Fosel 300mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Fosel 300mg chứa:

• Tenofovir disoproxil fumarat 300mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Fosel 300mg

Nhiễm HIV-1:

• Điều trị phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác cho người lớn từ 15 tuổi trở lên nhiễm HIV-1.
• Điều trị cho trẻ vị thành niên từ 12 đến dưới 18 tuổi nhiễm HIV-1 có đề kháng với NRTI hoặc không thể sử dụng thuốc ưu tiên do độc tính.

Nhiễm viêm gan B:

• Điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn trên 18 tuổi.
• Điều trị viêm gan B mạn tính ở trẻ vị thành niên từ 12 đến dưới 18 tuổi có chức năng gan còn bù và bằng chứng về miễn dịch như virus nhân lên, tăng ALT và biểu hiện viêm hoặc xơ hóa.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Proxivir Tablet 300mg - Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Fosel 300mg

3.1 Liều dùng

Người lớn: 1 viên/lần/ngày.

Trẻ từ 12 đến dưới 18 tuổi, cân nặng ≥35 kg: 1 viên/lần/ngày.

Không khuyến cáo dùng cho trẻ dưới 12 tuổi hoặc cân nặng dưới 35 kg do chưa có dữ liệu an toàn và hiệu quả.

Hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận, không cần chỉnh liều ở người suy gan.

3.2 Cách dùng

Thuốc Fosel 300mg được dùng bằng đường uống vào bữa ăn.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Fosel 300mg.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Fudteno 300mg - Điều trị nhiễm HIV và bệnh viêm gan B mạn tính

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp (ADR > 1/10):

• Giảm nồng độ phosphat máu
• Chóng mặt
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Nôn
• Phát ban
• Suy nhược

Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10):

• Giảm bạch cầu trung tính
• Đau bụng
• Chướng hơi
• Mất cảm giác thèm ăn
• Khó tiêu
• Tăng kết quả xét nghiệm ALT, AST
• Glucose niệu
• Mệt mỏi
• Mỏi cơ
• Nhức đầu

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Hạ Kali máu
• Viêm tụy
• Yếu cơ
• Tiêu cơ vân
• Tăng creatinin
• Bệnh thận (bao gồm hội chứng Fanconi)

Hiếm gặp (ADR < 1/1000):

• Nhiễm toan lactic (đau bụng, chán ăn, tiêu chảy, thở nhanh yếu, khó chịu toàn thân, đau cơ hoặc chuột rút, buồn nôn, buồn ngủ)
• Gan nhiễm mỡ
• Viêm gan
• Phù mạch
• Bệnh nhuyễn xương (đau xương, chứng đau cơ)
• Suy thận cấp tính
• Suy thận
• Hoại tử ống thận cấp
• Viêm thận (kể cả viêm thận kẽ cấp tính)
• Bệnh đái tháo nhạt do thận

6 Tương tác

Tenofovir disoproxil fumarat và tenofovir alafenamid: Không nên sử dụng đồng thời do tăng nguy cơ tác dụng phụ và tích lũy thuốc.

Adefovir dipivoxil: Không nên phối hợp vì nguy cơ tăng độc tính trên thận.

Didanosin: Cần tránh dùng chung do làm tăng nồng độ didanosin và nguy cơ độc tính, đặc biệt trên thận và huyết học.

Thuốc gây suy giảm chức năng thận (ví dụ aminoglycosid, amphotericin B, foscarnet, Ganciclovir, pentamidin, Vancomycin, cidofovir, interleukin-2): Phối hợp làm tăng nồng độ tenofovir huyết thanh do cạnh tranh bài tiết qua các protein vận chuyển thận (hOAT1, hOAT3, MRP4), dẫn đến nguy cơ độc tính thận cao hơn.

Tacrolimus: Có thể làm suy giảm chức năng thận, cần theo dõi chặt chẽ khi dùng cùng tenofovir để phát hiện sớm dấu hiệu tổn thương thận.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng, không dùng quá liều quy định.

Không dùng khi thuốc Fosel 300mg đã hết hạn hoặc có dấu hiệu hư hỏng.

Thông báo cho bác sĩ những dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc Fosel 300mg.

Khi dùng thuốc Fosel 300mg có thể gây phân bố lại mỡ, như béo phì trung tâm, gù cổ, phì đại tuyến vú, giống hội chứng Cushing.

Giảm mật độ xương, tăng chuyển hóa xương, cần theo dõi đặc biệt ở bệnh nhân có nguy cơ loãng xương.

Bệnh nhân gan mạn tính phải theo dõi chức năng gan; ngừng thuốc có thể gây bùng phát viêm gan B.

Có thể gây hội chứng hoạt hóa miễn dịch (IRIS) ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch khi bắt đầu điều trị.

Chưa có nghiên cứu cụ thể về ảnh hưởng của tenofovir disoproxil fumarat lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, nhưng bệnh nhân cần được cảnh báo về triệu chứng chóng mặt khi dùng thuốc Fosel 300mg để đảm bảo an toàn.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Fosel 300mg có thể xem xét dùng cho phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết.

Thuốc Fosel 300mg không dùng cho phụ nữ cho con bú

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi sử dụng quá liều thuốc Fosel 300mg hãy đưa bệnh nhân đến ngay cơ sở y tế để được hỗ trợ.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Fosel 300mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Divara 300mg chỉ định điều trị HIV-1 và viêm gan siêu vi B với hàm lượng hoạt chất Tenofovir disoproxil fumarat là 300mg, do Công ty TNHH dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất.
• Thuốc Tenofovir 300-MV chỉ định điều trị HIV-1 và viêm gan siêu vi B với hàm lượng hoạt chất Tenofovir disoproxil fumarat là 300mg, do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm được lý: Thuốc kháng retrovirus

Mã ATC: J105AF07 

Tenofovir là một dẫn chất nucleotide cấu trúc tương tự Adenosine không có vòng, nhưng bản thân nó có sinh khả dụng đường uống rất thấp.Do đó, để cải thiện hấp thu, các dạng tiền thuốc như tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir alafenamide được sử dụng. Những tiền chất này được hấp thu hiệu quả qua Đường tiêu hóa, sau đó nhanh chóng chuyển hóa thành tenofovir trong tế bào.

Sau khi vào nội bào, tenofovir tiếp tục trải qua quá trình phosphoryl hóa để tạo thành tenofovir diphosphate, dạng có hoạt tính dược lý. Dạng hoạt động này hoạt động bằng cách ức chế enzyme phiên mã ngược của HIV và DNA polymerase của Virus viêm gan B. Ngoài ra, khi được gắn vào chuỗi DNA virus đang tổng hợp, nó gây ra hiện tượng kết thúc chuỗi, làm gián đoạn quá trình nhân bản virus.^[2]

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống, tenofovir disoproxil fumarat được hấp thu nhanh và chuyển thành tenofovir. Sinh khả dụng ở người đói khoảng 25%.

Dùng cùng bữa ăn nhiều chất béo làm tăng AUC khoảng 40% và Cmax khoảng 14%.

Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được sau 1 giờ khi uống xa bữa ăn và sau 2 giờ nếu dùng cùng bữa ăn.

9.2.2 Phân bố

Tenofovir phân bố rộng khắp các mô, tập trung nhiều ở thận, gan và ruột (dữ liệu tiền lâm sàng).

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương dưới 0,7% và với protein huyết thanh là 7,2% ở nồng độ 0,01–25 µg/ml.

9.2.3 Chuyển hóa

Tenofovir disoproxil fumarat và tenofovir không chuyển hóa qua hệ enzym CYP450. 

9.2.4 Thải trừ

Tenofovir được thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi, thông qua lọc cầu thận và bài tiết ống thận.

Độ thanh thải toàn phần khoảng 230 ml/h/kg và thanh thải qua thận khoảng 160 ml/h/kg.Khoảng 70–80% liều tiêm tĩnh mạch được bài tiết qua thận.

Thời gian bán thải cuối cùng là khoảng 12–18 giờ.

10 Thuốc Fosel 300mg giá bao nhiêu?

Thuốc Fosel 300mg chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Fosel 300mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Fosel 300mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 31 hình ảnh

Tài liệu tham khảo