Fluvastatin Soha 40mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Fluvastatin Soha 40mg chứa:

• Fluvastatin sodium 42,14mg tương đương Fluvastatin 40mg 
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Fluvastatin Soha 40mg

Điều trị rối loạn lipid máu

Bổ trợ chế độ ăn ở người tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm thể gia đình dị hợp tử và thể không có tính chất gia đình, hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp thuộc nhóm IIa, IIb theo Fredrickson. Mục tiêu là giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid, Apo B và tăng HDL-C.

Bổ trợ chế độ ăn để giảm cholesterol toàn phần, LDL-C và Apo B ở trẻ 10-16 tuổi mắc tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử. Đối với nữ, chỉ áp dụng khi đã có kinh nguyệt ít nhất 1 năm. Sau can thiệp bằng chế độ ăn, LDL-C vẫn ≥190mg/dL hoặc ≥160mg/dL kèm tiền sử gia đình mắc bệnh tim mạch sớm hay ít nhất 2 yếu tố nguy cơ tim mạch khác.

Dự phòng thứ phát tai biến tim mạch

Ở người mắc bệnh mạch vành đã biểu hiện rõ trên lâm sàng, thuốc giúp giảm nguy cơ phải tái thông động mạch vành và làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch vành.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Fluvastatin 20mg Minh Dân - Điều trị tăng lipid máu nguyên phát

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Fluvastatin Soha 40mg

3.1 Liều dùng

Liều được lựa chọn theo mức LDL-C cần giảm và đáp ứng điều trị, trong khoảng 20-80mg/ngày.

Hiệu quả tối đa của một mức liều thường được ghi nhận trong vòng 4 tuần. Kiểm tra lipid máu tại thời điểm này để cân nhắc điều chỉnh. 

3.2 Cách dùng

Thuốc Fluvastatin Soha 40mg được dùng bằng đường uống. Uống nguyên viên, không mở nang trước khi sử dụng.

Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Không uống cùng lúc 2 viên 40mg. Liều 80mg/ngày phải chia 2 lần.

Liều 20mg không phù hợp với viên nang 40mg này, không mở nang để chia liều.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Fluvastatin Soha 40mg.

Bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài chưa xác định được nguyên nhân.

Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Luvinsta 80mg (Fluvastatin) điều trị rối loạn lipid máu hỗn hợp

5 Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn có thể gặp khi sử dụng thuốc Fluvastatin Soha 40mg:

• Khó tiêu, tiêu chảy, đau bụng, đau bụng trên, buồn nôn, đầy hơi, táo bón, rối loạn tiêu hóa, rối loạn dạ dày và bệnh lý răng.
• Đau cơ, viêm khớp, đau khớp, đau tứ chi.
• Đau đầu, chóng mặt, ngất, mất ngủ.
• Viêm xoang, viêm phế quản, viêm mũi họng, nhiễm trùng đường tiết niệu, triệu chứng giống cúm.
• Rung nhĩ, tăng huyết áp, đau cách hồi, phù ngoại biên.
• Chuột rút, co thắt cơ, yếu cơ, đau cơ, bệnh cơ, viêm cơ, tiêu cơ vân. Tiêu cơ vân có thể kèm myoglobin niệu và suy thận cấp. 
• Sốc phản vệ, phù mạch, hội chứng giống lupus, viêm mạch, rối loạn huyết học, mày đay, nhạy cảm ánh sáng, sốt, khó thở và phản ứng da nghiêm trọng như hoại tử biểu bì nhiễm độc, Hội chứng Stevens-Johnson...

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Fluvastatin Soha 40mg.

6 Tương tác

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Theo dõi cơ: Báo ngay khi đau, căng, yếu hoặc nhạy cảm cơ không rõ nguyên nhân, nhất là khi kèm sốt, khó chịu hoặc còn kéo dài sau ngừng thuốc.

Xét nghiệm CK: Cân nhắc trước điều trị nếu có suy thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ di truyền, từng tổn thương cơ do statin hoặc fibrat, bệnh gan, uống nhiều rượu hay nguy cơ tương tác. Người >70 tuổi có yếu tố nguy cơ tiêu cơ vân cũng cần được đánh giá. Không bắt đầu điều trị nếu CK >5 lần giới hạn trên bình thường.

Ngừng thuốc do tổn thương cơ: Ngừng khi CPK tăng rõ rệt hoặc xác định, nghi ngờ bệnh cơ. Tạm ngừng trong tình trạng cấp tính làm tăng nguy cơ suy thận do tiêu cơ vân như nhiễm trùng huyết, hạ huyết áp, phẫu thuật lớn, chấn thương, rối loạn chuyển hóa, nội tiết, điện giải nghiêm trọng hoặc động kinh không kiểm soát.

Bệnh cơ miễn dịch: Yếu cơ gốc chi và CK tăng kéo dài dù đã ngừng statin cần được đánh giá thêm. Có thể phải dùng thuốc ức chế miễn dịch và theo dõi cẩn thận nếu chuyển sang statin khác.

Chức năng gan: Xét nghiệm men gan trước điều trị và khi có chỉ định lâm sàng. Ngừng ngay nếu xuất hiện tổn thương gan nghiêm trọng, tăng bilirubin hoặc vàng da. Không dùng lại nếu không tìm thấy nguyên nhân khác.

Tiền sử bệnh gan, uống nhiều rượu: Cần thận trọng và theo dõi chặt.

Đường huyết, nội tiết: Có thể tăng Glucose lúc đói và HbA1c. Đánh giá phù hợp nếu có biểu hiện rối loạn chức năng nội tiết.

Người cao tuổi: Thận trọng vì tuổi cao là yếu tố thuận lợi cho bệnh cơ.

Bệnh nhi: Chưa có dữ liệu về hiệu quả và an toàn khi điều trị quá 2 năm. Cần đánh giá lại mục tiêu điều trị khi trưởng thành. Nữ vị thành niên cần được tư vấn tránh thai phù hợp.

Dữ liệu tiền lâm sàng: Đã ghi nhận độc tính thần kinh trung ương và thay đổi thủy tinh thể trong một số nghiên cứu trên động vật.

Natri: Mỗi viên chứa <23mg natri, được xem là về cơ bản không có natri.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định khi mang thai và cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Theo dõi các chỉ số, điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần. Chưa rõ khả năng loại fluvastatin cùng chất chuyển hóa bằng thẩm tách. 

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Fluvastatin Soha 40mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Autifan 40 được chỉ định để bổ trợ cho chế độ ăn kiêng trong giảm mỡ máu và ngăn ngừa nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Thuốc chứa dược chất fluvastatin 40mg, do Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất.
• Thuốc Fluvastatin 40mg Dược Minh Dân được chỉ định để bổ trợ cho chế độ ăn kiêng trong giảm mỡ máu và ngăn ngừa nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Thuốc chứa dược chất fluvastatin 40mg, do Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Mã ATC: C10A A04

Nhóm dược lý: Chất ức chế HMG-CoA reductase

Fluvastatin ức chế cạnh tranh enzym HMG-CoA reductase, làm giảm chuyển đổi HMG-CoA thành mevalonat, tiền chất tham gia tổng hợp cholesterol. Tác động này diễn ra chủ yếu tại gan. Khi lượng cholesterol trong tế bào gan giảm, số lượng thụ thể LDL tăng lên, thúc đẩy loại bỏ LDL khỏi tuần hoàn. Nhờ đó, thuốc làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, Apo B và triglycerid, đồng thời tăng HDL-C ở người tăng cholesterol máu hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Viên nang đạt nồng độ đỉnh trong chưa đầy 1 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 24% sau liều 10mg.

Uống cùng bữa tối làm giảm Cmax 50%, giảm AUC 11% và tăng gấp đôi Tmax so với uống sau bữa tối 4 giờ, nhưng không làm thay đổi đáng kể hiệu quả hạ lipid.

Liều >20mg có thể gây bão hòa chuyển hóa bước đầu.

9.2.2 Phân bố

Khoảng 98% fluvastatin gắn với protein huyết tương. Thể tích phân bố trung bình khoảng 0,35L/kg.

Ở nồng độ điều trị, warfarin, Acid salicylic và glyburide không ảnh hưởng đến mức gắn protein của thuốc.

9.2.3 Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa tại gan qua hydroxyl hóa, N-dealkyl hóa và beta-oxy hóa. Hai đồng phân có quá trình chuyển hóa tương tự.

CYP2C9 đóng góp khoảng 75%, CYP3A4 khoảng 20% và CYP2C8 khoảng 5%.

Các chất chuyển hóa hydroxy có hoạt tính nhưng không lưu hành trong tuần hoàn.

9.2.4 Thải trừ

Khoảng 90% được thải qua phân, chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa, phần thuốc còn hoạt tính chiếm <2%.

Khoảng 5% liều đánh dấu phóng xạ được tìm thấy trong nước tiểu. 

Thời gian bán thải khoảng 3 giờ.

10 Thuốc Fluvastatin Soha 40mg giá bao nhiêu?

Thuốc Fluvastatin Soha 40mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Fluvastatin Soha 40mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Fluvastatin Soha 40mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 19 hình ảnh

Tài liệu tham khảo