Empatab 10mg

1 Thành phần

Mỗi viên Empatab 10mg có chứa:

Empagliflozin: 10mg 

Tá dược: Vừa đủ

Dạng bào chế: viên nén bao phim. ^[1]

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Empatab 10mg    

Thuốc Empatab 10mg chứa empagliflozin được sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường týp 2 trong các trường hợp sau:

• Đơn trị liệu: Khi chế độ ăn uống và luyện tập chưa đủ kiểm soát đường huyết, đồng thời bệnh nhân không dung nạp Metformin.
• Điều trị phối hợp: Dùng cùng các thuốc hạ Glucose khác, kể cả insulin, khi các biện pháp điều trị hiện tại kết hợp với chế độ ăn và vận động vẫn chưa đạt hiệu quả kiểm soát đường huyết mong muốn.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Priart 10 điều trị đái tháo đường 

3 Liều dùng - Cách dùng

3.1 Cách dùng

Thuốc Empatab 10mg được uống, nguyên viên với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.  

3.2 Liều dùng

Liều khởi đầu: 1 viên Empatab 10mg/lần/ngày, áp dụng cho cả đơn trị liệu và phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác.

Tăng liều: Có thể tăng lên 25 mg/lần/ngày ở bệnh nhân đã dung nạp liều 10 mg, có eGFR từ 60 mL/phút/1,73 m² trở lên và cần kiểm soát đường huyết tốt hơn.

Liều tối đa: 25 mg/ngày.

Khi phối hợp với insulin hoặc sulfonylurea, có thể cân nhắc giảm liều các thuốc này để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Bệnh nhân suy thận:

• Không cần điều chỉnh liều khi eGFR từ 60 mL/phút/1,73 m² trở lên hoặc CrCl từ 60 mL/phút trở lên.
• Không nên khởi đầu điều trị khi eGFR dưới 60 mL/phút/1,73 m² hoặc CrCl dưới 60 mL/phút.
• Nếu bệnh nhân đang dùng thuốc có eGFR hoặc CrCl giảm kéo dài xuống dưới 60 mL/phút, nên duy trì hoặc điều chỉnh về liều 10 mg/ngày.
• Ngừng thuốc khi eGFR hoặc CrCl giảm kéo dài xuống dưới 45 mL/phút.
• Không khuyến cáo sử dụng ở bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối hoặc đang lọc máu do hiệu quả điều trị dự kiến không còn.

Bệnh nhân suy gan:

• Không cần điều chỉnh liều, tuy nhiên nồng độ empagliflozin có thể tăng ở người suy gan nặng.
• Do kinh nghiệm điều trị còn hạn chế, không khuyến cáo dùng thuốc ở nhóm suy gan nặng.

Người cao tuổi:

• Cần lưu ý nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn ở người từ 75 tuổi trở lên.
• Không khuyến cáo bắt đầu điều trị ở bệnh nhân từ 85 tuổi trở lên do dữ liệu còn hạn chế.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Chưa có đủ dữ liệu để xác lập tính an toàn và hiệu quả của empagliflozin ở nhóm đối tượng này.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng Empatab 10mg trong các trường hợp:

• Không dùng ở người dị ứng hoặc quá mẫn với hoạt chất này hay bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp khi dùng Empatab 10mg: Nấm âm đạo, viêm âm hộ và âm đạo, viêm quy đầu và các loại nhiễm khuẩn đường sinh dục khác, hạ đường huyết, ngứa, phát ban,...  

Tác dụng phụ ít gặp: Nổi mề đay, giảm thể tích, đi tiểu khó, tăng thể tích hồng cầu,... 

Tác dụng phụ hiếm gặp: Đái tháo đường toan ceton    

Tác dụng chưa rõ tần suất: Viêm mô hoại tử ở vùng đáy chậu (hoại thư Fournier)  

6 Tương tác thuốc

Thuốc lợi tiểu: Empagliflozin có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu của thuốc lợi tiểu thiazid và lợi tiểu quai, từ đó làm tăng nguy cơ mất nước và hạ huyết áp.

Insulin và sulfonylurea: Phối hợp với các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. Do đó, cần cân nhắc giảm liều insulin hoặc sulfonylurea khi cần thiết.

Các thuốc cảm ứng enzym UGT: Chưa có đầy đủ dữ liệu về ảnh hưởng đến empagliflozin. Nên tránh phối hợp với các thuốc cảm ứng UGT đã biết do nguy cơ làm giảm hiệu quả điều trị. 

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 

7.1 Lưu ý và thận trọng

Đã ghi nhận các trường hợp nhiễm toan ceton liên quan đến thuốc ức chế SGLT2, bao gồm cả trường hợp nguy hiểm đến tính mạng hoặc tử vong. Cần nghĩ đến nhiễm toan ceton khi bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng như buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, khát nhiều, khó thở, lú lẫn, mệt mỏi bất thường hoặc buồn ngủ. Ngừng thuốc ngay nếu nghi ngờ hoặc xác định nhiễm toan ceton. 

Cần tạm ngừng điều trị ở bệnh nhân nhập viện để phẫu thuật lớn hoặc mắc bệnh cấp tính nghiêm trọng, theo dõi ceton, ưu tiên xét nghiệm trong máu. 

Cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị, kiểm tra định kỳ ít nhất mỗi năm và trước khi phối hợp với thuốc có khả năng ảnh hưởng bất lợi đến thận. 

Khi xảy ra tình trạng mất dịch, chẳng hạn do bệnh Đường tiêu hóa, cần đánh giá tình trạng dịch và điện giải, theo dõi huyết áp, hematocrit và các xét nghiệm phù hợp. Có thể tạm ngừng thuốc đến khi tình trạng mất dịch được khắc phục. 

Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu (hoại thư Fournier) là biến cố hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, đã được báo cáo ở cả nam và nữ sử dụng thuốc ức chế SGLT2. Người bệnh cần đi khám ngay khi xuất hiện đau, sưng, đỏ vùng sinh dục hoặc đáy chậu kèm sốt hay cảm giác mệt mỏi.

Không khuyến cáo sử dụng xét nghiệm 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) để đánh giá đường huyết ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2 

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú   

Phụ nữ có thai: Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng empagliflozin ở phụ nữ mang thai. Để đảm bảo an toàn, nên tránh sử dụng empagliflozin trong thời kỳ mang thai.  

Phụ nữ cho con bú: Do chưa loại trừ được nguy cơ đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, không nên sử dụng empagliflozin trong thời gian cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Cách xử trí: Khi xảy ra quá liều, cần áp dụng biện pháp điều trị thích hợp dựa trên biểu hiện lâm sàng và tình trạng cụ thể của người bệnh. 

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Empatab 10mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế 

Trong trường hợp thuốc Empatab hết hàng, quý khách có thể tham khảo các thuốc sau:

• EMFOZIAN 10 của Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l chứa thành phần Empagliflozin được chỉ định để điều trị đái tháo đường type 2 và suy tim mạn tính, giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả đồng thời giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở người trưởng thành.
• Sản phẩm Ronaline 10mg do Công ty TNHH DRP Inter sản xuất, chứa Empagliflozin được sử dụng trong các trường hợp đái tháo đường type 2 không kiểm soát tốt bằng chế độ ăn hoặc cần phối hợp thuốc, cũng như hỗ trợ điều trị suy tim có triệu chứng lâm sàng.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Empagliflozin ức chế chọn lọc, cạnh tranh và thuận nghịch SGLT-2 tại thận, làm giảm tái hấp thu glucose và tăng đào thải đường qua nước tiểu. Thuốc giúp cải thiện đường huyết lúc đói và sau ăn ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 và tác dụng không phụ thuộc trực tiếp vào tế bào beta tuyến tụy và insulin, góp phần hạn chế nguy cơ hạ đường huyết khi dùng đơn độc. 

9.2 Dược động học

Hấp thu: Thuốc được hấp thu nhanh qua đường uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1,5 giờ. 

Phân bố: Thể tích phân bố biểu kiến ở trạng thái ổn định khoảng 73,8 L. Khoảng 37% thuốc phân bố trong hồng cầu và 86% gắn với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Các chất chuyển hóa chính là ba dạng liên hợp glucuronide; không phát hiện chất chuyển hóa chính trong huyết tương.  

Thải trừ: Thời gian bán thải biểu kiến khoảng 12,4 giờ, Độ thanh thải đường uống biểu kiến là 10,6 L/giờ. 

10 Thuốc Empatab 10mg giá bao nhiêu?

Thuốc Empatab 10mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Empatab 10mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Empatab 10mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 16 hình ảnh

Tài liệu tham khảo