Egenus 20

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Egenus 20 chứa:

• Lovastatin 20mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Egenus 20

Thuốc Egenus 20 được chỉ định cho người rối loạn lipid máu có nguy cơ mắc bệnh mạch máu do xơ vữa động mạch, khi chế độ ăn giảm chất béo bão hòa, giảm cholesterol và các biện pháp không dùng thuốc chưa đạt hiệu quả kiểm soát mong muốn.

Thuốc giúp giảm cholesterol toàn phần và LDL-C về mức mục tiêu theo phác đồ điều trị, từ đó hỗ trợ hạn chế nguy cơ tim mạch ở người có yếu tố nguy cơ phù hợp.

Thuốc còn được dùng trong phòng ngừa tiên phát biến cố mạch vành ở người chưa có biểu hiện bệnh tim mạch nhưng có nguy cơ cao, bao gồm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định và nhu cầu can thiệp tái thông mạch vành.

Ở người đã có bệnh mạch vành, thuốc được dùng trong phác đồ kiểm soát cholesterol nhằm làm chậm tiến triển của xơ vữa động mạch vành.

Thuốc cũng được chỉ định hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát loại IIa và IIb khi chế độ ăn hạn chế chất béo bão hòa, cholesterol và các biện pháp không dùng thuốc đơn độc không đủ đáp ứng.

Với bệnh nhân vị thành niên từ 10 đến 17 tuổi bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử, lovastatin có thể được dùng để giảm cholesterol toàn phần, LDL-C và apolipoprotein B khi đã áp dụng chế độ ăn kiêng nhưng kết quả LDL-C vẫn ở mức cao theo tiêu chí điều trị.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Lovastatin 20 mg Domesco phòng ngừa biến cố tim mạch

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Egenus 20

3.1 Liều dùng

Trước khi dùng Egenus 20, người bệnh cần thực hiện chế độ ăn giảm cholesterol và duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị.

Người lớn thường khởi đầu với liều 1 viên mỗi ngày, dùng một lần vào bữa tối. Khoảng liều khuyến cáo là từ 1/2 viên đến 4 viên mỗi ngày, có thể uống một lần hoặc chia làm hai lần. Liều tối đa là 4 viên mỗi ngày.

Người cần giảm LDL-C từ 20% trở lên thường được bắt đầu với liều 1 viên mỗi ngày. Trường hợp chỉ cần mức giảm thấp hơn có thể cân nhắc khởi đầu với 1/2 viên mỗi ngày.

Việc điều chỉnh liều nên thực hiện sau khoảng thời gian tối thiểu 4 tuần, căn cứ vào mục tiêu lipid máu và đáp ứng của từng người bệnh.

Bệnh nhân dùng đồng thời Danazol, Diltiazem, dronedaron hoặc Verapamil nên bắt đầu với 1/2 viên mỗi ngày và không dùng quá 1 viên mỗi ngày.

Bệnh nhân dùng đồng thời amiodaron không dùng quá 2 viên mỗi ngày.

Với bệnh nhân vị thành niên từ 10 đến 17 tuổi bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử, liều khuyến cáo là từ 1/2 viên đến 2 viên mỗi ngày. Liều tối đa là 2 viên mỗi ngày.

Ở bệnh nhân suy thận nặng có Độ thanh thải creatinin dưới 30mL mỗi phút, việc tăng liều trên 1 viên mỗi ngày cần được cân nhắc kỹ và thực hiện thận trọng.

3.2 Cách dùng

Thuốc Egenus 20 được dùng bằng đường uống.

Nên uống thuốc trong bữa ăn, ưu tiên dùng vào bữa tối nếu uống một lần mỗi ngày.

Không tự ý tăng liều, giảm liều hoặc ngừng thuốc khi chưa có chỉ định của bác sĩ.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Egenus 20.

Người đang mắc bệnh gan hoạt động.

Người có tình trạng tăng transaminase huyết thanh kéo dài chưa rõ nguyên nhân.

Người đang dùng các chất ức chế CYP3A4 mạnh như itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, thuốc ức chế HIV protease, boceprevir, telaprevir, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, nefazodon hoặc sản phẩm chứa cobicistat.

Phụ nữ mang thai.

Phụ nữ đang cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Dolotin 20mg điều trị bệnh lý tăng cholesterol trong máu

5 Tác dụng phụ

Một số tác dụng có thể gặp khi dùng thuốc:

• Buồn nôn.
• Đau cơ.
• Đau đầu.
• Phát ban.
• Nhìn mờ.
• Suy nhược.
• Đau bụng.
• Khó tiêu.
• Đầy hơi.
• Táo bón.
• Tiêu chảy.
• Đau chân.
• Đau vai.
• Đau khớp.
• Mất ngủ.
• Đau ngực.
• Trào ngược acid.
• Khô miệng.
• Nôn.
• Dị cảm.
• Rụng tóc.
• Ngứa.
• Kích ứng mắt…

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Egenus 20.

6 Tương tác

Các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh gồm itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế HIV protease, boceprevir, telaprevir, nefazodon và sản phẩm chứa cobicistat làm giảm thải trừ lovastatin, làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương và tăng nguy cơ bệnh cơ, tiêu cơ vân. Chống chỉ định phối hợp.

Gemfibrozil làm tăng nguy cơ bệnh cơ khi dùng cùng lovastatin. Nên tránh phối hợp.

Các fibrat khác và niacin liều từ 1g mỗi ngày có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng cùng lovastatin. Cần thận trọng khi phối hợp.

Cyclosporin có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi dùng cùng lovastatin. Nên tránh phối hợp.

Danazol, diltiazem, dronedaron và verapamil có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ khi dùng đồng thời với lovastatin, đặc biệt ở liều lovastatin cao. Liều lovastatin không vượt quá 20mg mỗi ngày khi phối hợp.

Amiodaron có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi dùng cùng lovastatin. Liều lovastatin không vượt quá 40mg mỗi ngày khi phối hợp.

Colchicin khi dùng cùng lovastatin đã ghi nhận các trường hợp bệnh cơ, bao gồm tiêu cơ vân. Cần thận trọng khi kê đơn phối hợp.

Ranolazin có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ, bao gồm tiêu cơ vân. Có thể cân nhắc điều chỉnh liều lovastatin khi dùng đồng thời.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Trước khi điều trị, cần loại trừ các nguyên nhân thứ phát gây tăng cholesterol máu như đái tháo đường kiểm soát kém, suy giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein, bệnh gan tắc nghẽn, thuốc khác đang sử dụng hoặc nghiện rượu.

Người bệnh cần được xét nghiệm cholesterol toàn phần, LDL-C và triglycerid để đánh giá tình trạng lipid máu và theo dõi đáp ứng điều trị.

Cần báo ngay cho bác sĩ nếu có đau cơ, yếu cơ, cứng cơ hoặc đau cơ không rõ nguyên nhân, nhất là khi kèm sốt hoặc mệt mỏi. Đây có thể là dấu hiệu bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân.

Nên kiểm tra men gan trước khi bắt đầu điều trị và khi có chỉ định lâm sàng. Nếu có biểu hiện tổn thương gan nghiêm trọng, vàng da hoặc tăng bilirubin, cần ngừng thuốc và đánh giá nguyên nhân.

Trẻ em dưới 10 tuổi hoặc trẻ chưa dậy thì chưa được nghiên cứu đầy đủ với lovastatin.

Người cao tuổi cần dùng thuốc thận trọng hơn do tuổi cao là yếu tố làm tăng nguy cơ bệnh cơ.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Egenus 20 chống chỉ định cho phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Hiện chưa có biện pháp xử trí đặc hiệu cho quá liều lovastatin.

Khi dùng quá liều, cần theo dõi tình trạng người bệnh và áp dụng điều trị hỗ trợ theo chỉ định của nhân viên y tế.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Egenus 20 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Hasanlovas 20 được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm. Thành phần chứa hoạt chất Lovastatin 20mg được bào chế dạng viên nén.
• Thuốc Lovastatin 20mg TV Pharm được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm TV.PHARM. Thành phần chứa hoạt chất Lovastatin 20mg được bào chế dạng viên nén.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Lovastatin giúp kiểm soát LDL-C, yếu tố đã được chứng minh có vai trò quan trọng trong hình thành xơ vữa động mạch và bệnh tim mạch vành. Thuốc làm giảm LDL-C tăng cao thông qua giảm VLDL-C, tăng hoạt hóa thụ thể LDL, từ đó làm giảm tạo thành hoặc tăng phân giải LDL-C. Trong quá trình điều trị, apolipoprotein B cũng giảm. Lovastatin ức chế chọn lọc enzym HMG-CoA reductase, enzym tham gia chuyển HMG-CoA thành mevalonate, đây là bước sớm trong quá trình tổng hợp cholesterol.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Lovastatin là một lactone, sau khi vào cơ thể dễ bị thủy phân thành β-hydroxyacid có hoạt tính ức chế mạnh HMG-CoA reductase.

Sau khi uống lovastatin đánh dấu 14C, nồng độ phóng xạ toàn phần trong huyết tương, gồm lovastatin và các chất chuyển hóa 14C, đạt đỉnh sau khoảng 2 giờ, sau đó giảm nhanh còn khoảng 10% so với nồng độ đỉnh sau 24 giờ.

Nồng độ đỉnh trong huyết tương của chất ức chế hoạt tính và tổng chất ức chế đạt được sau khoảng 2 đến 4 giờ dùng thuốc.

Trong các nghiên cứu trên động vật, mức hấp thu lovastatin ước tính trung bình khoảng 30% liều uống.

Ở bệnh nhân tăng cholesterol máu, dưới 5% liều uống lovastatin đi vào tuần hoàn chung dưới dạng chất ức chế hoạt tính.

Khi dùng lovastatin lúc đói, nồng độ huyết tương của tổng chất ức chế trung bình chỉ đạt khoảng hai phần ba so với khi dùng ngay sau bữa ăn thử nghiệm tiêu chuẩn.

9.2.2 Phân bố

Lovastatin có tính chọn lọc cao với gan trong nghiên cứu trên động vật, nồng độ thuốc tại gan cao hơn rõ rệt so với các mô không phải đích.

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương của lovastatin và chất chuyển hóa β-hydroxyacid đều trên 95%.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy lovastatin có thể qua hàng rào máu não và hàng rào nhau thai.

9.2.3 Chuyển hóa

Lovastatin chuyển hóa tại gan, là cơ quan tác dụng chính của thuốc.

Thuốc chịu chuyển hóa bước đầu mạnh ở gan, khiến lượng thuốc vào tuần hoàn chung thấp và không ổn định.

Các chất chuyển hóa hoạt tính chính trong huyết tương người gồm β-hydroxyacid của lovastatin, dẫn xuất 6′-hydroxy và hai chất chuyển hóa khác.

Ở chế độ dùng một lần mỗi ngày, nồng độ huyết tương của tổng chất ức chế đạt trạng thái ổn định vào ngày thứ hai đến ngày thứ ba của liệu trình.

9.2.4 Thải trừ

Thuốc thải trừ qua nước tiểu khoảng 10% liều dùng và qua phân khoảng 83% liều dùng sau khi uống lovastatin đánh dấu 14C.

Lượng thuốc thải qua phân gồm phần thuốc đã hấp thu rồi bài tiết qua mật và phần thuốc chưa được hấp thu.

Ở bệnh nhân suy thận nặng có độ thanh thải creatinin từ 10 đến 30mL/phút, nồng độ chất ức chế toàn phần trong huyết tương sau một liều lovastatin cao gấp đôi so với người tình nguyện khỏe mạnh.^[2]

10 Thuốc Egenus 20 giá bao nhiêu?

Thuốc Egenus 20 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Egenus 20 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Egenus 20 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 12 hình ảnh

Tài liệu tham khảo