Elrexfio 40mg/ml

1 Thành phần

Thành phần có trong Dung dịch tiêm Elrexfio 40mg/ml gồm có:

Elranatamab 40mg/ml ^[1]

Đóng gói vừa đủ 1 lọ 40ml

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm 

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Elrexfio 40mg/ml

Thuốc Elrexfio có chứa hoạt chất Elranatamab vừa được FDA phê duyệt trong việc đưa thuốc này dùng điều trị cho các bệnh nhân mắc bệnh Đa u tủy vào ngày 14 tháng 8 năm 2023. 

Trong các trường hợp người trưởng thành mắc đa u tủy bị tái phát hoặc đã sử dụng ít nhất 4 loại thuốc là: thuốc ức chế proteasome, thuốc điều hòa miễn dịch và kháng thể đơn dòng kháng CD38 trong điều trị trước đó mà không đạt hiệu quả như mong muốn.

Chỉ định của thuốc Elrexfio được cấp phép cấp tốc nhờ việc cho thấy hiệu quả của Elranatamab trong các thử nghiệm lâm sàng. Việc tiếp tục được phê duyệt chỉ định này trong tương lai hay không còn phải dựa vào việc tiếp tục chứng minh hiệu quả điều trị trong thời gian tới.

⇒ Bạn có thể xem thêm: Thuốc Lucicapma 200mg điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ 

3 Liều dùng - Cách dùng của thuốc Elrexfio 40mg/ml

Thuốc dung dịch tiêm Elrexfio được sử dụng tiêm dưới da

Liều dùng của thuốc Elrexfio được khuyến cáo theo bảng sau:

Trong các trường hợp bệnh nhân điều trị ít nhất 24 tuần với thuốc Elrexfio và có những dấu hiệu hiệu quả nhất định và duy trì tình trạng đáp ứng tốt này trong vòng 2 tháng liên tục thì nên chuyển phác đồ điều trị sang dùng thuốc 2 tuần 1 lần.

4 Chống chỉ định

Không nên sử dụng thuốc Elrexfio cho những người quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

⇒ Bạn có thể xem thêm: Thuốc CA ATRA 10mg - Điều trị bệnh bạch cầu cấp thể tiền tủy bào 

5 Tác dụng phụ

Một tác dụng phụ gặp trên 20% bệnh nhân sử dụng thuốc Elrexfio trong điều trị  đó là hội chứng giải phóng cytokine (CRS) gặp khá phổ biến.

Ngoài ra còn có một số tác dụng phụ khác cũng hay gặp trong điều trị đa u tủy như: Mệt mỏi, tiêu chảy, nhiễm trùng đường hô hấp, ho, buồn nôn, giảm chỉ số bạch cầu,...

6 Tương tác thuốc

Thuốc Elrexfio được chuyển hóa trên các enzym của CYP. Vì vậy, với các thuốc cũng chuyển hóa dựa vào chất nền CYP, chúng có thể gây cảm ứng hoặc ứng chế chất nền này. Do đó, chỉ với thay đổi nhỏ trong nồng độ cũng ảnh hưởng đến quá trình điều trị. Vì vậy bệnh nhân cần thận trọng khi sử dụng các loại thuốc này cùng lúc với Elrexfio.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Khi sử dụng thuốc Elrexfio có một vài những thận trọng sau:

Khoảng 58% số bệnh nhân sử dụng thuốc Elrexfio trên lâm sàng có Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS) ở mức liều khuyến cáo của nhà sản xuất. CRS gây ra một số triệu chứng như: sốt, thiếu oxy, ớn lạnh, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, nhức đầu và tăng men gan.

Độc tính thần kinh, bao gồm ICANS: Với các nghiên cứu lâm sàng cho thấy khoảng 59% số bệnh nhân có những độc tính ảnh hưởng lên thần kinh với các biểu hiện: suy giảm ý thức, khi đem các triệu chứng vào thang điểm đánh giá Bệnh não liên quan đến miễn dịch ở mức độ 1 và 2.

Khi sử dụng phác đồ điều trị với Elrexfio có thể ảnh hưởng đến hệ miễn dịch dẫn đến dễ mắc các bệnh nhiễm trùng. Ngoài ra, trong thời gian điều trị chỉ số bạch cầu trung tính cũng giảm trên lâm sàng

Các bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc Elrexfio phải luôn được theo dõi và đánh giá quá trình từ các bác sĩ chuyên môn.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Chưa có các nghiên cứu rõ ràng về độc tính của thuốc Elrexfio lên thai nhi, nhưng dựa theo cơ chế hoạt động của Elranatamab, khuyến cáo không sử dụng cho phụ nữ mang thai. 

Không có nhiều tài liệu về việc Elranatamab ảnh hưởng đến quá trình tiết sữa mẹ, tuy nhiên nó vẫn gây ra một số tác dụng phụ, khuyến cáo khi đang điều trị bằng thuốc Elrexfio không cho con bú sữa mẹ.

7.3 Lưu ý lái xe, vận hành máy móc

Thuốc Elrexfio đã có những thực nghiệm lâm sàng cho thấy nó gây độc tính trên thần kinh, đặc biệt là việc suy giảm nhận thức sẽ ảnh hưởng rất nhiều đến người điều khiển phương tiện giao thông và vận hành máy móc.

7.4 Bảo quản

Thuốc Elrexfio được bảo quản từ 2 đến 8 độ C

Giữ lọ thuốc còn nguyên trong vỏ hộp, tránh ánh sáng trực tiếp

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược lực học

Ở tế bào T có 3 loại tế bào chúng ta cần quan tâm trong trường hợp này là tế bào plasmablast, tế bào đa u tủy và CD3. ^[2] Elranatamab đóng vai trò là kháng thể liên kết tế bào BCMA (có trên plasma, nguyên bào plasma và nhiều tế bào u tủy) với tế bào CD3 (có trên tế bào T). Liên kết này được hình thành sẽ thúc đẩy tăng lượng cytokine tiền viêm trong cơ thể. Elranatamab hoạt hóa tế bào T giúp giải phóng cytokine tham gia vào quá trình phá hủy tế bào đa u tủy.

8.2 Dược động học

Hấp thu: Chỉ số 56,2% là Sinh khả dụng trung bình của Elranatamab khi dùng đường tiêm dưới da.

Phân bố: Elranatamab có Thể tích phân bố ở mức trung bình là 7,76L(33%)

Chuyển hóa: Thông qua các con đường chuyển hóa dị hóa, Elranatamab được chuyển thành các peptide có phân tử lượng nhỏ hơn.

Thải trừ: Sau 24 tuần dùng thuốc Elrexfio Độ thanh thải đạt được là 0,324 L/ngày. Thời gian bán thải của Elranatamab được ghi nhận là 22h.

9 Thuốc Elrexfio 40mg/ml giá bao nhiêu?

Thuốc Elrexfio 40mg/ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ nhà thuốc qua số hotline, hoặc nhắn tin trên zalo/facebook.

10 Thuốc Elrexfio 40mg/ml mua ở đâu?

Thuốc Elrexfio 40mg/ml mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Elrexfio để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 1 hình ảnh

Tài liệu tham khảo