Eltrovin 25mg

1 Thành phần

Eltrombopag (dưới dạng Eltrombopag olamin): 25 mg.

Thành phần tá dược: Cellulose vi tinh thể, Manitol, povidon, natri starch glycolat, natri croscarmellose, natri lauryl sulfat, magnesi stearat, colloidal silicon dioxid, hydroxypropyl methylcellulose E15, polyethylen glycol 6000, titan dioxid, talc vừa đủ 1 viên.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Eltrovin 25

2.1 Tác dụng

Eltrovin 25 thuộc nhóm thuốc chống xuất huyết, cầm máu toàn thân, có tác dụng kích thích tăng sinh và biệt hóa tế bào mẫu tiểu cầu từ tế bào tiền thân tủy xương để làm tăng số lượng tiểu cầu.

2.2 Chỉ định

Điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch (vô căn) (ITP) mạn tính ở bệnh nhân người lớn kháng trị với các điều trị khác (ví dụ corticosteroid, globulin miễn dịch).

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Elpagoza 25mg điều trị thiếu máu bất sản

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Eltrovin 25

3.1 Liều dùng

Người lớn: Liều khởi đầu khuyến cáo là 50 mg (2 viên Eltrovin 25) một lần mỗi ngày.

Bệnh nhân Đông Á hoặc bệnh nhân xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn bị suy gan (xơ gan, điểm Child-Pugh >= 5): Khởi đầu ở liều 25 mg một lần mỗi ngày.

Mục tiêu điều trị: Chỉnh liều để đạt và duy trì số lượng tiểu cầu >= 50.000/µl nhằm giảm nguy cơ chảy máu; không dùng quá liều tối đa 75 mg/ngày.

Tiểu cầu < 50.000/µl sau ít nhất 2 tuần: Tăng liều 25 mg/ngày lên tối đa 75 mg/ngày.

Tiểu cầu >= 200.000/µl đến <= 400.000/µl: Giảm liều 25 mg/ngày và đợi 2 tuần để đánh giá đáp ứng trước khi chỉnh liều tiếp theo.

Tiểu cầu > 400.000/µl: Ngừng dùng thuốc, tăng tần suất kiểm tra tiểu cầu lên 2 lần/tuần; khi tiểu cầu < 150.000/µl thì bắt đầu điều trị lại với liều hàng ngày thấp hơn.

Thời gian theo dõi: Đánh giá tiểu cầu hàng tuần trong 2 đến 3 tuần sau mỗi lần chỉnh liều; ở bệnh nhân suy gan, đợi ít nhất 3 tuần trước khi tăng liều.

Ngừng điều trị: Ngừng thuốc nếu số lượng tiểu cầu không tăng đủ để tránh chảy máu nghiêm trọng sau 4 tuần dùng liều 75 mg một lần mỗi ngày.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác lập.

Người cao tuổi: Sử dụng thận trọng do dữ liệu lâm sàng còn hạn chế.

3.2 Cách dùng

Dùng đường uống. Uống thuốc ít nhất 4 giờ trước hoặc sau khi dùng các sản phẩm kháng acid, chế phẩm từ sữa hoặc khoáng chất bổ sung chứa cation đa hóa trị (nhôm, calci, Sắt, magnesi, selen, Kẽm). Thuốc có thể dùng cùng thức ăn chứa ít calci (< 50 mg) hoặc tốt nhất là không chứa calci.^[1]

4 Chống chỉ định

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Elbopagin 25mg điều trị giảm tiểu cầu

5 Tác dụng phụ

Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Thường gặp viêm họng, nhiễm khuẩn đường niệu.

Rối loạn hệ tiêu hóa: Rất thường gặp buồn nôn, tiêu chảy; thường gặp nôn, khô miệng.

Rối loạn gan mật: Thường gặp tăng men gan alanin aminotransferase (ALT), tăng aspartat aminotransferase (AST).

Rối loạn da và mô dưới da: Thường gặp phát ban, rụng tóc.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Thường gặp đau lưng, đau cơ xương vùng ngực, đau cơ xương, đau cơ.

6 Tương tác

Cation đa hóa trị (thuốc kháng acid, chế phẩm từ sữa, khoáng chất bổ sung nhôm, calci, sắt, magnesi, selen, kẽm): Tạo phức chelat làm giảm hấp thu eltrombopag nghiêm trọng; phải uống cách xa ít nhất 4 giờ.

Thức ăn giàu chất béo và calci: Làm giảm AUC khoảng 59% và giảm Cmax khoảng 65%; thức ăn chứa ít calci (< 50 mg) không ảnh hưởng đáng kể.

Rosuvastatin: Eltrombopag ức chế chất vận chuyển OATP1B1 và BCRP làm tăng nồng độ rosuvastatin; khuyến cáo giảm 50% liều Rosuvastatin và theo dõi chặt chẽ.

Cơ chất OATP1B1 và BCRP khác: Thận trọng khi phối hợp do nguy cơ tăng nồng độ thuốc dùng kèm.

Lopinavir/ritonavir: Gây giảm nồng độ eltrombopag huyết tương khoảng 17%; cần theo dõi số lượng tiểu cầu để điều chỉnh liều kịp thời.

Thuốc ức chế hoặc gây cảm ứng nhiều enzym (CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1, UGT1A3): Fluvoxamin có thể làm tăng nồng độ eltrombopag, Rifampicin có thể làm giảm nồng độ eltrombopag.

Thuốc điều trị ITP khác (corticosteroid, Danazol, azathioprin, IVIG, anti-D): Cần theo dõi số lượng tiểu cầu để tránh vượt quá giới hạn an toàn.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Cần xét nghiệm ALT, AST và bilirubin trước khi bắt đầu điều trị, mỗi 2 tuần trong giai đoạn chỉnh liều và định kỳ hàng tháng sau đó. Ngừng thuốc nếu ALT >= 3 lần ULN kèm triệu chứng tiến triển, kéo dài > 4 tuần, kèm tăng bilirubin trực tiếp hoặc suy gan.

Nguy cơ biến chứng huyết khối và thuyên tắc mạch có thể xuất hiện ngay cả khi số lượng tiểu cầu ở mức bình thường hoặc thấp; thận trọng ở người có yếu tố tiền sử huyết khối.

Nguy cơ chảy máu tái phát sau khi ngừng thuốc do số lượng tiểu cầu thường trở về mức ban đầu sau 2 tuần; cần theo dõi số lượng tiểu cầu hàng tuần trong 4 tuần sau khi ngừng điều trị.

Thuốc có thể làm tăng nguy cơ hình thành sợi reticulin và xơ hóa tủy xương; cần xét nghiệm công thức máu toàn phần định kỳ và sinh thiết tủy xương nếu có bất thường hình thái tế bào mới.

Nguy cơ đục thủy tinh thể đã được ghi nhận trên nghiên cứu động vật; bệnh nhân nên được kiểm tra mắt thường quy.

Hiệu quả và độ an toàn chưa được xác lập cho các bệnh lý giảm tiểu cầu khác như hội chứng loạn sản tủy (MDS) hoặc do hóa trị.

Thuốc chứa dưới 1 mmol (23 mg) natri mỗi viên, được xem như không chứa natri.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai; chỉ sử dụng khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ đối với thai nhi.
• Bà mẹ cho con bú: Chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không; không nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú trừ khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ tiềm ẩn cho nhũ nhi.

7.3 Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng: Gây tăng tiểu cầu quá mức dẫn đến biến chứng huyết khối thuyên tắc mạch, phát ban nhẹ, mệt mỏi, nhịp tim chậm thoáng qua, tăng men gan và tăng bilirubin.
• Xử trí: Cân nhắc cho dùng các chế phẩm chứa cation kim loại (calci, nhôm, magnesi) đường uống để tạo phức hạn chế hấp thu; theo dõi chặt chẽ số lượng tiểu cầu. Thẩm tách máu không có hiệu quả đào thải do thuốc gắn kết protein huyết tương cao và thải trừ qua thận không đáng kể.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em. Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Eltrovin 25 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Xyvolef 25mg của Công ty TNHH DRP Inter chứa thành phần Eltrombopag được chỉ định để điều trị xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch vô căn mạn tính ở bệnh nhân người lớn không đáp ứng với corticosteroid hoặc globulin miễn dịch, giúp kích thích tủy xương tăng sinh số lượng tiểu cầu nhằm hạn chế biến chứng xuất huyết nguy hiểm.

Sản phẩm Trombopag 25mg do Natco Pharma Limited sản xuất, chứa Eltrombopag được sử dụng trong các trường hợp bệnh nhân xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch có nguy cơ chảy máu lâm sàng cao, cần duy trì ngưỡng tiểu cầu ổn định để phòng ngừa tái phát xuất huyết khi các phác đồ chuẩn trước đó thất bại.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Thrombopoietin (TPO) là cytokin chính liên quan đến sự điều hòa sản xuất mẫu tiểu cầu và sản xuất tiểu cầu, đồng thời là phối tử nội sinh cho thụ thể thrombopoietin (TPO-R). Eltrombopag tương tác với vùng xuyên màng của TPO-R ở người và khởi phát truyền đạt tín hiệu tương tự TPO nội sinh, kích thích sự tăng sinh và biệt hóa các tế bào mẫu tiểu cầu từ tế bào tiền thân tủy xương.

Eltrombopag khác với TPO nội sinh về tác động trên chức năng tiểu cầu. Thuốc không làm tăng sự kết tập tiểu cầu gây ra bởi Adenosine diphosphate (ADP), không kích thích bộc lộ P-selectin và không đối kháng với sự kết tập tiểu cầu bình thường gây ra bởi ADP hoặc Collagen.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Eltrombopag được hấp thu qua Đường tiêu hóa với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2 đến 6 giờ uống. Sinh khả dụng tuyệt đối chưa được xác lập cụ thể trên người, nhưng ước tính mức hấp thu đường uống ít nhất là 52% dựa trên lượng bài tiết qua phân và nước tiểu. Hấp thu giảm mạnh khi uống chung với thức ăn giàu calci hoặc chế phẩm chứa cation đa hóa trị.

9.2.2 Phân bố

Eltrombopag gắn kết rất cao với protein huyết tương người (> 99,9%). Thuốc là cơ chất của protein kháng ung thư vú (BCRP), nhưng không phải là cơ chất của P-glycoprotein hay OATP1B1.

9.2.3 Chuyển hóa

Eltrombopag được chuyển hóa rộng rãi chủ yếu qua các con đường phân cắt, oxy hóa và liên hợp với acid glucuronic, glutathion hoặc Cystein. Khoảng 20% đến 21% liều được oxy hóa thông qua các enzym CYP1A2 và CYP2C8, trong khi enzym UGT1A1 và UGT1A3 phụ trách quá trình liên hợp glucuronid. Hệ vi khuẩn đường tiêu hóa dưới tham gia vào con đường phân cắt thuốc.

9.2.4 Thải trừ

Con đường thải trừ chính của eltrombopag là qua phân (chiếm 59%) và khoảng 31% liều dùng được đào thải qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Không phát hiện dạng thuốc gốc chưa biến đổi trong nước tiểu, trong khi dạng gốc bài tiết qua phân chiếm khoảng 20% liều dùng. Thời gian bán thải trong huyết tương dao động trong khoảng 21 đến 32 giờ.

10 Thuốc Eltrovin 25 giá bao nhiêu?

Thuốc Eltrovin 25 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Eltrovin 25 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Eltrovin 25 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo