Autifan 20mg

Thuốc Autifan 20mg được chỉ định để điều trị rối loạn lipid máu và phòng ngừa thứ phát trong bệnh tim mạch vành. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các lưu ý khi dùng thuốc Autifan 20mg.

1 Thành phần

Thành phần: Mỗi viên thuốc chứa các thành phần sau:

• Hoạt chất: Fluvastatin (dưới dạng Fluvastatin natri) 20mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Autifan 20mg 

2.1 Thuốc Autifan 20mg là thuốc gì và tác dụng 

2.1.1 Dược động học

Hấp thu: Thuốc được hấp thu nhanh và hoàn toàn (98%) qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng tuyệt đối của fluvastatin là 24%. Nông độ đỉnh trong huyết tương của thuốc đạt được dưới 1 giờ. Thuốc uống cùng thức ăn làm giảm nhẹ mức độ và/hoặc tốc độ hấp thu, giảm sinh khả dụng của thuốc. Tuy nhiên trên lâm sàng không làm thay đổi đáng kể tác dụng điều hòa lipid máu.

Phân bố: Fluvastatin liên kết mạnh với protein huyết tương (hơn 98%). Thuốc phân bố và tác dụng chủ yếu ở gan với thể tích phân bố là 330 lít. 

Chuyển hóa: Fluvastatin được chuyển hóa chủ yếu ở gan qua cytochrom P450. Chất chuyển hóa dạng không còn hoạt tính là N - desisopropyl - propionic acid lưu hành trong máu. Chất chuyển hóa hydroxy hóa dạng có hoạt tính dược lý nhưng không lưu hành trong máu. 

Thải trừ: Ở người tình nguyện khỏe mạnh, Fluvastatin bài tiết chủ yếu qua phân (93%) và một phần nhỏ qua nước tiểu (khoảng 6%), lượng fluvastatin đo được ít hơn 2% so với lượng đã dùng. Độ thanh thải creatinin huyết tương của fluvastatin ở người là 1,8 ± 0,8 lít/phút. Không có bằng chứng về sự tích lũy thuốc sau khi dùng liều 80 mg/ngày khi nồng độ thuốc ở trạng thái ổn định. Thời gian bán thải của thuốc là 2,3 ± 0,9 giờ sau khi uống liều 40mg. ^[1]

2.1.2 Dược lực học

Fluvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh men HMG - CoA reductase được sử dụng để giảm nồng độ lipid và giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ. Nó là men xúc tác quá trình chuyển hóa 3 - hydroxy - 3 - methylglutaryl coenzym A thành mevalonat - một tiền chất của cholesterol. Fluvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào ở gan - gan là vị trí tác động chính của fluvastatin và là cơ quan đích làm giảm cholesterol. Từ đó làm tăng hấp thu, dị hóa LDL, ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, làm giảm các thành phần VLDL và LDL dẫn tới giảm cholesterol.

Ở bệnh nhân tăng cholesterol máu và rối loạn lipid hỗn hợp, Fluvastatin làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-Cholesterol, Apo B, và triglycerid, và làm tăng HDL-Cholesterol. ^[2]

2.2 Chỉ định thuốc Autifan 20mg 

Thuốc Autifan 20mg được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau đây:

• Điều trị rối loạn lipid huyết:

Thuốc được dùng như một liệu pháp hỗ trợ khi bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp (bao gồm cả trẻ em và thanh thiếu niên tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn và các liệu pháp không dùng thuốc khác (tập thể dục, giảm cân).

• Phòng ngừa thứ phát trong bệnh tim mạch vành:

Thuốc phòng ngừa thứ phát các biến cố tim mạch bất lợi lớn ở người lớn bị bệnh tim mạch vành sau can thiệp mạch vành qua da.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Lescol XL - Thuốc có tác dụng hạ mỡ máu hiệu quả

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Autifan 20mg 

3.1 Liều dùng Autifan 20mg 

Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó có thể hiệu chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là trên hệ cơ.

3.1.1 Người lớn

• Rối loạn lipid huyết:

Bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng giảm cholesterol trước khi bắt đầu điều trị bằng fluvastatin và duy trì chế độ ăn này trong suốt quá trình điều trị.

Liều dùng nên được hiệu chỉnh theo nồng độ LDL-Cholesterol và mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân.

Phạm vi liều khuyến cáo là 20 - 80 mg/ngày. Tác dụng hạ lipid huyết tối đa với 1 liều nhất định có thể đạt được trong vòng 4 tuần, nên hiệu chỉnh liều sau 4 tuần hoặc hơn.

Bệnh nhân cần giảm LDL-C mục tiêu < 25%: Liều khởi đầu là 1 viên vào buổi tối. 

Bệnh nhân cần giảm LDL-C mục tiêu ≥ 25%: Liều khuyến cáo ban đầu là 2 viên 20mg hoặc 1 viên 40mg vào buổi tối. Liều có thể tăng lên đến 80 mg/ngày (viên nén giải phóng kéo dài 80mg), uống một liều duy nhất vào bất cứ thời điểm nào trong ngày hoặc dùng viên nang 40mg x 2 lần/ngày (sáng và tối).

• Phòng ngừa thứ phát bệnh mạch vành:

Bệnh nhân bị bệnh mạch vành sau can thiệp mạch vành qua da: Liều phù hợp là 80mg/ngày.

3.1.2 Trẻ em

Trẻ em và thanh thiếu niên trên 9 tuổi tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử:

Bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng ít cholesterol trước khi bắt đầu điều trị bằng fluvastatin và duy trì chế độ ăn này trong suốt quá trình điều trị.

Liều khởi đầu khuyến cáo là 1 viên, nên hiệu chỉnh liều trong vòng 6 tuần. Liều dùng nên được hiệu chỉnh theo nồng độ LDL-C và mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân. Liều tối đa là 80mg/ngày.

3.1.3 Bệnh nhân suy thận

Fluvastatin được đào thải chủ yếu qua gan, ít hơn 6% liều dùng được đào thải qua nước tiểu. Dược động học của fluvastatin không ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến nặng nên không cần hiệu chỉnh liều ở đối tượng này. Tuy nhiên kinh nghiệm điều trị với liều > 40 mg/ngày ở bệnh nhân suy thận nặng còn hạn chế nên cần bắt đầu liều dùng một cách thận trọng.

3.1.4 Người cao tuổi

Không cần hiệu chỉnh liều ở đối tượng này.

3.2 Cách dùng thuốc Autifan 20mg hiệu quả

Thuốc dùng đường uống, uống nguyên viên thuốc với một cốc nước đầy (khoảng 150ml). Thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn, có thể dùng thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn.

4 Chống chỉ định

Chống chỉ định trong các trường hợp:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. 
• Bệnh nhân bị bệnh gan tiến triển, hoặc nồng độ transaminase huyết thanh tăng cao liên tục không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú. 

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: [CHÍNH HÃNG] Thuốc Simtanin 20mg - Thuốc điều trị rối loạn mỡ máu

5 Tác dụng phụ

6 Tương tác

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Thận trọng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan vì có thể gây tử vong. Bệnh nhân cần được tư vấn để báo cáo bất kỳ triệu chứng hoặc dấu hiệu suy gan (như nôn, buồn nôn, chán ăn, vàng da, chức năng não suy giảm, dễ bị bầm tím hoặc chảy máu) và khi xuất hiện các triệu chứng trên nên được xem xét ngừng điều trị.

Khuyến cáo làm xét nghiệm enzyme gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó. Nếu nồng độ aspartat aminotransferase (AST) hoặc alanin aminotransferase (ALT) tăng quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường và kéo dài, cần ngưng dùng fluvastatin. 

Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc nghiện rượu.

Thận trọng ở bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Nếu có các triệu chứng như: đau cơ lan tỏa không rõ nguyên nhân, đau cơ hoặc yếu cơ, và/hoặc nồng độ creatin kinase (CK) tăng cao, bệnh cơ, viêm cơ hoặc tiêu cơ vân,... bệnh nhân cần báo cáo lại để có biện pháp xử trí kịp thời.

Đã có báo cáo rất hiếm hoại tử cơ qua trung gian miễn dịch (IMNM) trong hoặc sau khi điều trị bằng một số thuốc statin với biểu hiện là đoạn đầu cơ suy yếu kéo dài và nồng độ creatin kinase huyết thanh tăng cao, vẫn tồn tại khi ngừng điều trị statin.

Bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ, chuột rút ... và nếu có cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp. Không nên đo nồng độ CK sau khi vận động gắng sức hay có sự hiện diện của một nguyên nhân nào đó làm tăng CK vì điều này có thể làm sai lệch kết quả. Nếu nồng độ CK trước khi điều trị > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) thì không nên bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin.

Thận trọng ở bệnh nhân dùng các tác nhân ức chế miễn dịch (bao gồm ciclosporin), fibrat, acid nicotinic hoặc Erythromycin vì tăng nguy cơ bệnh cơ. 

Thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ với các triệu chứng khó thở, ho khan, suy giảm sức khỏe tổng quát (mệt mỏi, giảm cân, sốt). Nếu phát hiện bệnh thì cần ngưng thuốc statin.

Thận trọng ở bệnh nhân đái tháo đường vì statin làm tăng Glucose huyết và tăng nguy cơ mắc bệnh đái tháo đường. 

Ở những bệnh nhân ở độ tuổi < 18 tuổi, hiệu quả và độ an toàn chưa được nghiên cứu trong thời gian điều trị dài hơn hai năm. Không có số liệu về ảnh hưởng đến sự trưởng thành về thể chất, trí tuệ và tình dục trong thời gian điều trị kéo dài. Hiệu quả lâu dài của liệu pháp fluvastatin trong thời thơ ấu để giảm tỷ lệ mắc và tử vong ở tuổi trưởng thành chưa được nghiên cứu.

Fluvastatin chỉ được nghiên cứu ở trẻ em 9 tuổi trở lên có tăng Cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử. Trong trường hợp của trẻ em trước tuổi dậy thì, kinh nghiêm là rất hạn chế trong nhóm này, những rủi ro và lợi ích cần được đánh giá một cách cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

7.2.1 Thời kỳ mang thai

Chưa có tài liệu chứng minh an toàn khi sử dụng fluvastatin trong rhai kỳ. Fluvastatin làm giảm sự tổng hợp cholesterol và có thể làm giảm các chất có hoạt tính sinh học có nguồn gốc từ cholesterol, chúng có thể gây nguy hiểm cho thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Do đó, fluvastatin là chống chỉ định cho phụ nữ mang thai.

7.2.2 Thời kỳ cho con bú

Fluvastatin được tiết qua sữa mẹ. Không có đủ bằng chứng về tác động của fluvastatin trên trẻ sơ sinh. Fluvastatin chống chỉ định ở phụ nữ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có biện pháp điều trị cụ thể khi quá liều fluvastatin. Nếu dùng quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Cần xét nghiệm chức năng gan và theo dõi nồng độ CK huyết thanh.

7.4 Bảo quản 

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

8 Nhà sản xuất

SĐK: VD-27803-17

Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

9 Thuốc Autifan 20mg giá bao nhiêu?

Thuốc hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc Autifan 20mg có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 0868 552 633 để được tư vấn thêm.

10 Thuốc Autifan 20mg mua ở đâu?

Thuốc Autifan 20mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Autifan 20mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

Tài liệu tham khảo