CRIZNDR 250mg

1 Thành phần

Thành phần có trong 1 viên CRIZNDR 250mg chứa:

• Crizotinib 250mg
• Tá dược: vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nang cứng

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc CRIZNDR 250mg

CRIZNDR chứa crizotinib 250mg dùng đường uống để điều trị:

• Người lớn mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể và do khiếm khuyết gen ALK hoặc gen ROS1 (NSCLC).
• Bệnh nhân nhi ≥ 6 tuổi bị u lympho tế bào lớn có ALK dương tính (ALCL). Thuốc được sử dụng khi bệnh tái phát hoặc kháng trị.
• Bệnh nhân nhi ≥ 6 tuổi bị u nguyên bào sợi cơ viêm không thể cắt bỏ có ALK dương tính (IMT). Thuốc sử dụng khi không thể phẫu thuật cắt bỏ, bệnh tái phát hoặc kháng trị.
• Cần xác định chính xác bằng xét nghiệm ALK hoặc ROS1 trước khi sử dụng CRIZNDR 250mg điều trị.

==>> Xem thêm thuốc: Thuốc Alkixen 250mg chỉ định điều trị ung thư phổi cho trẻ em và người lớn  

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc CRIZNDR 250mg

Người trưởng thành mắc NSCLC tiến triển dương tính với ALK hoặc ROS1: 250mg x 2 lần/ngày.

Bệnh nhi mắc ALCL dương tính với ALK hoặc IMT dương tính với ALK: liều 280 mg/m2 diện tích cơ thể, 2 lần/ngày tới khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Điều chỉnh liều: có thể phải giảm liều hoặc dùng gián đoạn dựa trên mức độ an toàn và khả năng dung nạp của bệnh nhân.

Cách dùng: nuốt cả viên nang với nước, không được mở nang hay nghiền nát. Dùng thuốc không phụ thuộc bữa ăn.

4 Chống chỉ định

Không dùng thuốc CRIZNDR 250mg cho người có bất cứ mẫn cảm nào với các thành phần của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc:  Thuốc Alkeran 2mg Melphalan điều trị ung thư máu, buồng trứng

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp (≥ 1/10): thiếu máu, giảm bạch cầu, chán ăn, buồn nôn/nôn, đau bụng, tiêu chảy/táo bón, rối loạn vị giác, rối loạn thần kinh, thị lực, tim, tăng transaminase, phù, mệt mỏi, phát ban.

Thường gặp (≥ 1/100 và < 1/10): hạ phosphate máu, tăng phosphatase kiềm, suy tim, kéo dài QT, ngất, bệnh phổi kẽ, viêm thực quản khó tiêu, u nang thận, tăng creatinine, giảm testosteron máu.

Không thường gặp (≥1/1000 và <1/100): thủng Đường tiêu hóa, nhạy cảm ánh sáng, suy thận cấp, tăng creatine phosphakinase.

6 Tương tác

Tương tác dược động học: Dùng crizotinib với các chất ức chế mạnh CYP3A làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương. Dùng cùng với các chất cảm ứng CYP3A làm giảm nồng độ crizotinib trong huyết tương. Dùng cùng các thuốc PPI, antacid, ức chế H2 làm giảm độ tan crizotinib, giảm Sinh khả dụng của crizotinib.

Tương tác dược lực học: dùng cùng các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc xoắn đỉnh khác làm tăng nguy cơ biến cố. Nhịp tim chậm quá mức có thể xảy ra khi kết hợp thuốc chẹn beta, clonidine, Digoxin, chẹn kênh calci trừ nhóm dihydropyridine…

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Độc tính trên gan: gây tăng transaminase huyết thanh. Nên theo dõi ban đầu và định kỳ trong điều trị.

Bệnh phổi kẽ/viêm phổi nghiêm trọng có thể xảy ra. Ngừng điều trị nếu nghi ngờ.

Kéo dài khoảng QT: cân nhắc lợi ích và rủi ro tiềm ẩn, đặc biệt bệnh nhân có loạn nhịp chậm từ trước, rối loạn điện giải hoặc tiền sử dụng các thuốc chống loạn nhịp/thuốc có nguy cơ kéo dài khoảng QT khác. Theo dõi ECG, điện giải và chức năng thận để có xử trí ngay lập tức.

Nhịp chậm: gây ngất xỉu, chóng mặt, hạ huyết áp. Tránh kết hợp các thuốc làm chậm nhịp tim: chẹn beta, clonidine…

Suy tim: đặc biệt cần theo dõi trên bệnh nhân có rối loạn nhịp tim từ trước. Cân nhắc tạm dừng, giảm liều hay dừng hẳn.

Giảm bạch cầu trung tính và bạch cầu: cần theo dõi công thức máu định kỳ, thường xuyên hơn nếu có sốt hoặc nhiễm trùng.

Thủng tiêu hóa: thận trong bệnh nhân có nguy cơ cao hơn như tiền sử viêm túi thừa, có di căn đến đường tiêu hóa…

Độc tính với thận: tăng creatinin máu và giảm ClCr. Cần theo dõi chức năng thận và lưu ý ở bệnh nhân tiền sử hoặc nguy cơ suy thận.

Ảnh hưởng thị giác: thận trọng do crizotinib là nguyên nhân tiềm ẩn gây mất thị lực do teo thị giác, rối loạn thần kinh thị giác.

Thận trọng tương tác dược động học với thuốc khác ức chế/cảm ứng CYP3A4.

Độc tính trên đường tiêu hóa, đặc biệt bệnh nhi có thể sử dụng thuốc chống nôn, chống tiêu chảy trong quá trình điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

CRIZNDR 250mg có thể gây hại cho thai nhi khi dùng trên bà bầu. Độc tính đã được chỉ ra khi nghiên cứu trên động vật. Không sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai. Tránh thai ở cả nam và nữ ít nhất 90 ngày sau khi hoàn thành liệu trình dùng thuốc.

Phụ nữ cho con bú: chưa biết crizotinib và chất chuyển hóa có bài tiết qua sữa hay không. Tránh dùng khi mẹ đang cho con bú.

7.3 Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

CRIZNDR 250mg có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, do các tác dụng không mong muốn có thể gặp phải (ngất xỉu, chóng mặt, hạ huyết áp, rối loạn thị lực, mệt mỏi…)

7.4 Xử trí khi quá liều

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Theo dõi và điều trị hỗ trợ chung cho bệnh nhân.

7.5 Xử trí khi quên liều

Uống ngay khi nhớ ra trừ khi chỉ còn dưới 6 tiếng nữa là tới liều tiếp theo. Không uống 2 liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.

7.6 Bảo quản 

Nên để CRIZNDR 250mg ở nơi khô ráo

Tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào CRIZNDR 250mg

Nhiệt độ bảo quản CRIZNDR 250mg dưới 30 độ C

8 Sản phẩm thay thế 

Thuốc Crizalk 250mg chứa Crizotinib, dùng để điều trị cho các đối tượng mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Thuốc này được sản xuất tại Pfizer, với quy cách đóng hộp gồm Hộp 60 viên nang.

Thuốc Crizkaso 250 chứa Crizotinib, dùng để điều trị thư phổi không phải tế bào nhỏ cho bệnh nhân trưởng thành. Thuốc này được sản xuất tại Kaso - Ấn Độ, với quy cách đóng hộp gồm Hộp 60 Viên.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Crizotinib là chất ức chế chọn lọc thụ thể tyrosine kinase ALK và các biến thể gây ung thư của nó, ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng tế bào gan (HGFR, c-Met) RTK, ROS1, RON RTK. Sự ức chế tùy theo nồng độ trong các xét nghiệm và ức chế phosphoryl hóa, điều chỉnh kiểu hình phụ thuộc kinase trong xét nghiệm trên tế bào.

Crizotinib ức chế chọn lọc và mạnh, gây ra apoptosis ở các dòng tế bào khối u biểu hiện ALK, ROS1. Crizotinib đã được chứng minh hiệu quả chống khối u rõ rệt, phụ thuộc liều lượng, tương quan ức chế dược động học sự phosphoryl hóa của các protein ALK xuyên màng, ROS1. ^[1]

9.2 Dược động học

Hấp thu: Sau liều 250mg duy nhất, Crizotinib hấp thu với sinh khả dụng khoảng 43%, nồng độ đạt đỉnh sau 4-6h. Bữa ăn nhiều chất béo làm giảm nhẹ AUC và Cmax khoảng 14%.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình 1772L sau tiêm tĩnh mạch liều 50mg, cho thấy crizotinib phân bố rộng đến các mô. Liên kết protein huyết tương khoảng 91%.

Chuyển hóa: Crizotinib chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4/5, con đường oxy hóa và O-dealkyl hóa, sau đó là quá trình liên hợp. 

Thải trừ: Thời gian bán thải khi dùng đơn liều khoảng 43h. 63% liều dùng thải trừ qua phân và 22% qua nước tiểu. Dạng không đổi chiếm lần lượt 53% và 2,3% tương ứng trong phân và nước tiểu.

10 Thuốc CRIZNDR 250mg giá bao nhiêu?

Thuốc CRIZNDR 250mg chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline để được tư vấn thêm.

11 Thuốc CRIZNDR 250mg mua ở đâu?

Thuốc CRIZNDR 250mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc CRIZNDR 250mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo