Aurotaz-P 4.5mg

1 Thành phần

Mỗi lọ bột pha tiêm chứa các hoạt chất sau.

• Piperacilin natri tương đương piperacilin 4 g.
• Tazobactam natri tương đương tazobactam 0,5 g.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Aurotaz-P 4.5mg

Thuốc Aurotaz-P 4.5mg được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn toàn thân hoặc tại chỗ do vi khuẩn nhạy cảm.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới.

- Nhiễm khuẩn đường niệu có hoặc không có biến chứng.

- Nhiễm khuẩn ổ bụng.

- Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da.

- nhiễm khuẩn huyết.

- Nhiễm khuẩn ở người lớn giảm bạch cầu trung tính, phối hợp với một kháng sinh aminoglycosid.

Trẻ em 2-12 tuổi

- Nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng.

- Nhiễm khuẩn ở trẻ giảm bạch cầu trung tính.

Việc lựa chọn thuốc cần tuân theo hướng dẫn chính thức về sử dụng kháng sinh hợp lý.^[1]

==>> Xem thêm thuốc chứa hoạt chất tương tự: Thuốc Tazocin 4.5g trị nhiễm trùng đa khuẩn

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Aurotaz-P 4.5mg

3.1 Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi

Liều thông thường là 4,5 g/lần, gồm 4 g piperacilin và 0,5 g tazobactam, mỗi 8 giờ.

Tùy mức độ nặng và vị trí nhiễm khuẩn, liều có thể thay đổi từ 2,25-4,5 g/lần, mỗi 6-8 giờ.

Đối với viêm phổi mắc phải trong bệnh viện và nhiễm khuẩn ở người giảm bạch cầu trung tính, phần liều dùng nêu mức 4,5 g/lần, mỗi 6 giờ, phối hợp một aminoglycosid.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều nếu chức năng thận bình thường hoặc Độ thanh thải creatinin trên 40 ml/phút.

Người lớn suy thận: Liều và khoảng cách giữa các lần dùng cần điều chỉnh theo chức năng thận, đồng thời theo dõi chặt chẽ dấu hiệu độc tính.

- Độ thanh thải creatinin trên 40 ml/phút, không cần điều chỉnh liều.

- Độ thanh thải creatinin 20-40 ml/phút, liều tối đa khuyến cáo là 4 g piperacilin và 0,5 g tazobactam/lần, mỗi 8 giờ.

- Độ thanh thải creatinin dưới 20 ml/phút, liều tối đa khuyến cáo là 4 g piperacilin và 0,5 g tazobactam/lần, mỗi 12 giờ.

Ở người bệnh thẩm tách máu, phần hướng dẫn ghi liều tối đa là 8 g piperacilin và 1 g tazobactam nhưng không nêu rõ khoảng thời gian áp dụng. Vì vậy, chưa đủ căn cứ để trình bày mức này dưới dạng liều/ngày.

Sau mỗi đợt thẩm tách máu, bổ sung 2 g piperacilin và 0,25 g tazobactam theo hướng dẫn.

Người suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em 2-12 tuổi có chức năng thận bình thường: 90 mg/kg/lần, gồm 80 mg piperacilin/kg và 10 mg tazobactam/kg, mỗi 6 giờ, phối hợp một aminoglycosid. Không vượt quá 4,5 g/lần, gồm 4 g piperacilin và 0,5 g tazobactam, mỗi 6 giờ.

Trẻ em 2-12 tuổi suy thận

- Độ thanh thải creatinin trên 50 ml/phút, không cần điều chỉnh liều.

- Độ thanh thải creatinin ≤ 50 ml/phút, dùng 70 mg piperacilin/kg và 8,75 mg tazobactam/kg/lần, mỗi 8 giờ.

Trẻ đang thẩm tách máu cần bổ sung 40 mg piperacilin/kg và 5 mg tazobactam/kg sau mỗi đợt thẩm tách.

Trẻ em dưới 2 tuổi: Độ an toàn và hiệu quả chưa được chứng minh.

Thời gian điều trị: Thông thường 5-14 ngày cho phần lớn chỉ định. Thời gian cụ thể phụ thuộc mức độ nhiễm khuẩn, diễn biến lâm sàng và kết quả vi khuẩn học.

3.2 Cách dùng

Thuốc được sử dụng bằng đường tiêm tĩnh mạch chậm hoặc truyền tĩnh mạch. 

4 Chống chỉ định

Người quá mẫn với bất kỳ kháng sinh beta-lactam nào, bao gồm penicilin và cephalosporin, hoặc với các chất ức chế beta-lactamase.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Telesto 4,5g điều trị nhiễm khuẩn

5 Tác dụng phụ

5.1 Thường gặp

Tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

Phát ban.

5.2 Ít gặp

Bội nhiễm nấm Candida.

Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.

Phản ứng quá mẫn.

Đau đầu, mất ngủ.

Hạ huyết áp, viêm tĩnh mạch, viêm tĩnh mạch huyết khối.

Táo bón, khó tiêu, vàng da, viêm miệng.

Tăng alanin aminotransferase và aspartat aminotransferase.

Ngứa, mày đay, ban đỏ.

Tăng creatinin huyết.

Sốt, kích ứng tại vị trí tiêm.

5.3 Hiếm gặp

Thiếu máu, thiếu máu tan huyết, tăng bạch cầu ưa base.

Biểu hiện chảy máu, bao gồm ban xuất huyết, chảy máu cam và kéo dài thời gian chảy máu.

Phản ứng phản vệ, bao gồm sốc.

Yếu cơ, ảo giác, co giật, khô miệng.

Nóng đỏ bừng.

Đau bụng, viêm đại tràng giả mạc, viêm gan.

Tăng bilirubin, phosphatase kiềm và glutamyltransferase.

Viêm da phỏng rộp, ban đỏ đa dạng, đổ mồ hôi, eczema, ngoại ban.

Đau khớp, đau cơ.

Viêm thận kẽ, suy thận.

Mệt mỏi, phù nề, rét run.

5.4 Rất hiếm gặp

Mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, tăng tiểu cầu.

Xét nghiệm Coombs dương tính.

Kéo dài thời gian thromboplastin từng phần và thời gian prothrombin.

Giảm albumin, hạ đường huyết, giảm protein huyết, hạ Kali huyết.

Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.

Tăng urê huyết.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Aurotaz-P 4.5mg.

6 Tương tác

Probenecid làm tăng thời gian bán thải và giảm thanh thải qua thận của piperacilin và tazobactam. 

Aminoglycosid có thể bị ảnh hưởng khi phối hợp. Sự bất hoạt tobramycin và Gentamicin bởi piperacilin đã được ghi nhận ở người suy thận nặng. 

Heparin, thuốc chống đông đường uống và thuốc ảnh hưởng chức năng tiểu cầu đòi hỏi theo dõi các xét nghiệm đông máu thích hợp khi dùng cùng.

Vecuronium có thể bị kéo dài tác dụng chẹn thần kinh cơ khi phối hợp với piperacilin. Tác dụng tương tự được dự đoán có thể xảy ra với các thuốc giãn cơ không khử cực khác.

Methotrexat có thể giảm thải trừ khi dùng cùng piperacilin. Cần theo dõi nồng độ methotrexat huyết thanh để tránh độc tính.

Vancomycin khi phối hợp với piperacilin/tazobactam có thể làm tăng tỷ lệ suy thận cấp.

Tương kỵ khi pha và truyền

Phải dùng riêng với aminoglycosid vì trộn lẫn có thể làm mất một phần hoạt tính của aminoglycosid.

Không trộn với thuốc khác trong cùng bơm tiêm hoặc bình dịch truyền.

Dùng đường truyền riêng với thuốc khác, trừ khi đã xác định tính tương hợp.

Không tương hợp với dung dịch Ringer lactat.

Không thêm thuốc vào sản phẩm máu hoặc Albumin thủy phân.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Theo dõi phản ứng dị ứng và tổn thương da. Cần khai thác tiền sử dị ứng với penicilin, Cephalosporin và các dị nguyên khác. Ngừng thuốc khi xuất hiện phát ban, theo dõi chặt chẽ và xử trí kịp thời nếu có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

Chú ý tiêu chảy nặng hoặc kéo dài. Tình trạng này trong hoặc sau điều trị có thể liên quan đến viêm đại tràng giả mạc. Khi nghi ngờ, cần ngừng thuốc và điều trị thích hợp, không dùng thuốc ức chế nhu động ruột.

Kiểm tra huyết học và chức năng cơ quan khi điều trị kéo dài. Cần đánh giá định kỳ công thức máu, chức năng gan và thận. Nếu xuất hiện dấu hiệu chảy máu, phải ngừng thuốc và có biện pháp xử trí phù hợp.

Thận trọng ở người suy thận hoặc đang thẩm tách máu. Liều và khoảng cách dùng cần được điều chỉnh theo chức năng thận. Dùng liều tĩnh mạch cao hơn khuyến cáo có thể gây kích thích thần kinh cơ hoặc co giật, đặc biệt ở nhóm này.

Lưu ý lượng natri và nguy cơ hạ kali máu. Thuốc chứa 54 mg natri trên mỗi gam piperacilin, cần cân nhắc ở người ăn hạn chế muối. Kiểm tra điện giải thường xuyên nếu người bệnh có dự trữ kali thấp hoặc đang dùng thuốc gây hạ kali máu.

Theo dõi khả năng bội nhiễm khi dùng lâu ngày. Vi khuẩn kháng thuốc có thể phát triển trong quá trình điều trị. Khi cần, thực hiện kháng sinh đồ để xác định tác nhân và lựa chọn biện pháp điều trị phù hợp.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Piperacilin và tazobactam đi qua nhau thai. Chỉ nên sử dụng khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ có thể xảy ra đối với mẹ và trẻ.

Phụ nữ cho con bú: Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc sử dụng phối hợp này trong thời kỳ cho con bú. Chỉ nên dùng khi lợi ích vượt trội nguy cơ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều có thể gây buồn nôn, nôn, tiêu chảy, kích thích thần kinh cơ hoặc co giật. Các biểu hiện thần kinh có thể xuất hiện khi dùng liều tĩnh mạch cao hơn khuyến cáo, đặc biệt ở người suy thận.

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Xử trí gồm điều trị triệu chứng và hỗ trợ theo tình trạng lâm sàng. Thẩm tách máu có thể làm giảm nồng độ piperacilin và tazobactam.

7.4 Bảo quản 

Bảo quản nơi khô ráo, dưới 30°C, tránh ẩm.

Dung dịch sau pha nên dùng ngay. Nếu pha trong điều kiện vô trùng và bảo quản ở 2-8°C, có thể sử dụng trong vòng 24 giờ.

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Aurotaz-P 4.5mg hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các thuốc thay thế sau đây:

• Thuốc Tebranic 4.5g chứa Piperacillin có hàm lượng 4 g, Tazobactam có hàm lượng 0,5 g bào chế dạng bột pha tiêm, được chỉ định để điều trị nhiễm trùng. Là sản phẩm của AstraZeneca Singapore Pte., Ltd.
• Thuốc Saditazo 4,5g chứa Piperacillin có hàm lượng 4 g, Tazobactam có hàm lượng 0,5 g bào chế dạng bột pha tiêm, được chỉ định để điều trị nhiễm trùng. Là sản phẩm của Sakar Healthcare Pvt. Ltd.

9 Cơ chế tác dụng 

9.1 Dược lực học

Nhóm thuốc: Kháng sinh diệt khuẩn nhóm beta-lactam, phân nhóm penicilin.

Mã ATC: J01CR05.

Piperacilin là penicilin bán tổng hợp có phổ tác dụng rộng trên nhiều vi khuẩn Gram dương, Gram âm, hiếu khí và kỵ khí. Hoạt chất tiêu diệt vi khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp vách tế bào. Tazobactam ức chế nhiều enzym beta-lactamase, giúp mở rộng phổ tác dụng của piperacilin đối với một số vi khuẩn sinh enzym này.

9.2 Dược động học

9.2.1 Hấp thu

Nồng độ đỉnh trong huyết tương của piperacilin và tazobactam đạt được ngay sau khi kết thúc tiêm hoặc truyền tĩnh mạch.

Ở liều tương đương, nồng độ piperacilin khi phối hợp với tazobactam tương tự khi dùng piperacilin đơn độc.

9.2.2 Phân bố

Piperacilin và tazobactam gắn với protein huyết tương khoảng 20-30%. Sự gắn protein của mỗi hoạt chất không bị ảnh hưởng bởi hoạt chất còn lại. Chất chuyển hóa của tazobactam gắn protein không đáng kể.

Hai hoạt chất phân bố rộng vào các mô và dịch cơ thể, bao gồm niêm mạc ruột, túi mật, phổi, mật và xương. Cả hai đều đi qua nhau thai.

Thể tích phân bố trung bình của piperacilin ở trẻ em được nêu là 0,243 lít/kg và không phụ thuộc tuổi.

9.2.3 Chuyển hóa

Piperacilin chuyển hóa thành dẫn chất desethyl có hoạt tính vi sinh học yếu.

Tazobactam chuyển hóa thành một chất không có hoạt tính sinh học.

9.2.4 Thải trừ

Piperacilin và tazobactam được đào thải qua lọc cầu thận và bài tiết ống thận. Khoảng 68% liều piperacilin được thải qua nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa.

Tazobactam và chất chuyển hóa chủ yếu được đào thải qua thận, trong đó khoảng 80% liều dùng ở dạng không chuyển hóa. Piperacilin, tazobactam và desethyl piperacilin cũng được bài tiết vào mật.

Ở người khỏe mạnh, thời gian bán thải của hai hoạt chất khoảng 0,7-1,2 giờ, không bị ảnh hưởng bởi liều hoặc thời gian tiêm truyền. Piperacilin làm giảm tốc độ thải trừ tazobactam.

10 Thuốc Aurotaz-P 4.5mg giá bao nhiêu?

Thuốc Aurotaz-P 4.5mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Aurotaz-P 4.5mg mua ở đâu?

Bạn có thể mang đơn thuốc của bác sĩ kê đơn thuốc Aurotaz-P 4.5mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

Tổng 14 hình ảnh

Tài liệu tham khảo