Erlonap-100 mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Erlonap-100 mg chứa:

• Erlotinib hydrochloride tương đương erlotinib 100 mg. 
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Erlonap-100 mg

Ung thư phổi không tế bào nhỏ

Điều trị duy trì cho người bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến hoạt hóa EGFR và bệnh ổn định sau hóa trị.

Điều trị người bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại với ít nhất một phác đồ hóa trị trước đó.

Lợi ích sống thêm và các tác dụng có ý nghĩa lâm sàng khác chưa được chứng minh ở người bệnh không có đột biến EGFR tại khối u.

Ung thư tụy

Phối hợp Gemcitabine để điều trị bước một cho người bệnh ung thư tụy tiến triển tại chỗ, không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc đã di căn.

Không ghi nhận lợi ích về thời gian sống còn ở người bệnh có bệnh tiến triển tại chỗ.

Khi kê đơn, cần cân nhắc các yếu tố liên quan đến khả năng kéo dài thời gian sống thêm.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Erlotinib tablets 100mg Zydus - trị ung thư phổi không tế bào nhỏ

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Erlonap-100 mg

3.1 Liều dùng

Điều trị cần được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm sử dụng liệu pháp điều trị ung thư.

3.1.1 Ung thư phổi không tế bào nhỏ

Liều khuyến cáo là 150 mg/ngày.

Ở người bệnh tiến triển tại chỗ hoặc di căn chưa từng hóa trị, cần xét nghiệm đột biến EGFR trước khi bắt đầu điều trị.

3.1.2 Ung thư tụy

Liều khuyến cáo là 100 mg/ngày, phối hợp gemcitabine.

Với người bệnh không xuất hiện phát ban trong 4-8 tuần điều trị đầu tiên, cần đánh giá lại việc tiếp tục dùng thuốc.

Điều chỉnh liều và một số nhóm người bệnh

Khi cần điều chỉnh liều do dùng cùng cơ chất hoặc chất điều hòa CYP3A4, mỗi lần giảm 50 mg.

Người bệnh suy gan cần được dùng thận trọng. Cân nhắc giảm liều hoặc ngừng thuốc nếu xảy ra tác dụng không mong muốn. Không nên dùng cho người bị rối loạn chức năng gan nặng.

Độ an toàn và hiệu quả chưa được nghiên cứu ở người suy thận có creatinine huyết tương trên 1,5 lần giới hạn bình thường trên.

Chưa có nghiên cứu trên trẻ em hoặc người cao tuổi.

3.2 Cách dùng

Thuốc Erlonap-100 mg được dùng bằng đường uống.

Uống thuốc ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Erlonap-100 mg.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Tyracan 100 Erlotinib - điều trị ung thư phổi, ung thư tụy

5 Tác dụng phụ

5.1 Rất thường gặp

Tiêu chảy

Xét nghiệm chức năng gan bất thường

Phát ban

Thường gặp

Viêm giác mạc, viêm kết mạc

Chảy máu cam

Xuất huyết tiêu hóa

Rụng tóc, khô da, viêm quanh móng, viêm nang lông, viêm da dạng mụn trứng cá, nứt da

Suy thận

5.2 Ít gặp

Thay đổi lông mi

Bệnh phổi kẽ

Thủng dạ dày, ruột

Rậm lông, thay đổi lông mày, móng giòn và mỏng, tăng sắc tố da nhẹ

Viêm thận, protein niệu

5.3 Hiếm gặp

Suy gan

Hồng ban đa dạng

Mất cảm giác ở lòng bàn tay, bàn chân

5.4 Rất hiếm gặp

Đục giác mạc, loét giác mạc, viêm màng bồ đào

Hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử thượng bì nhiễm độc

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Erlonap-100 mg.

6 Tương tác

Thuốc ức chế CYP3A4: Có thể làm giảm chuyển hóa và tăng nồng độ erlotinib. Ketoconazole làm tăng AUC 86% và Cmax 69%. Ciprofloxacin làm tăng AUC 39% và Cmax 17%. Cần thận trọng, cân nhắc giảm liều khi ghi nhận độc tính.

Thuốc cảm ứng CYP3A4 như rifampicin: Có thể làm giảm nồng độ erlotinib. Rifampicin làm AUC giảm 69%, cân nhắc liều cao hơn trong trường hợp cần phối hợp, kèm theo theo dõi chặt tính an toàn. Việc thay đổi liều phải do bác sĩ quyết định.

Thuốc làm thay đổi pH dạ dày: Omeprazole làm giảm AUC 46% và Cmax 61%. Ranitidine dùng đồng thời làm giảm AUC 33% và Cmax 54%. Khuyến cáo tránh phối hợp với thuốc ức chế bơm proton. Nếu cần dùng thuốc kháng acid, uống cách erlotinib ít nhất 4 giờ trước hoặc 2 giờ sau. Với thuốc đối kháng H2, tờ hướng dẫn nêu dùng erlotinib ít nhất 2 giờ trước hoặc 10 giờ sau.

Thuốc chống đông nhóm coumarin, gồm warfarin: Có thể làm tăng INR và nguy cơ chảy máu. Cần theo dõi thường xuyên thời gian prothrombin hoặc INR.

Statin: Dùng cùng erlotinib có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ, gồm tiêu cơ vân.

Thuốc ức chế P-glycoprotein, như Cyclosporin và verapamil: Có thể làm thay đổi phân bố hoặc thải trừ erlotinib. Hậu quả lâm sàng chưa được xác định, cần thận trọng.

Carboplatin và paclitaxel: Phối hợp với erlotinib làm tăng tổng sinh khả dụng platinum AUC0-48 10,6%, không được xem là có ý nghĩa lâm sàng trong thực hành.

Capecitabine: Có thể làm tăng AUC erlotinib và tăng nhẹ Cmax.

Chất ức chế proteasome, gồm bortezomib: Có thể ảnh hưởng đến hiệu lực của thuốc ức chế EGFR; dữ liệu lâm sàng còn hạn chế.

Gemcitabine: Nghiên cứu pha Ib không ghi nhận ảnh hưởng đáng kể của thuốc này lên dược động học của erlotinib hoặc ngược lại.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Cần xác định đột biến EGFR bằng phương pháp đã được thẩm định để hạn chế kết quả âm tính hoặc dương tính giả.

Hút thuốc làm giảm nồng độ erlotinib trong huyết tương. Người bệnh hút thuốc cần được khuyên ngừng hút.

Theo dõi triệu chứng mới hoặc tiến triển ở phổi như khó thở, ho, sốt. Nếu nghi ngờ bệnh phổi kẽ, cần tạm ngừng thuốc trong khi đánh giá. Nếu được chẩn đoán bệnh phổi kẽ, ngừng erlotinib.

Tiêu chảy nặng hoặc kéo dài, nôn, buồn nôn hoặc chán ăn có thể gây mất nước, rối loạn điện giải và suy thận. Cần theo dõi chức năng thận và điện giải, bao gồm Kali, ở người có nguy cơ mất nước.

Cân nhắc xét nghiệm chức năng gan định kỳ. Ngừng thuốc nếu chức năng gan rối loạn nặng.

Nguy cơ thủng Đường tiêu hóa tuy ít gặp nhưng có thể gây tử vong. Ngừng hẳn thuốc nếu xảy ra thủng đường tiêu hóa. Người dùng thuốc chống sinh mạch, corticosteroid, NSAID hoặc hóa trị nhóm taxane, người có tiền sử loét dạ dày hoặc bệnh túi thừa có nguy cơ cao hơn.

Tạm ngừng hoặc ngừng thuốc nếu xuất hiện bóng nước nghiêm trọng, phồng rộp hoặc tróc da.

Tạm ngừng hoặc ngừng thuốc nếu có rối loạn mắt cấp tính hoặc nặng lên, chẳng hạn đau mắt.

Thuốc có lactose. Không dùng cho người mắc một số rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có đủ dữ liệu về việc dùng erlotinib ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật không ghi nhận quái thai hoặc dị dạng, nhưng có tăng tỷ lệ chết phôi hoặc thai. Không thể loại trừ nguy cơ đối với thai nhi. Chỉ tiếp tục điều trị ở phụ nữ mang thai khi lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn nguy cơ với thai nhi.

Chưa rõ erlotinib có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không nên cho con bú trong thời gian dùng thuốc và ít nhất 2 tuần sau liều cuối.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều có thể gây tiêu chảy, phát ban hoặc tăng transaminase gan. Khi nghi ngờ quá liều, ngừng thuốc và điều trị triệu chứng.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Erlonap-100 mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Erlotero-100mg chứa Erlotinib hàm lượng 100mg được chỉ định điều trị ung thư phổi, ung thư tuỵ. Thuốc được sản xuất bởi Hetero Healthcare Ltd.
• Thuốc Erloliv 100mg chứa Erlotinib hàm lượng 100mg được chỉ định điều trị ung thư phổi, ung thư tuỵ. Thuốc được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Reliv.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Mã ATC: L01XE03

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư nhóm ức chế protein kinase

Erlotinib ức chế tyrosine kinase EGFR/HER1 và làm giảm phosphoryl hóa nội bào EGFR. Ở các khối u có đột biến hoạt hóa EGFR, thuốc gắn với vị trí gắn ATP tại vùng kinase bị đột biến, qua đó chặn tín hiệu xuôi dòng, làm ngừng tăng sinh tế bào và thúc đẩy chết tế bào theo chương trình.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Sau khi uống, nồng độ đỉnh đạt được sau khoảng 4 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối được ước tính là 59%. Thức ăn có thể làm tăng sinh khả dụng. 

Sinh khả dụng khoảng 60% khi uống lúc đói và có thể tăng đến 100% khi no.

9.2.2 Phân bố

Thể tích phân bố biểu kiến trung bình là 232 L. 

Erlotinib phân bố vào mô khối u và liên kết với protein huyết tương khoảng 95%, chủ yếu với Albumin và alpha-1-acid glycoprotein.

9.2.3 Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4, một phần nhỏ qua CYP1A2 và các enzyme ngoài gan như CYP1A1. CYP3A4 ở ruột, CYP1A1 ở phổi và CYP1B1 trong khối u có thể góp phần vào quá trình thanh thải chuyển hóa.

9.2.4 Thải trừ

Thuốc được thải trừ chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa qua phân. Sau liều uống, khoảng 83% được đào thải qua phân và 8% qua nước tiểu. Dưới 2% liều uống được bài xuất dưới dạng thuốc gốc. 

Thời gian bán thải trung bình khoảng 36 giờ và nồng độ ổn định dự kiến đạt sau 7-8 ngày.

10 Thuốc Erlonap-100 mg giá bao nhiêu?

Thuốc Erlonap-100 mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Erlonap-100 mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Erlonap-100 mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 15 hình ảnh

Tài liệu tham khảo