Digado 10ml

1 Thành phần

Mỗi 10ml Dung dịch có chứa:

Hoạt chất: Gadopentetat dimeglumin 4690,1mg

Tá dược: meglumin, acid pentetic, nước cất pha tiêm

Dạng bào chế: dung dịch tiêm

2 Tác dụng - Chỉ định của Thuốc Digado

• Chụp cộng hưởng từ hạt nhân (MRI) sọ não và cột sống
• Chụp cộng hưởng từ hạt nhân (MRI) toàn cơ thể ^[1]

3 Liều dùng - Cách dùng Thuốc Digado

3.1 Liều dùng

Liều dùng của thuốc DIGADO tính theo trọng lượng cơ thể

• Người lớn:

MRI sọ não và cột sống, MRI toàn thân: liều dùng 0,2ml DIGADO cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, liều tối đa duy nhất 0,6ml DIGADO cho mỗi kg trọng lượng cơ thể

• Trẻ em:

MRI sọ não và cột sống: trẻ em trên 4 tuần tuổi liều 0,2ml cho mỗi kg thể trọng cơ thể

MRI toàn thân: liều 0,2ml DIGADO cho mỗi kg trọng lượng cơ thể

3.2 Cách dùng

DIGADO được sử dụng bằng cách tiêm tĩnh mạch

Bệnh nhân nên tránh ăn uống trong 2 giờ trước khi sử dụng thuốc

4 Chống chỉ định

• Không sử dụng Thuốc Digado trên người có tiền sử mẫn cảm hay dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong đó.
• Chống chỉ định bệnh nhân suy thận nặng hoặc tổn thương thận cấp tính
• Chống chỉ định bệnh nhân trước phẫu thuật ghép gan
• Chống chỉ định trẻ sơ sinh đến 4 tuần tuổi

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Dotarem 0,5 mmol/ml 10ml được sử dụng trong chụp cộng hưởng từ MRI để chẩn đoán bệnh lý ở não, tủy sống, cột sống, toàn cơ thể và hệ mạch máu. 

5 Tác dụng phụ

Việc sử dụng Thuốc Digado có thể gây một số tác dụng không mong muốn như:

• Thường gặp: phản ứng tại chỗ tiêm, đau đầu, buồn nôn
• Tác dụng phụ nghiêm trọng: xơ hóa hệ thống nguồn gốc thận, phản ứng quá mẫn, sốc phản vệ
• Hiếm gặp: quá  mẫn, phản ứng phản vệ, mất phương hướng, co giật, dị ứng, cảm giác nóng rát, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, viêm tắc tĩnh mạch, giãn mạch, đau họng, họng khó chịu, đau bụng, dạ dày khó chịu, tức ngực, sốt

6 Tương tác

Không có nghiên cứu tương tác với các thuốc khác đã được tiến hành

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Cần đánh giá cẩn thận lợi ích nguy cơ ở những bệnh nhân bị quá mẫn với gadopentetat dimeglumin để đưa ra quyết định sử dụng thuốc
• Cần theo dõi bệnh nhân sau khi dùng thuốc và chuẩn bị sẵn sàng các biện pháp và thuốc điều trị phản ứng quá mẫn
• Bệnh nhân bị bệnh tim mạch thường dễ bị gặp các ảnh hưởng nghiêm trọng, có thể dẫn đến tử vong khi gặp các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng
• Thận trọng cho bệnh nhân có chức năng thận suy giảm do kéo dài thời gian bán thải của thuốc, cần đánh giá lợi ích - nguy cơ cẩn thận khi muốn sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận
• Thận trọng  khi sử dụng cho người cao tuổi, do chức năng thận bị suy giảm ở người cao tuổi
• Thận trọng khi sử dụng thuốc cho các bệnh nhân có tiền sử bị bệnh động kinh

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không nên sử dụng cho PNCT trừ khi tình trạng lâm sàng yêu cầu phải sử dụng gadopentetat

Người sử dụng dụng cho con bú ít nhất là 24 giờ sau khi sử dụng Digado

7.3 Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Tác dụng không mong muốn gây đau đầu chóng mặt nên thận trọng khi sử dụng cho người lái xe hoặc vận hành máy móc

7.4 Xử trí khi quá liều

Quá liều có thể gây ra một số tác dụng phụ như: tăng áp lực động mạch phổi, lợi tiểu thẩm thấu, mất nước

Xử trí: gadopentetat dimeglumin có thể được loại bỏ bằng cách chạy thận nhân tạo

7.5 Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp Thuốc Digado đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc sau đây:

Thuốc Clariscan 0,5 mmol/ml do GE Healthcare AS - Oslo Plant sản xuất dưới dạng dung dịch tiêm, quy cách hộp 1 lọ x 10ml. Thành phần Acid gadoteric dưới dạng Gadoterate meglumine 279,3mg/ml, tương đương 0,5mmol/ml, được dùng làm thuốc đối quang trong MRI não và cột sống 

Thuốc Gadoteric Bidiphar được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, mỗi lọ chứa Acid Gadoteric dưới dạng Gadoterate Meglumine 2793,2mg, tá dược vừa đủ 10ml; thuốc được dùng làm chất tương phản trong MRI hệ thần kinh trung ương, MRI toàn thân và MRI mạch máu. 

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Nhóm dược lý: Chất tương phản (nhóm thuốc thuận từ)

ATC Code: V08CA01

Gadopentetat dimeglumin là một chất tương phản được sử dụng trong chụp cộng hưởng từ hạt nhân. Trong giai đoạn tạo ảnh T₁ điều chỉnh (T1W), gadopentetat sẽ rút ngắn thời gian hồi giãn theo trục dọc (T₁) của proton nước giúp tăng cường tín hiệu, do đó làm tăng sự tương phản hình ảnh của các mô nhất định.

Gadopentetat là hợp chất thuận từ mạnh, dẫn đến rút ngắn thời gian hồi giãn ngay ở nồng độ thấp. Tín hiệu thu được phụ thuộc ít vào cường độ từ trường.

9.2 Dược động học

Hấp thu và phân bố

Sau khi tiêm tĩnh mạch, gadopentetat được phân bố nhanh chóng vào trong khoang không gian ngoại bào, với Thể tích phân bố khoảng 0,26 lít/kg. Tỷ lệ liên kết protein huyết tương không đáng kể.

Gadopentetat không thấm qua hàng rào máu – tinh hoàn. Một lượng nhỏ thấm qua được hàng rào nhau thai được thải trừ nhanh chóng bởi bào thai.

Trong một nghiên cứu lâm sàng ở phụ nữ đang cho con bú (tuổi từ 23 – 38), lượng gadopentetat được bài tiết vào sữa mẹ là dưới 0,04% liều dùng.

Chuyển hóa

Gadopentetat không được chuyển hóa

Thải trừ

Gadopentetat được thải trừ dưới dạng không chuyển hóa qua thận. Trung bình có 83% liều dùng được loại bỏ trong vòng 6 giờ sau khi tiêm, khoảng 91% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu sau 24 giờ đầu tiên. Độ thanh thải qua thận của gadopentetat khoảng 120 ml/phút/1,73m².

10 Thuốc Digado giá bao nhiêu?

Thuốc Digado hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang.

Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Digado mua ở đâu?

Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 11 hình ảnh

Tài liệu tham khảo