Avast-EZ

1 Thành phần

Thành phần có trong mỗi viên Avast-EZ gồm:

• Atorvastatin: 10 mg
• Ezetimib: 10 mg
• Tá dược: vừa đủ

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Avast-EZ

2.1 Phòng ngừa biến cố tim mạch

Avast-EZ được chỉ định nhằm hỗ trợ giảm nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch ở người bệnh mắc bệnh động mạch vành (CHD) có tiền sử hội chứng mạch vành cấp (ACS). Thuốc có thể sử dụng cho cả bệnh nhân đã điều trị bằng statin trước đó hoặc chưa từng dùng statin.

2.2 Điều trị tăng cholesterol máu

Thuốc được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng hợp lý để điều trị cho người lớn bị tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm cả thể có tính chất gia đình (dị hợp tử) và không có tính chất gia đình, hoặc tăng lipid máu hỗn hợp. Avast-EZ phù hợp trong các trường hợp:

• Người bệnh chưa đạt mục tiêu kiểm soát cholesterol khi chỉ sử dụng statin đơn trị liệu.
• Người bệnh đang điều trị đồng thời bằng statin và ezetimib, cần chuyển sang dạng phối hợp để thuận tiện trong quá trình sử dụng.

2.3 Điều trị tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình (HoFH)

Avast-EZ được chỉ định như một biện pháp hỗ trợ chế độ ăn ở bệnh nhân mắc tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình. Tùy theo tình trạng lâm sàng, thuốc có thể được phối hợp với các phương pháp hạ lipid máu khác, chẳng hạn như kỹ thuật loại bỏ lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL) khỏi tuần hoàn.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Ezelip A 10/80 mg điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát 

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Avast-EZ

3.1 Liều dùng

3.1.1 Tăng cholesterol máu nguyên phát và/hoặc bệnh động mạch vành có tiền sử hội chứng mạch vành cấp (ACS)

Trong quá trình điều trị, người bệnh nên duy trì chế độ ăn giảm cholesterol và lipid máu theo hướng dẫn của bác sĩ.

Liều khởi đầu: 1 viên chứa ezetimib 10mg/ atorvastatin 10mg, uống 1 lần/ngày.

Có thể điều chỉnh liều trong khoảng 10/10mg đến 10/80mg mỗi ngày tùy theo LDL-C, nguy cơ tim mạch và đáp ứng điều trị.

Liều cần được cá thể hóa để đạt mục tiêu kiểm soát lipid máu.

Khi bắt đầu hoặc thay đổi liều, cần theo dõi LDL-C và đáp ứng với thuốc. Chỉ điều chỉnh liều sau ít nhất 4 tuần.

3.1.2 Tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình (HoFH)

Liều ezetimib/atorvastatin từ 10/10mg đến 10/80mg mỗi ngày, dùng 1 lần/ ngày. Thuốc thường phối hợp với các biện pháp hạ lipid khác như lọc LDL hoặc dùng khi không có các phương pháp này.

Phối hợp thuốc:

• Thuốc gắn acid mật: uống ezetimib/atorvastatin trước 2 giờ hoặc sau 4 giờ.
• Thuốc chứa elbasvir/grazoprevir: không quá 10/20mg/ngày.

Đối tượng đặc biệt:

• Người cao tuổi: không cần chỉnh liều.
• Trẻ em: chưa đủ dữ liệu an toàn và hiệu quả.
• Suy gan: thận trọng, chống chỉ định nếu bệnh gan hoạt động.
• Suy thận: không cần chỉnh liều.

3.2 Cách dùng

Thuốc dùng theo đường uống. Có thể uống liều đơn vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Avast-EZ trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn hoặc dị ứng với atorvastatin, ezetimib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ đang mang thai, phụ nữ cho con bú hoặc phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan đang hoạt động hoặc có tình trạng tăng men gan (transaminase) kéo dài, không rõ nguyên nhân và vượt quá 3 lần giới hạn bình thường.

==>> Xem thêm: Zija XMburn hỗ trợ tăng chuyển hóa lipid và giảm mỡ máu 

5 Tác dụng phụ

Thuốc có thể gây rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, đầy hơi, rối loạn gan mật như tăng men gan, viêm gan hiếm gặp và rối loạn chuyển hóa như thay đổi đường huyết.

Tác dụng đáng chú ý nhất là trên cơ xương khớp như đau cơ, viêm cơ, hiếm gặp tiêu cơ vân.

Ngoài ra có thể gặp phản ứng dị ứng (phát ban, mề đay, phù mạch), rối loạn thần kinh như đau đầu, giảm trí nhớ, và một số tác dụng hiếm như rối loạn da nặng hoặc đái tháo đường mới khởi phát.

6 Tương tác

6.1 Ezetimib

Thuốc kháng acid có thể làm giảm tốc độ hấp thu nhưng không ảnh hưởng đến sinh khả dụng nên ít ý nghĩa lâm sàng.

Cholestyramin làm giảm hấp thu ezetimib khoảng 55 phần trăm và có thể làm giảm hiệu quả hạ LDL cholesterol.

Cyclosporin có thể làm tăng đáng kể nồng độ ezetimib, cần thận trọng và theo dõi khi phối hợp.

Fibrate như fenofibrat hoặc Gemfibrozil làm tăng nhẹ nồng độ ezetimib nhưng thường không có ý nghĩa lâm sàng, tuy nhiên không khuyến cáo phối hợp thường quy.

6.2 Atorvastatin

CYP3A4 ức chế mạnh và trung bình cùng cyclosporin và boceprevir: làm tăng nồng độ atorvastatin, từ đó tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân, cần tránh phối hợp nếu có thể hoặc giảm liều và theo dõi chặt chẽ.

CYP3A4 cảm ứng như Rifampicin, efavirenz và St John Wort: làm giảm nồng độ atorvastatin, có thể giảm hiệu quả hạ lipid, cần theo dõi đáp ứng điều trị và điều chỉnh liều nếu cần.

Elbasvir hoặc grazoprevir: làm tăng nồng độ atorvastatin, cần giới hạn liều và theo dõi nguy cơ bệnh cơ khi dùng đồng thời.

Fibrate, ezetimib và colchicin: làm tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân khi phối hợp, cần thận trọng và theo dõi triệu chứng cơ.

Acid fusidic: làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân nặng khi dùng cùng statin, nên tránh phối hợp.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ vân là cảnh báo quan trọng nhất. Thuốc có thể gây đau cơ, viêm cơ và trong trường hợp nặng có thể dẫn đến tiêu cơ vân kèm tăng CPK, myoglobin máu và nguy cơ suy thận.

Trước khi điều trị cần đánh giá nguy cơ và có thể đo CPK ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như suy thận, suy giáp, tiền sử bệnh cơ, bệnh gan, uống rượu nhiều hoặc người cao tuổi. Không nên khởi đầu nếu CPK tăng > 5 lần giới hạn bình thường.

Trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần báo ngay các triệu chứng đau cơ, yếu cơ hoặc sốt. Nếu CPK tăng đáng kể hoặc có triệu chứng nặng, cần ngừng thuốc hoặc cân nhắc giảm liều và theo dõi lại.

Thuốc cũng có thể gây tăng men gan, cần kiểm tra chức năng gan trước và trong điều trị, ngừng thuốc nếu transaminase tăng kéo dài > 3 lần giới hạn bình thường.

Một số cảnh báo khác gồm nguy cơ tăng đường huyết và đái tháo đường, bệnh phổi kẽ hiếm gặp, tương tác với cyclosporin, thuốc chống đông (cần theo dõi INR), và thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử đột quỵ xuất huyết khi dùng liều cao atorvastatin.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có khả năng mang thai cần dùng biện pháp tránh thai phù hợp trong thời gian điều trị.

Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ mang thai do nguy cơ ảnh hưởng đến phát triển thai, đặc biệt trên xương và độc tính sinh sản từ các nghiên cứu trên động vật và statin.

Thuốc cũng không dùng cho phụ nữ cho con bú vì có thể bài tiết vào sữa và nguy cơ gây tác dụng không mong muốn cho trẻ bú mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Khi xảy ra quá liều ezetimib/atorvastatin, cần điều trị chủ yếu theo hướng triệu chứng và hỗ trợ, đồng thời theo dõi chức năng gan và nồng độ CPK huyết thanh để đánh giá tổn thương cơ.

• Với ezetimib, các nghiên cứu cho thấy thuốc có khả năng dung nạp tốt ngay cả khi dùng liều cao; các trường hợp quá liều ghi nhận thường không gây phản ứng nghiêm trọng và hiếm khi cần can thiệp đặc hiệu.
• Với atorvastatin, do thuốc gắn mạnh với protein huyết tương nên lọc máu không có hiệu quả đáng kể trong việc loại bỏ thuốc.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế

Nếu sản phẩm Avast-EZ hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A FARMA 10+10mg có số đăng ký lưu hành là 893110009000. Có tác dụng giảm cholesterol, hỗ trợ điều trị tăng lipid máu và phòng ngừa biến cố tim mạch ở bệnh nhân nguy cơ cao, bao gồm cả HoFH.

Thuốc Gon Sa Atzeti 10/10 có cùng hoạt chất, hàm lượng và cả dạng bào chế, được sản xuất bởi Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú với số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-30340-18. 

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Ezetimib/Atorvastatin là thuốc hạ lipid máu thuộc nhóm phối hợp ức chế HMG-CoA reductase và ức chế hấp thu cholesterol. Thuốc giúp giảm cholesterol bằng cơ chế kép: vừa giảm hấp thu tại ruột, vừa giảm tổng hợp tại gan.

• Ezetimib: Ức chế chọn lọc hấp thu cholesterol tại ruột thông qua protein vận chuyển NPC1L1, từ đó giảm lượng cholesterol đưa về gan. Cơ chế này không ảnh hưởng đến hấp thu các chất khác như acid béo, vitamin tan trong dầu hay hormon. Khi dùng đơn độc, ezetimib có thể làm giảm khoảng 50% hấp thu cholesterol tại ruột.
• Atorvastatin: Là chất ức chế HMG-CoA reductase, làm giảm tổng hợp cholesterol tại gan, đồng thời tăng số lượng thụ thể LDL, giúp tăng thu hồi LDL từ máu. Nhờ đó, thuốc làm giảm mạnh LDL-C, cholesterol toàn phần và triglycerid, đồng thời có thể làm tăng nhẹ HDL-C. Atorvastatin có hiệu quả rõ rệt cả ở các dạng tăng cholesterol máu nguyên phát và có tính gia đình, kể cả một số trường hợp đồng hợp tử khó đáp ứng điều trị.

9.2 Dược động học

9.2.1 Ezetimib

Hấp thu: Hấp thu nhanh sau khi uống, chuyển hóa mạnh thành ezetimib-glucuronide (dạng có hoạt tính). Nồng độ đỉnh đạt sau khoảng 1-12 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng.

Phân bố: Gắn protein huyết tương rất cao (khoảng 99,7% đối với ezetimib, 88-92% với ezetimib-glucuronide).

Chuyển hóa: Chủ yếu liên hợp glucuronid tại ruột non và gan, sau đó bài tiết qua mật. Dạng lưu hành chính trong huyết tương là ezetimib-glucuronide (80 - 90%). Thời gian bán thải khoảng 22 giờ.

Thải trừ: Chủ yếu qua phân, qua nước tiểu chỉ khoảng 11%. Có hiện tượng tuần hoàn gan-ruột.

9.2.2 Atorvastatin

Hấp thu: Hấp thu nhanh qua đường uống, đạt nồng độ đỉnh sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng toàn thân thấp do chuyển hóa lần đầu qua gan.

Phân bố: Gắn protein huyết tương ≥98%, Thể tích phân bố lớn (khoảng 381L).

Chuyển hóa: Chuyển hóa qua CYP3A4 tạo các chất chuyển hóa có hoạt tính (hydroxy-atorvastatin), góp phần đáng kể vào hiệu lực ức chế HMG-CoA reductase.

Thải trừ: Chủ yếu qua mật sau chuyển hóa. Thời gian bán thải khoảng 14 giờ, nhưng tác dụng ức chế enzym kéo dài 20-30 giờ do các chất chuyển hóa hoạt tính.

10 Thuốc Avast-EZ giá bao nhiêu?

Thuốc Avast-EZ hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Avast-EZ mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Avast-EZ để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo