Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets

1 Thành phần

Thành phần dược chất:

Gliclazide 90mg (đối với Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets SR 90 mg)

Thành phần tá dược: Hypromellose 100 mPa.s/Type 2208, Lactose monohydrate, Silica Colloidal Anhydrous, Magnesium Stearate.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets

2.1 Tác dụng

Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets là thuốc hạ đường huyết đường uống thuộc nhóm sulfonylurea. Thuốc kích thích tế bào beta của đảo Langerhans tuyến tụy giải phóng Insulin để giảm Glucose huyết.

2.2 Chỉ định

Điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (typ 2) ở người lớn. Thuốc được dùng khi chế độ ăn uống, luyện tập thể lực và giảm cân đơn thuần không đủ kiểm soát đường huyết.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Agilizid 80mg điều trị đái tháo đường

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets

3.1 Liều dùng

Liều dùng hàng ngày dao động từ 30 mg đến 120 mg, uống 1 lần duy nhất vào bữa ăn sáng.

Liều khởi đầu khuyến cáo là 30 mg/ngày. Nếu kiểm soát đường huyết tốt, duy trì liều 30 mg/ngày.

Nếu kiểm soát chưa đạt, có thể tăng liều từng nấc lên 60 mg, 90 mg hoặc 120 mg/ngày. Khoảng cách giữa các lần tăng liều tối thiểu là 1 tháng, trừ trường hợp đường huyết không giảm sau 2 tuần điều trị thì có thể tăng liều ở cuối tuần thứ 2.

Liều tối đa khuyến cáo là 120 mg/ngày.

Phân liều với viên nén phóng thích kéo dài Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets SR 90 mg (có thể chia làm 3 phần):

Liều 30 mg: Uống 1/3 viên.

Liều 60 mg: Uống 2/3 viên.

Liều 90 mg: Uống 1 viên.

Liều 120 mg: Uống 1 viên cộng 1/3 viên khác.

Chuyển từ thuốc hạ đường huyết khác sang Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets: Khởi đầu bằng liều 30 mg/ngày, sau đó điều chỉnh theo đáp ứng. Nếu chuyển từ sulfamide có thời gian bán hủy dài, cần có giai đoạn tạm ngừng thuốc vài ngày để tránh tương tác hiệp đồng gây hạ đường huyết.

Phối hợp thuốc: Có thể kết hợp với biguanide, thuốc ức chế alpha-glucosidase hoặc insulin (cần có sự theo dõi y tế chặt chẽ).

Người trên 65 tuổi: Áp dụng liều tương tự người trẻ tuổi.

Bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình: Dùng liều như người bình thường, cần giám sát chặt chẽ.

Bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết (dinh dưỡng kém, suy tuyến yên, suy giáp, suy thượng thận, ngừng corticoid kéo dài, bệnh mạch máu nặng): Bắt đầu bằng liều tối thiểu 30 mg/ngày.

Trẻ em: Không có số liệu và thực nghiệm lâm sàng.

Quên liều: Không được uống bù liều gấp đôi vào ngày tiếp theo.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống 1 lần duy nhất vào bữa ăn sáng. Nuốt cả viên thuốc cùng với nước, không được cắn, nhai hoặc nghiền nát viên. Đối với viên Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets SR 90 mg, có thể bẻ theo vạch chia để chia liều hoặc giúp nuốt dễ hơn.^[1]

4 Chống chỉ định

Mẫn cảm với gliclazide, các sulfonylurea khác, sulfonamide hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Đái tháo đường phụ thuộc insulin (typ 1).

Tiền hôn mê và hôn mê do đái tháo đường, nhiễm toan ceton do đái tháo đường.

Nhiễm khuẩn nặng, chấn thương nặng, phẫu thuật lớn.

Suy thận nặng hoặc suy gan nặng (khuyến cáo chuyển sang điều trị bằng insulin).

Đang điều trị phối hợp với miconazole.

Phụ nữ có thai và phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Diareli Mr 60mg điều trị đái tháo đường

5 Tác dụng phụ

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết là phản ứng phụ thường gặp nhất. Biểu hiện gồm đau đầu, đói cồn cào, buồn nôn, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt, kích động, run rẩy, mất kiểm soát, hôn mê. Triệu chứng cường giao cảm gồm vã mồ hôi, da lạnh, lo âu, tim đập nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực.

Rối loạn tiêu hóa (ít gặp): Đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón. Các phản ứng này giảm bớt khi dùng thuốc cùng bữa ăn sáng.

Rối loạn da và mô dưới da (hiếm gặp): Phát ban, ngứa, nổi mày đay, ban đỏ, phù mạch, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, hội chứng dress.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết (hiếm gặp): Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt. Phục hồi sau khi ngừng thuốc.

Rối loạn gan - mật (hiếm gặp): Tăng men gan (AST, ALT, phosphatase kiềm), viêm gan, vàng da tắc mật (cần ngừng dùng thuốc).

Rối loạn thị giác: Giảm thị lực thoáng qua khi mới bắt đầu điều trị do thay đổi nồng độ đường huyết.

Tác dụng của nhóm sulfonylurea: Giảm hồng cầu, thiếu máu tan máu, mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, viêm mạch dị ứng, hạ natri máu, suy giảm chức năng gan đe dọa tính mạng.

6 Tương tác

Miconazole (toàn thân, gel bôi miệng): Chống chỉ định phối hợp do tăng mạnh tác dụng hạ đường huyết, nguy cơ dẫn tới hôn mê.

Phenylbutazone (toàn thân): Tăng tác dụng hạ đường huyết do đẩy sulfamide khỏi protein huyết tương và giảm đào thải.

Rượu và chế phẩm chứa cồn: Ức chế phản ứng bù trừ, gia tăng mức độ hạ đường huyết dẫn đến hôn mê.

Các thuốc làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp: Các thuốc trị tiểu đường khác (insulin, Metformin, Acarbose, thiazolidinedione, ức chế DPP-4, đồng vận GLP-1), thuốc chẹn beta, Fluconazole, thuốc ức chế men chuyển ACE (captopril, Enalapril), thuốc đối kháng thụ thể H2, thuốc ức chế MAO, sulfonamide, Clarithromycin, thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs).

Danazol: Làm tăng đường huyết do tác dụng gây đái tháo đường của thuốc.

Chlorpromazine (liều > 100 mg/ngày): Làm tăng đường huyết do ức chế giải phóng insulin từ tụy.

Glucocorticoid (toàn thân, tại chỗ) và tetracosactrin: Gây tăng đường huyết kèm nguy cơ nhiễm ceton do giảm dung nạp carbohydrate.

Ritodrine, Salbutamol, Terbutaline (đường tiêm tĩnh mạch): Làm tăng đường huyết do kích thích chọn lọc thụ thể beta-2.

Chế phẩm từ cỏ St John’s Wort (Hypericum perforatum): Làm giảm nồng độ và suy giảm hiệu quả kiểm soát đường huyết của gliclazide.

Fluoroquinolone: Gây rối loạn đường huyết thất thường (tăng hoặc hạ đường huyết), tăng nguy cơ hạ Kali máu.

Thuốc chống đông máu (như warfarin): Sulfonylurea có thể làm tăng tác dụng chống đông, cần điều chỉnh liều thuốc chống đông.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Nguy cơ hạ đường huyết: Chỉ dùng thuốc khi bệnh nhân đảm bảo chế độ ăn uống đều đặn (đặc biệt là ăn sáng). Bỏ bữa, ăn kiêng nghèo carbohydrate, luyện tập quá sức hoặc uống rượu làm tăng nguy cơ hạ đường huyết kéo dài.

Cần thận trọng và đánh giá nguy cơ hạ đường huyết ở người cao tuổi, người suy dinh dưỡng, suy thận, suy gan hoặc mắc rối loạn nội tiết (suy tuyến giáp, suy tuyến yên, suy thượng thận).

Mất kiểm soát đường huyết: Tình trạng sốt cao, nhiễm trùng, chấn thương hoặc phẫu thuật có thể làm giảm hiệu quả của thuốc, cần xem xét chuyển sang dùng insulin.

Thiếu hụt enzym G6PD: Thuốc nhóm sulfonylurea có thể gây thiếu máu tán huyết ở bệnh nhân thiếu men G6PD, cần thận trọng và cân nhắc đổi nhóm thuốc.

Thành phần tá dược: Thuốc chứa lactose, không sử dụng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Lái xe và vận hành máy móc: Thận trọng trước nguy cơ suy giảm tập trung hoặc nhìn mờ do hạ đường huyết, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Chống chỉ định dùng gliclazide. Thuốc hạ đường huyết đường uống không phù hợp trong thai kỳ; insulin là lựa chọn hàng đầu. Phải chuyển sang dùng insulin ngay khi có kế hoạch mang thai hoặc khi phát hiện có thai.

Thời kỳ cho con bú: Chống chỉ định sử dụng thuốc. Chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng nguy cơ hạ đường huyết trên trẻ sơ sinh không thể loại trừ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Quá liều sulfonylurea gây hạ đường huyết từ mức độ nhẹ đến hôn mê, co giật hoặc rối loạn thần kinh nghiêm trọng.

Xử trí nhẹ (không mất ý thức, không có dấu hiệu thần kinh): Cho bệnh nhân uống carbohydrate (đường), điều chỉnh lại liều dùng và chế độ dinh dưỡng.

Xử trí nặng: Cấp cứu y tế ngay lập tức. Tiêm tĩnh mạch nhanh 50 ml Dung dịch glucose nồng độ 20% đến 30%, sau đó truyền liên tục dung dịch glucose 10% để duy trì nồng độ đường huyết trên 1 g/L.

Thẩm phân máu không mang lại hiệu quả do gliclazide liên kết rất mạnh với protein huyết tương.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp. Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Gliklide MR 60mg của Sun Pharmaceutical Industries Limited chứa thành phần Gliclazide được chỉ định để điều trị đái tháo đường typ 2 ở người lớn khi chế độ ăn kiêng, tập luyện thể lực và giảm cân không đủ kiểm soát glucose máu, giúp kích thích tụy bài tiết insulin hiệu quả.

Sản phẩm Staclazide 60 MR do Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 sản xuất, chứa Gliclazide được sử dụng trong các trường hợp đái tháo đường không phụ thuộc insulin nhằm duy trì đường huyết ổn định lâu dài, kiểm soát mức HbA1c và giảm thiểu các biến chứng mạch máu do bệnh đái tháo đường gây ra.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Gliclazide là thuốc hạ đường huyết dạng uống nhóm sulfonylurea, có cấu trúc dẫn xuất dị vòng chứa nitơ với liên kết nội vòng đặc trưng. Thuốc làm giảm nồng độ đường trong máu thông qua cơ chế kích thích các tế bào beta đảo Langerhans của tuyến tụy giải phóng insulin. Do đó, thuốc chỉ phát huy tác dụng khi tụy của người bệnh vẫn còn khả năng sản xuất insulin. Khả năng tăng tiết insulin sau bữa ăn và duy trì nồng độ C-peptide vẫn được ghi nhận hiệu quả sau 2 năm điều trị liên tục.

Trên bệnh nhân đái tháo đường typ 2, gliclazide phục hồi đỉnh tiết insulin pha đầu đáp ứng với kích thích glucose và làm gia tăng pha tiết insulin thứ hai. Sự bài tiết insulin tăng rõ rệt sau bữa ăn hoặc sau khi nạp glucose vào cơ thể. Bên cạnh tác dụng hạ đường huyết, gliclazide còn sở hữu đặc tính vi mạch độc lập giúp giảm nguy cơ huyết khối. Thuốc ức chế một phần quá trình kết tập và kết dính tiểu cầu lên thành mạch, đồng thời kích thích hoạt tính tiêu giải fibrin nội mô mạch máu.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Gliclazide được hấp thu hoàn toàn qua Đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong huyết tương tăng dần trong 6 giờ đầu sau khi uống, đạt trạng thái ổn định và duy trì nồng độ hiệu quả từ 6 đến 12 giờ. Thức ăn không làm thay đổi tốc độ cũng như mức độ hấp thu thuốc.

9.2.2 Phân bố

Thể tích phân bố của gliclazide khoảng 30 lít. Tỷ lệ gắn kết của thuốc với protein huyết tương xấp xỉ 95%. Liều uống duy nhất mỗi ngày của viên nén giải phóng kéo dài duy trì được nồng độ điều trị hiệu quả trong huyết tương suốt 24 giờ.

9.2.3 Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan. Không phát hiện bất kỳ chất chuyển hóa nào còn hoạt tính sinh học trong tuần hoàn máu.

9.2.4 Thải trừ

Gliclazide đào thải chủ yếu qua nước tiểu, với lượng thuốc ở dạng nguyên vẹn chưa biến đổi chiếm dưới 1%. Thời gian bán thải của thuốc dao động từ 12 đến 20 giờ. Không ghi nhận sự thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về các chỉ số dược động học ở bệnh nhân cao tuổi.

10 Thuốc Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets giá bao nhiêu?

Thuốc Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Gliclada SR 90mg Modified-release Tablets để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo