Fabacoem 500

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Fabacoem 500 gồm có:

• Deferiprone hàm lượng 500mg
• Các tá dược khác vừa đủ 1 viên

  Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Fabacoem 500

Thuốc Fabacoem 500 có thành phần chính là Deferipron được sử dụng trong điều trị tình trạng dư thừa Sắt trong cơ thể, chủ yếu ở bệnh nhân mắc bệnh Thalassemia thể nặng khi các phương pháp thải sắt hiện tại không mang lại hiệu quả đầy đủ.^[1]

Thuốc cũng có thể được kết hợp với các chất tạo phức sắt khác nhằm kiểm soát tình trạng quá tải sắt ở những bệnh nhân có nguy cơ đe dọa tính mạng, trong trường hợp điều trị đơn lẻ bằng từng loại thuốc không đạt hiệu quả mong muốn.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Kelfer-500 trị nhiễm Hemosiderin do truyền máu  

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Fabacoem 500

3.1 Liều dùng

Liều khởi đầu thông thường: mỗi lần uống 25 mg/kg, dùng 3 lần mỗi ngày.

Tùy vào tình trạng và mục tiêu điều trị cụ thể của từng bệnh nhân, có thể điều chỉnh liều lên tối đa 33 mg/kg mỗi lần, ba lần mỗi ngày. Tuy nhiên, tổng liều hàng ngày không được vượt quá 100 mg/kg.

Cần theo dõi nồng độ sắt trong huyết thanh định kỳ mỗi 2–3 tháng để đánh giá hiệu quả điều trị. Nếu nồng độ sắt trong huyết thanh giảm xuống dưới 500 µg/L, nên cân nhắc việc ngưng sử dụng thuốc tạm thời.

Trong những trường hợp suy tim do tích tụ sắt, Fabacoem 500 có thể được dùng kết hợp với deferoxamin với liều dao động từ 75-100 mg/kg mỗi ngày.

Hiện vẫn chưa có đầy đủ dữ liệu về việc sử dụng thuốc Fabacoem 500 ở trẻ em dưới 6 tuổi, thông tin về độ an toàn và hiệu quả trên nhóm từ 6 đến 10 tuổi còn hạn chế. Không tự ý sử dụng thuốc cho trẻ em trong độ tuổi này.

3.2 Cách dùng

Viên nén thuốc Fabacoem 500 được dùng trực tiếp qua đường uống. Người dùng có thể uống thuốc mà không cần phụ thuộc vào bữa ăn.

4 Chống chỉ định

Dị ứng với deferipron hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc Fabacoem 500.

Người có tiền sử mắc chứng giảm bạch cầu trung tính hoặc mất bạch cầu hạt.

Đang dùng các loại thuốc có khả năng gây giảm bạch cầu hoặc mất bạch cầu hạt.

Phụ nữ đang mang thai, dự định mang thai hoặc đang trong thời kỳ cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Demoferidon 500mg điều trị thừa sắt cấp tính

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp (≥1/10): buồn nôn, nôn, đau bụng, thay đổi màu sắc nước tiểu.

Thường gặp (≥1/100 và <1/10): giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, tăng cảm giác thèm ăn, đau đầu, tiêu chảy, đau khớp, mệt mỏi, tăng men gan.

Chưa xác định tần suất: phản ứng quá mẫn, phát ban, mày đay.

6 Tương tác

Không nên dùng đồng thời deferipron với các thuốc có nguy cơ gây giảm bạch cầu trung tính hoặc mất bạch cầu hạt. Nếu việc kết hợp là bắt buộc, cần theo dõi sát số lượng bạch cầu trong quá trình điều trị.

Cần thận trọng khi sử dụng Deferiprone cùng với các chất ức chế enzyme UGT1A6. Việc ức chế này có thể làm tăng nồng độ Deferiprone trong máu, dẫn đến tăng nguy cơ các tác dụng phụ của thuốc.

Sử dụng Deferiprone đồng thời với các loại thực phẩm, bổ sung khoáng chất hoặc thuốc kháng acid có chứa các cation kim loại có thể làm giảm nồng độ Deferiprone trong máu.

Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu sử dụng Vitamin C trong khi đang điều trị với deferipron.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Deferiprone có thể gây ra tình trạng giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng hoặc thậm chí mất bạch cầu hạt. Đây là một tác dụng phụ rất nghiêm trọng, có khả năng đe dọa tính mạng. Do đó, cần thận trọng đặc biệt khi dùng Deferiprone cho những bệnh nhân có hệ miễn dịch suy yếu, bao gồm cả bệnh nhân dương tính với HIV.

Cần kiểm tra nồng độ ion Kẽm trong máu định kỳ và bổ sung nếu phát hiện thiếu hụt.

 Vì deferipron được chuyển hóa ở gan và bài tiết chủ yếu qua thận, nên cần cân nhắc kỹ lưỡng và giám sát chức năng gan, thận ở bệnh nhân có vấn đề nền về hai cơ quan này.

Việc nước tiểu có màu đỏ hoặc nâu là hiện tượng thường gặp do sự đào thải phức hợp deferipron – sắt, không gây hại và không cần ngừng thuốc.

Các trường hợp sử dụng liều cao gấp 2,5–3 lần mức khuyến cáo trong thời gian dài, đặc biệt ở trẻ em, đã ghi nhận sự xuất hiện của rối loạn hệ thần kinh. Cần tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo và không tự ý tăng liều để tránh nguy cơ độc tính thần kinh do quá liều mãn tính.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Khuyến cáo không sử dụng thuốc Fabacoem 500 cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai, đang nuôi con bằng sữa mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa ghi nhận trường hợp nào bị quá liều cấp tính liên quan đến deferipron. Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi y tế sát sao để kịp thời phát hiện và xử lý các biểu hiện bất thường.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C. Luôn để xa tầm với của trẻ nhỏ.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Fabacoem 500 đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất sau đây:

• Thuốc Paolucci 500mg có chứa Deferiprone hàm lượng 500mg được chỉ định để điều trị chứng dư thừa sắt trong cơ thể, do nguyên nhân chủ yếu là do bệnh Thalassaemia nhưng không dùng được liệu pháp Deferoxamin. Thuốc được sản xuất bởi Công ty TNHH dược phẩm Đạt Vi Phú dưới dạng viên nang cứng.
• Thuốc Deferiprone A.T 500mg bào chế dạng viên nén bao phim bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên. Thuốc được sử dụng để điều trị các bệnh do thừa Sắt trong cơ thể nhờ có chứa Deferipron hàm lượng 500mg.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

• Deferipron là một phân tử có cấu trúc hai nhánh, có khả năng tạo phức với sắt theo tỉ lệ  3 phân tử deferiprone gắn với 1 ion sắt. Nhờ đó thuốc có tác dụng hiệu quả trong việc tăng thải sắt ra khỏi cơ thể. Với liều dùng 25 mg/kg, chia thành ba lần mỗi ngày, deferipron có thể giúp ngăn ngừa tình trạng tích lũy sắt trong huyết thanh ở những bệnh nhân thalassemia phụ thuộc truyền máu.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Deferipron được hấp thu nhanh chóng qua Đường tiêu hóa và có thể xuất hiện trong máu chỉ sau 5–10 phút kể từ khi dùng thuốc. Khi uống lúc đói, nồng độ đỉnh trong huyết thanh thường đạt được sau khoảng 45–60 phút, trong khi nếu dùng sau khi ăn, thời gian này có thể kéo dài đến khoảng 2 giờ.

Phân bố: Tỷ lệ thuốc gắn với protein huyết tương là dưới 10%. Ở người khỏe mạnh, Thể tích phân bố trung bình khoảng 1 L/kg, trong khi ở bệnh nhân mắc thalassemia, chỉ số này cao hơn (khoảng 1,6 L/kg).

Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu thành dạng liên hợp glucuronid, mất khả năng tạo phức với sắt do nhóm 3-hydroxy của deferipron bị bất hoạt. Nồng độ tối đa của chất chuyển hóa này trong máu đạt được sau khoảng 2–3 giờ sau khi uống thuốc.

Thải trừ: Phần lớn deferipron được bài tiết qua nước tiểu, chiếm khoảng 75–90% liều dùng trong vòng 24 giờ đầu, ở cả dạng chưa chuyển hóa, dạng glucuronid và phức hợp với sắt. Phần còn lại được đào thải qua đường tiêu hóa. Thời gian bán thải trung bình của thuốc trong cơ thể là từ 2 - 3 giờ ở đa số người bệnh.  

10 Thuốc Fabacoem 500 giá bao nhiêu?

Thuốc Fabacoem 500 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Fabacoem 500 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Fabacoem 500 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 9 hình ảnh

Tài liệu tham khảo