Fisiodar 10mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Fisiodar 10mg gồm có:

• Fludarabin phosphat hàm lượng 10mg
• Các tá dược khác vừa đủ 1 viên

  Dạng bào chế: viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Fisiodar 10mg

Thuốc Fisiodar 10mg với thành phần chính là Fludarabin phosphat được sử dụng trong điều trị bệnh bạch cầu lympho mạn tính dòng tế bào B (B-CLL) ở những bệnh nhân không đáp ứng hoặc bệnh tiếp tục tiến triển sau khi đã điều trị bằng các tác nhân alkyl hóa.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Fludalym 50mg điều trị bệnh bạch cầu dòng lympho B mạn tính  

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Fisiodar 10mg

3.1 Liều dùng

Người lớn: liều dùng khuyến cáo là 40 mg/m² diện tích cơ thể mỗi ngày, dùng trong 5 ngày liên tiếp cho mỗi chu kỳ điều trị kéo dài 28 ngày.

Thông thường, quá trình điều trị bao gồm từ 6-8 chu kỳ.

Bệnh nhân u lympho không Hodgkin: Việc tăng liều có thể được cân nhắc để đạt được đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần. Sau hai chu kỳ điều trị, nên đánh giá lại hiệu quả điều trị. Trong các nghiên cứu lâm sàng, nhiều bệnh nhân đã tiếp tục điều trị quá 8 chu kỳ.

Bệnh nhân suy thận:

• Giảm 20% liều ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin từ 30 đến 70 ml/phút).
• Chống chỉ định sử dụng thuốc nếu Độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút.

Trẻ em: Chưa có dữ liệu đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả của thuốc trên đối tượng bệnh nhi.

3.2 Cách dùng

Việc sử dụng thuốc cần được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị ung thư.

Thuốc có thể được uống lúc no hoặc đói, nên nuốt nguyên viên với nước, tránh nhai, bẻ hay nghiền nát viên thuốc.

Cần kiểm tra huyết học định kỳ. Nếu có dấu hiệu ức chế tủy xương nghiêm trọng hoặc kéo dài, cần cân nhắc giảm liều hoặc gia tăng khoảng cách giữa các chu kỳ điều trị.

4 Chống chỉ định

Người mẫn cảm với fludarabin phosphat hoặc bất kỳ thành phần tá dược có trong thuốc.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 mL/phút).

Người bệnh thiếu máu tán huyết mất bù.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Fludacel 50mg điều trị bạch cầu mạn dòng lympho B tiến triển

5 Tác dụng phụ

6 Tương tác

Việc kết hợp Fludarabin với pentostatin không được khuyến cáo do nguy cơ tăng độc tính trên phổi.

Fludarabin có thể làm giảm hiệu quả điều trị của Digoxin khi kết hợp cùng nhau

Hiệu quả của fludarabin có thể bị suy giảm khi dùng đồng thời với Dipyridamole hoặc các thuốc có tác dụng ức chế Adenosine.

Tránh dùng chung với palifermin vì có thể khiến tình trạng viêm loét niêm mạc miệng trở nên nặng hơn.

Dùng Cytarabine trước khi bắt đầu điều trị bằng fludarabin có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa và làm giảm tác dụng của fludarabin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc Fisiodar 10mg cho người cao tuổi, bệnh nhân có sức khỏe yếu, suy tủy nặng, dễ bị nhiễm khuẩn, suy gan, suy thận hoặc có tiền sử ung thư da.

Fludarabin có thể gây ức chế tủy xương nghiêm trọng, cần theo dõi công thức máu thường xuyên cũng như các dấu hiệu của thiếu máu tán huyết tự miễn.

Theo dõi chức năng thần kinh trong quá trình điều trị để phát hiện sớm các phản ứng bất thường.

Không nên tiêm vắc xin viêm gan trong thời gian điều trị và một thời gian sau khi ngưng thuốc.

Cần sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian dùng thuốc Fisiodar 10mg.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không nên sử dụng thuốc Fisiodar 10mg trong thai kỳ do nguy cơ gây dị tật bẩm sinh. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên tránh mang thai trong thời gian điều trị và cần thông báo ngay cho bác sĩ nếu có thai ngoài ý muốn.

Không dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ đang nuôi con bằng sữa mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho fludarabin. Trong trường hợp dùng quá liều, cần ngừng thuốc ngay và tiến hành điều trị hỗ trợ thích hợp tùy theo triệu chứng lâm sàng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, tránh ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Fisiodar 10mg đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất sau đây:

• Thuốc Darabin 50mg có chứa Fludarabine phosphate 50mg được chỉ định điều trị bệnh bạch cầu dòng lympho B mạn tính (CLL) ở người trưởng thành còn đủ chức năng tủy xương khi liệu pháp alkyl hóa ADN ban đầu không thành công. Thuốc được sản xuất bởi Kocak Pharma dưới dạng Dung dịch tiêm.
• Thuốc Herabin bào chế dạng viên nén bao phim bởi Công ty TNHH Sinh Dược phẩm HERA. Thuốc với thành phần chính là Fludarabine phosphate 10mg được sử dụng để điều trị bạch cầu dòng lympho tế bào B mạn tính (CLL) ở bệnh nhân là người trưởng thành còn đủ chức năng tủy xương.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Fludarabin phosphat (2F-ara-AMP) là một thuốc chống chuyển hóa, thuộc nhóm ức chế quá trình tổng hợp nucleotide purine. Sau khi được đưa vào cơ thể, 2F-ara-AMP nhanh chóng bị khử phosphoryl trong huyết tương, tạo thành hợp chất hoạt động 2F-ara-A, rồi thâm nhập vào tế bào. Tại đây, 2F-ara-A tiếp tục được phosphoryl hóa thành dạng hoạt tính 2F-ara-ATP.  

2F-ara-ATP cạnh tranh với deoxyadenosine triphosphate trong quá trình tổng hợp ADN, làm gián đoạn chuỗi tổng hợp và cản trở hoạt động của ADN polymerase alpha, gamma và delta. Ngoài ra, chất này còn ức chế enzyme ribonucleotide reductase và các enzyme liên quan như DNA primase và DNA ligase 1, từ đó làm rối loạn sự sao chép và sửa chữa ADN.  

9.2 Dược động học

Sau khi uống một liều duy nhất fludarabin phosphat nồng độ tối đa của chất chuyển hóa 2F-ara-A trong huyết tương đạt được sau khoảng 1-2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống dao động từ 50-65% đối với cả liều đơn và liều lặp lại. Mức độ gắn kết với protein huyết tương của 2F-ara-A nằm trong khoảng 19-29%.   Thời gian bán thải trung bình của 2F-ara-A khoảng 20 giờ. Các chỉ số dược động học như nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax), Diện tích dưới đường cong (AUC) và thời gian bán thải không bị ảnh hưởng bởi việc dùng thuốc cùng bữa ăn giàu chất béo. Tuy nhiên, thời gian đạt đỉnh huyết tương có thể kéo dài, từ khoảng 1,3 giờ tăng lên 2,2 giờ khi dùng chung với thức ăn. Thuốc được đào thải chủ yếu qua thận với khoảng 60% liều dùng được bài xuất qua nước tiểu.^[1]

Tổng 8 hình ảnh

Tài liệu tham khảo