên thận trọng với bệnh nhân có hội chứng QT dài.

Tiêu chảy có thể làm thay đổi nồng độ tacrolimus.

Bệnh nhân cần dùng duy nhất một dạng thuốc và mọi thay đổi phải có sự giám sát của chuyên gia.

Tacrolimus chứa lactose, do đó không phù hợp với bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp liên quan đến hấp thu lactose hoặc galactose.

Thông báo cho bác sĩ những dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc Graftac 5mg.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Graftac 5mg chỉ sử dụng cho phụ nữ mang thai khi không có biện pháp an toàn nào khác thay thế, đồng thời không nên cho con bú khi dùng thuốc.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có thuốc giải đặc hiệu.

Khi sử dụng quá liều thuốc Graftac 5mg cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ, theo dõi kỹ bệnh nhân.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Graftac 5mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Advagraf 5mg chứa hoạt chất với hàm lượng tương tự, được bào chế dạng viên nang cứng phóng thích kéo dài, do Astellas Ireland Co.,Ltd. sản xuất.
• Thuốc Xcepto 5 chứa hoạt chất với hàm lượng tương tự, được bào chế dạng viên nang cứng do Cadila Healthcare Ltd. sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc ức chế calcineurin.

Mã ATC: L04AD02.

Tacrolimus liên kết với protein FKBP12 trong tế bào và ức chế calcineurin, ngăn chặn tín hiệu tế bào T và phiên mã gen lymphokin. 

Tacrolimus là một thuốc ức chế miễn dịch rất mạnh, thuốc ức chế hình thành các tế bào lympho độc tế bào, nguyên nhân chính gây thải ghép.Tacrolimus cũng làm giảm hoạt hóa tế bào T, tăng sinh tế bào B và cũng như sự hình thành các lymphokine.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Tacrolimus có thể hấp thu dọc theo toàn bộ Đường tiêu hóa ở người.

Sau khi uống viên nang tacrolimus, nồng độ đỉnh (Cmax) trong máu đạt trong khoảng 1 - 3 giờ.

Sinh khả dụng đường uống trung bình của tacrolimus dao động từ 20 - 25%.

Tốc độ và mức độ hấp thu cao nhất khi dùng thuốc lúc đói. Thức ăn làm giảm hấp thu.

9.2.2 Phân bố

Thuốc liên kết mạnh với hồng cầu, tỷ lệ nồng độ trong máu toàn phần và huyết tương khoảng 20:1.

Trong huyết tương, tacrolimus liên kết với protein cao (> 98,8%).

9.2.3 Chuyển hóa

Tacrolimus chuyển hóa chủ yếu tại gan qua cytochrome P450-3A4.

Trong tuần hoàn, chỉ có một chất chuyển hóa không hoạt tính với nồng độ thấp, do đó các chất chuyển hóa không đóng góp đáng kể vào hoạt tính của tacrolimus.

9.2.4 Thải trừ

Mật là con đường chính thải trừ tacrolimus.

Tacrolimus có thời gian bán thải dài và biến đổi. Ở người khỏe mạnh, thời gian bán thải trong máu trung bình khoảng 43 giờ.

10 Thuốc Graftac 5mg giá bao nhiêu?

Thuốc Graftac 5mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Graftac 5mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Graftac 5mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 13 hình ảnh

Tài liệu tham khảo