Blokheart 20

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Blokheart 20 chứa:

• Rivaroxaban 20mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Blokheart 20

2.1 Tác dụng

Rivaroxaban là thuốc uống ức chế trực tiếp và chọn lọc cao yếu tố Xa. Trong quá trình đông máu, yếu tố Xa giữ vai trò trung tâm khi chuyển prothrombin thành thrombin, từ đó hình thành fibrin và hoạt hóa tiểu cầu để tạo cục máu đông. Một phân tử yếu tố Xa có thể tạo ra số lượng lớn thrombin (1000 phân tử) do cơ chế khuếch đại của dòng thác đông máu.

Bằng cách ức chế chọn lọc yếu tố Xa, rivaroxaban làm giảm quá trình tạo thrombin và hạn chế hình thành cục máu đông. Tác dụng này ảnh hưởng đến một số xét nghiệm đông máu và mức độ ức chế yếu tố Xa phụ thuộc vào liều sử dụng.

2.2 Chỉ định

Thuốc Blokheart 20 được chỉ định phòng ngừa nguy cơ đột quỵ và tình trạng thuyên tắc mạch toàn thân ở người bệnh rung nhĩ không do tổn thương van tim, đặc biệt khi có từ một yếu tố nguy cơ trở lên như:

• Suy tim
• Tăng huyết áp
• Tuổi từ 75 trở lên
• Đái tháo đường 
• Tiền sử đột quỵ hoặc cơn đột quỵ do thiếu máu não thoáng qua.

Ngoài ra, thuốc còn được chỉ định trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi (PE), cũng như phòng ngừa tái phát các biến cố do 2 bệnh này.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Xarelto 20mg (Rivaroxaban) điều trị tái phát tắc mạch máu

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Blokheart 20

3.1 Liều dùng

Người lớn:

Dự phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch toàn thân ở bệnh nhân rung nhĩ (SPAF)

• Liều khuyến cáo là 1 viên/lần/ngày, đây cũng là liều tối đa.
• Điều trị được duy trì lâu dài khi lợi ích phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc mạch lớn hơn nguy cơ xuất huyết.

Dự phòng và điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi (PE)

• Ngày 1-21: 15 mg/lần x 2 lần/ngày.
• Từ ngày 22 trở đi: 1 viên/lần/ngày
• Sau ít nhất 6 tháng điều trị: duy trì dự phòng tái phát với 10 mg hoặc 20 mg/lần/ngày, tùy nguy cơ huyết khối và nguy cơ xuất huyết của từng bệnh nhân.

Đối tượng đặc biệt

Suy thận

CrCl < 15 mL/phút: không khuyến cáo sử dụng.

Suy thận nhẹ (CrCl 50–80 mL/phút): không cần chỉnh liều.

Suy thận trung bình (CrCl 30–49 mL/phút) hoặc nặng (CrCl 15–29 mL/phút):

• SPAF: 15 mg/lần/lần/ngày
• DVT và PE: 15 mg/lần x 2 lần/ngày trong 3 tuần đầu, sau đó cân nhắc giảm xuống 15 mg/lần/ngày nếu nguy cơ xuất huyết cao hơn nguy cơ tái phát.

Khi liều duy trì là 10mg/lần/ngày thì không cần chỉnh liều.

Suy gan: Chống chỉ định ở bệnh nhân có bệnh gan kèm rối loạn đông máu và nguy cơ xuất huyết có ý nghĩa lâm sàng, bao gồm xơ gan Child-Pugh B và C.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều theo tuổi.

Trẻ em: Chưa xác lập độ an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân dưới 18 tuổi nên không khuyến cáo sử dụng.

3.2 Cách dùng

Thuốc Blokheart 20 được dùng bằng đường uống, nên uống cùng thức ăn.

Ở bệnh nhân không nuốt được nguyên viên, có thể nghiền thuốc và trộn với nước hoặc thức ăn mềm như nước táo, dùng ngay sau khi PHA và sau đó ăn thêm thức ăn.

Viên thuốc đã nghiền cũng có thể đưa qua ống thông dạ dày sau khi xác định đúng vị trí ống. Sau khi bơm thuốc kèm một lượng nước nhỏ và tráng ống, cần cho bệnh nhân ăn hoặc nuôi dưỡng qua đường ruột ngay sau đó.

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Blokheart 20.

Đang chảy máu có ý nghĩa lâm sàng (như xuất huyết não, xuất huyết tiêu hóa).

Suy gan kèm rối loạn đông máu và nguy cơ xuất huyết, kể cả xơ gan Child-Pugh B hoặc C.

Đang dùng thuốc chống đông khác, trừ trường hợp chuyển đổi điều trị hoặc dùng Heparin không phân đoạn để duy trì ống thông.

Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Xabantk 20mg - Phòng đột quỵ và thuyên tắc mạch toàn thân

5 Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Blokheart 20.

6 Tương tác

Các thuốc chống đông (Enoxaparin): Phối hợp với rivaroxaban làm tăng cộng hợp hoạt tính ức chế yếu tố Xa, không ghi nhận tác động cộng thêm test đông máu (PT, aPTT). Tăng nguy cơ xuất huyết khi dùng đồng thời.

NSAIDs/Thuốc ức chế kết tập tiểu cầu: Làm tăng nguy cơ xuất huyết khi phối hợp với rivaroxaban, cần thận trọng.

Warfarin: Chuyển đổi giữa warfarin và rivaroxaban gây tăng PT/INR và các xét nghiệm đông máu vượt mức cộng hợp. Trong giai đoạn chuyển đổi, một số xét nghiệm đông máu có thể bị ảnh hưởng.

SSRIs/SNRIs: Dùng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết do tác động lên chức năng tiểu cầu.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Rivaroxaban có thể gây chảy máu nên cần theo dõi sát các dấu hiệu xuất huyết và thiếu máu. Ngưng thuốc Blokheart 20 nếu xảy ra xuất huyết và tìm nguyên nhân khi hemoglobin hoặc huyết áp giảm không rõ lý do.

Thận trọng ở bệnh nhân rối loạn đông máu, tăng huyết áp nặng chưa kiểm soát, loét tiêu hóa tiến triển, bệnh lý võng mạc mạch máu hoặc tiền sử chảy máu phổi. Cân nhắc lợi ích và nguy cơ khi sử dụng thuốc Blokheart 20 ở bệnh nhân ung thư và khi dùng đồng thời thuốc ảnh hưởng cầm máu.

Không khuyến cáo dùng rivaroxaban cho bệnh nhân sau thay van động mạch chủ qua da hoặc có van tim nhân tạo do chưa có dữ liệu chứng minh hiệu quả và độ an toàn đầy đủ.

Không nên sử dụng ở bệnh nhân có tiền sử huyết khối kèm hội chứng kháng Phospholipid với bộ ba kháng thể dương tính vì tăng nguy cơ tái phát huyết khối so với kháng vitamin K.

Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân rung nhĩ không do bệnh van tim có đặt stent động mạch vành.

Thông báo cho bác sĩ nếu có bất kỳ bất thường nào khi sử dụng Blokheart 20.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Blokheart 20 chống chỉ định dùng cho phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi sử dụng quá liều thuốc Blokheart 20 hãy đưa bệnh nhân đến ngay cơ sở y tế để được hỗ trợ.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Blokheart 20 hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Xelostad 20 được sản xuất bởi Công ty Liên doanh StellaPharm - Việt Nam, với thành phần chứa hoạt chất với hàm lượng tương tự, đóng gói hộp 1 vỉ x 14 viên.
• Thuốc Rivamax 20mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần US Pharma USA, với thành phần chứa hoạt chất với hàm lượng tương tự, đóng gói hộp 3 vỉ x 10 viên.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm thuốc trị liệu: Chất ức chế trực tiếp yếu tố Xa

Mã ATC: B01AF01

Rivaroxaban ức chế yếu tố Xa theo cơ chế phụ thuộc liều. Thời gian prothrombin PT tăng tương ứng với nồng độ thuốc trong huyết tương khi sử dụng thuốc thử Neoplastin, với hệ số tương quan khoảng 0,98. 

Trong nghiên cứu trên 22 người khỏe mạnh, PCC 4 yếu tố làm giảm PT trung bình khoảng 3,5 giây sau 30 phút, trong khi PCC 3 yếu tố giảm khoảng 1 giây. Ngược lại, PCC 3 có tác dụng đảo ngược nhanh và mạnh hơn đối với thrombin nội sinh. Ở bệnh nhân điều trị DVT hoặc PE, PT tại thời điểm đạt tác dụng tối đa 2 đến 4 giờ sau uống dao động từ 17-32 giây với liều 15 mg x 2 lần/ngày và từ 15-30 giây với liều 20 mg x 1 lần/ngày.

Ở bệnh nhân rung nhĩ không do bệnh van tim, PT 1 đến 4 giờ sau uống nằm trong khoảng 14-40 giây với liều 20 mg x 1 lần/ngày và 10-50 giây ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình dùng liều 15 mg x 1 lần/ngày.

9.2 Dược động học

Hấp thu

• Hấp thu nhanh, đạt Cmax sau 2 - 4 giờ. Viên 10 mg có Sinh khả dụng 80 - 100% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.
• Viên 20 mg khi uống lúc đói có sinh khả dụng khoảng 66%, tăng khoảng 39% AUC khi dùng cùng thức ăn. Ở trạng thái no, hấp thu tỷ lệ thuận với liều 10 mg, 15 mg và 20 mg.
• Viên 20 mg nghiền dùng đường uống, qua ống thông dạ dày, uống nguyên viên có sinh khả dụng tương đương nhau.

Phân bố

• Liên kết protein huyết tương khoảng 92 - 95%, chủ yếu với Albumin.
• Thể tích phân bố khoảng 50 L.

Chuyển hóa

• Khoảng 2/3 liều được chuyển hóa qua CYP3A4, CYP2J2 và cơ chế không phụ thuộc CYP.
• Thuốc là cà cơ chất của P-gp và BCRP.

Thải trừ

• Khoảng 1/3 liều thải trừ qua thận dưới dạng không đổi, còn lại qua thận và phân dưới dạng chất chuyển hóa.
• Độ thanh thải toàn phần khoảng 10 L/giờ.
• Thời gian bán thải khác nhau ở người trẻ và người giá với thời gian lần lượt là 5 - 9 giờ, 11 - 13 giờ.

10 Thuốc Blokheart 20 giá bao nhiêu?

Thuốc Blokheart 20 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Blokheart 20 mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Blokheart 20 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 28 hình ảnh

Tài liệu tham khảo