Esovex-40

1 Thành phần

Trong mỗi lọ Esovex-40 có chứa: 

• Esomeprazole sodium (tương đương 40mg esomeprazole) 42,55mg.
• Tá dược vừa đủ 1 lọ.

Dạng bào chế: Bột đông khô PHA tiêm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Esovex-40

Thuốc Esovex-40 chứa Esomeprazole dùng để điều trị kháng tiết dịch vị khi liệu pháp đường uống không thích hợp, trong trường hợp:

• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản ở những người bệnh bị viêm thực quản và/hoặc có triệu chứng trào ngược nặng.
• Điều trị loét dạ dày do sử dụng thuốc chống viêm không steroid.
• Phòng ngừa loét dạ dày - tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid ở những người có nguy cơ.

Ngăn ngừa tái phát xuất huyết sau khi điều trị nội soi xuất huyết cấp tính do loét dạ dày hoặc tá tràng.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Asgizole 40mg điều trị và dự phòng viêm loét dạ dày tá tràng

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Esovex-40

3.1 Liều dùng

3.1.1 Đối với người lớn

3.1.1.1 Điều trị kháng tiết dịch vị khi không thể dùng thuốc qua đường uống

Người bệnh không thể dùng thuốc qua đường uống: Tiêm 20 - 40mg/lần/ngày.

Viêm thực quản trào ngược: 40mg/lần/ngày.

Triệu chứng bệnh trào ngược: 20mg/lần/ngày.

Loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không steroid: 20mg/lần/ngày.

Phòng ngừa loét dạ dày - tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid ở người có nguy cơ: 20mg/lần/ngày.

Thời gian điều trị qua đường tĩnh mạch nên ngắn và chuyển sang đường uống ngay khi có thể.

3.1.1.2 Phòng xuất huyết tái phát trong loét dạ dày - tá tràng sau khi điều trị bằng nội soi

Sau điều trị nội soi xuất huyết cấp tính do loét dạ dày - tá tràng: Truyền liều 80mg trong khoảng 30 phút, sau đó truyền tĩnh mạch liên tục 8mg/giờ trong 72 giờ.

Sau giai đoạn điều trị bằng đường truyền tĩnh mạch, tiếp tục điều trị bằng thuốc dạng uống.

3.1.2 Đối tượng đặc biệt

Suy thận: Không cần điều chỉnh liều, nhưng thận trọng ở người suy thận nặng.

Suy gan:

• Nhẹ - trung bình: Không cần điều chỉnh liều.
• Nặng: Không nên dùng quá liều tối đa 20mg mỗi ngày.

Người cao tuổi: Không điều chỉnh giảm liều.

3.2 Cách dùng

Esovex-40 được dùng theo đường tiêm hoặc truyền tĩnh mạch.

Tiêm tĩnh mạch chậm tối thiểu 3 phút hoặc truyền tĩnh mạch trong 10 - 30 phút.

Không được truyền đồng thời và chung đường truyền với thuốc khác.

4 Chống chỉ định

Người dị ứng với esomeprazol, các thuốc ức chế bơm proton khác hay bất kỳ thành phần nào có trong Esovex-40.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Vinxium 40mg điều trị tăng tiết acid dịch vị dạ dày khi liệu pháp dùng đường uống không hiệu quả

5 Tác dụng phụ

5.1 Nghiêm trọng

Đau dạ dày dữ dội, tiêu chảy phân nước hoặc có máu.

Cơn co giật.

Sốt, phát ban, buồn nôn, chán ăn, đau khớp, đi tiểu ít hơn bình thường, có máu trong nước tiểu, tăng cân.

Chóng mặt, nhịp tim không đều, cảm thấy bồn chồn, chuột rút cơ, co thắt cơ, ho hoặc cảm giác nghẹn.

Đau khớp và phát ban trên da ở má hoặc cánh tay, trở nên nặng hơn khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

5.2 Thường gặp

Đau đầu, chóng mặt.

Tiêu chảy, táo bón.

Buồn nôn, đau dạ dày, đầy hơi.

Khô miệng.

Ngứa hoặc đỏ, ngứa, sưng, bầm tím hoặc kích ứng xung quanh kim truyền tĩnh mạch. ^[1]

6 Tương tác

Ketoconazol, muối Sắt và digoxin: Do esomeprazole ức chế bài tiết acid làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến Sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH này.

Cilostazol: Làm tăng nồng độ Cilostazol và chất chuyển hóa có hoạt tính, vì vậy cần cân nhắc giảm liều cilostazol.

Voriconazol: Có thể làm tăng nồng độ esomeprazole hơn gấp đôi. 

Các thuốc gây cảm ứng CYP2C19, CYP3A4 (Rifampin): Làm giảm nồng độ esomeprazole, do đó nên tránh phối hợp.

Thuốc gây hạ magnesi huyết (thuốc lợi tiểu thiazid và lợi tiểu quai): Nguy cơ hạ magnesi huyết tăng lên, cần theo dõi nồng độ magnesi huyết trước khi điều trị và định kỳ sau đó.

Atazanavir: Có thể làm giảm hấp thu Atazanavir và làm giảm tác dụng kháng virus, vì vậy không nên phối hợp hai thuốc này.

Clopidogrel: Nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính của Clopidogrel trong huyết tương giảm, dẫn đến giảm tác dụng kháng tiểu cầu.

Digoxin: Dùng kéo dài esomeprazole có thể gây hạ magnesi huyết, làm cơ tim tăng nhạy cảm với Digoxin, từ đó tăng nguy cơ độc tính với tim của digoxin, cần kiểm tra nồng độ magnesi trước khi dùng esomeprazole và định kỳ sau đó.

Sucralfat: Làm giảm hấp thu và sinh khả dụng của esomeprazole, dùng esomeprazole ít nhất 30 phút trước khi dùng sucralfat.

Tacrolimus: Nồng độ Tacrolimus trong huyết thanh có thể tăng.

Warfarin: Có thể làm tăng INR và kéo dài thời gian prothrombin, có thể gây chảy máu bất thường và tử vong, cần theo dõi INR và thời gian prothrombin khi phối hợp.

Clarithromycin: Nồng độ esomeprazole và chất chuyển hóa 14-hydroxyclarithromycin trong máu tăng.

Diazepam: Làm giảm tốc độ chuyển hóa diazepam, dẫn đến tăng nồng độ Diazepam trong huyết tương.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Esovex-40, cần loại trừ khả năng ung thư dạ dày, vì thuốc có thể che lấp các triệu chứng, làm chậm chẩn đoán ung thư.

Thận trọng khi dùng esomeprazole cho bệnh nhân mắc bệnh gan, phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.

Việc sử dụng esomeprazole kéo dài có thể gây viêm teo dạ dày hoặc làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, bao gồm viêm phổi mắc phải tại cộng đồng. Ngoài ra, có thể làm tăng nguy cơ tiêu chảy do Clostridium difficile, đặc biệt ở những người có một hay nhiều yếu tố nguy cơ nhiễm Clostridium difficile.

Dùng esomeprazole, đặc biệt với liều cao và kéo dài (≥ 1 năm) có thể tăng nguy cơ gãy xương chậu, xương cổ tay hoặc cột sống do loãng xương. Khuyến cáo dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể, phù hợp với tình trạng lâm sàng. Người bệnh có nguy cơ gãy xương do loãng xương nên bổ sung đủ calci và Vitamin D, đánh giá tình trạng xương và điều trị nếu cần.

Tình trạng hạ magnesi huyết, có thể có hoặc không có triệu chứng, hiếm gặp ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế bơm proton kéo dài (thời gian tối thiểu 3 tháng hoặc trong hầu hết các trường hợp dùng trên 1 năm).

8 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thời kỳ mang thai: Chưa có đủ nghiên cứu trên người về việc sử dụng esomeprazole khi mang thai. Esomeprazole chỉ nên dùng khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú: Chưa có nhiều dữ liệu về việc dùng esomeprazole ở phụ nữ cho con bú. Cần cân nhắc giữa lợi ích cho mẹ và nguy cơ cho trẻ khi quyết định dùng Omeprazole trong giai đoạn cho con bú.

8.1 Xử trí khi quá liều

Chưa có thông tin về trường hợp quá liều esomeprazole ở người.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu, chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Do esomeprazole gắn nhiều vào protein, thẩm tách máu không có tác dụng trong việc tăng thải trừ thuốc.

8.2 Bảo quản 

Bảo quản Esovex-40 nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng.

9 Sản phẩm thay thế 

Nếu sản phẩm Esovex-40 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

• Thuốc Esogas 40mg của Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định sản xuất, chứa thành phần Esomeprazol điều trị kháng tiết acid dịch vị trong các bệnh trào ngược dạ dày - thực quản, loét dạ dày do dùng thuốc NSAID, phòng ngừa loét dạ dày, tá tràng do dùng thuốc NSAID; dự phòng tái xuất huyết sau điều trị nội soi xuất huyết cấp tính gây ra bởi viêm loét dạ dày, tá tràng.
• Thuốc Nexium 40mg (Bột pha tiêm) được sản xuất bởi AstraZeneca, có chứa Esomeprazol điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản trên bệnh nhân viêm thực quản hoặc có triệu chứng trào ngược nặng, điều trị loét dạ dày do sử dụng thuốc NSAID.

10 Cơ chế tác dụng 

10.1 Dược lực học

Esomeprazole là đồng phân S của omeprazole, có cấu trúc và cơ chế tác dụng tương tự. Sau khi được hấp thu, esomeprazole đi tới tế bào thành của niêm mạc dạ dày, tích lũy ở tiểu quản tiết acid của tế bào. Tại đây, esomeprazole được hoạt hóa trong môi trường acid, tạo liên kết hóa trị bền vững, không hồi phục với H⁺/K⁺-ATPase, enzym giữ vai trò tiết proton H vào lòng dạ dày. Quá trình tiết acid chỉ được phục hồi khi các bơm proton mới được tạo ra, do đó esomeprazole duy trì tác dụng kéo dài tới khoảng 24 giờ, mặc dù thời gian bán thải ngắn.

Bằng cách ức chế giai đoạn cuối cùng của sự bài tiết acid dạ dày, esomeprazole giúp giảm tiết acid dạ dày do mọi nguyên nhân, bao gồm cả giảm tiết acid dạ dày cơ bản và kích thích.

10.2 Dược động học

Khoảng 97% esomeprazole gắn vào protein huyết tương.

Esomeprazole được chuyển hóa chủ yếu tại gan nhờ hệ enzym cytochrom P450, cụ thể là isoenzym CYP2C19, tạo thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl không còn hoạt tính; phần còn lại được chuyển hóa qua CYP3A4 tạo thành esomeprazole sulfon. 

Khi dùng liều nhắc lại, chuyển hóa bước đầu qua gan và Độ thanh thải giảm, có thể do ức chế CYP2C19. Không gây tích lũy thuốc khi dùng mỗi ngày một lần.

Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1,3 giờ. Khoảng 80% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hóa không còn hoạt tính, phần còn lại được bài tiết qua phân. 

Ở bệnh nhân suy gan nặng, AUC ở trạng thái ổn định cao hơn 2 - 3 lần so với người có chức năng gan bình thường, do đó có thể cần xem xét giảm liều.

11 Thuốc Esovex-40 giá bao nhiêu?

Thuốc Esovex-40 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

12 Thuốc Esovex-40 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Esovex-40 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo