Dapaflozin 5mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Dapaflozin 5mg gồm có:

• Dapagliflozin 5mg (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrate 6,15mg)
• Các tá dược vừa đủ 1 viên

  Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Dapaflozin 5mg

Thuốc Dapaflozin 5mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Đái tháo đường týp 2: Dùng cho người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết khi chế độ ăn uống và luyện tập chưa đạt hiệu quả mong muốn. Thuốc có thể được sử dụng đơn độc trong trường hợp không dung nạp Metformin hoặc phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường týp 2 khác.^[1]
• Suy tim mạn tính: Chỉ định cho người trưởng thành mắc suy tim mạn tính có triệu chứng, nhằm hỗ trợ điều trị bệnh theo phác đồ phù hợp.
• Bệnh thận mạn tính: Sử dụng ở người trưởng thành mắc bệnh thận mạn tính nhằm hỗ trợ điều trị và làm chậm tiến triển bệnh theo chỉ định.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Fardempa 5mg điều trị đái tháo đường týp 2, suy tim

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Dapaflozin 5mg

3.1 Liều dùng

Đối với người mắc đái tháo đường týp 2: Liều khuyến cáo là 2 viên Dapaflozin 5mg mỗi ngày, uống một lần.

Đối với bệnh nhân suy tim mạn tính: Sử dụng 2 viên/lần/ngày.

Đối với bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính: Liều dùng khuyến cáo là 2 viên/ngày, dùng một lần mỗi ngày.

Liều dùng ở các đối tượng đặc biệt:

• Bệnh nhân suy thận: Thông thường không cần hiệu chỉnh liều dựa trên chức năng thận. Tuy nhiên, cần đánh giá mức lọc cầu thận và chỉ định cụ thể trước khi sử dụng.
• Bệnh nhân suy gan: Người suy gan nhẹ hoặc trung bình thường không cần điều chỉnh liều. Với trường hợp suy gan nặng, có thể cân nhắc khởi đầu ở liều 5 mg/ngày; nếu dung nạp tốt, liều có thể tăng lên 10 mg/ngày theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Người cao tuổi từ 65 tuổi trở lên: Không cần điều chỉnh liều chỉ dựa vào tuổi. Cần lưu ý chức năng thận và nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn ở nhóm đối tượng này.
• Trẻ em: Trẻ từ 10 tuổi trở lên mắc đái tháo đường týp 2 không cần điều chỉnh liều chỉ dựa trên độ tuổi. Hiện chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng thuốc cho trẻ dưới 10 tuổi theo thông tin được cung cấp.

3.2 Cách dùng

Thuốc Dapaflozin 5mg được dùng theo đường uống, mỗi ngày một lần. Người bệnh có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Nên nuốt nguyên viên  với nước, không tự ý nghiền hoặc nhai viên thuốc.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Dapaflozin 5mg cho người có tiền sử quá mẫn với dapagliflozin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Zandyrine 10 mg - Bổ trợ chế độ ăn kiêng trong điều trị đái tháo đường

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: hạ đường huyết khi phối hợp với sulfonylurea hoặc insulin.

Thường gặp: Viêm âm hộ – âm đạo, viêm quy đầu và các nhiễm trùng đường sinh dục, nhiễm trùng đường tiết niệu, chóng mặt, phát ban, đau lưng, tiểu khó, tiểu nhiều, tăng hematocrit, giảm Độ thanh thải creatinin ở thận trong giai đoạn đầu điều trị, rối loạn lipid máu.

Ít gặp: Nhiễm nấm, giảm thể tích tuần hoàn, khát nước, táo bón, khô miệng, tiểu đêm, ngứa âm hộ – âm đạo, ngứa bộ phận sinh dục, tăng creatinin huyết thanh trong giai đoạn đầu điều trị, tăng urê huyết, giảm cân.

Hiếm gặp: nhiễm toan ceton do đái tháo đường ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2.

Rất hiếm gặp: Viêm cân mạc hoại tử vùng đáy chậu (hoại thư Fournier), phù mạch.

6 Tương tác

Insulin và các thuốc kích thích tiết insulin (sulfonylurea): Khi phối hợp với dapagliflozin, nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng. Bác sĩ có thể cân nhắc giảm liều insulin hoặc sulfonylurea tùy theo tình trạng kiểm soát đường huyết của người bệnh.

Thuốc lợi tiểu: Dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu, đặc biệt là thuốc lợi tiểu quai, có thể làm tăng lượng nước tiểu và nguy cơ mất nước, giảm thể tích tuần hoàn hoặc hạ huyết áp.

Các thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa dapagliflozin: Những thuốc gây cảm ứng enzym chuyển hóa, chẳng hạn Rifampicin, có thể làm giảm nồng độ dapagliflozin trong máu và ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị. Ngược lại, các thuốc ức chế enzym chuyển hóa như Ketoconazole có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm với dapagliflozin, dù ảnh hưởng này thường không đáng kể về mặt lâm sàng.

Các thuốc làm giảm đường huyết khác: Khi phối hợp nhiều thuốc điều trị đái tháo đường, cần theo dõi đường huyết thường xuyên để đánh giá hiệu quả và điều chỉnh phác đồ khi cần thiết.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Dapagliflozin làm tăng thải Glucose qua nước tiểu, đồng thời có thể làm tăng lượng nước tiểu. Cần đánh giá tình trạng thể tích tuần hoàn và huyết áp trước khi điều trị, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân suy thận hoặc đang dùng thuốc lợi tiểu.

Nên đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi định kỳ trong quá trình sử dụng. Hiệu quả kiểm soát đường huyết của dapagliflozin có thể giảm khi chức năng thận suy giảm.

Người bệnh cần chú ý các dấu hiệu như tiểu buốt, tiểu rắt, sốt hoặc ngứa, sưng đỏ vùng sinh dục. Khi xuất hiện triệu chứng bất thường, cần thông báo cho bác sĩ để được đánh giá và xử trí phù hợp.

Khi phối hợp với insulin hoặc sulfonylurea, nguy cơ hạ đường huyết có thể tăng. Bác sĩ có thể cân nhắc điều chỉnh liều các thuốc phối hợp dựa trên tình trạng của người bệnh.

Người cao tuổi cần theo dõi huyết áp, chức năng thận và tình trạng mất nước, đặc biệt ở người có nhiều bệnh lý nền hoặc đang sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu.

Nguy cơ nhiễm toan ceton có thể xảy ra ngay cả khi đường huyết không tăng cao rõ rệt. Cần thận trọng ở người ăn uống kém, mất nước, uống nhiều rượu, đang mắc bệnh cấp tính hoặc giảm liều insulin đột ngột.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng thuốc Dapaflozin 5mg trong thời kỳ mang thai, đặc biệt ở giai đoạn giữa và cuối thai kỳ. Khi phát hiện có thai trong quá trình điều trị, cần thông báo cho bác sĩ để được đánh giá và xem xét lựa chọn phương pháp điều trị thay thế phù hợp.

Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc do nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi xảy ra quá liều, cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế để được đánh giá và theo dõi tình trạng sức khỏe. Áp dụng các biện pháp xử trí phù hợp tuỳ theo biểu hiện lâm sàng của người bệnh.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, thông thoáng, tránh ánh sáng mạnh.

8 Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp thuốc Dapaflozin 5mg đang tạm hết hàng, quý khách có thể tham khảo một số thuốc có cùng hoạt chất sau đây:

• Thuốc Savxiga 5mg do Công ty cổ phần dược phẩm Savi sản xuất, được chỉ định để điều trị đái tháo đường týp 2. Thuốc dùng như liệu pháp hỗ trợ cho người lớn và trẻ từ 10 tuổi trở lên khi chế độ ăn kiêng và luyện tập chưa kiểm soát tốt đường huyết.
• Thuốc Flozinga 5 được để điều trị đái tháo đường typ 2 ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên khi việc kiểm soát đường huyết chưa đạt mục tiêu dù đã áp dụng chế độ ăn và luyện tập.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Dapagliflozin là thuốc hạ đường huyết thuộc nhóm ức chế đồng vận chuyển natri – glucose typ 2 (SGLT2). Thuốc tác động chủ yếu tại ống lượn gần của thận, nơi SGLT2 đảm nhiệm phần lớn quá trình tái hấp thu glucose được lọc qua cầu thận.

Bằng cách ức chế có chọn lọc SGLT2, dapagliflozin làm giảm tái hấp thu glucose tại thận, từ đó tăng đào thải glucose qua nước tiểu và giúp giảm nồng độ glucose trong máu. Cơ chế này không phụ thuộc trực tiếp vào insulin nên nguy cơ hạ đường huyết khi dùng đơn độc tương đối thấp.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Dapagliflozin được hấp thu nhanh qua đường uống và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 2 giờ sau khi dùng thuốc lúc đói. Thức ăn có thể làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh và giảm nhẹ nồng độ đỉnh trong máu, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến tổng mức độ hấp thu.

Phân bố: Dapagliflozin liên kết với protein huyết tương khoảng 91%. Tỷ lệ liên kết này không bị ảnh hưởng đáng kể ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc gan.

Chuyển hóa: Dapagliflozin được chuyển hóa chủ yếu thông qua quá trình liên hợp với acid glucuronic, tạo thành dapagliflozin 3-O-glucuronide. Quá trình này chủ yếu được xúc tác bởi enzym UGT1A9. Chất chuyển hóa chính không có hoạt tính dược lý đáng kể.

Thải trừ: Dapagliflozin và các chất chuyển hóa được đào thải qua cả nước tiểu và phân. Phần lớn lượng thuốc được thải qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Thời gian bán thải trung bình của dapagliflozin khoảng 12,9 giờ, cho phép sử dụng thuốc một lần mỗi ngày.

10 Thuốc Dapaflozin 5mg giá bao nhiêu?

Thuốc Dapaflozin 5mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Dapaflozin 5mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Dapaflozin 5mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo