Breyanzi

1 Thành phần

Thành phần: Thành phần chính có trong thuốc Breyanzi bao gồm Lisocabtagene maraleucel. 

Dạng bào chế: Dung dịch truyền.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Breyanzi

Thuốc Breyanzi - Lisocabtagene maraleucel được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào B lớn (LBCL). Chỉ định này bao gồm các thể bệnh như u lympho tế bào B lan tỏa (DLBCL) không phân loại khác, u lympho tế bào B cao cấp, u lympho tế bào B lớn nguyên phát tại trung thất, và u lympho nang cấp độ 3B. Để đủ điều kiện điều trị bằng Breyanzi, bệnh nhân cần đáp ứng một trong các tiêu chí sau:

• Bệnh nhân có bệnh kháng trị với liệu pháp hóa trị miễn dịch đầu tiên hoặc tái phát trong vòng 12 tháng sau liệu pháp này.
• Bệnh nhân kháng trị với liệu pháp hóa trị miễn dịch tuyến đầu, tái phát sau liệu pháp đó và không đủ điều kiện ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) do các bệnh lý đi kèm hoặc lý do tuổi tác.
• Bệnh nhân đã tái phát hoặc kháng thuốc sau hai hoặc nhiều hơn các đợt điều trị toàn thân.

Ngoài ra, Breyanzi còn được chỉ định cho một số bệnh lý ung thư khác, bao gồm:

• Bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) tái phát hoặc kháng trị, hoặc u lympho lymphocytic nhỏ (SLL) đã trải qua ít nhất hai đợt điều trị trước đó, bao gồm các loại thuốc ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK) và thuốc ức chế BCL-2.
• Bệnh nhân trưởng thành bị u lympho nang (FL) tái phát hoặc kháng trị sau ít nhất hai đợt điều trị toàn thân trước đó.
• Bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào màng bọc (MCL) tái phát hoặc kháng trị đã trải qua ít nhất hai đợt điều trị bằng liệu pháp toàn thân, bao gồm cả thuốc ức chế tyrosine kinase Bruton (BTK).

==>> Xem thêm thuốc có cùng công dụng: Thuốc MIRACEL điều trị bệnh ung thư vú hiệu quả..

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Breyanzi

3.1 Liều dùng 

Trước khi truyền Breyanzi, bệnh nhân sẽ trải qua liệu pháp hóa trị trong 3 ngày để chuẩn bị cơ thể cho việc điều trị bằng Lisocabtagene Maraleucel.

Sau khi hoàn thành truyền Breyanzi, cần nên chú ý theo dõi chặt chẽ người sử dụng thuốc, thường yêu cầu điều trị nội trú trong một khoảng thời gian nhất định, thường kéo dài khoảng 3-4 tuần, để theo dõi phản ứng và đảm bảo an toàn trong suốt quá trình phục hồi.

3.2 Cách dùng

Thuốc Breyanzi được sử dụng theo đường tiêm truyền.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc Tagrisso 80mg - thuốc điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

• Cảm giác mệt mỏi kéo dài.
• Cảm giác khó khăn khi thở.
• Sốt.
• Cảm giác lạnh, run rẩy.
• Rối loạn trong suy nghĩ hoặc nhận thức.
• Khó nói hoặc nói ngọng.
• Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy nặng.
• Cảm giác đau nhức ở vùng đầu.
• Chóng mặt/cảm giác nhẹ đầu.
• Nhịp tim có thể tăng hoặc không đều.
• Sưng tấy ở một số vùng trên cơ thể.
• Giảm huyết áp có thể gây chóng mặt.
• Cảm giác đau nhức ở cơ bắp.

Nguy cơ nghiêm trọng: 

• Tăng nguy cơ nhiễm trùng đe dọa tính mạng. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu có sốt, ớn lạnh hoặc dấu hiệu nhiễm trùng.
• Giảm số lượng tế bào máu: Kiểm tra máu sau điều trị là cần thiết. Thông báo bác sĩ ngay nếu có sốt, mệt mỏi, bầm tím hoặc chảy máu.
• Tăng nguy cơ mắc các loại ung thư. Cần theo dõi tình trạng này bởi bác sĩ.

6 Tương tác

Tương tác giữa thuốc - xét nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy rằng, do việc sử dụng lentivirus để sản xuất Breyanzi, có khoảng vật liệu di truyền (RNA) ngắn và tương đồng. Vì lý do này, một số xét nghiệm axit nucleic HIV thương mại có khả năng cho ra kết quả dương tính giả ở những bệnh nhân đã điều trị bằng Breyanzi.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Truyền thuốc Breyanzi tại cơ sở y tế được chứng nhận của Bộ Y Tế.

Theo dõi bệnh nhân hàng ngày trong ít nhất 7 ngày sau khi truyền thuốc Breyanzi tại cơ sở y tế được chứng nhận Bộ Y Tế để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của hội chứng giải phóng cytokine (CRS) và các độc tính về thần kinh.

Hướng dẫn bệnh nhân ở gần cơ sở y tế được chứng nhận ít nhất 4 tuần sau khi truyền.

Cần theo dõi các phản ứng quá mẫn trong quá trình truyền thuốc Breyanzi.

Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng, sau đó điều trị kịp thời nếu cần thiết.

Bệnh nhân có thể gặp tình trạng giảm tế bào máu cấp độ 3 hoặc cao hơn trong vài tuần sau khi truyền thuốc Breyanzi, cần theo dõi sát chỉ số huyết học.

Theo dõi và cân nhắc liệu pháp thay thế immunoglobulin trong trường hợp hạ gammaglobulin máu

Khuyên bệnh nhân không lái xe hoặc tham gia các hoạt động nguy hiểm trong ít nhất 8 tuần sau khi truyền.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng thuốc Breyanzi cho những người có thai, bà mẹ đang cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo lâm sàng các trường hợp quá liều thuốc Breyanzi. Việc sử dụng thuốc được thực hiện bởi bác sĩ có chuyên môn nên hạn chế được các vấn đề quá liều thuốc.

7.4 Bảo quản 

Bảo quản thuốc Breyanzi ở nhiệt độ phòng.

Cần nên bảo quản thuốc này tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng măt trời.

Tránh xa tầm với của trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế 

1. Thuốc Acabrunat 100mg (Acalabrutinib) là một thuốc ức chế Bruton’s tyrosine kinase (BTK) được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) và u lympho tế bào áo (MCL). Thuốc do Natco Pharma Limited nghiên cứu và sản xuất. Được bào chế dạng viên nén và đóng gói hộp 30 viên.
2. Thuốc Vinlon 1mg (Vinorelbine) là thuốc của thương hiệu Celgene Corporation, được bào chế dạng thuốc tiêm truyền, đóng gói hấp nhận thể tích 10ml-30ml / túi.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Lisocabtagene maraleucel là liệu pháp CAR-T được sử dụng để điều trị ung thư máu, chủ yếu là u lympho không Hodgkin. Quá trình bắt đầu bằng việc thu hoạch tế bào T từ máu của bệnh nhân. Các tế bào T này sau đó được chỉnh sửa gen để thêm thụ thể kháng nguyên CAR, giúp nhận diện CD19 trên bề mặt tế bào ung thư. Tiếp theo, các tế bào T mang CAR sẽ được nhân bản trong phòng thí nghiệm và tiêm trở lại vào cơ thể bệnh nhân. Khi được tiêm, các tế bào T này sẽ tìm kiếm và tiêu diệt các tế bào ung thư có biểu hiện CD19. Hơn nữa, liso-cel cũng tạo ra một đáp ứng miễn dịch lâu dài, giúp cơ thể bảo vệ khỏi tế bào ung thư trong tương lai. Liệu pháp này thể hiện tiềm năng lớn trong việc sử dụng hệ thống miễn dịch của bệnh nhân để chống lại ung thư. ^[1]

9.2 Dược động học

Lisocabtagene maraleucel đạt nồng độ tối đa trung bình (Cmax) là 23.928,2 copies/µg, với Diện tích dưới đường cong (AUC) trung bình đạt 213.730 copies*ngày/µg. Thời gian trung bình để tế bào T phát triển đạt đỉnh là 12 ngày. So với những bệnh nhân không đáp ứng, các bệnh nhân có đáp ứng một phần hoặc hoàn toàn cho thấy Cmax tăng 3,55 lần và AUC tăng 2,72 lần. Ngoài ra, những bệnh nhân có khối u ban đầu lớn hơn cho thấy Cmax tăng 2,46 lần, những người mắc hội chứng giải phóng cytokine có Cmax tăng 2,29 lần, và các bệnh nhân gặp biến cố thần kinh cho thấy Cmax tăng 3,34 lần so với nhóm không đáp ứng.

10 Thuốc Breyanzi giá bao nhiêu?

Thuốc Breyanzi hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Breyanzi mua ở đâu?

Thuốc Breyanzi mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Breyanzi để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo