Bestatin 20 mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Bestatin 20 mg:

• Simvastatin 20 mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim. 

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Bestatin 20 mg

Simvastatin thuộc nhóm statin, được dùng cùng chế độ ăn và các biện pháp phù hợp để cải thiện tình trạng rối loạn lipid máu. Thuốc có thể được chỉ định cho người tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử, tăng lipid máu hỗn hợp, tăng triglycerid máu hoặc rối loạn betalipoprotein máu tiên phát khi chế độ ăn và biện pháp không dùng thuốc chưa đạt mục tiêu.

Ở người tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, thuốc được dùng hỗ trợ chế độ ăn và các biện pháp hạ lipid khác. Với người có nguy cơ cao hoặc đang mắc bệnh mạch vành, simvastatin giúp giảm nguy cơ một số biến cố tim mạch theo chỉ định phù hợp.

Ở thanh thiếu niên 10-17 tuổi mắc tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử, thuốc có thể được dùng bổ trợ cho chế độ ăn khi đáp ứng các tiêu chí trong hướng dẫn sử dụng.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Amfastat 20 - Điều trị tăng cholesterol trong máu nguyên phát

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Bestatin 20 mg

3.1 Liều dùng

Liều được cá thể hóa theo tình trạng bệnh, mục tiêu điều trị và đáp ứng. Với người tăng lipid máu thông thường, liều khởi đầu thường là 10-20 mg/ngày, uống một lần vào buổi tối. Người cần giảm LDL-C mạnh có thể được khởi đầu với 20-40 mg/ngày. Ở người có nguy cơ cao hoặc đang mắc bệnh mạch vành, liều khởi đầu thường là 40 mg/ngày.

Khi cần chỉnh liều, khoảng cách giữa các lần điều chỉnh ít nhất 4 tuần. Liều 80 mg/ngày chỉ dành cho một số người bệnh nguy cơ cao đã dùng ổn định liều này ít nhất 12 tháng mà không có độc tính trên cơ. Không tự ý tăng liều hoặc điều chỉnh thuốc.

3.2 Cách dùng

Thuốc Bestatin 20 mg dùng đường uống, thường uống một lần vào buổi tối. Người bệnh cần duy trì chế độ ăn giảm cholesterol trong thời gian điều trị. 

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Bestatin 20 mg.

Đang mắc bệnh gan hoạt động hoặc tăng transaminase kéo dài không rõ nguyên nhân.

Đang mang thai, dự định mang thai hoặc cho con bú.

Dùng đồng thời với một số thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, Erythromycin, Clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon hoặc thuốc chứa cobicistat.

Dùng đồng thời với Gemfibrozil, Ciclosporin hoặc Danazol.

Dùng simvastatin trên 10 mg/ngày cùng verapamil, Diltiazem hoặc dronedaron.

Người tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử dùng lomitapid cùng simvastatin trên 40 mg/ngày.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Simbidan 20mg giúp hạ cholesterol máu, điều trị tăng lipid máu

5 Tác dụng phụ

Một số tác dụng có thể gặp trong quá trình sử dụng thuốc: 

- Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu.

- Hệ miễn dịch: Sốc phản vệ.

- Tâm thần: Mất ngủ, trầm cảm.

- Hệ thần kinh: Nhức đầu, dị cảm, chóng mặt, bệnh thần kinh ngoại vi, suy giảm trí nhớ.

- Hô hấp, lồng ngực và trung thất: Bệnh phổi kẽ.

- Tiêu hóa: Táo bón, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm tụy.

- Gan mật: Viêm gan, vàng da, suy gan.

- Da và mô dưới da: Phát ban, ngứa, rụng tóc.

- Cơ xương và mô liên kết: Bệnh cơ, viêm cơ, tiêu cơ vân, đau cơ, chuột rút cơ, bệnh lý gân, đứt gân, bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch.

- Vú và sinh sản: rối loạn cương dương.

- Toàn thân: Suy nhược.

- Xét nghiệm và chuyển hóa: Tăng transaminase, phosphatase kiềm, creatine kinase, HbA1c và đường huyết lúc đói; đái tháo đường.

- Phản ứng quá mẫn: Phù mạch, hội chứng giống lupus, đau đa cơ dạng thấp, viêm bì cơ, viêm mạch, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, tăng tốc độ máu lắng, viêm khớp, đau khớp, mày đay, nhạy cảm với ánh sáng, sốt, đỏ bừng, khó thở và khó chịu.

- Khác: Suy giảm nhận thức như mất trí nhớ, hay quên hoặc lú lẫn; rối loạn giấc ngủ, kể cả ác mộng; rối loạn chức năng tình dục.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Bestatin 20 mg.

6 Tương tác

Itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease HIV như nelfinavir, boceprevir, telaprevir, nefazodon và thuốc chứa cobicistat: Làm tăng phơi nhiễm simvastatin, tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân. Chống chỉ định phối hợp.

Gemfibrozil, ciclosporin và danazol: Làm tăng nguy cơ bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân. Chống chỉ định phối hợp.

Các fibrat khác ngoài fenofibrat: Làm tăng nguy cơ bệnh cơ. Liều simvastatin không vượt quá 10 mg/ngày khi phối hợp.

Fenofibrat: Có thể gây bệnh cơ khi dùng riêng, nên cần thận trọng khi phối hợp.

Amiodaron: Tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân. Liều simvastatin không vượt quá 20 mg/ngày.

Verapamil và diltiazem: Làm tăng phơi nhiễm acid simvastatin, tăng nguy cơ bệnh cơ. Liều simvastatin không vượt quá 10 mg/ngày.

Amlodipin: Làm tăng phơi nhiễm acid simvastatin và nguy cơ bệnh cơ. Liều simvastatin không vượt quá 20 mg/ngày.

Dronedaron: Liều simvastatin không vượt quá 10 mg/ngày.

Elbasvir và grazoprevir: Có thể làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương và nguy cơ bệnh cơ. Liều simvastatin không vượt quá 20 mg/ngày.

Ranolazin: Liều simvastatin không vượt quá 20 mg/ngày.

Lomitapid: Ở người tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, liều simvastatin không vượt quá 40 mg/ngày.

Acid fusidic dùng toàn thân: Có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ, tiêu cơ vân và nồng độ của cả hai thuốc. Không khuyến cáo phối hợp. Nếu cần điều trị acid fusidic toàn thân, nên ngừng simvastatin trong thời gian điều trị.

Niacin liều điều chỉnh lipid trên 1 g/ngày: Có báo cáo hiếm gặp bệnh cơ và tiêu cơ vân. Không khuyến cáo phối hợp ở bệnh nhân châu Á.

Colchicin: Đã ghi nhận bệnh cơ và tiêu cơ vân khi phối hợp, đặc biệt ở người suy thận. Cần theo dõi chặt chẽ.

Daptomycin: Có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân. Cân nhắc tạm ngừng simvastatin, trừ khi lợi ích phối hợp cao hơn nguy cơ.

Fluconazol và thuốc ức chế CYP3A4 mức độ trung bình: Có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ, nhất là khi dùng simvastatin liều cao. Đã ghi nhận trường hợp tiêu cơ vân hiếm gặp khi phối hợp fluconazol.

Thuốc ức chế OATP1B1 hoặc BCRP: Có thể làm tăng nồng độ acid simvastatin hoặc simvastatin trong huyết tương và nguy cơ bệnh cơ.

Nước ép Bưởi chùm: Làm tăng phơi nhiễm acid simvastatin. Tránh dùng trong thời gian điều trị.

Rifampicin: Có thể làm giảm nồng độ acid simvastatin và làm giảm tác dụng của thuốc khi dùng kéo dài.

Thuốc chống đông nhóm coumarin: Simvastatin có thể làm tăng nhẹ tác dụng chống đông và INR. Cần kiểm tra thời gian prothrombin trước khi bắt đầu, theo dõi trong giai đoạn đầu và kiểm tra lại khi thay đổi liều hoặc ngừng simvastatin.

Thuốc chuyển hóa qua CYP3A4: Simvastatin không ức chế CYP3A4 nên được cho là không làm thay đổi nồng độ của các thuốc này.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Simvastatin có thể gây tổn thương cơ, nguy cơ tăng khi dùng liều cao hoặc phối hợp thuốc tương tác. Người bệnh cần báo bác sĩ nếu đau, căng hoặc yếu cơ bất thường. Bác sĩ có thể chỉ định xét nghiệm CK trước và trong điều trị tùy yếu tố nguy cơ, triệu chứng. 

Cần thận trọng ở người cao tuổi, suy thận, suy giáp chưa kiểm soát, có tiền sử bệnh cơ, bệnh gan hoặc uống nhiều rượu.

Nên kiểm tra enzym gan trước điều trị và khi cần thiết. Statin có thể làm tăng đường huyết ở người có nguy cơ đái tháo đường, vì vậy nhóm này cần được theo dõi phù hợp. 

Thuốc chứa lactose, không dùng cho người mắc một số rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định dùng simvastatin khi mang thai, đang dự định mang thai hoặc nghi ngờ có thai. Phụ nữ đang dùng thuốc không được cho con bú. 

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều đã được ghi nhận, liều cao nhất báo cáo là 3,6 g. Các trường hợp được nêu đều hồi phục không di chứng. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, xử trí bằng biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ. 

7.4 Bảo quản 

Nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh sáng trực tiếp.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Bestatin 20 mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Simvastatin SaVi 20mg chứa hoạt chất: Simvastatin 20 mg, được chỉ định điều trị tăng lipid máu và giảm nguy cơ tim mạch. Do Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) sản xuất.
• Thuốc SimHasan 20mg chứa hoạt chất: Simvastatin 20 mg, được chỉ định điều trị tăng lipid máu và giảm nguy cơ tim mạch. Do Công ty TNHH Hasan - Dermapharm sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Simvastatin là tiền chất dạng lacton, được chuyển thành beta-hydroxyacid có hoạt tính chủ yếu ở gan. Dạng hoạt tính ức chế enzym HMG-CoA reductase, làm giảm quá trình chuyển HMG-CoA thành mevalonat, một bước giới hạn trong tổng hợp cholesterol. Tác động này góp phần giảm LDL-C và apolipoprotein B, đồng thời làm giảm triglycerid và tăng vừa phải HDL-C. 

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Simvastatin được hấp thu qua đường uống và chuyển hóa bước đầu tại gan. Chất chuyển hóa có hoạt tính đạt nồng độ tối đa sau khoảng 1-2 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến hấp thu.

9.2.2 Phân bố

Simvastatin và chất chuyển hóa có hoạt tính liên kết với protein huyết tương trên 95%.

9.2.3 Chuyển hóa

Thuốc được thủy phân chủ yếu tại gan thành beta-hydroxyacid có hoạt tính và là cơ chất của CYP3A4.

9.2.4 Thải trừ

Sau khi dùng thuốc đánh dấu phóng xạ, khoảng 13% được thải qua nước tiểu và 60% qua phân trong 96 giờ. Thời gian bán thải trung bình của beta-hydroxyacid sau tiêm tĩnh mạch là 1,9 giờ.

10 Thuốc Bestatin 20 mg giá bao nhiêu?

Thuốc Bestatin 20 mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Bestatin 20 mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Bestatin 20 mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 30 hình ảnh

Tài liệu tham khảo