Dumax 60mg

1 Thành phần

1.1 Thành phần dược chất

- Dapoxetine hydrochloride tương đương 60mg Dapoxetine 

1.2 Thành phần tá dược

- Tá dược viên: Lactose, Microcrystalline cellulose (101), Croscarmellose sodium, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate, Quinoline Yellow LK, Erythrosine HS LK.

- Tá dược bao: Hypromellose 5 cps, Titanium dioxide, Purified Talc, Propylene Glycol, Quinoline Yellow LK, Erythrosine HS LK.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Dumax 60mg 

2.1 Tác dụng

Thuốc Dumax 60mg chứa hoạt chất dapoxetine, thuộc nhóm chất ức chế chọn lọc tái hấp thu serotonin (SSRI). Thuốc có tác dụng làm chậm phản xạ xuất tinh và tăng cường khả năng kiểm soát xuất tinh ở nam giới.

2.2 Chỉ định

Thuốc Dumax 60mg được chỉ định điều trị xuất tinh sớm (PE) ở nam giới từ 18 đến 64 tuổi khi đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn sau:

• Thời gian xuất tinh khi đưa vào âm đạo chưa đến 2 phút (IELT).
• Xuất tinh thường xuyên hoặc đột ngột khi bị kích thích tình dục trước, trong hoặc ngay sau khi xâm nhập âm đạo sớm hơn mong muốn.
• Cảm giác khó khăn hoặc đau khổ rõ rệt trong mối quan hệ cá nhân do xuất tinh sớm gây ra.
• Khó khăn trong việc tự kiểm soát phản xạ xuất tinh.
• Tiền sử xuất tinh sớm trong phần lớn các lần quan hệ tình dục suốt 6 tháng qua.

Thuốc chỉ sử dụng trước khi sinh hoạt tình dục dự kiến. Không dùng Dumax 60mg để trì hoãn xuất tinh ở nam giới không mắc chứng xuất tinh sớm.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Dumax 30mg điều trị xuất tinh sớm

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Dumax 60mg

3.1 Liều dùng

Nam giới trưởng thành (từ 18 đến 64 tuổi):

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 30mg, uống trước khi quan hệ tình dục từ 1 đến 3 giờ khi cần.
• Không bắt đầu điều trị bằng liều 60mg.
• Không dùng thuốc liên tục mỗi ngày. Chỉ uống thuốc khi chuẩn bị sinh hoạt tình dục.
• Tần suất sử dụng tối đa là 1 lần trong mỗi 24 giờ.
• Nếu liều 30mg không đủ đáp ứng và không gặp phản ứng bất lợi hay tiền triệu ngất, có thể tăng lên liều 60mg.
• Không tăng liều lên 60mg nếu người bệnh từng bị tụt huyết áp tư thế ở liều 30mg.
• Bác sĩ cần đánh giá nguy cơ và lợi ích sau 4 tuần điều trị để quyết định việc tiếp tục dùng thuốc và duy trì đánh giá hàng tháng.

Người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên): Độ an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được xác định.

Trẻ em: Không sử dụng thuốc cho người dưới 18 tuổi.

Bệnh nhân suy thận: Thận trọng khi dùng cho người suy thận nhẹ hoặc trung bình. Không khuyến cáo dùng cho người suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan: Chống chỉ định dùng thuốc ở người suy gan mức độ trung bình và nặng (Child-Pugh nhóm B và C).

Bệnh nhân chuyển hóa kém qua CYP2D6 hoặc dùng thuốc ức chế mạnh CYP2D6: Thận trọng khi tăng liều lên 60mg.

Bệnh nhân dùng thuốc ức chế vừa CYP3A4: Giới hạn liều tối đa 30mg và phải thận trọng khi sử dụng.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng theo đường uống. Nuốt trọn viên thuốc cùng một ly nước đầy để tránh vị đắng. Có thể dùng thuốc cùng bữa ăn hoặc xa bữa ăn. Thực hiện các biện pháp phòng ngừa trước khi sử dụng thuốc.^[1]

4 Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với dapoxetine hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Suy tim sung huyết từ độ II đến độ IV theo thang phân loại NYHA.

Bất thường dẫn truyền tim như (Blốc) nhĩ thất hoặc hội chứng suy nút xoang.

Bệnh tim thiếu máu cục bộ rõ rệt hoặc bệnh van tim mạn tính.

Người có tiền sử bị ngất.

Người có tiền sử hưng cảm hoặc trầm cảm mức độ nặng.

Bệnh nhân suy gan mức độ trung bình và nặng (Child-Pugh nhóm B và C).

Dùng đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI) hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng MAOI. Không dùng MAOI trong vòng 7 ngày sau khi ngừng Dumax 60mg.

Dùng đồng thời với Thioridazine hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng Thioridazine. Không dùng Thioridazine trong vòng 7 ngày sau khi ngừng Dumax 60mg.

Dùng đồng thời với thuốc ức chế tái hấp thu serotonin (SSRI, SNRI, TCA) hoặc thuốc/thảo dược có tính chất serotonergic (L-tryptophan, triptan, Tramadol, Linezolid, lithium, cỏ St. John) hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng các chất này. Không dùng các sản phẩm trên trong vòng 7 ngày sau khi ngừng Dumax 60mg.

Dùng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP3A4 như Ketoconazole, Itraconazole, Ritonavir, Saquinavir, telithromycin, nefazodone, nelfinavir, Atazanavir.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Dapostella 30 điều trị xuất tinh sớm

5 Tác dụng phụ

Rối loạn tim mạch và mạch máu: Hạ huyết áp thế đứng, ngất, nhịp tim chậm, ngừng xoang.

Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, đau đầu, buồn ngủ, suy nhược cơ thể, mất ý thức, rối loạn tập trung.

Rối loạn hệ tiêu hóa: Buồn nôn (rất phổ biến, tăng theo liều), tiêu chảy, nôn mửa.

Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, lo âu, bồn chồn kích động.

Rối loạn thị giác: Giãn đồng tử, đau mắt, nhìn mờ.

Rối loạn toàn thân: Mệt mỏi, vã mồ hôi.

6 Tương tác

Thuốc ức chế MAOI: Chống chỉ định dùng đồng thời do nguy cơ gây ra hội chứng serotonin nghiêm trọng đe dọa tính mạng.

Thioridazine: Chống chỉ định dùng phối hợp do nguy cơ kéo dài khoảng QT dẫn đến loạn nhịp thất nặng.

Thuốc và thảo dược serotonergic (SSRI, SNRI, TCA, triptan, tramadol, lithium, cỏ St. John): Chống chỉ định dùng cùng lúc do làm gia tăng độc tính serotonin.

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir, saquinavir): Chống chỉ định vì làm giảm Độ thanh thải và tăng cao nồng độ dapoxetine trong máu.

Thuốc ức chế vừa phải CYP3A4: Làm tăng mức độ phơi nhiễm thuốc, cần giới hạn liều dùng tối đa ở mức 30mg.

Thuốc ức chế mạnh CYP2D6: Làm tăng nồng độ đỉnh và AUC của dapoxetine, cần thận trọng khi tăng liều lên 60mg.

Thuốc ức chế PDE5: Không nên dùng đồng thời do nguy cơ làm giảm khả năng chịu áp thế đứng và gây tụt huyết áp.

Thuốc chẹn alpha-adrenergic và nitrat: Thận trọng khi dùng cùng do nguy cơ làm hạ huyết áp tư thế đứng.

Rượu (Ethanol): Làm gia tăng tác dụng ức chế thần kinh của rượu, tăng nguy cơ ngất xỉu và tai nạn thương tích.

Thuốc hướng thần (Ketamin, MDMA, LSD): Tăng nguy cơ loạn nhịp tim, sốt cao và hội chứng serotonin; dùng cùng benzodiazepin gây tăng buồn ngủ.

Thuốc tác dụng lên thần kinh trung ương (thuốc chống động kinh, thuốc chống trầm cảm, thuốc chống loạn thần, thuốc giải lo âu, thuốc an thần gây ngủ): Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời.

Thuốc ảnh hưởng chức năng tiểu cầu hoặc Thuốc chống đông máu (aspirin, NSAID, warfarin): Làm tăng nguy cơ xuất huyết bất thường.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Bệnh nhân rối loạn cương dương: Không dùng Dumax 60mg cho người đang điều trị rối loạn cương dương bằng thuốc ức chế PDE5.

Hạ huyết áp thế đứng: Cần kiểm tra huyết áp và mạch ở tư thế nằm và đứng trước khi dùng thuốc. Nếu xuất hiện dấu hiệu tiền triệu, người bệnh nên nằm đầu thấp hoặc ngồi cúi đầu giữa hai gối.

Bệnh tim mạch: Biến chứng ngất do tim tăng lên ở người có bệnh tim mạch tiềm ẩn như hẹp van tim hay bệnh mạch vành.

Ý định tự tử: Thận trọng tầm soát triệu chứng trầm cảm và hành vi tự sát trước khi dùng thuốc. Ngừng thuốc ngay nếu người bệnh có ý nghĩ tiêu cực.

Tình trạng bất tỉnh: Biến cố thường xảy ra trong 3 giờ đầu sau khi uống thuốc. Cần bổ sung đủ nước cho cơ thể để giảm thiểu nguy cơ ngất.

Hưng cảm: Ngừng dùng thuốc ngay khi xuất hiện dấu hiệu hưng cảm, hưng cảm nhẹ hoặc rối loạn lưỡng cực.

Co giật: Tránh dùng thuốc cho người động kinh không ổn định. Ngừng thuốc ngay nếu bệnh nhân lên cơn co giật.

Bệnh lý tâm thần: Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc người đang bị trầm cảm.

Xuất huyết: Cần thận trọng ở người có tiền sử rối loạn đông máu hoặc đang dùng các thuốc ảnh hưởng tới chức năng tiểu cầu.

Rối loạn thị giác: Thận trọng ở người bị tăng nhãn áp hoặc có nguy cơ glôcôm góc đóng do thuốc gây giãn đồng tử.

Bất dung nạp lactose: Không dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose do di truyền, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thuốc gây buồn ngủ, chóng mặt, ngất xỉu và nhìn mờ. Cần cảnh báo người bệnh tránh lái xe khi gặp triệu chứng này.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Thuốc Dumax 60mg không sử dụng cho nữ giới. Nghiên cứu thực nghiệm trên động vật không ghi nhận tác hại trực tiếp hay gián tiếp đối với khả năng sinh sản, thai kỳ hoặc sự phát triển của thai nhi.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều thuốc Dumax 60mg. Nghiên cứu lâm sàng với mức liều hàng ngày lên đến 240mg không ghi nhận biến cố bất lợi bất thường. Triệu chứng quá liều SSRI thường gặp bao gồm buồn ngủ, buồn nôn, nôn mửa, nhịp tim nhanh, run rẩy, kích động và chóng mặt. Xử trí bằng các biện pháp chăm sóc và hỗ trợ tiêu chuẩn. Gây lợi tiểu bắt buộc, lọc máu hoặc truyền thay máu ít mang lại hiệu quả do thuốc gắn kết protein cao và có thể tích phân bố lớn. Hiện không có thuốc giải độc đặc hiệu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Dumax 60mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau: 

Sản phẩm ÉLOXETIN 30 MG của Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Eloge France Việt Nam chứa thành phần Dapoxetine được chỉ định để điều trị xuất tinh sớm ở nam giới trưởng thành từ 18 đến 64 tuổi, giúp kiểm soát tốt phản xạ xuất tinh, kéo dài thời gian quan hệ và giảm bớt lo âu tâm lý hiệu quả. 

Sản phẩm DaxetinAPC 30 do Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất, chứa Dapoxetine được sử dụng trong các trường hợp nam giới gặp tình trạng xuất tinh sớm dai dẳng khi thời gian xâm nhập âm đạo dưới hai phút, cải thiện đáng kể khả năng kiểm soát xuất tinh và nâng cao chất lượng đời sống tình dục.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Dapoxetine thuộc nhóm thuốc tiết niệu khác với mã phân loại ATC là G04BX14. Hoạt chất tác động trực tiếp trên hệ thần kinh trung ương nhằm làm chậm dẫn truyền phản xạ xuất tinh. Nhờ đó, thuốc kéo dài thời gian xuất tinh trong âm đạo và cải thiện đáng kể mức độ tự chủ phóng tinh của nam giới.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Dapoxetine hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1 đến 2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc đạt khoảng 42% với khoảng dao động từ 15% đến 76%. Nồng độ đỉnh và Diện tích dưới đường cong tăng tương ứng theo mức liều từ 30mg đến 60mg. Sau khi dùng nhiều liều, giá trị AUC của dapoxetine và chất chuyển hóa desmethyldapoxetine tăng khoảng 50% so với liều đơn. Bữa ăn nhiều chất béo làm giảm nhẹ Cmax khoảng 10% và tăng AUC khoảng 12%. Thức ăn không làm thay đổi đáng kể hiệu quả lâm sàng của thuốc trên thực tế.

9.2.2 Phân bố

Trong các nghiên cứu in vitro, trên 99% dapoxetine gắn kết với protein huyết thanh người. Chất chuyển hóa desmethyl dapoxetine có tỷ lệ gắn kết protein là 98,5%. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định của dapoxetine đạt 162 lít.

9.2.3 Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu tại gan và thận qua hệ enzym CYP2D6, CYP3A4 và flavin monooxygenase 1. Các con đường chuyển hóa chính bao gồm N-oxy hóa, N-demethyl hóa, hydroxyl hóa naphtyl, glucuronid hóa và sulfon hóa. Thuốc tham gia vào chu trình chuyển hóa gan - ruột sau khi uống. Hai dạng tồn tại chính trong huyết tương là dapoxetine và dapoxetine-N-oxide không có hoạt tính. Các chất chuyển hóa khác chiếm dưới 3% tổng lượng thuốc lưu hành trong tuần hoàn.

9.2.4 Thải trừ

Các chất chuyển hóa của dapoxetine được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng liên hợp. Dạng hoạt chất chưa chuyển hóa cũng được tìm thấy một phần trong nước tiểu. Nồng độ thuốc giảm 5% so với nồng độ đỉnh sau 24 giờ. Thời gian bán thải của dapoxetine và chất chuyển hóa desmethyldapoxetine đều xấp xỉ 19 giờ.

10 Thuốc Dumax 60mg giá bao nhiêu?

Thuốc Dumax 60mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Dumax 60mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Dumax 60mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo