Darzalex 400mg/20ml

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi lọ thuốc tiêm Darzalex 400mg/20ml bao gồm:

• Hoạt chất Daratumumab hàm lượng 20mg/ml
• Tá dược vừa đủ 20ml.

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Darzalex 400mg/20ml

Thuốc Darzalex 400mg/20ml được chỉ định cho:

• Người lớn bị đa u tủy tái phát, kháng trị với liệu pháp điều trị bao gồm chất ức chế proteasome và thuốc điều hòa miễn dịch.
• Dùng kết hợp với lenalidomide và dexamethasone hay bortezomib và dexamethasone để điều trị cho người lớn đa u tủy đã được điều trị với ít nhất 1 phác đồ trước đó. ^[1]

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Bortero 2mg điều trị bệnh đa u tủy xương, u lympho tế bào vỏ 

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Darzalex 400mg/20ml

3.1 Liều dùng

Liều dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với lenalidomide là 16 mg/kg thể trọng dùng bằng cách truyền tĩnh mạch theo liệu trình như sau:

Từ tuần 1 đến tuần 8: Dùng hàng tuần (tổng 8 liều).

Từ tuần 9 đến tuần 24: Dùng 2 tuần 1 lần (tổng 8 liều).

Từ tuần 25 cho tới khi bệnh tiến triển: Dùng 4 tuần 1 lần.

Liều dùng khuyến cáo khi phối hợp với bortezomib 16 mg/kg thể trọng dùng bằng cách truyền tĩnh mạch theo liệu trình như sau:

Từ tuần 1 đến tuần 9: Dùng hàng tuần (tổng 9 liều).

Từ tuần 10 đến tuần 24: Dùng 3 tuần 1 lần (tổng 5 liều).

Từ tuần 25 cho tới khi bệnh tiến triển: Dùng 4 tuần 1 lần.

3.2 Cách dùng

Thuốc Darzalex 400mg/20ml được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng với dung dịch tiêm NaCl 0,9%.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Darzalex 400mg/20ml cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm phổi, mệt mỏi, sốt, phù ngoại biên, co thắt cơ, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó thở, ho, đau đầu, bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên, giảm bạch cầu lympho, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính.

Thường gặp: nhiễm cúm, rung nhĩ.

6 Tương tác

Chưa có báo cáo về tương tác thuốc. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn nên báo với bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng để tránh xảy ra tình trạng tương tác thuốc với Darzalex 400mg/20ml.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Trong suốt quá trình truyền và sau khi truyền cần theo dõi các phản ứng liên quan đến truyền thuốc.

Trước khi điều trị bằng thuốc Darzalex 400mg/20ml, để giảm các phản ứng liên quan đến truyền thuốc, người bệnh cần được dùng trước corticosteroid, thuốc hạ sốt, thuốc kháng histamin.

Bệnh nhân sau khi dùng thuốc Darzalex 400mg/20ml, cần dùng corticosteroid đường uống để giảm nguy cơ mắc phản ứng liên quan đến truyền thuốc muộn.

Các trường hợp có phản ứng liên quan đến truyền thuốc đe dọa đến tính mạng cần ngừng vĩnh viễn điều trị darzalex.

Trong quá trình điều trị, cần định kỳ theo dõi công thức máu toàn phần. Có thể phải tạm ngưng thuốc để phục hồi số lượng tế bào máu.

Thận trọng khi sử dụng thuốc trên người bệnh đang thực hiện chế độ kiểm soát natri.

Bệnh nhân sử dụng thuốc Darzalex 400mg/20ml có thể gặp phải tình trạng mệt mỏi do đó cần thận trọng khi sử dụng cho người lái xe, vận hành máy móc.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Lenalid 25mg - điều trị đa u tuỷ, u lympho tế bào vỏ 

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: chỉ sử dụng thuốc Darzalex 400mg/20ml khi lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi. Trao đổi với bệnh nhân về các nguy cơ tiềm ẩn với thai nhi nếu phải sử dụng thuốc Darzalex 400mg/20ml.

Phụ nữ cho con bú: nên ngưng cho con bú nếu phải sử dụng thuốc Darzalex 400mg/20ml.

Nên áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình sử dụng thuốc Darzalex 400mg/20ml và cả trong vòng 3 tháng sau khi ngừng điều trị.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: chưa có báo cáo về quá liều thuốc Darzalex 400mg/20ml.

Xử trí: theo dõi bệnh nhân và điều trị triệu chứng nếu xảy ra quá liều. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ 2°C đến 8°C. Tránh ánh sáng.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Carfilnat 60mg với hoạt chất Carfilzomib có cùng công dụng trong việc điều trị bệnh đa u tủy tái phát trên đối tượng người lớn đã điều trị trước đó ít nhất 1 lần. Đây là sản phẩm được sản xuất bởi Natco Pharma Limited - Ấn Độ.

Thuốc Bortenat 2mg với hoạt chất Bortezomib hàm lượng 2mg, có cùng tác dụng điều trị bệnh lý về đa u tủy xương trên các đối tượng đã từng tiến hành điều trị trước đó ít nhất một đợt. Đây là sản phẩm của Natco Pharma Ltd.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Daratumumab là kháng thể đơn dòng IgG1k ở người, nó gắn với protein CD38 ở nồng độ cao tại bề mặt của các tế bào khối u của đa uy tủy. CD38 đảm nhiệm chức năng bám dính, phát tín hiệu, hoạt tính enzym qua trung gian thụ thể. Daratumumab có khả năng ức chế sự phát triển của các khối u có biểu hiện CD38. Thông qua các phản ứng với kích ứng, Daratumumab sẽ làm chết các tế bào khối u qua trung gian miễn dịch. Nó có thể làm ly giải tế bào khối u qua cơ chế gây độc tế bào phụ thuốc bào bổ thể.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Cmax của thuốc Daratumumab tăng xấp xỉ tỷ lệ tăng liều, khi sử dụng tại tuần cuối Cmax tăng hơn so với tỷ lệ liều, điều này phù hợp với việc phân bố thuốc qua trung gian đích.

Phân bố: Daratumumab có Thể tích phân bố khoảng 4,7 ± 1,3 L khi dùng đơn trị liệu và 4,4 ± 1,5 L khi dùng kết hợp, thuốc có thể qua nhau thai.

Thải trừ: Daratumumab có thời gian bán thải 18 ± 9 ngày.

10 Thuốc Darzalex 400mg/20ml giá bao nhiêu?

Thuốc Darzalex 400mg/20ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ nhà thuốc qua số hotline, hoặc nhắn tin trên zalo/facebook.

11 Thuốc Darzalex 400mg/20ml mua ở đâu?

Thuốc Darzalex 400mg/20ml mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Darzalex 400mg/20ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo