Ertapik 1g

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi lọ thuốc Ertapik 1g:

• Ertapenem sodium tương đương ertapenem 1.000 mg.
• Tá dược gồm sodium bicarbonate và sodium hydroxide.

Dạng bào chế: Bột đông khô pha tiêm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Ertapik 1g

Thuốc Ertapik 1g được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn từ trung bình đến nặng do vi khuẩn nhạy cảm với ertapenem. Thuốc cũng được dùng điều trị khởi đầu theo kinh nghiệm trước khi xác định vi khuẩn gây bệnh trong những trường hợp sau.

- Nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng.

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm phức tạp, bao gồm nhiễm khuẩn bàn chân đái tháo đường.

- Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng, bao gồm viêm thận - bể thận.

- Nhiễm khuẩn vùng chậu cấp, bao gồm viêm nội mạc - cơ tử cung sau sinh, nạo thai nhiễm khuẩn và nhiễm khuẩn phụ khoa sau mổ.

Ở người lớn, thuốc còn được chỉ định dự phòng nhiễm khuẩn tại vị trí phẫu thuật trong phẫu thuật đại trực tràng theo chương trình.^[1]

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Camicin 1.5g điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên - dưới

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Ertapik 1g

3.1 Liều dùng

Liều điều trị thông thường

Người lớn và người từ 13 tuổi trở lên: Dùng 1 g/lần, 1 lần/ngày.

Trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi: Dùng 15 mg/kg/lần, 2 lần/ngày. Tổng liều không quá 1 g/ngày.

Không khuyến cáo sử dụng ở trẻ dưới 3 tháng tuổi do chưa có dữ liệu nghiên cứu.

Thời gian điều trị theo loại nhiễm khuẩn

- Nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng, điều trị 5-14 ngày.

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm phức tạp, bao gồm nhiễm khuẩn bàn chân đái tháo đường, điều trị 7-14 ngày. Ghi chú trong hướng dẫn sử dụng cho phép người lớn có thể điều trị tới 28 ngày.

- Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng, điều trị 10-14 ngày.

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng, bao gồm viêm thận - bể thận, điều trị 10-14 ngày.

- Nhiễm khuẩn vùng chậu cấp, điều trị 3-10 ngày.

Đối với viêm phổi mắc phải tại cộng đồng và nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng, có thể chuyển sang kháng sinh đường uống sau ít nhất 3 ngày điều trị đường tiêm nếu tình trạng lâm sàng cải thiện.

Bác sĩ quyết định thời gian điều trị dựa trên vị trí nhiễm khuẩn, mức độ bệnh và đáp ứng của người bệnh.

Liều dự phòng trong phẫu thuật đại trực tràng: Người lớn dùng liều duy nhất 1 g truyền tĩnh mạch, 1 giờ trước phẫu thuật đại trực tràng theo chương trình.

Liều dùng ở người suy thận

- Người có độ thanh thải creatinin > 30 ml/phút/1,73 m² không cần điều chỉnh liều.

- Người lớn suy thận tiến triển có độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút/1,73 m², bao gồm người đang thẩm phân máu, dùng 500 mg/ngày.

Chưa có dữ liệu sử dụng ở trẻ em suy thận.

Người suy gan, người cao tuổi và giới tính: Không cần điều chỉnh liều ở người suy gan. Ở người từ 13 tuổi trở lên, liều dùng không phụ thuộc tuổi hoặc giới tính. Tuy nhiên, vẫn cần điều chỉnh theo chức năng thận khi có chỉ định.

3.2 Cách dùng

Thuốc Ertapik 1g được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.

- Truyền tĩnh mạch có thể thực hiện tới 14 ngày. Thời gian mỗi lần truyền phải hơn 30 phút.

- Tiêm bắp có thể thực hiện tới 7 ngày, áp dụng khi tình trạng nhiễm khuẩn phù hợp với đường dùng này.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của Ertapik 1g.

Quá mẫn với kháng sinh cùng nhóm.

Có tiền sử phản ứng phản vệ với kháng sinh beta-lactam.

Đối với đường tiêm bắp sử dụng lidocain HCl làm dung môi, chống chỉ định ở người quá mẫn với thuốc tê nhóm amid, người bị sốc phản vệ hoặc blốc tim.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc kháng sinh Cetrimaz 1g giá bao nhiêu?

5 Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp trong quá trình dùng thuốc:

• Nhức đầu.
• Biến chứng tĩnh mạch tại vị trí truyền, viêm tĩnh mạch hoặc viêm tĩnh mạch huyết khối.
• Tiêu chảy, buồn nôn, nôn.
• Phát ban, ngứa.
• Tăng ALT, AST và phosphatase kiềm.
• Tăng số lượng tiểu cầu.
• Nấm Candida miệng, nhiễm Candida, nhiễm nấm, viêm ruột kết màng giả, viêm âm đạo.
• Biếng ăn.
• Mất ngủ, lú lẫn.
• Chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn vị giác, động kinh.
• Nhịp tim chậm, hạ huyết áp.
• Khó thở, khó chịu ở họng.
• Táo bón, trào ngược acid, khô miệng, khó tiêu, đau bụng.
• Ban đỏ, nổi mày đay.
• Thoát mạch, suy nhược hoặc mệt mỏi, sốt, phù nề hoặc sưng, đau ngực.
• Tăng bilirubin huyết thanh toàn phần, trực tiếp và gián tiếp.
• Tăng creatinin, urê và Glucose huyết thanh.
• Giảm tế bào bạch cầu, tiểu cầu, bạch cầu đoạn trung tính, hemoglobin và hematocrit.
• Tăng bạch cầu ái toan, bạch cầu đoạn trung tính và tế bào bạch cầu.
• Kéo dài thời gian thromboplastin từng phần hoạt hóa và thời gian prothrombin.
• Nhiễm Clostridium difficile…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Ertapik 1g.

6 Tương tác

Probenecid : Probenecid cạnh tranh bài tiết chủ động qua ống thận, làm tăng Diện tích dưới đường cong nồng độ ertapenem khoảng 25%. Không khuyến cáo phối hợp probenecid với mục đích kéo dài thời gian bán thải của ertapenem.

Acid Valproic và divalproex natri: Dùng đồng thời với ertapenem có thể làm giảm nồng độ acid valproic xuống dưới mức điều trị, từ đó tăng nguy cơ co giật. Tăng liều acid valproic hoặc divalproex natri có thể không khắc phục được tương tác. Nhìn chung, không khuyến cáo phối hợp.

Tương tác qua enzym chuyển hóa và chất vận chuyển: Trong nghiên cứu in vitro, ertapenem không ức chế các isoenzym CYP chủ yếu và không ức chế sự vận chuyển Digoxin hoặc vinblastin qua P-glycoprotein. Thuốc cũng không phải cơ chất của P-glycoprotein.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Ertapik là thuốc kê đơn, cần dùng theo chỉ định của bác sĩ.

Trước điều trị, cần khai thác tiền sử dị ứng với penicilin, Cephalosporin, các beta-lactam khác và những dị nguyên khác.

Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, có thể gây tử vong, đã được báo cáo với kháng sinh beta-lactam. Ngừng thuốc ngay khi xuất hiện dị ứng và xử trí cấp cứu kịp thời nếu có phản vệ nghiêm trọng.

Đánh giá chức năng thận để lựa chọn liều phù hợp.

Sử dụng kéo dài có thể làm tăng sinh vi khuẩn không nhạy cảm. Cần theo dõi diễn biến bệnh và xử trí thích hợp nếu xuất hiện bội nhiễm.

Cần nghĩ đến viêm ruột kết màng giả khi người bệnh bị tiêu chảy sau dùng kháng sinh. Mức độ có thể từ nhẹ đến đe dọa tính mạng.

Khi tiêm bắp, phải tránh đưa thuốc vào mạch máu và lưu ý các thông tin kê đơn của lidocain.

Không khuyến cáo dùng cho trẻ dưới 3 tháng tuổi do thiếu dữ liệu nghiên cứu.

Chưa có nghiên cứu trực tiếp về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Chóng mặt và buồn ngủ đã được báo cáo, có thể ảnh hưởng đến các hoạt động này.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thai kỳ: Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có đối chứng tốt ở phụ nữ mang thai. Chỉ dùng Ertapik khi lợi ích điều trị hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và thai nhi.

Cho con bú: Ertapenem bài tiết vào sữa mẹ. Cần thận trọng khi sử dụng và chỉ dùng khi lợi ích điều trị hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và trẻ bú mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có thông tin đặc hiệu về biểu hiện quá liều Ertapik. 

Khi quá liều, ngừng Ertapik và điều trị hỗ trợ chung cho đến khi thuốc được đào thải qua thận. 

7.4 Bảo quản 

Bảo quản bột đông khô ở nhiệt độ không quá 30°C.

Dung dịch sau hoàn nguyên và pha loãng ngay bằng dung dịch tiêm NaCl 0,9% có thể bảo quản ở 25°C và sử dụng trong vòng 6 giờ.

Nếu bảo quản ở 5°C, dung dịch có thể giữ trong 24 giờ và phải sử dụng trong vòng 4 giờ sau khi lấy khỏi tủ lạnh.

Không làm đông lạnh dung dịch ertapenem.

Dung dịch pha tiêm bắp với lidocain phải được sử dụng trong vòng 1 giờ sau hoàn nguyên.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Ertapik 1g hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Car - Tapen 1g chứa Ertapenem: 1g dạng bột pha tiêm, được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm. Do Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm sản xuất. 
• Thuốc Invanz 1g chứa Ertapenem: 1g dạng bột pha tiêm, được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm. Do Laboratoire Merck Sharp & Dohme-Chibret (Mirabel) sản xuất. 

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Mã ATC: J01DH03.

Nhóm dược lý: Kháng sinh carbapenem dùng điều trị nhiễm khuẩn toàn thân.

Ertapenem có tác dụng diệt khuẩn nhờ ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn thông qua gắn kết với các protein gắn penicilin, gọi là PBP. Ở Escherichia coli, thuốc có ái lực với nhiều PBP, đặc biệt PBP2 và PBP3. Hoạt tính in vitro được ghi nhận trên nhiều vi khuẩn Gram dương, Gram âm, vi khuẩn ưa khí và kỵ khí.

Tụ cầu kháng methicilin, nhiều chủng Enterococcus Faecalis và hầu hết chủng Enterococcus faecium được ghi nhận kháng ertapenem. Một số dữ liệu nhạy cảm chỉ được xác lập in vitro, chưa chứng minh hiệu quả và độ an toàn điều trị trong nghiên cứu lâm sàng có đối chứng phù hợp.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau tiêm bắp liều 1 g được pha với dung dịch lidocain HCl 1% không chứa epinephrin, ertapenem có Sinh khả dụng trung bình khoảng 90%.

Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương đạt được sau khoảng 2,3 giờ.

9.2.2 Phân bố

Ertapenem gắn kết nhiều với protein huyết tương. Ở người lớn trẻ tuổi khỏe mạnh, tỷ lệ gắn kết giảm khi nồng độ thuốc tăng.

- Khoảng 95% khi nồng độ huyết tương < 100 microgam/ml.

- Khoảng 85% khi nồng độ huyết tương khoảng 300 microgam/ml.

9.2.3 Chuyển hóa

Sau truyền tĩnh mạch 1 g ertapenem đánh dấu phóng xạ ở người khỏe mạnh 23-49 tuổi, khoảng 94% phóng xạ trong huyết tương liên quan đến ertapenem.

Chất chuyển hóa chủ yếu là dẫn xuất vòng mở, hình thành do thủy phân vòng beta-lactam qua trung gian dehydropeptidase-I.

Trong nghiên cứu in vitro trên microsom gan người, ertapenem không ức chế chuyển hóa qua sáu isoenzym CYP chủ yếu gồm CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 và CYP3A4.

9.2.4 Thải trừ

Ertapenem được đào thải chủ yếu qua thận.

Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 4 giờ ở người lớn trẻ tuổi khỏe mạnh và người 13-17 tuổi. Ở trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi, thời gian bán thải khoảng 2,5 giờ.

Sau truyền tĩnh mạch 1 g ertapenem đánh dấu phóng xạ, khoảng 80% liều được thải qua nước tiểu và 10% qua phân. Khoảng 38% liều được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng không đổi và khoảng 37% ở dạng chất chuyển hóa mở vòng beta-lactam.

Ở người lớn trẻ tuổi khỏe mạnh sau truyền tĩnh mạch 1 g, nồng độ ertapenem trung bình trong nước tiểu vượt 984 microgam/ml trong khoảng 0-2 giờ và vượt 52 microgam/ml trong khoảng 12-24 giờ.

Độ thanh thải huyết tương tính theo cân nặng ở trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi cao xấp xỉ 2 lần người lớn.

10 Thuốc Ertapik 1g giá bao nhiêu?

Thuốc Ertapik 1g hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Ertapik 1g mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Ertapik 1g để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo