Bavencio 200mg

1 Thành phần

Mỗi lọ thuốc tiêm Bavencio 10ml chứa: Avelumab 200mg (tương đương nồng độ 20mg/ml).

2 Công dụng - Chỉ định

Bavencio 200mg được chỉ định tiêm tĩnh mạch để điều trị cho những trường hợp sau:

• Trẻ em từ 12 tuổi và người lớn mắc một loại ung thư da gọi là ung thư biểu mô tế bào Merkel di căn (MCC).
• Điều trị duy trì cho bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu (UC) di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (UC tiến triển). Thuốc tiêm Bavencio được chỉ định cho những trường hợp có tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa chất chứa Platinum.
• Bavencio kết hợp với thuốc axitinib là phương pháp điều trị đầu tay cho ung thư thận đã di căn hoặc không thể loại bỏ bằng phẫu thuật (RCC tiến triển). ^[1]

3 Cách dùng- Liều dùng

3.1 Liều dùng 

Liều dùng thuốc tiêm Bavencio cụ thể cho các trường hợp như sau: 

• Điều trị ung thư tế bào Merkel: 800 mg theo chu kỳ 2 tuần 1 lần.
• Điều trị ung thư biểu mô tiết niệu: 800 mg theo chu kỳ 2 tuần 1 lần.
• Điều trị ung thư tế bào thận: 800 mg Avelumab mỗi 2 tuần 1 lần kết hợp với uống axitinib 5 mg ngày 2 lần (cách nhau 12 giờ).

Không khuyến cáo giảm liều Avelumab. Khi gặp các phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch, tùy vào mức độ nghiêm trọng, bác sĩ sẽ khuyến cáo tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn Bavencio 200mg. Khuyến cáo chung là tạm ngừng thuốc đối với các phản ứng có hại mức độ 3, và ngừng vĩnh viễn khi gặp tác dụng phụ mức độ 4 (có thể đe dọa tính mạng).

Sau khi ngừng dùng thuốc, khuyến cáo dùng corticosteroid toàn thân (Prednisone 1 đến 2 mg/kg/ngày hoặc tương đương) cho đến khi các phản ứng thuyên giảm về Mức độ 1 hoặc thấp hơn.

3.2 Cách dùng

Cho bệnh nhân dùng thuốc kháng histamin và Acetaminophen trước khi truyền Bavencio 200mg trong 4 lần đầu và dựa vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng khi truyền thuốc để cân nhắc lặp lại bước này trong những lần truyền tiếp theo.

Truyền tĩnh mạch Thuốc tiêm Bavencio trong vòng 60 phút.

4 Chống chỉ định thuốc Bavencio 200mg

Bệnh nhân có phản ứng nghiêm trọng với Avelumab.

5 Tác dụng phụ của thuốc tiêm Bavencio

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Bavencio 200mg (tỷ lệ gặp ≥20%) là mệt mỏi, đau cơ xương, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, ho, phát ban.

Sử dụng thuốc tiêm Bavencio có thể dẫn đến các phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng, thậm chí tử vong, kể cả sau khi ngừng điều trị. Cảnh báo về một số phản ứng có hại thuộc nhóm này được liệt kê trong bảng dưới đây:

Điều trị bằng Thuốc tiêm Bavencio cũng có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch, một số trường hợp dẫn đến tử vong. Các triệu chứng thường gặp bao gồm sốt, ớn lạnh, tụt huyết áp, khó thở, da đỏ bừng, đau lưng, đau bụng, nổi mề đay. Với phản ứng cấp độ 1-2, ngừng truyền hoặc làm chậm tốc độ truyền thuốc. Ngừng sử dụng vĩnh viễn đối với các biểu hiện nghiêm trọng cấp độ 3,4. 

6 Tương tác thuốc

Efgartigimod alfa, Efgartigimod có thể làm giảm nồng độ Avelumab trong máu, từ đó giảm tác dụng của Bavencio 200mg khi dùng cùng.

Sử dụng đồng thời Avelumab và deucravacitinib có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. ^[2]

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Trước và trong đợt điều trị, đánh giá định kỳ men gan, creatinine và chức năng tuyến giáp. Nếu nghi ngờ các tác dụng phụ do trung gian miễn dịch, kiểm tra kỹ hơn để loại bỏ nguyên nhân khác và có cách xử trí phù hợp.

Trước khi tiêm, kiểm tra thuốc bằng mắt thường để đảm bảo thuốc an toàn. Loại bỏ lọ thuốc đục, đổi màu hoặc chứa các hạt lạ.

Vứt bỏ lọ thuốc sau một lần truyền, không giữ lại thuốc.

7.2 Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú

Thuốc tiêm Bavencio đã được khuyến cáo là có hại cho thai nhi. Tư vấn cho bệnh nhân nữ trong độ tuổi sinh sản đang điều trị bằng Bavencio 200mg sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả. Tránh thai ít nhất là sau hơn 1 tháng từ khi kết thúc điều trị. 

Chưa có nghiên cứu về khả năng chuyển hóa qua sữa mẹ của Avelumab. Vì các tác dụng bất lợi của thuốc trên trẻ em, tư vấn cho bệnh nhân không cho con bú trong quá trình điều trị và ít nhất là sau một tháng kể từ liều tiêm cuối cùng.

7.3 Xử trí khi dùng quá liều

Truyền quá liều Thuốc tiêm Bavencio có thể gây ra nhiều phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Khuyến cáo kiểm soát chặt chẽ liều tiêm truyền cho bệnh nhân.

7.4 Bảo quản

Bảo quản lọ thuốc tiêm tránh ánh sáng trực tiếp.

Bảo quản Bavencio 200mg đã pha loãng ở nhiệt độ phòng (25°C) trong vòng 4 giờ tính từ thời điểm pha chế hoặc bảo quản lạnh (ở 2°C đến 8°C) trong vòng 24 giờ. Trường hợp bảo quản lạnh, cần đợi dung dịch tiêm trở về nhiệt độ phòng trước khi dùng cho bệnh nhân. Dung dịch đã pha loãng không được lắc hoặc đông lạnh.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Tecentriq mang lại tác dụng điều trị nhiều loại ung thư dựa trên việc ngăn chặn sự tương tác của PD-L1 và PD-1 (điều trị qua trung gian miễn dịch). Thuốc được sản xuất và phân phối bởi Roche Products Limited - Thụy Sĩ.

Thuốc Keytruda 100mg/4ml là một sản phẩm khác của Merck Sharp & Dohme LLC Rahway. Thuốc được chỉ định cho ung thư phổi tế bào nhỏ, ung thư biểu mô tiết niệu, tế bào gan, dạ dày,... Thuốc hoạt động dựa trên cơ chế chống lại thụ thể PD-1.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược động học 

9.1.1 Hấp thu

Các kết quả nghiên cứu cho thấy với liều Avelumab từ 10-20mg/ kg, Sinh khả dụng của thuốc tăng tuyến tính theo mức liều. Thuốc đạt nồng độ ổn định sau 4-6 tuần (sau 2-3 chu kỳ tiêm). Sự hấp thu hầu như không thay đổi khi kết hợp thuốc.

9.1.2 Phân bố

Thể tích phân bố trung bình của Avelumab khi dùng liều 10mg/kg là 4,72L, với tỷ lệ thuốc phân bố ở ngoại bào cao hơn so với trong huyết tương.

9.1.3 Chuyển hóa

Avelumab trải qua quá trình phân hủy protein không đặc hiệu trước khi được đào thải ra ngoài.

9.1.4 Thải trừ

Thời gian bán hủy của Avelumab là khoảng 6 ngày và Độ thanh thải tương ứng là 0,59 l/ ngày. (trên bệnh nhân dùng liều 10mg/kg).

9.2 Dược lực học

PD-L1 là một protein xuyên màng, có mặt trong tế bào ung thư, với vai trò ức chế phản ứng miễn dịch chống lại khối u. PD-L1 hoạt động bằng cách gắn với thụ thể PD-1 (có mặt trên bề mặt các tế bào miễn dịch) dẫn đến bất hoạt khả năng miễn dịch của tế bào T. 

Dựa trên cơ chế đó, Avelumab liên kết trực tiếp với PD-L1 để ngăn chặn sự tương tác của chúng với PD-1, từ đó phục hồi hoạt động miễn dịch, trong đó có các tác động chống lại khối u.

10 Thuốc tiêm Bavencio giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn

11 Mua Thuốc tiêm Bavencio ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo