Faslodex 250mg/5ml

NHÀ THUỐC KHÔNG KINH DOANH SẢN PHẨM, BÀI VIẾT CHỈ MANG TÍNH CHẤT THAM KHẢO VÀ CUNG CẤP THÔNG TIN CHO KHÁCH HÀNG TÌM HIỂU

1 Thành phần

Thành phần: Mỗi ống Faslodex 250mg/5ml chứa:

Dược chất: Fulvestrant 250mg.

Tá dược: Benzyl benzoate, Ethanol (96%),…

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

2 Tác dụng-Chỉ định của thuốc tiêm Faslodex 250mg/5ml

2.1 Tác dụng của thuốc Faslodex 250mg/5ml

2.1.1 Dược lực học

Fulvestrant được sử dụng trong quản lý ung thư vú tiến triển. Nó là một chất làm suy giảm thụ thể estrogen chọn lọc.

Fulvestrant đã chứng minh lợi ích lâm sàng đối với bệnh ung thư vú có RH dương tính và HER2 âm tính, chủ yếu ở phụ nữ sau mãn kinh. Liệu pháp nội tiết là một thành phần quan trọng trong quản lý ung thư vú dương tính với hormone vì nó có liên quan đến kết quả điều trị tốt hơn cho bệnh nhân. Các khối u phụ thuộc vào hormon tăng kích thước đáng kể khi có hormone tương ứng trong máu. Sinh lý bệnh này cung cấp một con đường tiềm năng để điều trị các bệnh ung thư này. Vì khoảng 70 phần trăm của tất cả các bệnh ung thư vú là dương tính với thụ thể hormone, nên các tác nhân nội tiết này là vô cùng quan trọng.

Fulvestrant đã được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh 'tiến triển', bao gồm các khối u có kích thước rất lớn hoặc những khối u di căn nhiều vào các hạch bạch huyết. Vì việc quản lý ở giai đoạn này chủ yếu tập trung vào việc cung cấp dịch vụ chăm sóc giảm nhẹ, nên mục tiêu chính của phương thức trị liệu này là cải thiện khả năng sống sót, cải thiện triệu chứng và nâng cao chất lượng cuộc sống.

Fulvestrant là một loại thuốc mới đã được chứng minh là có một số công dụng trong việc kiểm soát ung thư vú giai đoạn cuối. Nó hoạt động bằng cách liên kết, ngăn chặn và phân hủy các thụ thể estrogen, từ đó dẫn đến việc ngừng hoàn toàn tín hiệu estrogen thông qua các thụ thể estrogen trong cơ thể. Fulvestrant hoạt động như một chất đối kháng hoàn toàn ở thụ thể estrogen, so với các loại thuốc được sử dụng trước đó, cụ thể là các chất điều biến thụ thể estrogen chọn lọc (SERMs), ví dụ, Tamoxifen, có hoạt tính chủ vận một phần. Các SERM đã chặn hoạt động qua trung gian E2 của tế bào của AF2, dẫn đến ức chế quá trình phiên mã xuôi dòng. Tuy nhiên, họ không có đủ hoạt động AF-1, điều này có thể dẫn đến hoạt động chủ vận từng phần của họ. Fulvestrant chặn cả AF-1 và AF-2, ngăn chặn các hoạt động phiên mã của cả hai phía sau và không có chỗ cho estrogen phát huy tác dụng của nó. Do đó, Fulvestrant là một chất đối kháng hoàn toàn ở thụ thể estrogen.^[1]

Fulvestrant khi dùng liều 250mg được nghiên cứu có hiệu quả và độ an toàn tương đương anastrozole 1mg.

2.1.2 Dược động học

Hấp thu: Sau 5 ngày tiêm, Fulvestrant hấp thu tối đa. Fulvestrant hấp thu chậm. Fulvestrant khi ổn định được duy trì với nồng độ gấp khoảng 3 lần nồng độ đáy.

Phân bố: Fulvestrant phân bố rộng khắp. Tỷ lệ gắn của Fulvestrant là 99%. Thể tích phân bố của Fulvestrant là 3-5l/kg.

Chuyển hóa: Qua gan. Fulvestrant được chuyển hóa thành 3--sulphate, 17-ketone, 17-glucuronide, sulphone,…

Thải trừ: Qua thận, nước tiểu. Nửa đời thải trừ đường tiêm bắp của Fulvestrant là 50 ngày. Độ thanh thải của Fulvestrant là 9,3-12,7ml/phút.

2.2 Chỉ định của thuốc Faslodex 250mg/5ml

Thuốc Faslodex 250mg/5ml dùng cho phụ nữ sau mãn kinh để điều trị:

Ung thư vú tiến triển tại chỗ.

Ung thư vú tái phát xuât hiệ trong hoặc sau thời gian dùng kháng estrogen bổ trợ.

Ung thư vú di căn có estrogen dương tính.

Ung thư vú tiến triển trong thời gian dùng kháng estrogen.

3 Liều dùng-Cách dùng thuốc Faslodex 250mg/5ml

3.1 Liều dùng thuốc Faslodex 250mg/5ml

Người lớn: 2 ống/tháng. Sau 2 tuần dùng thêm 2 ống.

Suy thận: Giữ nguyên liệu Faslodex 250mg/5ml ở người suy thận nhẹ vừa.

Dùng nguyên liệu Faslodex 250mg/5ml với người suy gan.

3.2 Cách dùng thuốc Faslodex 250mg/5ml hiệu quả

Thuốc Faslodex 250mg/5ml dùng đường tiêm.

Thuốc Faslodex 250mg/5ml dùng đường tiêm bắp chậm, kéo dài mỗi lần 1-2 hust.

Tiêm 2 mũi thuốc Faslodex 250mg/5ml liên tục.

Cách tiêm thuốc Faslodex 250mg/5ml như sau:

• Lấy bơm tiêm ra khỏi khay.
• Gỡ bỏ miếng dán niêm phong.
• Mở bao bì khoiẻ kim tiêm.
• Gắn kính kim tiêm vào Luer-Lok.
• Vặn chặt kim tiêm.
• Mở nắp đậy kim ra.
• Lấy bơm tiêm ra khỏi hộp.
• Tháo bỏ vỏ kim tiêm.
• Kiểm tra dung dịch tiêm.
• Đuổi khí khỏi bơm tiêm.
• Tiến hành tiêm.
• Mỗi mũi Faslodex 250mg/5ml tiêm 1 bên mông.

⇒ Xem thêm thuốc có cùng công dụng tại đây: Thuốc Aremed 1mg Film Coated Tablet - Điều trị ung thư vú hiệu quả

4 Chống chỉ định

Không dùng Faslodex 250mg/5ml cho người:

• Suy gan nặng.
• Bà bầu.
• Phụ nữ cho con bú.
• Mẫn cảm với thuốc.

5 Tác dụng phụ

5.1 Rất thường gặp

Buồn nôn.

Men gan tăng.

Phản ứng tại nơi tiêm.

Suy nhược cơ thể.

5.2 Thường gặp

Đau lưng.

Chán ăn.

Đau lưng.

Tiêu chảy, nôn.

Phản ứng quá mẫn.

Nổi mẩn.

Đường tiểu nhiễm trùng.

Mặt đỏ.

Tắc nghẽn tĩnh mạch huyết khối.

Đau đầu.

5.3 Ít gặp

Vị trí tiêm tụ máu, chảy máu.

Tăng gamma-GT.

Viêm gan, suy gan.

Âm đạo chảy máu, nhiễm nấm.

Ra huyết trắng.

⇒ Xem thêm thuốc khác tại đây: Thuốc Endoxan 500mg: tác dụng, liều dùng, chống chỉ định

6 Tương tác

Thuốc tiêm Faslodex 250mg/5ml chưa có báo cáo về tương tác thuốc.

Không uống thuốc Faslodex 250mg/5ml cùng các thuốc khác.

Báo với bác sĩ khi gặp tương tác với thuốc Faslodex 250mg/5ml.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thận trọng với người:

• Suy gan nhẹ, vừa.
• Suy thận nặng.
• Đang dùng thuốc chống đông.
• Cơ địa chảy máu.
• Tiểu cầu giảm.
• Đang lái xe.
• Vận hành máy.
• Có nguy cơ cao mắc ung thư vú tiến triển.

Thuốc Faslodex 250mg/5ml có thể gây loãng xương nên cần cẩn trọng khi dùng.

Dùng thuốc Faslodex 250mg/5ml đúng liều.

Nên để bác sĩ tiêm thuốc Faslodex 250mg/5ml.

Không dùng thuốc Faslodex 250mg/5ml hết hạn.

Mỗi bơm tiêm chỉ dùng 1 lần.

Vứt bơm tiêm đã dùng đúng quy định.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Với bà bầu: Thử nghiệm dùng thuốc trên động vật thấy thuốc khiến:

• Thai nhi gặp bất thường.
• Nguy cơ tử vong cao.

Do đó, các mẹ không được uống thuốc Faslodex 250mg/5ml khi có thai.

Với bà mẹ cho con bú: Thuốc Faslodex 250mg/5ml không dung khi cho trẻ bú. Nếu muốn uống Faslodex 250mg/5ml cần ngừng cho bé bú mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa ghi nhận quá liều Faslodex 250mg/5ml.

Khi gặp quá liều thuốc Faslodex 250mg/5ml cần:

• Ngừng dùng.
• Điều trị triệu chứng.
• Các biện pháp hỗ trợ.

7.4 Bảo quản

Để thuốc Faslodex 250mg/5ml nơi:

• Tránh nắng.
• Nhiệt độ 2-8 độ.
• Xa tầm tay trẻ.

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo