Excesimva 10/40

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Excesimva 10/40 chứa:

• Ezetimibe 10mg
• Simvastatin 40mg 
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Excesimva 10/40

Làm giảm nguy cơ xảy ra biến cố tim mạch ở người mắc bệnh mạch vành hoặc có tiền sử hội chứng mạch vành cấp, kể cả khi đã hoặc chưa từng điều trị bằng statin.

Phối hợp cùng chế độ ăn để điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát có hoặc không mang tính gia đình và tăng lipid máu hỗn hợp. Sử dụng cho người bệnh chưa kiểm soát lipid thích hợp bằng statin đơn trị hoặc đang được điều trị đồng thời bằng ezetimibe và statin.

Hỗ trợ chế độ ăn uống trong điều trị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, có thể kết hợp với những biện pháp hạ lipid khác như lọc LDL.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Atozet 10mg/40mg phòng ngừa các bệnh tim mạch, tăng mỡ máu

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Excesimva 10/40

3.1 Liều dùng

Người bệnh cần duy trì chế độ ăn giảm lipid trong suốt thời gian điều trị.

Liều thông thường là 1 viên Excesimva 10/40 mỗi ngày, uống một lần vào buổi tối.

Nên khởi trị bằng mức liều thấp nhất có hiệu quả. Khi cần điều chỉnh, mỗi lần tăng liều phải cách nhau ít nhất 4 tuần và cần theo dõi chặt chẽ nguy cơ tổn thương cơ.

Khoảng liều ezetimibe và simvastatin được khuyến cáo từ 10/10mg đến tối đa 10/80mg mỗi ngày. Liều 10/80mg chỉ được cân nhắc ở người tăng cholesterol máu nặng, có nguy cơ tim mạch cao và chưa đạt mục tiêu với mức liều thấp hơn.

Người mắc bệnh mạch vành hoặc có tiền sử hội chứng mạch vành cấp có thể bắt đầu với liều 10/40mg mỗi ngày vào buổi tối.

Người tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử dùng liều khởi đầu 10/40mg mỗi ngày. Thuốc có thể được sử dụng bổ trợ cho phương pháp lọc LDL hoặc khi biện pháp này không sẵn có.

Người cao tuổi không cần hiệu chỉnh liều.

Người suy gan nhẹ không phải thay đổi liều. Không khuyến cáo sử dụng ở trường hợp suy gan vừa hoặc nặng.

Người suy thận nhẹ có độ lọc cầu thận từ 60ml/phút/1,73m^2 trở lên không cần chỉnh liều. Với bệnh thận mạn có độ lọc cầu thận dưới 60ml/phút/1,73m^2, liều ezetimibe và simvastatin được khuyến cáo là 10/20mg mỗi ngày, mức liều cao hơn phải được sử dụng thận trọng.

Không khuyến cáo dùng cho trẻ dưới 10 tuổi. Dữ liệu ở trẻ từ 10 đến 17 tuổi còn hạn chế, liều khởi đầu thông thường là 10/10mg mỗi ngày và tối đa 10/40mg mỗi ngày.

3.2 Cách dùng

Thuốc Excesimva 10/40 được dùng bằng đường uống, mỗi ngày một lần vào buổi tối, có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Nuốt nguyên viên, không chia nhỏ thuốc.

Tránh uống quá 1 lít nước ép Bưởi trong một ngày.

Nếu sử dụng cùng thuốc gắn acid mật, cần uống Excesimva 10/40 trước ít nhất 2 giờ hoặc sau ít nhất 4 giờ.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Excesimva 10/40.

Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

Người mắc bệnh gan tiến triển hoặc có tình trạng tăng transaminase huyết tương kéo dài mà chưa xác định được nguyên nhân.

Người đang dùng thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon hoặc thuốc chứa cobicistat.

Người đang điều trị đồng thời bằng Gemfibrozil, Cyclosporin hoặc Danazol.

Người mắc bệnh cơ thứ phát do sử dụng thuốc hạ lipid khác.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Vytostad 10/10 Stella điều trị tăng lipid máu nguyên phát

5 Tác dụng phụ

5.1 Thường gặp

Đau cơ.

Tăng transaminase gan hoặc creatine kinase.

5.2 Ít gặp

Tăng acid uric máu, kéo dài thời gian đông máu, protein niệu, giảm cân và bất thường xét nghiệm chức năng gan.

Ngứa, phát ban, nổi mề đay.

Đau khớp, đau cơ, mỏi cơ, đau cổ, đau lưng hoặc đau các chi.

Mệt mỏi bất thường, tức ngực, phù tay hoặc chân.

Chóng mặt, đau đầu, cảm giác ngứa ran.

Đau bụng, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn, nôn, chướng bụng, tiêu chảy, khô miệng và ợ nóng.

Rối loạn giấc ngủ và khó ngủ.

5.3 Chưa xác định được tần suất

Suy giảm trí nhớ, lú lẫn, tê yếu tay chân.

Giảm tế bào máu, có thể biểu hiện bằng bầm tím hoặc chảy máu.

Ho kéo dài, khó thở, thở ngắn hoặc sốt.

Rối loạn cương dương.

Tăng đường huyết, tăng HbA1c và nguy cơ xuất hiện đái tháo đường.

Táo bón.

Vàng da, vàng mắt, nước tiểu sẫm màu, phân nhạt màu, chán ăn, mệt mỏi, sỏi mật hoặc viêm túi mật.

Đau cơ, yếu cơ hoặc chuột rút.

Chán ăn, sốt và tăng huyết áp.

Trầm cảm, rối loạn giấc ngủ.

Phản ứng quá mẫn với sưng mặt, môi hoặc lưỡi, khó nuốt, khó thở, đau hoặc viêm khớp, viêm mạch và xuất huyết dưới da.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Excesimva 10/40.

6 Tương tác

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4: Làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương, qua đó gia tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân nên chống chỉ định phối hợp.

Amiodaron: Làm tăng nguy cơ bệnh cơ, liều simvastatin không được vượt quá 20mg mỗi ngày khi sử dụng đồng thời.

Verapamil, Diltiazem và dronedaron: Liều simvastatin không được vượt quá 10mg mỗi ngày khi phối hợp.

Amlodipin, ranolazin, elbasvir và grazoprevir: Liều simvastatin dùng đồng thời không được cao hơn 20mg mỗi ngày.

Gemfibrozil, cyclosporin và danazol: Làm tăng nồng độ ezetimibe và nguy cơ tổn thương cơ nên chống chỉ định phối hợp.

Các fibrat khác: Tăng bài tiết cholesterol vào mật và có thể thúc đẩy hình thành sỏi mật, vì vậy không khuyến cáo sử dụng cùng Excesimva 10/40.

Cholestyramin: Làm giảm Sinh khả dụng của ezetimibe.

Thuốc chẹn kênh calci: Làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ khi dùng cùng simvastatin.

Thuốc ức chế CYP3A4 mức độ trung bình: Có thể làm tăng khả năng xuất hiện bệnh lý cơ.

Acid fusidic: Có thể gia tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Niacin: Có thể làm tăng nhẹ sinh khả dụng của niacin, đồng thời liều từ 1g mỗi ngày trở lên làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi kết hợp với statin.

Colchicin: Có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ khi sử dụng đồng thời.

Thuốc kháng acid: Làm giảm tốc độ hấp thu ezetimibe nhưng không ảnh hưởng đến sinh khả dụng toàn phần.

Lomitapid: Liều simvastatin không được vượt quá 40mg mỗi ngày khi dùng phối hợp.

Thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan siêu vi C: Làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, tiêu cơ vân, suy thận và có thể dẫn đến tử vong khi kết hợp với statin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Thuốc nhóm statin có thể gây bệnh cơ, viêm cơ, teo cơ hoặc tiêu cơ vân. Nguy cơ cao hơn ở người trên 65 tuổi, phụ nữ, người cao tuổi, người da đen, người suy thận, suy giáp hoặc đang dùng thuốc có độc tính trên cơ.

Nên xét nghiệm creatine kinase trước điều trị ở người suy thận, suy giáp, có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, từng tổn thương cơ do statin hoặc fibrat, mắc bệnh gan, uống nhiều rượu hoặc trên 70 tuổi kèm yếu tố nguy cơ. Không nên bắt đầu điều trị nếu chỉ số này cao hơn 5 lần giới hạn bình thường.

Người bệnh phải báo ngay khi xuất hiện đau, cứng hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân. Cần ngừng thuốc khi nghi ngờ bệnh cơ, creatine kinase tăng rõ rệt hoặc xuất hiện tình trạng cấp tính có nguy cơ gây suy thận do tiêu cơ vân.

Cần kiểm tra enzym gan trước khi bắt đầu dùng statin và thực hiện lại khi có chỉ định lâm sàng. Nếu transaminase huyết thanh tăng dai dẳng trên 3 lần giới hạn bình thường, phải ngừng điều trị.

Không khuyến cáo dùng Excesimva 10/40 cho người suy gan vừa hoặc nặng.

Thuốc có chứa lactose nên không thích hợp với người không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu Glucose và galactose do di truyền.

Người có đường huyết lúc đói từ 5,6 đến 6,9mmol/L, chỉ số BMI trên 30kg/m^2, tăng triglycerid hoặc cao huyết áp cần được theo dõi lâm sàng và sinh hóa trong thời gian điều trị.

Cần ngừng thuốc và đánh giá khi xuất hiện dấu hiệu nghi ngờ bệnh phổi mô kẽ như khó thở, ho khan, mệt mỏi hoặc giảm cân.

Thuốc có thể gây chóng mặt nên người lái xe hoặc vận hành máy móc cần thận trọng.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định sử dụng thuốc Excesimva 10/40 trong thời kỳ mang thai và cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu. Khi dùng quá liều Excesimva 10/40, người bệnh cần được điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ thích hợp. 

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Excesimva 10/40 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Bfavits 10/40 được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm trung ương I - Pharbaco. Thành phần chứa Ezetimibe 10mg, Simvastatin 40mg để điều trị tăng cholesterol máu và làm giảm nguy cơ các biến cố tim mạch.   
• Thuốc Ridolip s 10/40 được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Hasan- Dermapharm. Thành phần chứa Ezetimibe 10mg, Simvastatin 40mg để điều trị tăng cholesterol máu và làm giảm nguy cơ các biến cố tim mạch.  

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Thuốc Excesimva 10/40 phối hợp hai hoạt chất hạ lipid theo những cơ chế bổ trợ nhau. Ezetimibe tập trung tại bờ bàn chải ruột non và ức chế chọn lọc quá trình hấp thu cholesterol, từ đó hạn chế lượng cholesterol vận chuyển về gan. Simvastatin được thủy phân tại gan thành beta hydroxyacid có hoạt tính, chất này ức chế HMG CoA reductase và làm giảm quá trình tổng hợp cholesterol nội sinh. Sự phối hợp giúp giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, apolipoprotein B, triglycerid và non-HDL-C, đồng thời làm tăng HDL-C.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Ezetimibe được hấp thu nhanh và liên hợp mạnh thành ezetimibe glucuronide có hoạt tính. Nồng độ đỉnh trung bình đạt được sau khoảng 1 đến 2 giờ đối với chất liên hợp và 4 đến 12 giờ đối với ezetimibe. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của hoạt chất.

Simvastatin được chuyển hóa dễ dàng thành beta hydroxyacid sau khi uống.

9.2.2 Phân bố

Ezetimibe liên kết khoảng 99,7% với protein huyết tương, trong khi tỷ lệ của ezetimibe glucuronide dao động từ 88% đến 92%.

Simvastatin và beta hydroxyacid liên kết với protein huyết thanh khoảng 95%.

9.2.3 Chuyển hóa

Ezetimibe được chuyển hóa chủ yếu ở ruột non và gan thông qua liên hợp glucuronide, sau đó bài tiết vào mật. Ezetimibe và chất liên hợp lần lượt chiếm khoảng 10% đến 20% và 80% đến 90% tổng lượng thuốc trong huyết tương.

Simvastatin được thủy phân tại gan thành beta hydroxyacid có hoạt tính. Ba chất chuyển hóa có hoạt tính khác gồm dẫn chất 6 hydroxy, 6 hydroxymethyl và 6 exomethylene.

9.2.4 Thải trừ

Ezetimibe cùng chất liên hợp được loại khỏi huyết tương chậm và trải qua chu trình gan ruột. Thời gian bán thải của cả hai dạng khoảng 22 giờ.

Khoảng 60% liều simvastatin được thải qua phân, chủ yếu là phần chưa hấp thu, trong khi khoảng 10% đến 15% được đào thải qua thận. Thời gian bán thải của chất chuyển hóa có hoạt tính khoảng 1,9 giờ.

10 Thuốc Excesimva 10/40 giá bao nhiêu?

Thuốc Excesimva 10/40 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Excesimva 10/40 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Excesimva 10/40 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo