Fluconazole STADA 150

1 Thành phần

Mỗi viên nang thuốc Fluconazole STADA 150 chứa hoạt chất Fluconazole 150mg cùng tá dược vừa đủ.

2 Fluconazole STADA 150 là thuốc gì? 

Thuốc Fluconazole STADA 150 là thuốc kháng nấm triazol được chỉ định để điều trị nhiễm nấm Candida ở các vị trí niêm mạc nông như hầu miệng, thực quản và âm đạo, cũng như nhiễm nấm ngoài da.

Ngoài ra, thuốc còn được sử dụng cho nhiễm nấm toàn thân, nguyên nhân xuất phát từ các chủng Candida, Coccidioides, và Cryptococcus.

Fluconazol cũng đã được thử nghiệm trong các trường hợp nhiễm Blastomyces, Chromoblastomyces, Histoplasma và Sporotrichosis.

Thuốc được chỉ định với mục đích phòng ngừa nguy cơ nhiễm Candida ở bệnh nhân ghép tủy xương đang trải qua hóa trị liệu hoặc xạ trị. ^[1]

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc Flucoted 150mg điều trị nấm toàn thân, lang ben, nấm âm đạo

3 Cách dùng- Liều dùng thuốc Fluconazole STADA 150

3.1 Liều dùng trên đối tượng người lớn

Liều duy nhất 150 mg fluconazol dạng uống được sử dụng để điều trị nhiễm nấm Candida âm đạo hoặc viêm quy đầu do Candida.

Đối với bệnh nấm da, nấm vảy cảm Ngũ Sắc và nhiễm nấm Candida ở da, liều 50 mg/ngày trong 6 tuần là liều thông thường được chỉ định.

Nhiễm Candida toàn thân, viêm màng não do Cryptococcus và các nhiễm trùng Cryptococcus khác có thể được điều trị với fluconazol, bắt đầu với liều 400 mg và sau đó là 200 đến 400 mg/ngày. Thời gian điều trị tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và , nhưng thường ít nhất là 6 đến 8 tuần trong trường hợp viêm màng não do Cryptococcus.

Để ngăn ngừa tái phát sau điều trị viêm màng não do Cryptococcus bằng thuốc kháng nấm, có thể dùng fluconazol với liều từ 100 đến 200 mg/ngày cho bệnh nhân AIDS.

Bệnh nhân suy giảm miễn dịch có nguy cơ nhiễm nấm có thể sử dụng fluconazol để phòng ngừa với liều từ 50 đến 400 mg/ngày; tuy nhiên, việc phòng ngừa lâu dài có thể dẫn đến sự phát triển kháng thuốc.

3.2 Liều dùng cho trẻ nhỏ

Đối với trẻ em trên 4 tuần tuổi, liều dùng là 3 mg/kg/ngày cho nhiễm nông (có thể dùng liều tấn công 6 mg/kg trong ngày đầu tiên nếu cần) và 6 đến 12 mg/kg/ngày cho nhiễm toàn thân.

Để phòng ngừa cho trẻ em bị suy giảm miễn dịch, liều dùng có thể là 3 đến 12 mg/kg/ngày. Trẻ em dưới 2 tuần tuổi có thể sử dụng liều mỗi 72 giờ, trong khi trẻ em từ 2 đến 4 tuần tuổi dùng liều cách nhau 48 giờ. Liều tối đa không nên vượt quá 400 mg/ngày ở trẻ em, hoặc 12 mg/kg với khoảng cách liều thích hợp ở trẻ sơ sinh. 

Bệnh nhân suy thận cần giảm liều. Liều tấn công hoặc liều khởi đầu thông thường của fluconazol nên được uống vào ngày điều trị đầu tiên, các liều tiếp theo cần được điều chỉnh theo hệ số thanh thải creatinin. Nếu hệ số thanh thải creatinin trên 50 ml/phút, có thể dùng liều chuẩn; nếu dưới 50 ml/phút và bệnh nhân không được thẩm phân, có thể dùng một nửa liều chuẩn. Bệnh nhân thẩm phân máu định kỳ có thể dùng liều chuẩn sau mỗi lần thẩm phân. Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận dùng liều duy nhất. 

4 Chống chỉ định  

Thuốc Fluconazole STADA 150mg không nên được sử dụng cho những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với fluconazol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Chống chỉ định trong việc sử dụng kết hợp với terfenadin ở bệnh nhân dùng fluconazol với liều 400 mg trở lên (dựa trên kết quả từ các nghiên cứu về tương tác thuốc khi dùng nhiều liều).

Bên cạnh đó, việc sử dụng chung với cisaprid, astemizol cũng như các thuốc gây kéo dài khoảng QT khác bị chống chỉ định đối với bệnh nhân đang điều trị bằng fluconazol. ^[2]

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây  Thuốc Clovamark - Thuốc điều trị nấm Candida hiệu quả 

5 Tác dụng phụ của Fluconazole STADA 150mg

Các tác dụng phụ trên bệnh nhân sử dụng fluconazole được báo cáo nhiều nhất liên quan đến rối loạn đường tiêu hóa, bao gồm đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn, nôn, rối loạn vị giác.

Các phản ứng có hại khác đã được ghi nhận như sau: 

6 Tương tác thuốc

Rifampicin có tác dụng làm giảm nồng độ fluconazol trong huyết tương, trong khi hydrochlorothiazid lại làm tăng nồng độ fluconazol trong huyết tương.

Một số thuốc như ciclosporin, Midazolam, nortriptylin, Phenytoin, rifabutin, thuốc hạ đường huyết thuộc nhóm sulfonylurea và nateglinid, Tacrolimus, triazolam, warfarin, và zidovudin đều bị tác động dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương khi dùng chung với fluconazol. 

Sulfamethoxazol có thể bị ức chế sự tạo thành một chất chuyển hóa độc hại khi dùng cùng fluconazol.

Việc tăng nồng độ terfenadin sau khi sử dụng liều cao fluconazol đã gây ra những bất thường về điện tâm đồ ECG, và tác động tương tự cũng có thể xảy ra với astemizol.

Đối với cisaprid, khi dùng chung với fluconazol, nồng độ sẽ tăng lên, kèm theo tăng các độc tính liên quan.

Việc kết hợp với astemizol, cisaprid, hoặc terfenadin sẽ làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim.

Fluconazol cũng có thể làm tăng nồng độ Amitriptylin, đồng thời giảm sự thanh thải theophyllin.

Ngoài ra, hiệu quả của thuốc tránh thai steroid đường uống cũng có thể bị ảnh hưởng khi dùng chung với fluconazol.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Việc điều trị bằng Fluconazol 150mg có thể bắt đầu ngay cả khi chưa có kết quả từ các xét nghiệm phòng thí nghiệm và nuôi cấy, tuy nhiên, liệu pháp điều trị nhiễm trùng cần được điều chỉnh phù hợp khi đã có kết quả.

Fluconazol cần được sử dụng một cách thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng suy thận hoặc suy gan. Những bệnh nhân có chức năng gan bất thường trong quá trình điều trị cần được theo dõi chặt chẽ hơn để hạn chế gây tổn thương gan nghiêm trọng.

7.2 Lưu ý đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Các nghiên cứu quan sát cho thấy việc điều trị bằng fluconazole trong tam cá nguyệt thứ nhất và thứ hai có thể gia tăng nguy cơ sảy thai. Vì những độc tính đã được nghiên cứu, Fluconazol không nên được dùng cho bà mẹ mang thai trừ trường hợp thật sự cấp thiết. Việc dùng fluconazole với liều cao và/hoặc trong thời gian dài trong thai kỳ chỉ nên được lựa chọn khi người mẹ đang đối mặt với các tình trạng nhiễm trùng nặng có thể tiềm ẩn nguy cơ gây tử vong.

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần được thông báo về những nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi. Nếu điều trị bằng một liều duy nhất, nên chờ qua ít nhất một tuần (tương đương 5-6 chu kỳ bán thải) trước khi có kế hoạch mang thai. Đối với các liệu trình điều trị kéo dài, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên xem xét biện pháp tránh thai trong suốt quá trình điều trị và thêm một tuần sau liều thuốc cuối cùng.

Fluconazol có khả năng truyền được qua sữa mẹ và đạt nồng độ tương tự như trong huyết tương. Sau liều duy nhất 150 mg Fluconazol, có thể tiếp tục cho con bú. Tuy nhiên, không nên cho con bú nếu fluconazole được dùng nhiều lần hoặc với liều cao. Cần cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú với sự phát triển và sức khỏe của trẻ so với nhu cầu điều trị của người mẹ và các tác động có hại tiềm ẩn đối với trẻ.

7.3 Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện chưa có nghiên cứu nào đánh giá tác động của Fluconazole đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Người bệnh nên được cảnh báo về nguy cơ có thể gặp triệu chứng chóng mặt hoặc co giật khi sử dụng Fluconazole và cần tránh lái xe hoặc vận hành máy móc nếu có bất kỳ triệu chứng nào như vậy.

7.4 Xử trí khi dùng quá liều

Tình trạng quá liều fluconazole đã được báo cáo gây ra ảo giác và hành vi hoang tưởng. Trong những trường hợp như vậy, điều trị triệu chứng là phương pháp được khuyến cáo, bao gồm các biện pháp hỗ trợ và có thể rửa dạ dày nếu cần thiết.

Fluconazole chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu, vì vậy việc sử dụng các phương pháp lợi tiểu có thể làm tăng tỷ lệ đào thải của thuốc. Bên cạnh đó, thẩm phân máu kéo dài 3 giờ có khả năng giảm nồng độ huyết tương khoảng 50%.

7.5 Bảo quản 

Bảo quản thuốc Fluconazole STADA 150 ở nhiệt độ phòng, tránh để thuốc tiếp xúc trực tiếp với môi trường ẩm ướt hoặc nhiệt độ quá cao.

8 Sản phẩm thay thế

Salgad 150mg được sản xuất và phân phối bởi Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú. Thuốc có thành phần chính là Fluconazole hàm lượng 150mg, được chỉ định cho nhiều trường hợp nhiễm nấm ở cả người lớn và trẻ em.

Fluconazole 150mg Kausikh là một thuốc trị nấm đến từ hãng dược phẩm Kausikh Therapeutics - Ấn Độ. Thuốc được dùng cho bệnh nhân để điều trị nhiễm nấm hoặc dự phòng cho các bệnh nhân suy giảm miễn dịch, có nguy cơ nhiễm cao.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược động học

Hấp thu: Fluconazol được hấp thu tốt qua Đường tiêu hóa sau khi uống, với Sinh khả dụng đường uống đạt từ 90% trở lên so với đường tiêm tĩnh mạch. Sau khi uống liều 400 mg, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương là 6,72 microgram/ml, đạt được trong khoảng thời gian từ 1 đến 2 giờ. Nồng độ trong huyết tương có sự tỷ lệ thuận với liều dùng trong khoảng từ 50 đến 400 mg. Việc sử dụng nhiều liều sẽ làm tăng nồng độ trong huyết tương.

Phân bố: Nồng độ ổn định thường đạt được trong khoảng 5 đến 10 ngày, nhưng có thể đạt được vào ngày thứ 2 nếu có liều tấn công. Fluconazol phân bố rộng rãi, với Thể tích phân bố biểu kiến gần với tổng lượng nước trong cơ thể. Nồng độ thuốc trong sữa mẹ, hoạt dịch, nước bọt, dịch âm đạo và dịch màng bụng tương tự như nồng độ trong huyết tương. Nồng độ trong dịch não tủy khoảng 50 đến 90% so với nồng độ trong huyết tương, ngay cả khi không có viêm màng não. Liên kết với protein chỉ đạt khoảng 12%.

Chuyển hóa: Fluconazole hầu như ít bị chuyển hóa. Chất này ức chế vừa phải CYP2C9, CYP3A4 nhưng ức chế mạnh CYP2C19.

Thải trừ: Khoảng 80% liều dùng được bài tiết dưới dạng không đổi trong nước tiểu, trong khi khoảng 11% dưới dạng chuyển hóa. Thời gian bán thải của fluconazol khoảng 30 giờ và có xu hướng tăng ở những bệnh nhân suy thận. Fluconazol cũng có thể được loại bỏ bằng phương pháp thẩm phân. 

9.2 Dược lực học

Fluconazol là một chất ức chế chọn lọc cao đối với quá trình alpha-demethyl hóa sterol C-14. Quá trình này phụ thuộc vào cytochrom P450 ở nấm. Quá trình này ở tế bào động vật có vú có độ nhạy cảm thấp hơn rất nhiều với sự ức chế của fluconazol.

Là một thuốc kháng nấm thuộc nhóm triazol, fluconazol ức chế các enzym phụ thuộc cytochrom P450 ở những chủng nấm nhạy cảm, làm rối loạn quá trình tổng hợp ergosterol tại màng tế bào nấm. Thuốc có hiệu quả chống lại nhiều loại nấm, bao gồm Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton spp., Histoplasma capsulatum, Microsporum spp. và Trichophyton spp.

10 Thuốc Fluconazole STADA 150 giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy và giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn.

11 Mua thuốc Fluconazole STADA 150 ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ:  85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo