Donaperral 75mg/75mg

1 Thành phần

Thành phần dược chất

Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat): 75 mg

Acid acetylsalicylic: 75 mg

Thành phần tá dược

Lactose monohydrat, Microcrystalline cellulose (Avicel) 102, Povidone (PVP K30), Croscarmellose sodium, Talc, Colloidal silicone dioxyd (Aerosil) 200, Magnesi stearat, Hypromellose (HPMC) 6, Polyethylene glycol (PEG) 3350, Titan dioxyd, Hydroxypropylcellulose, Sắt oxyd vàng, Tartrazin.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Donaperral 75mg/75mg

2.1 Tác dụng

Donaperral 75mg/75mg là thuốc phối hợp cố định liều giữa hai hoạt chất chống kết tập tiểu cầu. Thuốc giúp ngăn ngừa hình thành cục máu đông và phòng ngừa biến cố tắc mạch.

2.2 Chỉ định

Donaperral 75mg/75mg được chỉ định để dự phòng thứ phát các biến cố huyết khối do xơ vữa ở người lớn đang dùng đồng thời Clopidogrel và Acid acetylsalicylic (ASA). Thuốc dùng tiếp tục điều trị trong các trường hợp:

• Hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q), bao gồm cả bệnh nhân đặt stent sau can thiệp mạch vành qua da.
• Nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên ở bệnh nhân điều trị nội khoa đủ điều kiện dùng liệu pháp tiêu sợi huyết.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Clopisun 75mg dự phòng huyết khối, giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Donaperral 75mg/75mg

3.1 Liều dùng

Người lớn và người cao tuổi:

• Uống 1 viên duy nhất mỗi ngày.
• Thuốc được dùng sau khi đã khởi trị Clopidogrel và ASA riêng lẻ.
• Bệnh nhân hội chứng mạch vành cấp không có ST chênh lên: Thời gian điều trị tối ưu chưa xác định chính thức. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ủng hộ dùng đến 12 tháng, lợi ích tối đa đạt sau 3 tháng. Nếu ngưng thuốc, bệnh nhân có thể hưởng lợi khi dùng tiếp một trong hai hoạt chất đơn lẻ.
• Bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh lên: Bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt sau khi có triệu chứng, duy trì ít nhất 4 tuần. Lợi ích sau 4 tuần chưa được nghiên cứu.

Trẻ em:

• Chưa chứng minh tính an toàn và hiệu quả ở người dưới 18 tuổi. Không khuyến cáo sử dụng cho nhóm tuổi này.

Bệnh nhân suy thận:

• Chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng.
• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.

Bệnh nhân suy gan:

• Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.
• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan mức độ trung bình có cơ địa dễ chảy máu.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng đường uống, có thể uống lúc no hoặc lúc đói.

Xử trí quên liều: Nếu trong vòng 12 giờ so với giờ uống thuốc thường lệ, uống ngay một liều và uống liều kế tiếp theo lịch định kỳ. Nếu đã quá 12 giờ, bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo như thường lệ. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều. ^[1]

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với Clopidogrel, Acid acetylsalicylic hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Suy gan nặng.

Suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).

Xuất huyết bệnh lý đang tiến triển như loét dạ dày - tá tràng hoặc xuất huyết nội sọ.

Tiền sử quá mẫn với thuốc chống viêm không steroid (NSAID), hội chứng hen phế quản, viêm mũi và polyp mũi.

Bệnh lý dưỡng bào từ trước do nguy cơ phản ứng quá mẫn nặng.

Phụ nữ trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

5 Tác dụng phụ

Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu trung tính; hiếm gặp thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP), suy tủy xương, tan máu ở người thiếu G6PD.

Miễn dịch: Phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, bệnh huyết thanh, hội chứng tự miễn dịch Insulin, phản ứng chéo giữa các thienopyridin.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết, bùng phát cơn gút.

Thần kinh và tâm thần: Đau đầu, chóng mặt, dị cảm; ảo giác, lú lẫn, rối loạn hoặc mất vị giác.

Mắt và tai: Chảy máu mắt (kết mạc, nội nhãn, võng mạc); chóng mặt, ù tai, giảm hoặc mất thính giác.

Tim mạch: Xuất huyết nội sọ, hạ huyết áp, viêm mạch; hội chứng Kounis (co thắt mạch vành dị ứng).

Hô hấp: chảy máu cam, ho ra máu, xuất huyết phổi, co thắt phế quản, viêm phổi kẽ, phù phổi không do tim.

Tiêu hóa: Thường gặp xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu; ít gặp loét dạ dày - tá tràng, nôn, buồn nôn, táo bón; hiếm gặp viêm tụy, thủng dạ dày - tá tràng hoặc thủng ruột.

Gan mật: suy gan cấp, viêm gan, tăng men gan, tổn thương tế bào gan.

Da và mô dưới da: Bầm tím, ban xuất huyết, ngứa, mày đay; hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng dress, AGEP.

Cơ xương khớp: Chảy máu cơ xương, đau cơ, đau khớp, viêm khớp.

Thận - tiết niệu: Tiểu máu, suy thận, suy thận cấp, viêm cầu thận, tăng creatinin máu.

Toàn thân: Chảy máu tại vị trí tiêm, sốt, phù.

6 Tương tác

Thuốc chống đông đường uống: Không nên dùng đồng thời do làm tăng nguy cơ và mức độ chảy máu.

Thuốc ức chế Glycoprotein IIb/IIIa: Thận trọng khi phối hợp vì làm tăng nguy cơ xuất huyết.

Heparin: Làm tăng nguy cơ xuất huyết do tương tác dược lực học; cần thận trọng theo dõi.

Thuốc tiêu sợi huyết: Thận trọng khi phối hợp để tránh nguy cơ chảy máu lâm sàng nghiêm trọng.

Thuốc NSAID (bao gồm chất ức chế COX-2): Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa tiềm ẩn, không nên dùng đồng thời.

Ibuprofen: Có thể làm suy giảm tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu của ASA liều thấp khi dùng đồng thời.

Metamizol: Có thể làm giảm tác dụng chống kết tập tiểu cầu của ASA, cần thận trọng khi phối hợp.

Thuốc SSRI: Ảnh hưởng kích hoạt tiểu cầu, làm tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc ức chế CYP2C19 mạnh hoặc trung bình (omeprazol, esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, voriconazol, fluconazol): Làm giảm nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel, không khuyến cáo phối hợp.

Pantoprazol: Gây giảm ít hơn nồng độ chất chuyển hóa của clopidogrel, có thể phối hợp khi cần thiết.

Thuốc cảm ứng CYP2C19 mạnh: Làm tăng nồng độ chất chuyển hóa hoạt tính và tăng nguy cơ xuất huyết, tránh phối hợp.

Thuốc nền của CYP2C8 (repaglinid, Paclitaxel): Clopidogrel làm tăng nồng độ huyết tương của các chất này, cần thận trọng.

Liệu pháp kháng retrovirus tăng cường (ritonavir, cobicistat): Giảm nồng độ chất chuyển hóa hoạt tính của clopidogrel, không khuyến khích dùng đồng thời.

Thuốc thải trừ acid uric qua nước tiểu (benzbromaron, Probenecid, sulfinpyrazon): ASA làm giảm tác dụng hạ acid uric qua cơ chế cạnh tranh đào thải.

Methotrexat: Liều trên 20 mg/tuần làm tăng độc tính tủy xương do ASA ức chế thanh thải thuốc qua thận.

Tenofovir disoproxil fumarat: Dùng chung với thành phần ASA có thể làm tăng nguy cơ suy thận.

Acid valproic: Tăng nồng độ Acid Valproic tự do trong máu do ASA chiếm chỗ gắn protein và giảm chuyển hóa.

Vắc xin thủy đậu: Tránh dùng salicylat trong 6 tuần sau tiêm phòng vì nguy cơ mắc hội chứng Reye.

Acetazolamid: Tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa khi dùng cùng salicylat.

Nicorandil: Tăng nguy cơ loét, thủng và xuất huyết tiêu hóa nặng khi dùng kèm ASA.

Thuốc chẹn beta, ức chế men chuyển, lợi tiểu, hạ đường huyết: Tương tác bất lợi khi dùng chung với liều ASA cao.

Rượu: Tăng nguy cơ kích ứng, tổn thương niêm mạc và xuất huyết tiêu hóa.

Thuốc chủ vận opioid (như Morphin): Làm chậm làm rỗng dạ dày, giảm hấp thu Clopidogrel; cân nhắc thuốc kháng tiểu cầu đường tiêm.

Phenytoin, Tolbutamid, Atenolol, nifedipin, Phenobarbital, estrogen, Digoxin, theophyllin, thuốc kháng acid: Không ghi nhận tương tác dược lực học hoặc dược động học đáng kể.

Tương kỵ: Không trộn lẫn Donaperral với các Dung dịch hoặc chế phẩm thuốc khác.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Nguy cơ chảy máu: Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu xuất huyết, đặc biệt trong những tuần đầu hoặc sau phẫu thuật. Ngừng thuốc trước phẫu thuật chương trình ít nhất 7 ngày.

Bệnh máu khó đông mắc phải: Cân nhắc chẩn đoán nếu xét nghiệm aPTT kéo dài đơn độc; ngừng Clopidogrel ngay lập tức.

Ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP): Cần cấp cứu y khoa và tiến hành lọc huyết tương khẩn cấp nếu nghi ngờ.

Đột quỵ hoặc thiếu máu não thoáng qua gần đây: Phối hợp Clopidogrel và ASA làm tăng nguy cơ chảy máu nặng; chỉ dùng khi thật sự có chỉ định.

Bệnh nhân chuyển hóa kém qua CYP2C19: Giảm tạo chất chuyển hóa có hoạt tính, làm giảm đáp ứng kháng tiểu cầu.

Tiền sử dị ứng thienopyridin: Nguy cơ dị ứng chéo cao giữa Clopidogrel, Ticlopidin và Prasugrel.

Thận trọng do thành phần ASA: Thận trọng ở người có tiền sử hen, dị ứng, bệnh gút, hoặc thiếu hụt men G6PD.

Bệnh đường tiêu hóa: Thận trọng ở người có tiền sử viêm loét dạ dày - tá tràng; tránh uống rượu trong quá trình điều trị.

Cảnh báo tá dược: Thuốc chứa Lactose monohydrat, không dùng cho người bất dung nạp galactose di truyền hoặc kém hấp thu Glucose - galactose.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Không nên sử dụng Donaperral trong 3 tháng đầu và 3 tháng giữa thai kỳ trừ khi thực sự cần thiết. Chống chỉ định dùng thuốc trong 3 tháng cuối thai kỳ do nguy cơ đóng sớm ống động mạch, suy thận thai nhi, kéo dài thời gian chảy máu và ức chế co bóp tử cung khi sinh.

Thời kỳ cho con bú: ASA bài tiết lượng nhỏ vào sữa mẹ; chưa rõ mức độ bài tiết qua sữa của Clopidogrel. Khuyến cáo ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

Khả năng sinh sản: Chưa có dữ liệu lâm sàng cho thấy thuốc gây ảnh hưởng xấu lên khả năng sinh sản của người.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng quá liều Clopidogrel: Kéo dài thời gian chảy máu và biến chứng xuất huyết sau đó. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, truyền tiểu cầu giúp đảo ngược tác dụng.

Triệu chứng ngộ độc ASA: Chóng mặt, ù tai, đau đầu, lú lẫn, nôn mửa, đau dạ dày. Ngộ độc nặng gây rối loạn toan kiềm, thở nhanh nhiễm kiềm hô hấp, sau đó nhiễm toan chuyển hóa, sốt cao, mất nước, co giật, hôn mê, trụy mạch, phù phổi không do tim.

Biện pháp xử trí: Chuyển bệnh nhân nhập viện khẩn cấp. Rửa dạ dày hoặc gây nôn nếu phát hiện sớm. Cho uống Than hoạt tính kết hợp natri sulfat. Kiềm hóa nước tiểu bằng dung dịch Natri bicarbonat theo dõi sát pH. Trường hợp ngộ độc nặng ưu tiên chỉ định chạy thận nhân tạo và điều trị nâng đỡ triệu chứng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Donaperral 75mg/75mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Sản phẩm Clopida 75mg của XL Laboratories Private Limited chứa thành phần Clopidogrel và Acid acetylsalicylic được chỉ định để điều trị dự phòng biến cố huyết khối do xơ vữa ở người lớn mắc hội chứng mạch vành cấp không ST chênh lên hoặc nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên.

Sản phẩm Quanpalvin 75mg do Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình sản xuất, chứa Clopidogrel và Acid acetylsalicylic được sử dụng trong các trường hợp bệnh nhân cần tiếp tục liệu pháp kháng tiểu cầu kép nhằm ngăn ngừa nguy cơ tái phát biến cố tim mạch và giảm hình thành cục máu đông.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Donaperral kết hợp hai cơ chế kháng tiểu cầu bổ trợ nhau. Liều lặp lại Clopidogrel 75 mg mỗi ngày tạo ra sự ức chế kết tập tiểu cầu rõ rệt ngay từ ngày đầu tiên, tăng dần và đạt trạng thái ổn định vào ngày thứ 3 đến ngày thứ 7. Tại trạng thái ổn định, mức ức chế kết tập tiểu cầu trung bình đạt 40% đến 60%. Thời gian chảy máu và kết tập tiểu cầu trở về mức bình thường trong khoảng 5 ngày sau khi ngừng thuốc. Tác dụng kháng tiểu cầu của Acid acetylsalicylic xuất hiện nhanh và duy trì suốt đời sống tiểu cầu. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Clopidogrel được hấp thu nhanh sau khi uống liều 75 mg, nồng độ đỉnh đạt khoảng 2,2 đến 2,5 ng/ml sau 45 phút, tỷ lệ hấp thu đạt ít nhất 50%. Acid Acetylsalicylic hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ sau uống và giảm nhanh đến mức không phát hiện được sau 1,5 đến 3 giờ.

9.2.2 Phân bố

Clopidogrel gắn kết protein huyết tương thuận nghịch khoảng 98%, chất chuyển hóa chính gắn 94%. Acid acetylsalicylic gắn kết protein kém với Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 10 L. Chất chuyển hóa acid salicylic gắn kết khoảng 90% với Albumin ở nồng độ thấp và phân bố rộng khắp các mô dịch, qua được hàng rào máu não, dịch ối và sữa mẹ.

9.2.3 Chuyển hóa

Clopidogrel chuyển hóa chủ yếu tại gan qua hai con đường: thủy phân bởi esterase tạo chất chuyển hóa acid carboxylic bất hoạt (chiếm 85%), và oxy hóa qua nhiều enzym CYP450 (chủ yếu CYP2C19, phối hợp CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4) qua chất trung gian 2-oxo-clopidogrel để tạo chất chuyển hóa thiol có hoạt tính. Acid acetylsalicylic bị thủy phân nhanh thành acid salicylic có thời gian bán hủy 0,3 đến 0,4 giờ, sau đó được gan liên hợp thành acid salicyluric, phenolic glucuronid và acyl glucuronid.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi uống Clopidogrel, khoảng 50% liều dùng đào thải qua nước tiểu và khoảng 46% qua phân trong 120 giờ. Thời gian bán thải của Clopidogrel khoảng 6 giờ, chất chuyển hóa bất hoạt chính là 8 giờ. Acid salicylic có thời gian bán thải huyết tương khoảng 2 giờ ở liều thấp, tăng lên trên 20 giờ khi quá liều do chuyển hóa bão hòa; bài tiết qua thận phụ thuộc lớn vào pH nước tiểu.

10 Thuốc Donaperral 75mg/75mg giá bao nhiêu?

Thuốc Donaperral 75mg/75mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline, nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Donaperral 75mg/75mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ đã kê thuốc Donaperral 75mg/75mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo