Fosmol 3g

1 Thành phần

Mỗi gói Fosmol 3g chứa các thành phần sau:

• Fosfomycin trometamol với hàm lượng 5,631 g, tương đương 3 g Fosfomycin.
• Tá dược gồm sucrose, natri saccharin, hương quýt và hương cam.

Dạng bào chế: Cốm pha Dung dịch uống.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Fosmol 3g

Thuốc Fosmol 3g được sử dụng trong các trường hợp sau:

• Điều trị viêm bàng quang cấp tính không có biến chứng ở phụ nữ trưởng thành và nữ thanh thiếu niên trên 12 tuổi.
• Dự phòng nhiễm khuẩn trong quá trình sinh thiết tuyến tiền liệt qua đường trực tràng ở nam giới trưởng thành.

Việc lựa chọn Fosmol 3g cần căn cứ vào tình trạng nhiễm khuẩn và nguyên tắc sử dụng kháng sinh hợp lý.

3 Liều dùng - cách dùng của thuốc Fosmol 3g

3.1 Liều dùng

3.1.1 Điều trị viêm bàng quang cấp tính không biến chứng

Đối với phụ nữ trưởng thành và nữ thanh thiếu niên trên 12 tuổi, liều khuyến cáo là 1 gói Fosmol 3g, tương ứng 3 g Fosfomycin, uống duy nhất một lần.

3.1.2 Dự phòng nhiễm khuẩn khi sinh thiết tuyến tiền liệt qua đường trực tràng

Ở người trưởng thành, sử dụng theo liệu trình gồm 2 liều:

• Liều thứ nhất: 1 gói Fosmol 3g, uống trước khi thực hiện thủ thuật 3 giờ.
• Liều thứ hai: 1 gói Fosmol 3g, uống sau thủ thuật 24 giờ.^[1].

3.1.3 Đối với bệnh nhân suy thận

Không khuyến cáo sử dụng Fosfomycin ở người bệnh có Độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút.

3.1.4 Đối với trẻ em

Chưa xác lập được tính an toàn và hiệu quả của Fosfomycin ở trẻ dưới 12 tuổi. Vì vậy, không nên sử dụng thuốc cho nhóm đối tượng này.

3.2 Cách dùng

Fosmol 3g được sử dụng bằng đường uống. Người bệnh cần hòa tan toàn bộ lượng cốm trong một cốc nước, khuấy đều và uống ngay sau khi pha.

Đối với điều trị viêm bàng quang cấp tính không biến chứng, nên uống thuốc khi dạ dày tương đối rỗng, tốt nhất trước bữa ăn 2-3 giờ hoặc sau ăn 2-3 giờ. Thời điểm thích hợp là buổi tối trước khi đi ngủ, sau khi đã đi tiểu để làm rỗng bàng quang.

Không nên uống thuốc cùng thức ăn vì có thể làm chậm quá trình hấp thu hoạt chất.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng Fosmol 3g cho người có tiền sử dị ứng với Fosfomycin trometamol hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Otamid 250mg điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm 

5 Tác dụng phụ

Các phản ứng không mong muốn khi dùng Fosmol 3g chủ yếu liên quan đến đường tiêu hóa. Phần lớn biểu hiện ở mức độ nhẹ, xuất hiện trong thời gian ngắn và tự thuyên giảm.

Một số tác dụng phụ đã được ghi nhận gồm:

Thường gặp:

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: viêm âm đạo.
• Rối loạn thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt.
• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu, đau bụng.

Ít gặp:

• Rối loạn tiêu hóa: Nôn.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, mề đay, ngứa.

Chưa rõ tần suất:

• Rối loạn miễn dịch: Sốc phản vệ và các phản ứng quá mẫn.
• Rối loạn tiêu hóa: Viêm đại tràng liên quan đến sử dụng kháng sinh.
• Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch.

Khi xuất hiện những biểu hiện bất thường sau khi dùng thuốc, người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ để được đánh giá và hướng dẫn xử trí phù hợp.

6 Tương tác

Metoclopramid: Không nên phối hợp Fosmol 3g với metoclopramid. Thuốc này có thể làm giảm nồng độ Fosfomycin trong huyết thanh và nước tiểu, từ đó ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

Các thuốc làm tăng nhu động tiêu hóa: Những thuốc có tác dụng thúc đẩy hoạt động của Đường tiêu hóa cũng có thể gây ảnh hưởng tương tự metoclopramid khi sử dụng đồng thời.

Thức ăn: Thức ăn có thể làm chậm sự hấp thu Fosfomycin, khiến nồng độ đỉnh của thuốc trong máu và nước tiểu giảm. Do đó, nên uống Fosmol 3g khi bụng tương đối rỗng.

Thuốc chống đông đường uống: Đã ghi nhận tình trạng tăng tác dụng của thuốc chống đông ở một số bệnh nhân đang điều trị bằng kháng sinh. Nguy cơ này có thể liên quan đến tình trạng nhiễm trùng, viêm, tuổi cao hoặc thể trạng suy yếu. Các nhóm kháng sinh như fluoroquinolon, macrolid, cyclin, cotrimoxazol và một số Cephalosporin có thể liên quan đến sự thay đổi chỉ số INR.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Ngừng sử dụng Fosfomycin ngay nếu xuất hiện phản ứng dị ứng nghiêm trọng và cần được cấp cứu kịp thời.

Cần lưu ý nguy cơ viêm đại tràng giả mạc khi người bệnh xuất hiện tiêu chảy trong hoặc sau quá trình điều trị.

Không tự ý sử dụng thuốc cầm tiêu chảy làm giảm nhu động ruột khi nghi ngờ viêm đại tràng do Clostridioides difficile.

Không sử dụng thuốc cho trẻ dưới 12 tuổi do chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

Cần đánh giá lại tình trạng nhiễm khuẩn nếu triệu chứng kéo dài hoặc tái phát, đặc biệt khi nghi ngờ nhiễm khuẩn tiết niệu có biến chứng.

Không khuyến cáo dùng thuốc cho người có độ thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút.

Người mắc chứng không dung nạp Fructose di truyền, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt enzym sucrase-isomaltase không nên sử dụng thuốc.

Mỗi gói thuốc chứa dưới 1 mmol (23 mg) natri nên được xem là sản phẩm hầu như không chứa natri.

Cần theo dõi chỉ số đông máu ở người đang sử dụng thuốc chống đông đường uống khi phối hợp với kháng sinh.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai

Dữ liệu về việc sử dụng Fosfomycin trong 3 tháng đầu thai kỳ còn hạn chế, với số liệu được ghi nhận trên 152 trường hợp. Những dữ liệu hiện có chưa cho thấy dấu hiệu bất lợi rõ ràng đối với thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật cũng không ghi nhận tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến khả năng sinh sản.

Tuy nhiên, chỉ nên sử dụng Fosmol 3g trong thai kỳ khi thực sự cần thiết và có chỉ định của bác sĩ.

Phụ nữ cho con bú

Fosfomycin có thể đi vào sữa mẹ nhưng với lượng thấp. Trong trường hợp cần thiết, người mẹ có thể sử dụng một liều Fosfomycin đường uống trong thời gian cho con bú theo hướng dẫn của bác sĩ.

7.3 Xử lý khi quá liều

Kinh nghiệm về tình trạng quá liều Fosfomycin đường uống hiện còn hạn chế. Một số biểu hiện đã được ghi nhận khi sử dụng Fosfomycin ngoài đường tiêu hóa bao gồm hạ huyết áp, buồn ngủ, rối loạn điện giải, giảm số lượng tiểu cầu và giảm prothrombin huyết.

Khi nghi ngờ sử dụng quá liều Fosmol 3g, người bệnh cần được theo dõi tình trạng lâm sàng, đặc biệt là nồng độ chất điện giải trong máu và nước tiểu. Việc điều trị chủ yếu tập trung vào kiểm soát triệu chứng và hỗ trợ đào thải thuốc.

Fosfomycin được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu, với thời gian bán thải trung bình khoảng 4 giờ.

7.4 Bảo quản

Đặt thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Foxmyzil 500mg điều trị nhiễm khuẩn da

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược lực học

Fosmol 3g thuộc nhóm kháng sinh dùng toàn thân, có mã ATC J01XX01. Thành phần Fosfomycin có tác dụng diệt khuẩn thông qua việc ngăn chặn quá trình hình thành thành tế bào vi khuẩn. Hoạt chất tác động lên enzym tham gia tổng hợp thành tế bào, ức chế giai đoạn đầu của quá trình tạo peptidoglycan. Đây là thành phần quan trọng giúp duy trì cấu trúc và độ bền vững của thành tế bào vi khuẩn.

Fosfomycin được vận chuyển chủ động vào bên trong tế bào vi khuẩn nhờ hai hệ thống vận chuyển khác nhau là glycerol-3-phosphat và hexose-6. Hoạt tính kháng khuẩn của Fosfomycin phụ thuộc vào thời gian tiếp xúc với vi khuẩn.

Cơ chế đề kháng:

Vi khuẩn có thể kháng Fosfomycin thông qua đột biến nhiễm sắc thể làm thay đổi hệ thống vận chuyển hoạt chất vào tế bào. Ngoài ra, sự xuất hiện của plasmid hoặc transposon có thể dẫn đến biến đổi enzym Fosfomycin bằng cách liên kết với glutathion hoặc phá vỡ liên kết carbon-phospho trong phân tử thuốc.

Hiện chưa xác định rõ tình trạng đề kháng chéo giữa Fosfomycin và các nhóm kháng sinh khác.

Phổ tác dụng kháng khuẩn:

Một số vi khuẩn thường nhạy cảm với Fosfomycin gồm:

• Escherichia coli.
• Enterococcus faecalis.
• Klebsiella pneumoniae.
• Proteus mirabilis.

Staphylococcus saprophyticus là chủng vi khuẩn có nguy cơ đề kháng Fosfomycin.

Tỷ lệ vi khuẩn kháng thuốc có thể thay đổi theo khu vực địa lý và thời gian, vì vậy cần xem xét tình hình kháng kháng sinh tại địa phương khi lựa chọn điều trị.

8.2 Dược động học

8.2.1 Hấp thu

Sau khi uống một liều Fosfomycin trometamol, Sinh khả dụng của thuốc đạt khoảng 34-53%. Tốc độ hấp thu và mức độ hấp thu có thể giảm khi dùng thuốc cùng thức ăn, mặc dù tổng lượng thuốc được bài tiết qua nước tiểu theo thời gian không thay đổi.

Nồng độ Fosfomycin trong nước tiểu có thể duy trì ở mức MIC 128 µg/ml trong ít nhất 24 giờ sau khi uống liều 3 g khi đói hoặc no. Tuy nhiên, thời điểm đạt nồng độ đỉnh trong nước tiểu có thể chậm hơn, khoảng sau 4 giờ.

Fosfomycin trometamol được hấp thu qua đường tiêu hóa.

8.2.2 Phân bố

Fosfomycin không bị chuyển hóa trong cơ thể. Hoạt chất được phân bố đến thận và thành bàng quang, là những vị trí liên quan trực tiếp đến tác dụng điều trị của thuốc.

Fosfomycin không gắn kết với protein huyết tương và có thể đi qua hàng rào nhau thai.

8.2.3 Thải trừ

Fosfomycin được đào thải chủ yếu qua thận dưới dạng còn nguyên vẹn bằng cơ chế lọc cầu thận. Khoảng 40-50% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc vào khoảng 4 giờ sau khi uống, trong khi lượng thuốc bài tiết qua phân thấp hơn, khoảng 18-28%.

Thức ăn có thể làm chậm quá trình hấp thu nhưng không làm thay đổi tổng lượng thuốc được đào thải qua nước tiểu theo thời gian.

9 Một số sản phẩm thay thế

Nếu như sản phẩm này hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo sang các sản phẩm sau

Monurol 3g của Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp chứa Fosfomycin với hàm lượng 3g, được bào chế dưới dạng cốm pha dung dịch uống.

Foxmyzil 250mg của Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh chứa Fosfomycin, được bào chế dưới dạng viên nang cứng. Thuốc được sử dụng trong điều trị một số tình trạng nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm nhiễm khuẩn đường tiết niệu.

10 Thuốc Fosmol 3g giá bao nhiêu?

Thuốc Fosmol 3g chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline để được tư vấn thêm.

11 Thuốc Fosmol 3g mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Bạn có thể mua thuốc Fosmol 3g trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo